18,007 matches
-
și livrarea produselor medicinale veterinare conform Normei sanitar - veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 187/2007 , cu modificările și completările ulterioare, și întocmește, la sediul unității, un referat de evaluare în formatul prevăzut în anexa nr. 12. ... (6) La evaluarea depozitelor farmaceutice veterinare, direcția sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București, poate solicita participarea unui specialist din partea Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
Uz Veterinar. ... (7) Pentru unitățile care îndeplinesc condițiile sanitar - veterinare de funcționare, autoritatea sanitar - veterinară competentă emite autorizația de distribuție a produselor medicinale veterinare conform modelului prevăzut în anexa nr. 13, în termen de 5 zile lucrătoare de la data întocmirii referatului de evaluare. ... (8) Autorizația de distribuție a produselor medicinale veterinare își păstrează valabilitatea atât timp cât sunt îndeplinite condițiile sanitar - veterinare prevăzute de legislația în vigoare. ... (9) În cazul în care, în urma verificării de către personalul de specialitate din cadrul autorității sanitar - veterinare competente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
cazul în care, în urma verificării de către personalul de specialitate din cadrul autorității sanitar - veterinare competente, se constată neîndeplinirea condițiilor prevăzute de legislația în vigoare, se acordă un termen de remediere a deficiențelor de maximum 30 de zile calendaristice de la data întocmirii referatului de evaluare; referatul trebuie contrasemnat de reprezentantul legal al unității evaluate. ... (10) În cazul în care, în urma verificării unității, după expirarea termenului de remediere acordat, se constată neîndeplinirea condițiilor prevăzute de legislația în vigoare, dosarul de autorizare se respinge în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
în urma verificării de către personalul de specialitate din cadrul autorității sanitar - veterinare competente, se constată neîndeplinirea condițiilor prevăzute de legislația în vigoare, se acordă un termen de remediere a deficiențelor de maximum 30 de zile calendaristice de la data întocmirii referatului de evaluare; referatul trebuie contrasemnat de reprezentantul legal al unității evaluate. ... (10) În cazul în care, în urma verificării unității, după expirarea termenului de remediere acordat, se constată neîndeplinirea condițiilor prevăzute de legislația în vigoare, dosarul de autorizare se respinge în baza constatărilor efectuate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
reprezentantul legal al unității evaluate. ... (10) În cazul în care, în urma verificării unității, după expirarea termenului de remediere acordat, se constată neîndeplinirea condițiilor prevăzute de legislația în vigoare, dosarul de autorizare se respinge în baza constatărilor efectuate și consemnate în referatul de evaluare; solicitantul este informat despre respingerea dosarului, în termen de 5 zile calendaristice de la data constatării neîndeplinirii condițiilor legale de funcționare. ... (11) Decizia de refuz a acordării autorizațiilor de distribuție a produselor medicinale veterinare poate fi contestată, în scris
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
dacă este cazul. ... f) dovada achitării tarifului prevăzut în anexa nr. 26. ... (2) Autoritatea sanitar - veterinară competentă verifică respectarea cerințelor prevăzute la alin. (1) în termen de 5 zile calendaristice de la data înregistrării cererii depuse de operatorul economic și completează referatul de evaluare prevăzut în anexa nr. 14. ... (3) Pentru mijloacele de transport din domeniul farmaceutic veterinar pentru care sunt îndeplinite cerințele sanitar - veterinare, autoritatea competentă emite, în termen de 5 zile calendaristice de la data întocmirii referatului de evaluare, autorizația sanitar-veterinară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
operatorul economic și completează referatul de evaluare prevăzut în anexa nr. 14. ... (3) Pentru mijloacele de transport din domeniul farmaceutic veterinar pentru care sunt îndeplinite cerințele sanitar - veterinare, autoritatea competentă emite, în termen de 5 zile calendaristice de la data întocmirii referatului de evaluare, autorizația sanitar-veterinară, în forma prevăzută în anexa nr. 15. ... (4) Autorizațiile sanitar - veterinare ale mijloacelor de transport produse medicinale veterinare sunt valabile 5 ani de la data emiterii acestora, cu respectarea condițiilor sanitar - veterinare menționate de legislația în vigoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
5) În cazul în care, în urma verificării de către personalul de specialitate din cadrul autorității competente, se constată neîndeplinirea condițiilor prevăzute de legislația în vigoare, se acordă un termen de remediere a deficiențelor de maximum 30 de zile calendaristice de la data întocmirii referatului de evaluare; referatul trebuie contrasemnat de reprezentantul legal al unității evaluate. ... (6) În cazul în care, în urma verificării milocului de transport, după expirarea termenului de remediere acordat, se constată neîndeplinirea condițiilor prevăzute de legislația în vigoare, dosarul de autorizare se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
