17,561 matches
-
organism notificat. Cererea trebuie să includă: - numele și adresa producătorului și, dacă cererea este făcută de reprezentantul autorizat stabilit în Comunitate, inclusiv numele și adresa acestuia, - o declarație scrisă că același solicitant nu a depus o cerere la alt organism notificat, - documentația tehnică descrisă la punctul 3. Cererea poate cuprinde câteva variante ale echipamentului sub presiune transportabil, cu condiția ca diferențele dintre variante să nu afecteze gradul de siguranță. 3. Documentația tehnică trebuie să permită efectuarea unei evaluări a conformității echipamentului
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
susține că soluțiile de proiectare au fost juste; această dovadă trebuie să includă rezultatele încercărilor efectuate de laboratorul adecvat al producătorului sau în numele său, - rezultatele calculelor de proiectare, ale examinările efectuate etc., - informații referitoare la calificări sau atestări. 4. Organismul notificat trebuie: 4.1. să examineze documentația tehnică și să identifice componentele proiectate în conformitate cu dispozițiile relevante ale directivei. Organismul notificat trebuie, în special: - să evalueze materialele utilizate, dacă acestea nu sunt în conformitate cu dispozițiile relevante ale directivei, - să aprobe procedurile pentru asamblarea
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
al producătorului sau în numele său, - rezultatele calculelor de proiectare, ale examinările efectuate etc., - informații referitoare la calificări sau atestări. 4. Organismul notificat trebuie: 4.1. să examineze documentația tehnică și să identifice componentele proiectate în conformitate cu dispozițiile relevante ale directivei. Organismul notificat trebuie, în special: - să evalueze materialele utilizate, dacă acestea nu sunt în conformitate cu dispozițiile relevante ale directivei, - să aprobe procedurile pentru asamblarea permanentă a componentelor echipamentului sau să verifice dacă acestea au fost avizate anterior, - să verifice dacă personalul care efectuează
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
pentru a stabili dacă soluțiile adoptate de către producător respectă dispozițiile directivei; 4.3. să efectueze examinările necesare pentru a stabili dacă au fost aplicate în realitate dispozițiile relevante ale directivei; 5. Dacă proiectul respectă dispozițiile directivei care-l reglementează, organismul notificat trebuie să elibereze solicitantului un certificat CE de examinare de tip. Certificatul trebuie să conțină numele și adresa solicitantului, concluziile examinării, condițiile pentru a fi valabil și datele necesare pentru identificarea proiectului aprobat. La certificat, trebuie anexată o listă cu
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
conțină numele și adresa solicitantului, concluziile examinării, condițiile pentru a fi valabil și datele necesare pentru identificarea proiectului aprobat. La certificat, trebuie anexată o listă cu părțile relevante ale documentației tehnice, iar o copie trebuie să fie păstrată de organismul notificat. Dacă organismul notificat refuză să elibereze producătorului sau reprezentantului autorizat al aceastuia stabilit în Comunitate un certificat CE de examinare de tip, organismul respectiv trebuie să prezinte motivele detaliate ale acestui refuz. Trebuie stabilite măsuri pentru o procedură de apel
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
adresa solicitantului, concluziile examinării, condițiile pentru a fi valabil și datele necesare pentru identificarea proiectului aprobat. La certificat, trebuie anexată o listă cu părțile relevante ale documentației tehnice, iar o copie trebuie să fie păstrată de organismul notificat. Dacă organismul notificat refuză să elibereze producătorului sau reprezentantului autorizat al aceastuia stabilit în Comunitate un certificat CE de examinare de tip, organismul respectiv trebuie să prezinte motivele detaliate ale acestui refuz. Trebuie stabilite măsuri pentru o procedură de apel. 6. Solicitantul trebuie
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
producătorului sau reprezentantului autorizat al aceastuia stabilit în Comunitate un certificat CE de examinare de tip, organismul respectiv trebuie să prezinte motivele detaliate ale acestui refuz. Trebuie stabilite măsuri pentru o procedură de apel. 6. Solicitantul trebuie să informeze organismul notificat că deține documentația tehnică, referitoare la certificatul de examinare de tip CE, a tuturor modificărilor aduse la proiectul aprobat; acestea sunt supuse unei aprobări suplimentare, dacă pot afecta conformitatea cu cerințele directivei sau cu condițiile prescrise pentru utilizarea echipamentului. Această
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
acestea sunt supuse unei aprobări suplimentare, dacă pot afecta conformitatea cu cerințele directivei sau cu condițiile prescrise pentru utilizarea echipamentului. Această aprobare suplimentară trebuie acordată sub forma unei anexe la certificatul original CE de examinare de tip. 7. Fiecare organism notificat trebuie să comunice statelor membre informațiile relevante referitoare la certificatele CE de examinare de tip pe care le-a retras și, la cerere, la cele eliberate. Fiecare organism notificat trebuie să comunice și celorlalte organisme notificate informații relevante referitoare la
