21,412 matches
-
a crea vizibilitate la nivel european și a spori gradul de conștientizare publică în întreaga Europă, oferind de exemplu o singură identitate și un singur punct de intrare care asigură acces direct la punctul de contact național corespunzător; - contactează organismele adecvate pentru a completa acoperirea rețelei în statele membre și țările candidate; - îmbunătățește eficiența funcțională a rețelei; - elaborează orientări privind cele mai bune practici pentru liniile de asistență telefonică și le adaptează la noua tehnologie; - organizează schimburi regulate de informații și
32005D0854-ro () [Corola-website/Law/293860_a_295189]
-
produce efecte de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Adoptată la Bruxelles, 20 decembrie 2005. Pentru Consiliu Președintele M. BECKETT Anexă "SECȚIUNEA XIII STANDARDE MINIME COMUNE PRIVIND SECURITATEA INDUSTRIALĂ 1. Prezenta secțiune tratează aspectele privind securitatea activităților industriale adecvate negocierii și atribuirii de contracte privind atribuții care implică, atrag și/sau conțin informații clasificate ale UE și pe perioada executării lor de către entități industriale sau de altă natură, inclusiv transmiterea de sau accesul la informații clasificate ale UE pe parcursul
32005D0952-ro () [Corola-website/Law/293888_a_295217]
-
fie divulgate terților fără consimțământul prealabil scris al autorului. 9. ANS/ASD ale statelor membre trebuie să se asigure că subcontractanții și contractanții cărora li se atribuie contracte clasificate care conțin informații clasificate CONFIDENTIEL UE sau SECRET UE iau măsurile adecvate pentru salvgardarea respectivelor informații puse la dispoziția lor sau produse de aceștia în executarea contractului clasificat, în conformitate cu legile și normele naționale. Nerespectarea cerințelor de securitate poate duce la rezilierea contractului. 10. Toate entitățile industriale sau de altă natură care sunt
32005D0952-ro () [Corola-website/Law/293888_a_295217]
-
clasificate care implică accesul la informații clasificate CONFIDENTIEL UE sau SECRET UE trebuie să dețină o ASI națională. ASI este acordată de ANS/ASD a unui stat membru pentru a confirma că o anumită incintă dispune de și garantează protecție adecvată pentru informațiile clasificate ale UE la nivelul de clasificare adecvat. 11. ANS/ASD la nivel național este însărcinată cu emiterea unei autorizații de securitate pentru personal (ASP), în conformitate cu normele naționale, tuturor persoanelor angajate în entități industriale sau de altă natură
32005D0952-ro () [Corola-website/Law/293888_a_295217]
-
asemenea, lista de țări terțe din care se poate autoriza importul. (4) Din anumite informații confirmate, ca de pildă absența bolilor care afectează păsările, existentă programelor de supraveghere și control al bolilor care afectează păsările, elaborarea unor planuri de urgență adecvate pentru combaterea bolilor care afectează păsările și dezvoltarea, înainte de aderarea la Uniunea Europeană, a legislației europene sanitar-veterinare în domeniile legate de legislația sanitar-veterinară generală și de legislația sanitar-veterinară specifică din sectorul păsărilor, rezultă că Estonia, Malta, Letonia și Lituania dispun de
32004D0118-ro () [Corola-website/Law/292272_a_293601]
-
tomate originare din țări terțe trebuie să fie însoțite de certificatul fitosanitar menționat la articolul 13 alineatul (1) punctul (ii) din Directiva 2000/29/CE, în care să se specifice faptul că au fost obținute printr-o metodă de extracție adecvată cu acid și: (a) că sunt originare din zone indemne de virusul mozaic pepino sau (b) că nu a fost observat nici un simptom al virusului mozaic pepino pe plantele din zona de producție pe parcursul întregului ciclu de vegetație sau (c
32004D0200-ro () [Corola-website/Law/292300_a_293629]
-
efectuate pe eșantioane reprezentative și utilizându-se metode adecvate, și că s-au dovedit indemne de virusul mozaic pepino. 2. Semințele de tomate de origine comunitară pot circula în Comunitate numai atunci când au fost obținute printr-o metodă de extracție adecvată cu acid și: (a) sunt originare din zone indemne de virusul mozaic pepino sau (b) nu a fost observat nici un simptom al virusului mozaic pepino pe plantele din zona de producție pe parcursul întregului ciclu de vegetație sau (c) semințele au
32004D0200-ro () [Corola-website/Law/292300_a_293629]
-
în negocierea independentă și în numele unei alte persoane juridice ori fizice; 19. obligație de serviciu public - obligația deținătorului autorizației de punere pe piață/reprezentantului deținătorului autorizației de punere pe piață și a distribuitorilor angro de a asigura permanent o gamă adecvată de medicamente care să răspundă necesităților unui spațiu geografic determinat, așa cum sunt formulate și motivate de către Ministerul Sănătății, și de a livra pe întreg spațiul respectiv cantitățile solicitate în cel mai scurt termen de la primirea comenzii; 20. reprezentant al deținătorului
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate; - dosarul de fabricație și control al fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații sau certificate de înregistrare obținute pentru aceste medicamente în statele membre ale