în care, în urma verificării de către personalul de specialitate din cadrul autorității competente, se constată neîndeplinirea condițiilor prevăzute de legislația în vigoare, se acordă un termen de remediere a deficiențelor de maximum 30 de zile calendaristice de la data întocmirii referatului de evaluare; referatul trebuie contrasemnat de reprezentantul legal al unității evaluate. ... (6) În cazul în care, în urma verificării milocului de transport, după expirarea termenului de remediere acordat, se constată neîndeplinirea condițiilor prevăzute de legislația în vigoare, dosarul de autorizare se respinge în baza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
al unității evaluate. ... (6) În cazul în care, în urma verificării milocului de transport, după expirarea termenului de remediere acordat, se constată neîndeplinirea condițiilor prevăzute de legislația în vigoare, dosarul de autorizare se respinge în baza constatărilor efectuate și consemnate în referatul de evaluare; referatul trebuie contrasemnat de reprezentantul legal al unității evaluate. Solicitantul este informat despre respingerea dosarului, în termen de 5 zile calendaristice de la data constatării neîndeplinirii condițiilor legale de funcționare. ... (7) Decizia de refuz a acordării autorizației sanitar - veterinare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
6) În cazul în care, în urma verificării milocului de transport, după expirarea termenului de remediere acordat, se constată neîndeplinirea condițiilor prevăzute de legislația în vigoare, dosarul de autorizare se respinge în baza constatărilor efectuate și consemnate în referatul de evaluare; referatul trebuie contrasemnat de reprezentantul legal al unității evaluate. Solicitantul este informat despre respingerea dosarului, în termen de 5 zile calendaristice de la data constatării neîndeplinirii condițiilor legale de funcționare. ... (7) Decizia de refuz a acordării autorizației sanitar - veterinare poate fi contestată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
fi emisă numai în cazul în care autoritatea competentă sa asigurat că unitățile farmaceutice veterinare și mijloacele de transport produse medicinale veterinare respectă toate prevederile legale în vigoare. ... (3) Autoritatea competentă emitentă ține evidența unităților care au solicitat autorizarea, numărul referatului de evaluare, concluzia acestuia, precum și numărul și data emiterii autorizației. ... (4) Direcția sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București notifică autorizarea unităților, la Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință, LSVSA, reglementarea și controlul activității farmaceutice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
în care, ulterior obținerii autorizațiilor, unitatea respectivă își schimbă sediul social sau denumirea, autoritatea sanitar - veterinară competentă va preschimba autorizația, în termen de 5 zile lucrătoare de la data primirii notificării, fără a percepe taxă și fără a întocmi un nou referat de evaluare. ... Articolul 65 Tarifele pentru autorizarea activităților, unităților și mijloacelor de transport prevăzute în anexele nr. 6 și 7 se plătesc anticipat în contul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor sau, după caz, al direcțiilor sanitar-veterinare și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
autoritatea veterinară competentă cu privire la reclamații și retrageri? 6.1.2.4. Este autoritatea veterinară competentă implicată în decizia de retragere? 6.1.2.5. Retragerea se poate efectua până la nivelul de distribuitor en detail? Anexa 12 la norma sanitar - veterinară REFERAT DE EVALUARE distribuție produse medicinale veterinare Întocmit la data de: ............, ora: ........... De către: Dr. ............... în cadrul ........... Ca urmare a solicitării scrise a ...... nr. ........., înregistrată la Direcția Sanitar-Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor ........ cu nr......./....... pentru obținerea autorizației de distribuție produse medicinale veterinare; În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
legislația în │ │ vigoare, constatată la evaluarea din data de ................, și este │ │ valabilă pe perioadă nedeterminată. Autenticitatea informațiilor poate fi verificată la autoritatea emitentă. Anexa 2 la autorizația de distribuție produse medicinale veterinare Anexa 14 la norma sanitar - veterinară Nr. ......... data ............... REFERAT DE EVALUARE PENTRU AUTORIZAREA SANITAR - VETERINARĂ A MIJLOCULUI DE TRANSPORT PRODUSE MEDICINALE VETERINARE Subsemnatul .................., responsabil activitate farmacovigilență în cadrul .............., având în vedere documentația înregistrată la Direcția sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor............ cu nr. ..........., din data de ..........., privind solicitarea emiterii autorizației sanitar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
a fost aprobată de comisie (G X)/numărul programului (P X), numărul și data emiterii deciziei de aprobare. În cazul prescrierii acestor medicamente, medicul prescriptor trebuie să păstreze anexat la foaia de observație a pacientului/fișa pacientului (FO/RC) o copie a referatului/deciziei de aprobare emis/emisă de comisii. ... - în cazul inițierii sau menținerii unui tratament cu medicamente imunosupresoare de referință pentru bolnavii în status posttransplant și care au obținut, în condițiile legii, aprobarea Agenției Naționale de Transplant, se notează: numărul programului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243064_a_244393]
-
Naționale de Transplant, se notează: numărul programului (P9.7), numărul și data emiterii deciziei de aprobare. În cazul prescrierii acestor medicamente, medicul prescriptor trebuie să păstreze anexat la foaia de observație a pacientului/fișa pacientului (FO/RC) o copie a referatului/deciziei de aprobare emis/emisă de Agenția Națională de Transplant. «Semnătură medic» - se execută semnătura medicului care a emis prescripția și se aplică parafa acestuia. ----------- Litera e) a pct. 1 de la Cap. II din anexa 2 a fost modificată de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243064_a_244393]