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
la certificatul original CE de examinare de tip. 7. Fiecare organism notificat trebuie să comunice statelor membre informațiile relevante referitoare la certificatele CE de examinare de tip pe care le-a retras și, la cerere, la cele eliberate. Fiecare organism notificat trebuie să comunice și celorlalte organisme notificate informații relevante referitoare la certificatele CE de examinare de tip pe care le-a retras sau refuzat. 8. Celelalte organisme notificate pot să obțină, la cerere, informații relevante referitoare la: - certificatele CE de
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
care le-a retras și, la cerere, la cele eliberate. Fiecare organism notificat trebuie să comunice și celorlalte organisme notificate informații relevante referitoare la certificatele CE de examinare de tip pe care le-a retras sau refuzat. 8. Celelalte organisme notificate pot să obțină, la cerere, informații relevante referitoare la: - certificatele CE de examinare a proiectului și anexele admise - certificatele CE de examinare a proiectului și anexele retrase. 9. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să păstreze
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
transportabil. Dacă nici producătorul nici reprezentantul autorizat al acestuia nu este stabilit în Comunitate, obligația de a păstra documentația tehnică disponibilă îi revine persoanei care plasează echipamentul sub presiune transportabil pe piața Comunității. Evaluarea finală trebuie urmărită de către un organism notificat ales de 4. către producător, prin vizite inopinate. În timpul acestor vizite, organismul notificat trebuie: - să se asigure că producătorul efectuează în realitate evaluarea finală, - să ia mostre de echipament sub presiune transportabil de la sediul de producție sau depozitare pentru a
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
Comunitate, obligația de a păstra documentația tehnică disponibilă îi revine persoanei care plasează echipamentul sub presiune transportabil pe piața Comunității. Evaluarea finală trebuie urmărită de către un organism notificat ales de 4. către producător, prin vizite inopinate. În timpul acestor vizite, organismul notificat trebuie: - să se asigure că producătorul efectuează în realitate evaluarea finală, - să ia mostre de echipament sub presiune transportabil de la sediul de producție sau depozitare pentru a efectua verificări. Organismul notificat determină numărul de articole de echipament pe care le
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
către producător, prin vizite inopinate. În timpul acestor vizite, organismul notificat trebuie: - să se asigure că producătorul efectuează în realitate evaluarea finală, - să ia mostre de echipament sub presiune transportabil de la sediul de producție sau depozitare pentru a efectua verificări. Organismul notificat determină numărul de articole de echipament pe care le ia ca mostre și hotărăște dacă este necesar să efectueze sau să dispună să se efectueze, total sau parțial, evaluarea finală a mostrelor de echipament. Dacă unul sau mai multe din
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
ca mostre și hotărăște dacă este necesar să efectueze sau să dispună să se efectueze, total sau parțial, evaluarea finală a mostrelor de echipament. Dacă unul sau mai multe din articolele de echipament sub presiune transportabil nu sunt conforme, organismul notificat trebuie să ia măsurile corespunzătoare. Producătorul trebuie să atașeze numărul de identificare al organismului notificat pe fiecare articol de echipament sub presiune transportabil, pe răspunderea acestui organism. Modulul D (asigurarea calității producției) 1. Acest modul descrie procedura prin care producătorul
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să atașeze marcajul Π pe toate echipamentele sub presiune transportabile și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. Marcajul Π trebuie să fie însotiț de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea din partea Comunității, așa cum se specifică la pct. 4. 2. În faza de producție, la inspecția finală și la încercări, producătorul trebuie să aplice un sistem al calității aprobat, descris la pct. 3 și să se supună
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
evidențele privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele din încercările efectuate, datele de etalonare, rapoartele privind calificările și atestările personalului implicat, - mijloacele de monitorizare a realizării calității cerute și funcționarea eficace a sistemului calității. 3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a hotărî dacă acesta satisface cerințele menționate la 3.2. Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experiență în evaluarea echipamentului sub presiune transportabil în discuție. Procedura de evaluare trebuie
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
