23,191 matches
-
3) lit. c) dacă există suspiciuni privind riscurile care pot influența raportul risc-beneficiu al unui medicament autorizat. În acest context, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale solicită, de asemenea, deținătorului autorizației de punere pe piată prezentarea unei descrieri detaliate a sistemului de management al riscului pe care acesta intenționează să îl introducă pentru medicamentul în cauză. Impunerea unei astfel de obligații se justifică în mod corespunzător, se notifică în scris și trebuie să includă termenul pentru prezentarea descrierii detaliate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252281_a_253610]
-
detaliate a sistemului de management al riscului pe care acesta intenționează să îl introducă pentru medicamentul în cauză. Impunerea unei astfel de obligații se justifică în mod corespunzător, se notifică în scris și trebuie să includă termenul pentru prezentarea descrierii detaliate a sistemului de management al riscului. ... (3) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, la cererea deținătorului autorizației de punere pe piată formulată în termen de 30 de zile de la notificarea în scris a obligației, oferă acestuia posibilitatea de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252281_a_253610]
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 823^1 Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale aplică ghidurile detaliate care enunța principiile aplicabile inspecțiilor menționate la art. 823, adoptate de Comisia Europeană; Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale transpune formă și conținutul autorizației menționate la art. 748 alin. (1) și la art. 788 alin. (1), ale rapoartelor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252281_a_253610]
-
medicamentelor respective de la pacienți. Anunțurile respective trebuie să conțină suficiente informații privind neconformitatea de calitate sau falsificarea suspectate și riscurile implicate. (4) Până la data de 22 iulie 2013, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale transmite Comisiei Europene informații detaliate privind reglementările naționale adoptate în baza prezentului articol. ... ------------ Art. 829^1 a fost introdus de pct. 93 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252281_a_253610]
-
13. de la litera A din anexă 3 a fost introdus de pct. 41 al art. I din LEGEA nr. 112 din 4 mai 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 413 din 12 mai 2006. 8. un registru al tuturor programelor detaliate și al schemelor directoare pentru districtul bazinului hidrografic, în particular pentru sub-bazine, sectoare, porțiuni sau tipuri de ape, împreună cu un rezumat al conținutului acestora; 9. un rezumat al măsurilor de informare și consultare a publicului luate, rezultatul acestora și schimbările
LEGE nr. 107 din 25 septembrie 1996 (*actualizată*) legea apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253130_a_254459]
-
bazinul hidrografic; 2. Analiza economică în contextul programului de măsuri, prevăzut la art. 43 alin. (1^8), secțiune-cheie a planului de management pe bazine hidrografice. 1. Analiza economică a gestionării și utilizării durabile a apei va conține informații suficiente și detaliate aferente: ● evaluării importanței economice a activității de gestionare și utilizare durabilă a apei; ● evaluării tendințelor privind evoluția cerinței de apă și a volumelor de apă prelevate la nivelul bazinului/spațiului hidrografic, precum și a indicatorilor macroeconomici pe termen mediu și lung
LEGE nr. 107 din 25 septembrie 1996 (*actualizată*) legea apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253130_a_254459]
-
industrie, unități agrozootehnice; ● mecanismului recuperării costurilor pentru protecția mediului, ce cuprinde servicii de colectare și epurare a apelor uzate. 2. Analiza economică în contextul programului de măsuri, secțiune-cheie a planului de management pe bazine hidrografice, va conține informații suficiente și detaliate privind: - estimările investițiilor legate de lucrările, construcțiile de gospodărire a apelor, costul și impactul acestora în procesul de recuperare a costurilor, rezultate ca urmare a necesității efectuării cheltuielilor aferente întreținerii și administrării acestora; - identificarea celei mai bune combinații de măsuri
LEGE nr. 107 din 25 septembrie 1996 (*actualizată*) legea apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253130_a_254459]
-
13. de la litera A din anexa 3 a fost introdus de pct. 41 al art. I din LEGEA nr. 112 din 4 mai 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 413 din 12 mai 2006. 8. un registru al tuturor programelor detaliate și al schemelor directoare pentru districtul bazinului hidrografic, în particular pentru sub-bazine, sectoare, porțiuni sau tipuri de ape, împreună cu un rezumat al conținutului acestora; 9. un rezumat al măsurilor de informare și consultare a publicului luate, rezultatul acestora și schimbările
LEGE nr. 107 din 25 septembrie 1996 (*actualizată*) legea apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253131_a_254460]