-
a fost aprobată de comisie (G X)/numărul programului (P X), numărul și data emiterii deciziei de aprobare. În cazul prescrierii acestor medicamente, medicul prescriptor trebuie să păstreze anexat la foaia de observație a pacientului/fișa pacientului (FO/RC) o copie a referatului/deciziei de aprobare emis/emisă de comisii. ... - în cazul inițierii sau menținerii unui tratament cu medicamente imunosupresoare de referință pentru bolnavii în status posttransplant și care au obținut, în condițiile legii, aprobarea Agenției Naționale de Transplant, se notează: numărul programului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243065_a_244394]
-
Naționale de Transplant, se notează: numărul programului (P9.7), numărul și data emiterii deciziei de aprobare. În cazul prescrierii acestor medicamente, medicul prescriptor trebuie să păstreze anexat la foaia de observație a pacientului/fișa pacientului (FO/RC) o copie a referatului/deciziei de aprobare emis/emisă de Agenția Națională de Transplant. «Semnătură medic» - se execută semnătura medicului care a emis prescripția și se aplică parafa acestuia. ----------- Litera e) a pct. 1 de la Cap. II din anexa 2 a fost modificată de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243065_a_244394]
-
didactică a) Programa cursului opțional, în limba țării de adopție ... b) Planificarea materiei (planificarea anuală și pe unități de învățare), personalizată ... c) Proiecte didactice ... d) Teste inițiale și finale de evaluarea a cunoștințelor elevilor ... e) Forme de evaluare alternativă/proiecte, referate, eseuri, fișe individuale și colective de lucru, portofolii etc. ... f) Catalogul profesorului ... g) Lista materialului didactic utilizat ... III. Activitatea extracurs Calendarul activităților extracurs (documente justificative) IV. Alte activități și proiecte a) Activități de voluntariat (documente justificative) ... b) Activități desfășurate împreună cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243153_a_244482]
-
didactică a) Programa cursului opțional, în limba țării de adopție ... b) Planificarea materiei (planificarea anuală și pe unități de învățare), personalizată ... c) Proiecte didactice ... d) Teste inițiale și finale de evaluarea a cunoștințelor elevilor ... e) Forme de evaluare alternativă/proiecte, referate, eseuri, fișe individuale și colective de lucru, portofolii etc. ... f) Catalogul profesorului ... g) Lista materialului didactic utilizat ... III. Activitatea extracurs Calendarul activităților extracurs (documente justificative) IV. Alte activități și proiecte a) Activități de voluntariat (documente justificative) ... b) Activități desfășurate împreună cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243155_a_244484]
-
și/sau documentația aferentă, la solicitarea acestora președintele Agenției Naționale de Administrare Fiscală poate aproba efectuarea restituirii taxei pe valoarea adăugată. În acest sens, pe baza documentelor prevăzute la alin. (2), depuse de solicitanți, autoritatea fiscală competentă va întocmi un referat semnat de conducătorul acesteia, din care să rezulte că, deși cererile de restituire au fost depuse cu întârziere față de termenele prevăzute la alin. (3) și (4), sunt îndeplinite condițiile prevăzute de lege și de prezentul ordin pentru acordarea restituirii taxei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249098_a_250427]
-
2) În cazul în care, ulterior obținerii autorizației sanitare veterinare/autorizației sanitare veterinare provizorii, unitatea respectivă își schimbă sediul social sau denumirea, autoritatea sanitară veterinară competentă va preschimba vechea autorizație, fără a percepe taxă și fără a întocmi un nou referat de evaluare la punctul de lucru, în termen de 5 zile lucrătoare de la data notificării de către unitate. ... (3) În cazul în care apar modificări ale fluxului tehnologic sau modificări ale activității desfășurate, unitatea respectivă solicită eliberarea unei noi autorizații sanitare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249215_a_250544]
-
verifică și evaluează, în termen de 25 de zile lucrătoare de la data depunerii documentației complete, prin personalul de specialitate, îndeplinirea condițiilor sanitare veterinare prevăzute de legislația în vigoare pentru unitățile care desfășoară activitățile pentru care se solicită autorizarea și întocmește referatul de evaluare, conform modelului prevăzut în anexa nr. 6. ... (2) În baza referatului de evaluare, autoritatea sanitară veterinară competentă emite autorizația sanitară veterinară, conform modelului prevăzut în anexa nr. 7, pentru unitățile care desfășoară activitățile pentru care solicită autorizarea și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249215_a_250544]
-
documentației complete, prin personalul de specialitate, îndeplinirea condițiilor sanitare veterinare prevăzute de legislația în vigoare pentru unitățile care desfășoară activitățile pentru care se solicită autorizarea și întocmește referatul de evaluare, conform modelului prevăzut în anexa nr. 6. ... (2) În baza referatului de evaluare, autoritatea sanitară veterinară competentă emite autorizația sanitară veterinară, conform modelului prevăzut în anexa nr. 7, pentru unitățile care desfășoară activitățile pentru care solicită autorizarea și care îndeplinesc condițiile sanitare veterinare prevăzute de legislația în vigoare, în maximum 5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249215_a_250544]