18,930 matches
-
reactivilor de laborator, dacă este necesar, pentru fiecare metodă de fabricație. Pentru metodele de testare incluse în Farmacopeea Europeană sau în farmacopeea unui stat membru, descrierea menționată se poate înlocui printr-o trimitere detaliată la farmacopeea în cauză. A. Detalii calitative și cantitative ale componentelor Detaliile și documentele care trebuie să însoțească cererile pentru autorizațiile de comercializare, conform art. 8 alin. (3) lit. (c) pct. 3, trebuie să conțină următoarele: 1. Detalii calitative 1. 1. "Detalii calitative" ale tuturor componentelor produsului
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
trimitere detaliată la farmacopeea în cauză. A. Detalii calitative și cantitative ale componentelor Detaliile și documentele care trebuie să însoțească cererile pentru autorizațiile de comercializare, conform art. 8 alin. (3) lit. (c) pct. 3, trebuie să conțină următoarele: 1. Detalii calitative 1. 1. "Detalii calitative" ale tuturor componentelor produsului medicinal reprezintă denumirea sau descrierea următoarelor: - substanța(ele) activă(e), - componenta(ele) excipienților, indiferent de natura lor sau de cantitatea utilizată, inclusiv coloranți, conservanți, adjuvanți, stabilizatori, îngroșători, emulsifianți, substanțe aromatice și aromatizante
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
în cauză. A. Detalii calitative și cantitative ale componentelor Detaliile și documentele care trebuie să însoțească cererile pentru autorizațiile de comercializare, conform art. 8 alin. (3) lit. (c) pct. 3, trebuie să conțină următoarele: 1. Detalii calitative 1. 1. "Detalii calitative" ale tuturor componentelor produsului medicinal reprezintă denumirea sau descrierea următoarelor: - substanța(ele) activă(e), - componenta(ele) excipienților, indiferent de natura lor sau de cantitatea utilizată, inclusiv coloranți, conservanți, adjuvanți, stabilizatori, îngroșători, emulsifianți, substanțe aromatice și aromatizante etc. - componentele învelișului exterior
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
numărul de animale disponibile este limitat. În acest caz, testarea se realizează până la stabilirea uniformității producției și a corelației cu controalele intermediare corespunzătoare și, ulterior, se compensează prin controalele intermediare corespunzătoare. 3. Pentru alergenii modificați sau adsorbiți, produsele se caracterizează calitativ și cantitativ într-o etapă intermediară, cât se poate de târziu în procesul de fabricație. F. Testele de control pentru produsul finit 1. Pentru controlul produsului finit, un lot de produs medicinal conține toate unitățile unei forme farmaceutice care s-
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
indice: (a) toxicitatea potențială a produsului și orice efecte toxice periculoase sau nedorite care pot apărea la oameni în condițiile propuse de utilizare; se recomandă determinarea acestora în raport cu starea patologică în cauză; (b) proprietățile farmacologice ale produsului, atât în relație calitativă cât și cantitativă cu utilizarea propusă la oameni. Toate rezultatele trebuie să fie demne de încredere și să aibă aplicabilitate generală. Ori de câte ori este cazul, se utilizează metode matematice și statistice pentru conceperea metodelor experimentale și pentru evaluarea rezultatelor. În afară de aceasta
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
în domeniul produselor farmaceutice. 6. Dacă există posibilitatea unei degradări considerabile în timpul păstrării produsului medicinal, se ține seama de toxicologia produselor de degradare. II. REALIZAREA TESTELOR A. Toxicitatea 1. Toxicitatea la o singură doză Un test acut este un studiu calitativ și cantitativ al reacțiilor toxice care pot să apară în urma unei singure administrări a substanței sau substanțelor active conținute în produsul medicinal, în proporția și starea fizico-chimică în care sunt prezente în produsul obișnuit. Testul acut de toxicitate trebuie realizat
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