-
bazinul hidrografic; 2. Analiza economică în contextul programului de măsuri, prevăzut la art. 43 alin. (1^8), secțiune-cheie a planului de management pe bazine hidrografice. 1. Analiza economică a gestionării și utilizării durabile a apei va conține informații suficiente și detaliate aferente: ● evaluării importanței economice a activității de gestionare și utilizare durabilă a apei; ● evaluării tendințelor privind evoluția cerinței de apă și a volumelor de apă prelevate la nivelul bazinului/spațiului hidrografic, precum și a indicatorilor macroeconomici pe termen mediu și lung
LEGE nr. 107 din 25 septembrie 1996 (*actualizată*) legea apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253131_a_254460]
-
industrie, unități agrozootehnice; ● mecanismului recuperării costurilor pentru protecția mediului, ce cuprinde servicii de colectare și epurare a apelor uzate. 2. Analiza economică în contextul programului de măsuri, secțiune-cheie a planului de management pe bazine hidrografice, va conține informații suficiente și detaliate privind: - estimările investițiilor legate de lucrările, construcțiile de gospodărire a apelor, costul și impactul acestora în procesul de recuperare a costurilor, rezultate ca urmare a necesității efectuării cheltuielilor aferente întreținerii și administrării acestora; - identificarea celei mai bune combinații de măsuri
LEGE nr. 107 din 25 septembrie 1996 (*actualizată*) legea apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253131_a_254460]
-
a clădirii/unității de clădire. ... (6) Certificatul cuprinde recomandări de reducere a consumurilor de energie ale clădirii, cu estimarea economiei de energie prin realizarea măsurilor de creștere a performanței energetice a clădirii, inclusiv precizări de unde se pot obține informații mai detaliate, precum: rentabilitatea recomandărilor formulate, procedura care trebuie urmată pentru punerea în practică a recomandărilor, stimulente financiare sau de altă natură și posibilități de finanțare. ... (7) Forma și conținutul-cadru ale certificatului de performanță energetică se aprobă prin ordin al ministrului dezvoltării
LEGE nr. 372 din 13 decembrie 2005 (*republicată*) privind performanţa energetică a clădirilor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253503_a_254832]
-
în sarcina lor, potrivit regulamentelor pentru implementarea mecanismelor financiare cu privire la publicitatea și informarea aferentă mecanismelor financiare; 9. transmite către Comitetul Mecanismului Financiar pentru Mecanismul financiar SEE 2009-2014 și către Ministerul Afacerilor Externe norvegian pentru Mecanismul financiar norvegian 2009-2014 o descriere detaliată a sistemului de management și control, în conformitate cu prevederile regulamentelor pentru implementarea Mecanismului financiar SEE 2009-2014 și a Mecanismului financiar norvegian 2009-2014. (2) Atribuțiile punctului național de contact sunt detaliate în cadrul regulamentelor pentru implementarea Mecanismului financiar SEE 2009-2014 și a Mecanismului
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 88 din 12 decembrie 2012 (*actualizată*) privind cadrul instituţional pentru coordonarea, implementarea şi gestionarea asistenţei financiare acordate României prin Mecanismul financiar al Spaţiului Economic European şi prin Mecanismul financiar norvegian pe perioada de programare 2009-2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253515_a_254844]
-
orice natură; ... ---------- Lit. f) a alin. (1) al art. 9 a fost modificată de pct. 5 al art. I din ORDINUL nr. 2.480 din 22 octombrie 2013 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 663 din 29 octombrie 2013. g) prezentarea detaliată a obiectului de activitate (din care să reiasă existența unor obiecte de activitate privind cel puțin unul dintre următoarele domenii: protejarea și conservarea biodiversității, administrarea ariilor naturale protejate, activități de cercetare în domeniul științelor naturale, activități de management durabil al
METODOLOGIE din 12 iunie 2013 (*actualizată*) de atribuire a administrării şi a custodiei ariilor naturale protejate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253457_a_254786]
-
destinat exclusiv administrării ariei naturale protejate, cu defalcarea cuantumurilor alocate pe categorii de cheltuieli, conform modelului din anexa la convenția de custodie prevăzută în anexa nr. 2, angajament bugetar care va fi anexă obligatorie la convenția de custodie; (vi) prezentarea detaliată a obiectului de activitate (din care să reiasă activitatea privind cel puțin unul dintre următoarele domenii: protejarea și conservarea biodiversității, administrarea ariilor naturale protejate, activități de cercetare în domeniul științelor naturale, activități de management durabil al resurselor naturale regenerabile, turism
METODOLOGIE din 12 iunie 2013 (*actualizată*) de atribuire a administrării şi a custodiei ariilor naturale protejate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253457_a_254786]
-
