19,253 matches
-
6 ) • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Nateglinida nu trebuie utilizată în monoterapie . Asemenea altor medicamente care stimulează secreția de insulină , nateglinida poate să producă hipoglicemie . Hipoglicemia a fost observată la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 , care urmează dietă și fac exerciții fizice și la cei tratați cu antidiabetice orale ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții vârstnici , malnutriții și cei cu insuficiență corticosuprarenală sau hipofizară sau insuficiență renală severă sunt mai predispuși la efectul
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
cu antidiabetice orale ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții vârstnici , malnutriții și cei cu insuficiență corticosuprarenală sau hipofizară sau insuficiență renală severă sunt mai predispuși la efectul de scădere a glicemiei al acestor tratamente . Riscul de hipoglicemie la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 poate fi crescut de exercițiile fizice intense sau de consumul de alcool etilic . S- au observat simptome de hipoglicemie ( neconfirmată prin valorile glicemiei ) la pacienții cu valoarea inițială a HbA1c apropiată de obiectivul terapeutic ( HbA1c < 7
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
de funcționarea celulelor beta din insulele pancreatice . Secreția precoce de insulină este un mecanism pentru menținerea controlului glicemic normal . Dacă este administrată înainte de masă , nateglinida restabilește secreția insulinică precoce sau de primă fază , care este afectată la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , având ca rezultat scăderea glucozei postprandiale și a HbA1c . Nateglinida închide canalele de potasiu dependente de ATP din membrana celulelor beta , având caracteristici care îl disting de alți liganzi ai receptorilor sulfonilureici . Aceasta depolarizează celulele beta și
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
deschiderea canalelor de calciu . Influxul de calciu rezultat crește secreția de insulină . Studiile electrofiziologice demonstrează că nateglinida prezintă o selectivitate de 45- 300 ori mai mare pentru celulele beta pancreatice , comparativ cu canalele cardiovasculare K+ATP . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , răspunsul insulinotrop la o masă apare în primele 15 minute după o doză orală de nateglinidă . Acesta conduce la un efect de scădere a glicemiei pe toată durata mesei . Concentrațiile de insulină revin la valoarea inițială în
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
masă , media concentrației plasmatice maxime a medicamentului atingându- se , în general , în mai puțin de 1 oră . Nateglinida este absorbită rapid și aproape complet ( ≥90 % ) dintr- o soluție orală . Biodisponibilitatea orală absolută este de aproximativ 72 % . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care au fost tratați cu Trazec în doze cuprinse între 60 și 240 mg înaintea celor trei mese zilnice , timp de o Distribuție Pe baza datelor obținute după administrarea intravenoasă , la starea de echilibru , volumul de distribuție
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
eliminată în urină sub formă nemetabolizată . Concentrațiile plasmatice scad rapid și , în general , timpul de înjumătățire prin eliminare a nateglinidei a fost în medie de 1, 5 ore în toate studiile cu Trazec efectuate la voluntari și pacienți cu diabet zaharat de tip 2 . Datorită timpului său scurt de înjumătățire prin eliminare , nu există nici o acumulare aparentă de nateglinidă în cazul administrării de doze repetate de până la 240 mg de trei ori pe zi . Efectul alimentelor Când este administrată postprandial , mărimea
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
administrat înainte de mese . De obicei se administrează imediat ( cu 1 minut ) înainte de masă , dar poate fi administrat cu până la 30 minute înainte de mese . Subgrupuri populaționale Vârstnici : Insuficiență hepatică : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la subiecții fără diabet zaharat , cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , nu au fost diferite semnificativ clinic față de cele ale subiecților sănătoși . Insuficiență renală : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la pacienții diabetici cu insuficiență renală ( care nu sunt dializați ) ușoară , moderată ( clearance-
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Trazec 3 . Cum să utilizați Trazec 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Trazec 6 . 1 . CE ESTE TRAZEC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Este utilizat de către persoane care suferă de diabet zaharat de tip 2 . Acest tip de diabet este numit și diabet zaharat non- insulino- dependent . Insulina este o substanță produsă de un organ al corpului , numit pancreas . Aceasta ajută la scăderea valorii zaharurilor din sânge , în special după mese . La
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
Trazec 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Trazec 6 . 1 . CE ESTE TRAZEC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Este utilizat de către persoane care suferă de diabet zaharat de tip 2 . Acest tip de diabet este numit și diabet zaharat non- insulino- dependent . Insulina este o substanță produsă de un organ al corpului , numit pancreas . Aceasta ajută la scăderea valorii zaharurilor din sânge , în special după mese . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , este posibil ca organismul să
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
Acest tip de diabet este numit și diabet zaharat non- insulino- dependent . Insulina este o substanță produsă de un organ al corpului , numit pancreas . Aceasta ajută la scăderea valorii zaharurilor din sânge , în special după mese . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , este posibil ca organismul să nu poată iniția producerea de insulină suficient de rapid , după mese . Trazec acționează stimulând pancreasul să producă insulină mai rapid . Aceasta ajută la menținerea glicemiei sub control după mese . Medicul dumneavoastră vă
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
vreodată probleme musculare în timpul tratamentului cu medicamente hipocolesterolemiante numite „ statine ” sau fibrați . • prezentați dureri musculare , sensibilitate musculară sau slăbiciune musculară inexplicabile . Dacă aveți aceste simptome , discutați imediat cu medicul dumneavoastră . • aveți o valoare crescută a glucozei în sânge sau diabet zaharat . • aveți probleme cardiace . • urmează să fiți supus unei intervenții chirurgicale . • aveți gută . • aveți valori scăzute ale fosforului . • aveți vârsta peste 70 ani . Dacă nu sunteți sigur că vă aflați sau nu în oricare dintre situațiile de mai sus , discutați cu