nr. 1696/71, Comisia a prezentat Consiliului un raport privind dezvoltarea sectorului hameiului în Comunitatea Europeană. Raportul indică faptul că producția este adaptată progresiv atât la cerințele cantitative, prin reducerea suprafețelor cultivate și a cantităților produse, cât și la cerințele calitative, prin modificarea varietăților cultivate pentru a include în special varietățile cele mai solicitate de industria berii. (3) Ar trebui ca ajutorul acordat în prezent să se mențină la același cuantum pentru o perioadă de trei ani, iar pentru această perioadă
jrc5341as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90510_a_91297]
-
imediat autoritățile ruse pentru clarificări și obținerea unei soluționări rapide. 5. Autoritățile competente notifică imediat Comisia, după ce sunt informate că există cantități neutilizate pe durata valabilității autorizației de import. Aceste cantități neutilizate sunt transferate automat în cantitățile restante din limita calitativă comunitară totală pentru fiecare grup de produse. 6. Autorizațiile de import sau documentele echivalente sunt eliberate în conformitate cu anexa II. 7. Autoritățile competente ale statelor membre notifică Comisiei toate anulările de autorizații de import sau de documente echivalente deja emise, în
jrc5531as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90701_a_91488]
-
din cinci caracteristici ale metodei științifice: variabila aleasă, măsurătorile efectuate, eșantioanele prelevate, modelele utilizate și relațiile cauzale considerate. Incertitudinea științifică poate deriva și dintr-o controversă privind datele existente sau din lipsa unor date relevante. Incertitudinea afectează date cantitative sau calitative ale analizei. Nivelul de cunoștințe sau date pentru o descriere generală este reflectat de nivelul de incertitudine, care trebuie specificat de către cei care intenționează să disemineze în mediu sau să introducă pe piață OMG-uri (evaluarea incertitudinii, inclusiv lipsa datelor
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
în mediu depinde, de exemplu, de următoarele: - adaptabilitatea sa biologică (OMG-urile concepute pentru a avea o mai bună performanță în mediul unde sunt diseminate prin exprimarea unor trăsături care măresc competitivitatea în mediile naturale, sau prin modificarea cantitativă sau calitativă a compoziției ingredientelor, sau OMG-urile cu rezistență la presiunea selecției naturale reprezentate de boli sau stres abiotic sub firma căldurii, frigului, sărurilor, sau producția de substanțe antimicrobiene în microorganisme); - condițiile diseminării deliberate sau ale introducerii pe piață (mai ales
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
specifice prin transfer genic poate fi corelată cu numărul de OMG-uri diseminate. Câmpurile extinse de plante transgenice pot avea un potențial de transfer genic complet diferit de cel al câmpurilor mici, chiar și pe bază proporțională. Mai mult, informațiile calitative și cantitative privind existența unor potențiali parteneri de încrucișare sau a unor receptori (pentru plante, la distanțe relevante) sunt foarte importante. În cazul plantelor și animalelor superioare, se fac distincții suplimentare privind posibilul transfer genic în interiorul speciei, la specii înrudite
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
redusă" sau "neglijabilă". În anumite cazuri, nu este posibilă identificarea unui risc advers într-un anumit mediu. Într-un astfel de caz, riscul asociat efectului advers respectiv poate fi evaluat drept "neglijabil" sau nesemnificativ. Exemplele următoare au valoare ilustrativă și calitativă și sunt folosite într-un sens foarte larg. Nu au scopul de a fi exhaustive sau exclusive, ci numai de a sugera considerații pentru aprecierea consecințelor: - "consecințe importante" reprezintă modificări semnificative în numărul indivizilor aparținând uneia sau mai multor specii
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