în Monitorul Oficial al României, Partea a IV-a, a convocării adunării generale extraordinare a acționarilor, societatea va prezenta Autorității de Supraveghere Financiară: ... a) dovada convocării adunării generale extraordinare și propunerea de hotărâre de majorare a capitalului social; ��... b) analiza detaliată a factorilor care au dus la scăderea marjei de solvabilitate disponibile sub valoarea fondului de siguranță; ... c) planul detaliat de măsuri pe care societatea le va lua în vederea evitării scăderii marjei de solvabilitate disponibile sub valoarea fondului de siguranță, pentru
LEGE nr. 503 din 17 noiembrie 2004 (*actualizată*)(**republicată**) privind redresarea financiară, falimentul, dizolvarea şi lichidarea voluntară în activitatea de asigurări*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253524_a_254853]
-
menține sau adopta dispoziții care diferă de cele care sunt recomandate în aceste linii directoare, care sunt special concepute în funcție de îmbunătățirile tehnice sau anumite tipuri de nave și servicii. Administrația totuși ar trebui să se asigure în permanență că dispozițiile detaliate referitoare la echipajul minim asigură un grad de siguranță cel puțin echivalent cu cel stabilit în prezentele linii directoare. 2. Obiective Aceste linii directoare sunt menite să asigure că o navă este încadrată cu echipaj eficient și suficient ca număr
REZOLUŢIA A.1047(27) din 30 noiembrie 2011 Principii de stabilire a echipajului minim de siguranţă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253633_a_254962]
-
creștere de capital, ori alternativ prin două fonduri separate, unul dintre acestea concentrându-se exclusiv asupra afacerilor noi, în stadiu inițial, orientate spre inovație. Opțiunea de a înființa un asemenea fond va fi examinată în baza unui studiu de fezabilitate detaliat al surselor și caracteristicilor start-up-urilor inovative din România. Aceste fonduri vor avea o perioadă standard de 10 ani. Detalii suplimentare în ceea ce privește asemenea instrumente de inginerie financiară vor fi incluse în Termenii de referință ce urmează a fi aprobați de Comitetul
ACORD DE FINANŢARE din 18 februarie 2008 (*actualizat*) între Guvernul României, reprezentat de Ministerul Economiei şi Finanţelor, şi Fondul European de Investiţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253684_a_255013]
-
de management solicitate de Comisie. FEI se va conforma următoarelor proceduri de raportare: (i) FEI va pregăti pentru fiecare an calendaristic, până la data de 31 martie (pentru prima dată, până la 31 martie 2009), Raportul de evoluție anual, furnizând o analiză detaliată a Acțiunii JEREMIE efectuată în cursul anului calendaristic anterior, o analiză a progresului implementării Strategiei și planificării investițiilor și informații detaliate în ce privește evoluția Operațiunilor. (îi) Raportul de evoluție anual va include informații referitoare la Operații și la Fondul de participare
ACORD DE FINANŢARE din 18 februarie 2008 (*actualizat*) între Guvernul României, reprezentat de Ministerul Economiei şi Finanţelor, şi Fondul European de Investiţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253684_a_255013]
-
Comitetul de investiții îl va aproba după obținerea aprobării Autorității de management. (v) FEI va pregăti, de asemenea, Rapoarte de evoluție trimestriale, în limbile engleză și română, incluzând o analiză a evoluției implementării Strategiei și planificării investițiilor și o informare detaliată a desfășurării Operațiilor, și apoi le va depune Autorității de management. (vi) FEI va asigura că Acordurile operaționale vor include prevederi necesare care să îi permită colectarea informațiilor relevante de la Intermediarii financiari, pentru a facilita o monitorizare corespunzătoare a Operațiunilor
ACORD DE FINANŢARE din 18 februarie 2008 (*actualizat*) între Guvernul României, reprezentat de Ministerul Economiei şi Finanţelor, şi Fondul European de Investiţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253684_a_255013]
-
DE SĂNĂTATE PUBLICĂ CU ÎNCADRAREA ÎN BUGETUL APROBAT. 2. Termenul maxim pentru transmiterea cererii de finanțare este data de 10 a lunii pentru care se solicită finanțarea 3. Cererile de finanțare fundamentate vor fi însoțite de anexele: cerere de finanțare detaliată și borderou centralizator. 3. NOTĂ Cererea de finanțare fundamentată se însoțește de cererea de finanțare detaliată pe tipuri de cheltuieli prevăzută în anexa nr. 8a) și borderoul centralizator prevăzut în anexa 8b). Anexa 8a) *Font 9* UNITATEA*) .............. JUDEȚUL ................. CERERE DE
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253343_a_254672]
-
Art. 1^5 a fost introdus de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.192 din 21 noiembrie 2012 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 87 din 11 februarie 2013. Articolul 2 (1) Dosarele trebuie să conțină o descriere detaliată și completă a studiilor efectuate și a metodelor utilizate sau o trimitere bibliografică la aceste metode. (2) Informațiile furnizate în dosare în conformitate cu prevederile art. 1 din prezentele norme trebuie să fie suficiente pentru evaluarea efectelor și proprietăților prevăzute la art.