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
studii de siguranță postautorizare; ... c) îndeplinirea unor obligații mai stricte decât cele menționate la cap. X în ceea ce privește înregistrarea și raportarea reacțiilor adverse suspectate; ... d) orice alte condiții sau restricții cu privire la utilizarea sigură și eficientă a medicamentului; ... e) existența unui sistem adecvat de farmacovigilență; ... f) efectuarea unor studii de eficacitate postautorizare, în cazul în care preocupările referitoare la anumite aspecte ale eficacității medicamentului sunt identificate și pot fi soluționate doar după punerea pe piață a medicamentului; obligația de a efectua aceste studii
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
pe recomandările Comitetului de farmacovigilență pentru evaluarea riscului menționat la art. 56 alin. (1) lit. (aa) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 , cu modificările și completările ulterioare. (3) Reprezentantul ANMDM la Grupul de coordonare se asigură că există o coordonare adecvată între sarcinile Grupului și activitatea autorităților competente naționale. ... (4) Sub rezerva unor dispoziții contrare din prezenta lege, statele membre reprezentate în cadrul Grupului de coordonare fac tot posibilul pentru a adopta o poziție prin consens cu privire la măsurile care trebuie luate. Dacă
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
de bună practică de distribuție pentru substanțe active la care se face referire în art. 761 lit. f), adoptate sub formă de ghiduri de Comisia Europeană; ... d) ghidurilor privind evaluarea standardizată a riscului pentru a stabili buna practică de fabricație adecvată pentru excipienți, menționate la art. 761 lit. f), adoptate de Comisia Europeană. ... Articolul 765 (1) Elementele de siguranță menționate la art. 774 lit. o) nu se îndepărtează și nu se acoperă, parțial sau total, decât dacă sunt îndeplinite următoarele condiții
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
778 (1) Denumirea medicamentului, conform art. 774 lit. a), trebuie inscripționată pe ambalaj și în format Braille. (2) Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că informațiile din prospect sunt disponibile, la cererea organizațiilor pacienților, în formate adecvate pentru nevăzători și pentru cei cu deficit de vedere. ... Articolul 779 (1) Cu respectarea prevederilor art. 782, ANMDM cere utilizarea unor forme de etichetare a medicamentului care permit indicarea statutului legal pentru eliberare către pacient, potrivit prevederilor cap. VI și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
2), perioada prevăzută la alin. (1) este suspendată până când datele cerute vor fi furnizate. ... Articolul 802 Pentru a obține o autorizație de distribuție, solicitanții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe minime: a) trebuie să aibă spații, instalații și echipamente potrivite și adecvate pentru asigurarea preparării, conservării și distribuției medicamentelor; ... b) trebuie să aibă personal de specialitate, iar în cazul unităților de distribuție angro, și o persoană responsabilă de calitatea medicamentelor, îndeplinind condițiile prevăzute în legislația din România; ... c) trebuie să poată îndeplini
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
prescripții medicale speciale, astfel cum se prevede la art. 793 alin. (2). ... Capitolul VII Rețelele europene de referință Articolul 919 Ministerul Sănătății sprijină dezvoltarea rețelelor europene de referință prin: a) conectarea furnizorilor de servicii medicale și a centrelor de expertiză adecvate de pe teritoriul național și asigurarea diseminării informațiilor către furnizorii de servicii medicale și centrele de expertiză adecvate de pe teritoriul național; ... b) stimularea participării furnizorilor de servicii medicale și a centrelor de expertiză la rețelele europene de referință. ... Capitolul VIII Bolile
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
referință Articolul 919 Ministerul Sănătății sprijină dezvoltarea rețelelor europene de referință prin: a) conectarea furnizorilor de servicii medicale și a centrelor de expertiză adecvate de pe teritoriul național și asigurarea diseminării informațiilor către furnizorii de servicii medicale și centrele de expertiză adecvate de pe teritoriul național; ... b) stimularea participării furnizorilor de servicii medicale și a centrelor de expertiză la rețelele europene de referință. ... Capitolul VIII Bolile rare Articolul 920 Ministerul Sănătății cooperează cu celelalte state membre ale UE în ceea ce privește dezvoltarea capacității de diagnosticare
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
temeiul articolului 99 din tratat, obiectivul bugetar pe termen mediu prezentat de statul membru în cauză, evaluează dacă estimările economice pe care se bazează programul sunt realiste, dacă respectiva cale de ajustare în vederea atingerii obiectivului bugetar pe termen mediu este adecvată și dacă măsurile ce se iau și/sau se propun privind calea respectivă de ajustare sunt suficiente pentru a atinge obiectivul pe termen mediu în cadrul ciclului. Atunci când evaluează calea de ajustare în vederea atingerii obiectivului bugetar pe termen mediu, Consiliul examinează
