19,033 matches
-
62 % * 22 % ( n=519 ) 1 rezultatele provenite de la subiecții cărora li s- au administrat fie 100 mg zilnic ( n=10 : pacienți cu valoarea creatininemiei > 1, 5 și ≤ 2, 0 mg/ dl ) , fie 300 mg zilnic ( n=509 ) au fost colectate pentru analiză . * p < 0, 001 față de alopurinol , # p < 0, 001 față de 80 mg Capacitatea ADENURIC de a reduce concentrațiile serice de acid uric a fost rapida și persistentă . Reducerea concentrației serice de acid uric la < 6, 0
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
din pacienții care au fost tratați cu bivalirudină au avut cel puțin un eveniment advers raportat și 2, 1 % au avut o reacție adversă raportată . Numărul de trombocite , sângerarea și coagularea În studiul ACUITY , datele cu privire la apariția sângerărilor au fost colectate separat de celelalte reacții adverse . Sângerările majore au fost măsurate folosind scalele de sângerare ACUITY și TIMI descrise mai jos , în tabelul 2 . Sângerările minore au fost definite ca orice eveniment hemoragic observat , care nu îndeplinește criteriile sângerărilor majore . Sângerările
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
1/ 100 ) Trombocitopenie , anemie Reacții alergice Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Hemoragie și durere la nivelul locului de injectare , Durere toracică Numărul de trombocite , sângerarea și coagularea În studiul REPLACE - 2 , datele cu privire la apariția sângerărilor au fost colectate separat de celelalte reacții adverse . Sângerarările majore au fost definite ca apariția oricăror dintre următoarele : hemoragie intracraniană , hemoragie retroperitoneală , pierderi importante de sânge urmate de transfuzia a cel puțin două unități de sânge integral sau masă eritrocitară , sau sângerări în urma
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
an se va trimite o actualizare a situației studiului până când acesta se încheie . 2 . Supravegherea post- autorizare a ) Anterior lansării în unul din statele membre ale UE , DAPP va pune la punct un program de supraveghere post- autorizare pentru a colecta informații despre pacienții cu deficiență AT congenitala tratați cu ATryn • • • • • • • • Date demografice Indicații Doze Durată tratamentului Tratament anterior cu ATryn Utilizarea de anticoagulante Reacții adverse la medicament inclusiv lipsa de eficacitate Producerea de anticorpi Medicii trebuie încurajați să înroleze pacienții
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
se știe că proprietățile interferonului beta- 1b de modificare a răspunsului biologic sunt mediate prin interacțiuni cu receptori celulari specifici de la nivelul suprafeței celulelor umane . Unele dintre aceste produse au fost măsurate în serul și în fracțiunile celulare din sângele colectat de la pacienții tratați cu interferon beta- 1b . 12 procesului de internalizare și degradare a receptorului interferonului gama . De asemenea , interferonul beta- 1b determină creșterea activității supresoare a monocitelor din sângele periferic . Studii clinice : SM- RR : A fost efectuat un studiu
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
interferonului beta- 1b de acești receptori induce expresia mai multor produse genetice , despre care se crede că reprezintă mediatorii acțiunilor biologice ale interferonului beta- 1b . Unele dintre aceste produse au fost măsurate în serul și în fracțiunile celulare din sângele colectat de la pacienții tratați cu interferon beta- 1b . Interferonul beta- 1b scade afinitatea de legare și determină intensificarea procesului de internalizare și degradare a receptorului interferonului gama . De asemenea , interferonul beta- 1b determină creșterea activității supresoare a monocitelor din sângele periferic
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
de hidroxid de bariu din absorberul F2 rămâne limpede. Altminteri se repetă testul. Se oprește încălzirea și se demontează aparatul. Se spală fiecare dintre distribuitori atât în interior, cât și în exterior pentru a îndepărta hidroxidul de bariu și se colectează apele de spălare în absorberul corespunzător. Se pun distribuitorii unul după celălalt într-un vas de 600 ml, care va fi folosit apoi pentru determinare. Se filtrează rapid sub vid întâi conținutul absorbantului F2 și apoi cel al absorbantului F1
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