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
de comprimate de forma unei capsule ( roz : 50 mg sitagliptină și 850 mg clorhidrat de metformină ; roșii : 50 mg sitagliptină și 1 000 mg clorhidrat de metformină ) . Pentru ce se utilizează Velmetia ? Velmetia se utilizează la tratarea pacienților cu diabet zaharat de tip 2 , pentru a îmbunătăți controlul concentrației de zahăr în sânge . Se utilizează în asociere cu regim și exerciții fizice : • la pacienții a căror boală nu este ținută sub control în mod satisfăcător numai cu metformină ( un medicament antidiabetic
Ro_1122 () [Corola-website/Science/291881_a_293210]
-
44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum acționează Velmetia ? Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla concentrația de glucoză ( zahăr ) din sânge sau în care organismul nu poate utiliza în mod eficace insulina . Fiecare dintre substanțele active din Velmetia , sitagliptina
Ro_1122 () [Corola-website/Science/291881_a_293210]
-
concentrațiilor unui hormon numit glucagon . Principala acțiune a metforminei constă în inhibarea producției de glucoză și în reducerea absorbției acesteia în intestine . Ca rezultat al acțiunii ambelor substanțe active , concentrațiile de glucoză din sânge scad , ceea ce ajută la controlarea diabetului zaharat de tip 2 . Cum a fost studiat Velmetia ? Sitagliptina , ca atare , este aprobată de Uniunea Europeană ( UE ) sub numele Januvia din 2007 . Januvia se poate administra pacienților cu diabet zaharat de tip 2 atât în asociere cu metformină , cât și în
Ro_1122 () [Corola-website/Science/291881_a_293210]
-
concentrațiile de glucoză din sânge scad , ceea ce ajută la controlarea diabetului zaharat de tip 2 . Cum a fost studiat Velmetia ? Sitagliptina , ca atare , este aprobată de Uniunea Europeană ( UE ) sub numele Januvia din 2007 . Januvia se poate administra pacienților cu diabet zaharat de tip 2 atât în asociere cu metformină , cât și în asociere cu metformină și sulfoniluree . Pentru a sprijini administrarea Velmetia pentru aceleași indicații , s- au utilizat trei studii efectuate pe pacienți cu diabet zaharat de tip 2 ale căror
Ro_1122 () [Corola-website/Science/291881_a_293210]
-
poate administra pacienților cu diabet zaharat de tip 2 atât în asociere cu metformină , cât și în asociere cu metformină și sulfoniluree . Pentru a sprijini administrarea Velmetia pentru aceleași indicații , s- au utilizat trei studii efectuate pe pacienți cu diabet zaharat de tip 2 ale căror concentrații de glucoză în sânge nu erau ținute sub control în mod adecvat cu metformina în monoterapie . Două dintre studii au comparat sitagliptina ca adjuvant la metformină cu placebo ( la 701 pacienți ) și cu glipizidă
Ro_1122 () [Corola-website/Science/291881_a_293210]
-
în timpul alăptării . Pentru lista completă a restricțiilor , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Velmetia ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Velmetia sunt mai mari decât riscurile acestuia în tratarea pacienților cu diabet zaharat de tip 2 . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Velmetia . Alte informații despre Velmetia : Comisia Europeană a acordat Merk Sharpe & Dohme Ltd o autorizație de introducere pe piață pentru Velmetia , valabilă pe întreg teritoriul UE
Ro_1122 () [Corola-website/Science/291881_a_293210]
-
pot include creșterea creatinfosfokinazei , mioglobinurie ( rabdomioliză ) și insuficiență renală acută . Dacă bolnavul dezvoltă semne și simptome care indică SNM sau prezintă febră mare inexplicabilă fără alte manifestări clinice ale SNM , toate medicamentele antipsihotice , inclusiv olanzapina , trebuie întrerupte . Hiperglicemie și diabet zaharat Rar s- au raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
dezvoltă semne și simptome care indică SNM sau prezintă febră mare inexplicabilă fără alte manifestări clinice ale SNM , toate medicamentele antipsihotice , inclusiv olanzapina , trebuie întrerupte . Hiperglicemie și diabet zaharat Rar s- au raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată și controlul periodic al glicemiei . Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate placebo s- au observat modificăr nedorite ale profilului lipidic în rândul pacienților tratați cu olanzapină ( vezi pct . 4. 8 ) . Modificările profilului lipidic
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
fi estimată din datele disponibile ) . Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și limfatice Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei Creștereatrigliceridemi exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv cazuri finalizate cu deces ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace Tulburări vasculare Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Convulsii în majoritatea
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
pot include creșterea creatinfosfokinazei , mioglobinurie ( rabdomioliză ) și insuficiență renală acută . Dacă bolnavul dezvoltă semne și simptome care indică SNM sau prezintă febră mare inexplicabilă fără alte manifestări clinice ale SNM , toate medicamentele antipsihotice , inclusiv olanzapina , trebuie întrerupte . Hiperglicemie și diabet zaharat Rar s- au raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
dezvoltă semne și simptome care indică SNM sau prezintă febră mare inexplicabilă fără alte manifestări clinice ale SNM , toate medicamentele antipsihotice , inclusiv olanzapina , trebuie întrerupte . Hiperglicemie și diabet zaharat Rar s- au raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată și controlul periodic al glicemiei . Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate placebo s- au observat modificăr nedorite ale profilului lipidic în rândul pacienților tratați cu olanzapină ( vezi pct . 4. 8 ) . Modificările profilului lipidic
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
datele disponibile ) . 22 Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și limfatice Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei Creștereatrigliceridemi exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv cazuri finalizate cu deces ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace Tulburări vasculare Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Convulsii în majoritatea
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]