diverse nivele ale ERM; - diferite evaluări și puncte de vedere științifice; - incertitudini; - limitele cunoscute ale măsurilor de mediere; - concluzii care pot deriva din date. Deși ERM se bazează pe rezultate cuantificabile, este probabil ca multe dintre rezultatele ERM să fie calitative. Totuși este necesar, în măsura posibilităților, să existe rezultate ERM relative (comparate cu un organism nemodificat genetic, de exemplu), chiar dacă sunt calitative. 4.2.5. Etapa 5: Aplicarea strategiilor de gestionare a riscurilor legate de diseminarea deliberată sau comercializarea OMG
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
din date. Deși ERM se bazează pe rezultate cuantificabile, este probabil ca multe dintre rezultatele ERM să fie calitative. Totuși este necesar, în măsura posibilităților, să existe rezultate ERM relative (comparate cu un organism nemodificat genetic, de exemplu), chiar dacă sunt calitative. 4.2.5. Etapa 5: Aplicarea strategiilor de gestionare a riscurilor legate de diseminarea deliberată sau comercializarea OMG-urilor ERM poate identifica riscurile care necesită măsuri pentru a permite gestionarea riscurilor și necesită definirea unei strategii de gestionare a riscurilor
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
3) Consiliul European de la Lisabona din 23 și 24 martie 2000 a stabilit un nou obiectiv strategic pentru Uniunea Europeană în vederea construirii unei economii competitive și dinamice bazate pe cunoaștere, capabilă să susțină o creșterea economică durabilă, însoțită de o îmbunătățire calitativă și cantitativă a ocupării forței de muncă și de o mai mare coeziune socială, restabilind astfel condițiile pentru o ocupare integrală a forței de muncă. În acest scop, a fost stabilită o nouă serie de obiective și de repere care
jrc5583as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90753_a_91540]
-
în punerea lor în aplicare. La sfârșitul primei perioade de aplicare a liniilor directoare anuale privind politica de ocupare a forței de muncă stabilite conform procesului de la Luxemburg se finalizează un exercițiu special de evaluare; (c) o evaluare cantitativă și calitativă a efectelor Strategiei europene privind ocuparea forței de muncă, în general, incluzând evaluarea eficienței metodologiei folosite și analiza coerenței dintre Strategia europeană privind ocuparea forței de muncă și politica economică generală, precum și alte domenii de politică; d) colectarea și schimbul
jrc5583as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90753_a_91540]
-
acumulate; (e) monitorizarea Strategiei europene privind ocuparea forței de muncă în statele membre, în special prin intermediul Observatorului european pentru ocuparea forței de muncă; (f) lucrările tehnice și științifice necesare pentru a favoriza punerea la punct a unor indicatori cantitativi și calitativi comuni, îmbunătățirea și completarea statisticilor, optimizarea performanțelor și schimbul de informații privind cele mai bune practici; (g) sprijinirea eforturilor președinției Consiliului Uniunii Europene pentru a determina focalizarea atenției asupra elementelor prioritare ale Strategiei europene privind ocuparea forței de muncă și
jrc5583as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90753_a_91540]
-
P. COX M. FISCHER BOEL ANEXĂ ACȚIUNI ȘI MĂSURI DE SUSȚINERE 1. Pentru îmbunătățirea informațiilor și cunoștințelor din domeniul sănătății în vederea dezvoltării sănătății publice: 1.1. dezvoltarea și exploatarea unui sistem durabil de monitorizare a sănătății care să instituie indicatori calitativi și cantitativi comparabili la nivel comunitar pe baza muncii depuse și a rezultatelor obținute și care să colecteze, analizeze și disemineze informații privind sănătatea umană comparabile și compatibile pentru toate grupele de vârstă și de sex la nivel comunitar privind
jrc5587as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90757_a_91544]
-
al propunerii, propunerile legislative rezultate în urma acestor strategii se adoptă în conformitate cu procedura prevăzută în art. 251 din Tratat. (2) Strategiile tematice pot include abordări dintre cele menționate în art. 3 și art. 9, precum și obiective concrete și calendare cantitative și calitative ecologice corespunzătoare în raport cu care să se poată evalua și cuantifica măsurile prevăzute. (3) Strategiile tematice trebuie dezvoltate și aplicate prin strânsă consultare cu părțile implicate, cum ar fi ONG-urile, întreprinderile, alți parteneri sociali și autoritățile publice, asigurându-se în