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
privind efectele asupra mediului înconjurător, secțiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecția mediului înconjurător, secțiunea XII și secțiunea XIII; ... d) eficacitatea, bazată pe datele prezentate în conformitate cu anexa nr. IIA secțiunea V și alte date din alte secțiuni relevante pentru evaluarea detaliată a eficacității. ... (2) Rezultatul evaluării și concluziile fiecărui expert se transmit sub formă de rezumat, atât în format scris, cât și în format electronic, la Secretariatul tehnic. În urma evaluării, expertul agreează sau nu propunerea făcută de solicitant pentru clasificare, ambalare
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
măsurile necesare pentru protecția mediului înconjurător și, unde este relevant în conformitate cu anexa nr. IIIB, secțiunea XII și secțiunea XIII; ... d) eficacitatea, bazate pe datele prezentate în conformitate cu anexa nr. IIB secțiunea V și alte date din alte secțiuni relevante pentru evaluarea detaliată a eficacității. ... (2) Rezultatul evaluării și concluziile fiecărui expert din cadrul instituțiilor prevăzute la art. 9 alin. (2) se trimit sub formă de rezumat, atât în format scris, cât și în format electronic, la Secretariatul tehnic. În urma evaluării, expertul agreează sau
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
punctelor menționate anterior I. IDENTITATEA PRODUSULUI BIOCID 1.1. Solicitant 1.2. Fabricantul produsului biocid și al microorganismului/ microorganismelor 1.3. Denumirea comercială sau denumirea comercială propusă și numărul codului de dezvoltare, atribuit produsului biocid de către producător 1.4. Informații detaliate privitoare la compoziția cantitativă și calitativă a produsului biocid 1.5. Starea fizică și natura produsului biocid 1.6. Funcția II. PROPRIETĂȚI FIZICE, CHIMICE ȘI TEHNICE ALE PRODUSULUI BIOCID 2.1. Aspecte (culoare și miros) 2.2. Stabilitate la depozitare
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
zile după ultima zi a perioadei cuprinsă în raport. Raportarea va continua până la terminarea de către Antreprenor a tuturor lucrărilor rămase la data de terminare specificată în Certificatul de Recepție la Terminarea Lucrărilor. Fiecare raport va include: (a) grafice și descrieri detaliate ale evoluției înregistrate, incluzând fiecare etapă de proiectare, Documentele Antreprenorului, achiziție, fabricație, livrări pe Șantier, construcție, montaj, testare, punerea în funcțiune și efectuarea probelor; (b) fotografii care să reprezinte stadiul fabricației și evoluția lucrărilor pe Șantier; (c) pentru producerea fiecărui
ANEXE din 15 mai 2013 la Ordinul ministrului tranSporturilor nr. 774/2013 pentru aprobarea condiţiilor contractuale speciale privind contractele pentru echipamente şi construcţii, inclusiv proiectare, şi cele privind contractele pentru construcţii clădiri şi lucrări inginereşti proiectate de către beneficiar ale Federaţiei Internaţionale a Inginerilor Consultanţi în Domeniul Construcţiilor (FIDIC) pentru obiective de investiţii din domeniul infrastructurii de tranSport feroviar, finanţate din fonduri publice din 15.05.2013 (anexele 1 şi 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253138_a_254467]