32005R1055-ro () [Corola-website/Law/294237_a_295566]
-
în vederea atingerii obiectivului bugetar pe termen mediu pentru statele membre care nu au atins încă acest obiectiv și atunci când permite o abatere temporară de la acest obiectiv în cazul statelor membre care l-au atins deja, cu condiția păstrării unei marje adecvate de siguranță în ceea ce privește valoarea de referință a deficitului și a revenirii poziției bugetare la obiectivul bugetar pe termen mediu pe durata perioadei programului, Consiliul ia în considerare punerea în aplicare a reformelor structurale majore care determină economii directe de costuri
32005R1055-ro () [Corola-website/Law/294237_a_295566]
-
abată de la calea de ajustare în vederea obiectivului bugetar pe termen mediu sau chiar de la obiectiv, în condițiile în care abaterea reflectă costul net al reformei pilonului gestionat public și rămâne temporară, precum și în condițiile în care se menține o marjă adecvată de siguranță în ceea ce privește valoarea de referință a deficitului"; (b) la alineatul (2) "două luni" se înlocuiește cu "trei luni"; 4. Articolul 7 alineatul (2) se modifică după cum urmează: (a) litera (a) se înlocuiește cu următorul text: "(a) obiectivul bugetar pe
32005R1055-ro () [Corola-website/Law/294237_a_295566]
-
temeiul articolului 99 din tratat, obiectivul bugetar pe termen mediu prezentat de statul membru în cauză, evaluează dacă estimările economice pe care se bazează programul sunt realiste, dacă respectiva cale de ajustare în vederea atingerii obiectivului bugetar pe termen mediu este adecvată și dacă măsurile ce se iau și/sau se propun privind calea respectivă de ajustare sunt suficiente pentru a atinge obiectivul pe termen mediu în cadrul ciclului. Atunci când evaluează calea de ajustare în vederea atingerii obiectivului bugetar pe termen mediu, Consiliul va
32005R1055-ro () [Corola-website/Law/294237_a_295566]
-
ajustare în vederea atingerii obiectivului bugetar pe termen mediu pentru statele membre care nu au atins încă acest obiectiv și atunci când permite o abatere temporară de la acest obiectiv în cazul țărilor care l-au atins deja, cu condiția păstrării unei marje adecvate de siguranță în ceea ce privește valoarea de referință a deficitului și revenirii poziției bugetare la obiectivul bugetar pe termen mediu pe parcursul perioadei programului, Consiliul ia în considerare punerea în aplicare a reformelor structurale majore care determină economii directe de costuri pe termen
32005R1055-ro () [Corola-website/Law/294237_a_295566]
-
de la calea de ajustare în vederea atingerii obiectivului bugetar pe termen mediu sau chiar de la obiectiv, în condițiile în care abaterea reflectă costul net al reformei pilonului gestionat public și rămâne temporară, precum și în condițiile în care se menține o marjă adecvată de siguranță în ceea ce privește valoarea de referință a deficitului."; (b) la alineatul (2) "două luni" se înlocuiește cu "trei luni"; 6. trimiterile la articolele 103 și 109 litera (c) din tratat se înlocuiesc în regulament cu trimiteri la articolele 99 și
32005R1055-ro () [Corola-website/Law/294237_a_295566]
-
motorul, în condiții normale de funcționare, să îndeplinească cerințele prezentei directive. 6.1.2. Este interzisă utilizarea unei strategii de invalidare. 6.1.2.1. Este interzisă utilizarea unui motor cu calibrare multiplă până când prezenta directivă (*) prevede dispoziții ferme și adecvate cu privire la motoarele cu calibrare multiplă. 6.1.3. Strategia de control al emisiilor 6.1.3.1. Orice element de proiectare și orice strategie de control al emisiilor (ECS) care pot afecta emisiile de poluanți gazoși și de particule poluante
32005L0078-ro () [Corola-website/Law/294003_a_295332]
-
pornirea la rece sau încălzirea motorului sau - în cazul în care este utilizată pentru a compensa controlul unui poluant reglementat în anumite condiții de mediu sau operaționale pentru păstrarea controlului asupra tuturor celorlalți poluanți reglementați între valorile limită pentru emisii adecvate pentru motorul respectiv. Efectele globale ale unei astfel de AECS sunt compensarea fenomenelor care apar în mod natural și realizarea acestei compensări într-un mod care să permită păstrarea unui nivel acceptabil de control asupra tuturor constituenților emisiei. 6.1
32005L0078-ro () [Corola-website/Law/294003_a_295332]
-
de funcționare ai motoarelor codate informatic nu trebuie să poată fi modificați decât cu ajutorul unor instrumente și proceduri specializate (de exemplu, componente informatice turnate sau lipite sau carcase turnate sau lipite). 6.1.10.3. Constructorii trebuie să adopte măsurile adecvate pentru a proteja reglajul maxim al debitului de injecție împotriva manipulărilor frauduloase atunci când vehiculul este în circulație. 6.1.10.4. Constructorii pot solicita autorității de omologare scutirea de la una dintre cerințele menționate pentru vehiculele pentru care este puțin probabil
32005L0078-ro () [Corola-website/Law/294003_a_295332]