jrc5586as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90756_a_91543]
-
economice sau de piață, programele de bune practici și indicatorii de eficiență a resurselor; (ii) elaborarea și punerea în aplicare de măsuri cu privire la prevenirea și gestionarea deșeurilor, prin, inter alia: (a) elaborarea unui set de obiective de reducere cantitativă și calitativă pentru toate tipurile importante de deșeuri, care trebuie să fie atinse în Comunitate până în 2010. Comisia este invitată să pregătească o propunere de astfel de obiective până în 2002; (b) încurajarea conceperii de produse durabile și care respectă mediul înconjurător; (c
jrc5586as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90756_a_91543]
-
jumătăți de pagină de ziar, prețul unui metru pătrat de panou publicitar sau prețul unui "buton" pe o pagină de Internet. Este important să se ia în considerare numărul de persoane care vor vizualiza sau audia mesajul publicitar, ca aspect calitativ. Trebuie, cel puțin, să se încerce ajustarea datelor pentru a ține cont de diferențele determinate de "orele de maximă audiență". Utilizarea prețului produselor tip este, de asemenea, o metodă A, dacă sunt îndeplinite condițiile din secțiunea 2. Se pot utiliza
jrc5581as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90751_a_91538]
-
a deșeurilor, igienizare și alte servicii similare Metodele A includ utilizarea unor IPP adecvați, dacă aceștia sunt disponibili, și a unor indicatori de volum al producției (de exemplu, tone de deșeuri colectate), ajustați pentru a lua în considerare anumite caracteristici calitative ale serviciului, cum ar fi periodicitatea de colectare și tratamentul deșeurilor specifice (de exemplu, al deșeurilor toxice). Metodele B includ utilizarea unor IPC detaliați, atât pentru consumul menajer, cât și pentru consumul întreprinderilor (dacă se demonstrează faptul că evoluția prețurilor
jrc5581as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90751_a_91538]
-
informații cu privire la bilete, numărul de spectacole poate fi utilizat ca metodă B. Biblioteci Metoda A pentru biblioteci constă în combinarea datelor de producție privind împrumuturile (clasificate pe categorii mari) cu date privind vizitele, ajustate pentru a ține cont de factori calitativi, cum ar fi gama de lucrări de referință disponibile. Această combinație se obține cel mai bine prin utilizarea unei ponderări în funcție de costuri. Orice serviciu comercial furnizat trebuie să fie măsurat prin valoarea vânzărilor, redusă cu un indice de preț corespunzător
jrc5581as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90751_a_91538]
-
Metoda A constă în stabilirea prețului produselor tip, pe baza abonamentelor la un serviciu de presă. Această metodă trebuie să îndeplinească principiile generale prevăzute în secțiunea 2 din prezenta anexă. Metoda B pentru agențiile de presă constă în utilizarea indicatorilor calitativi și cantitativi folosiți de însăși agențiile pentru măsurarea producției, atâta timp cât aceștia sunt relativ comparabili pe ansamblul industriei, iar definiția lor rămâne stabilă în timp. Facilități sportive Metodele A în acest caz constau în utilizarea de date IPC detaliate, ajustate la
jrc5581as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90751_a_91538]
-
de exemplu, saloane de cosmetică, agenții matrimoniale, astrologi, prostituate), al căror preț poate fi stabilit în perioade diferite, putându-se elabora un indice de preț. Utilizarea acestor produse standard este o metodă A, dacă se iau în calcul toate elementele calitative, și o metodă B, în caz contrar. 4. METODE A, B ȘI C PENTRU ANUMITE CATEGORII DE TRANZACȚII 4.1. Consum intermediar O metodă A pentru deflația consumului intermediar trebuie să satisfacă următoarele criterii: - deflația trebuie să aibă loc produs
jrc5581as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90751_a_91538]