cerințele menționate la 3.2. Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experiență în evaluarea echipamentului sub presiune transportabil în discuție. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de inspecție la sediul producătorului. Decizia trebuie notificată producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată privind evaluarea. Trebuie stabilite măsuri pentru procedura de apel. 3.4. Producătorul trebuie să ofere garanția că îndeplinește obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat și să asigure că acesta
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
de apel. 3.4. Producătorul trebuie să ofere garanția că îndeplinește obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat și să asigure că acesta rămâne satisfăcător și eficient. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității despre orice adaptare intenționată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat va satisface cerințele menționate la 3.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
din sistemul calității aprobat și să asigure că acesta rămâne satisfăcător și eficient. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității despre orice adaptare intenționată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat va satisface cerințele menționate la 3.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta trebuie să notifice decizia sa producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
dacă sistemul calității modificat va satisface cerințele menționate la 3.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta trebuie să notifice decizia sa producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată privind evaluarea. 4. Supravegherea în atribuția organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de a se asigura că producătorul îndeplinește în totalitate obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat. 4.2. Producătorul trebuie să permită organismului notificat accesul în scopuri de inspecție la sediile de producție, inspecție, încercare
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
examinării și decizia întemeiată privind evaluarea. 4. Supravegherea în atribuția organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de a se asigura că producătorul îndeplinește în totalitate obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat. 4.2. Producătorul trebuie să permită organismului notificat accesul în scopuri de inspecție la sediile de producție, inspecție, încercare și depozitare și să pună la dispoziția acestuia toate informațiile necesare, în special: - documentația sistemului calității, - evidențele privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele din încercările
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
pună la dispoziția acestuia toate informațiile necesare, în special: - documentația sistemului calității, - evidențele privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele din încercările efectuate, datele de etalonare, rapoartele privind calificările și atestările personalului implicat etc. 4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și să ofere producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice trebuie să fie stabilită astfel încât să se efectueze o reevaluare completă la fiecare
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și să ofere producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice trebuie să fie stabilită astfel încât să se efectueze o reevaluare completă la fiecare trei ani. 4.4 În plus, organismul notificat poate face vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite suplimentare și frecvența acestora sunt determinate pe baza unui sistem de control al vizitelor operat de organismul notificat. În sistemul de control al vizitelor trebuie să se aibă în vedere, în
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
efectueze o reevaluare completă la fiecare trei ani. 4.4 În plus, organismul notificat poate face vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite suplimentare și frecvența acestora sunt determinate pe baza unui sistem de control al vizitelor operat de organismul notificat. În sistemul de control al vizitelor trebuie să se aibă în vedere, în mod special, următorii factori: - categoria echipamentului, - rezultatele vizitelor anterioare de supraveghere, - necesitatea de a urmări o acțiune corectivă, - dacă este cazul, condițiile speciale legate de aprobarea sistemului
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
următorii factori: - categoria echipamentului, - rezultatele vizitelor anterioare de supraveghere, - necesitatea de a urmări o acțiune corectivă, - dacă este cazul, condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, - modificările importante în organizarea, politica sau tehnicile producției. Dacă este necesar, în timpul acestor vizite organismul notificat poate să efectueze încercări sau să dispună efectuarea lor, pentru a verifica dacă sistemul calității funcționează corect. Organismul notificat trebuie să ofere producătorului un raport al vizitei și, dacă s-a efectuat o încercare, un buletin de analiză. 5. Producătorul
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]