Se pun distribuitorii unul după celălalt într-un vas de 600 ml, care va fi folosit apoi pentru determinare. Se filtrează rapid sub vid întâi conținutul absorbantului F2 și apoi cel al absorbantului F1, folosind creuzetul din sticlă sinterizată. Se colectează precipitatul rezultat la clătirea absorbanților cu apă (3.10) și se spală creuzetul cu 50 ml din aceeași apă. Se pune creuzetul în vasul de 600 ml și se adaugă aprox.100 ml apă. Se introduc 50 ml de apă
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
palma cuibul sitelor, din când în când. Se continuă acest proces 10 minute sau până când cantitatea trecută prin fiecare sită într-un minut este mai mică de 0,1 grame. 4.5. Se scot sitele din cuibul lor și se colectează materialul reținut; dacă este cazul, se curăță ușor și dosul sitelor cu o pensulă moale. 4.6. Se cântărește materialul reținut pe fiecare sită și cel din recipientul colector, cu o precizie de 0,1 grame. 5. Evaluarea rezultatelor 5
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
este completă și apoi se răcește. Se transvazează soluția cantitativ într-un balon cotat de 250 ml, spălând vasul cu 5 ml soluție 6 mol/l de acid clorhidric (3.2.) și de două ori cu 5 ml apă fiartă, colectând soluțiile de spălare în balonul cotat; se aduce la semn cu acid clorhidric 0,5 mol/l (3.3.) și se amestecă cu grijă. Se filtrează printr-o hârtie de filtru fără cupru 13, aruncând primii 50 ml. 5.2
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
cel puțin 200 ml lichid în circa 30 de minute (fără a prelungi distilarea mai mult de 45 de minute). Când distilarea este terminată, se desface vasul de colectare a amoniacului și se spală tubul prelungitor și capcana de vapori, colectând apele de spălare în vasul de titrare (vasul de colectare a amoniacului). Se titrează excesul de acid conform procedurii din metoda 2.1. Nota 2 În prezența sărurilor de calciu, cum ar fi azotatul de calciu și azotat de calciu
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
îngrășăminte cu cianamidă de calciu ce nu conțin azotați. 2. Domeniu de aplicare Prezenta metodă se aplică numai pentru cianamida de calciu (fără azotați). 3. Principiu După degradarea Kjeldahl, azotul amoniacal format este dezlocuit cu hidroxid de sodiu; amoniacul se colectează și se determină dintr-o soluție standard de acid sulfuric. 4. Reactivi Apă distilată sau demineralizată, fără dioxid de carbon și fără nici un compus cu azot 4.1. Acid sulfuric diluat (d20 = 1,54 g/ml): un volum de acid
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
ce conțin acid sulfuric diluat și hidroxid de sodiu diluat. În locul aerului sub presiune, se poate lucra sub vid, folosind o pompă de apă, cu condiția ca tubul acesteia să fie conectat suficient de etanș la vasul în care se colectează amoniacul. În general, eliminarea amoniacului este completă după trei ore. Totuși, este bine ca acest lucru să fie verificat prin schimbarea vasului de colectare. Când operația s-a sfârșit se separă vasul din instalație și se spală extremitatea tubului și
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
vas). Se aduce vasul la semn cu apă. Se amestecă bine. Se filtrează printr-un filtru cutat uscat (de viteză medie și fără fosfați) direct într-un recipient uscat, aruncând primele porțiunii din filtrat (în jur de 50 ml). Se colectează aproximativ 100 ml de filtrat. 7.3. Determinarea Determinarea fosforului din extractul obținut se face conform metodei 3.2. Figura 8 Metoda 3.1.5. Extracția în citrat de amoniu alcalin Metoda 3.1.5.1. Extracția fosforului solubil după
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
din nou, în aceleași condiții, timp de trei ore. Pe parcursul întregului proces, temperatura trebuie să fie menținută la 20±2°C. Se aduce la semn cu apă distilată. Se filtrează printr-un filtru uscat, aruncând primele porțiuni din filtrat și colectând filtratul limpede într-un vas uscat. 7.3. Determinare Determinarea fosforului extras se face după metoda 3.2, dintr-o porțiune a soluției obținute. 8. Anexă Utilizarea oxinei face posibilă aplicarea acestei metode la îngrășăminte ce conțin magneziu. Se recomandă
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
de substanță. Se montează cele două site și containerul de colectare pe vibrator (4.1.), sita cu ochiuri mari fiind pusă deasupra. Se pune proba de analizat deasupra. Se cerne timp de 10 minute și se îndepărtează porțiunea de analizat colectată în partea inferioară. Se pornește din nou aparatul și după un minut se verifică dacă masa cantității colectate în partea inferioară nu depășește 250 mg. Se repetă procesul (timp de un minut de fiecare dată) până când cantitatea colectată este mai
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
mari fiind pusă deasupra. Se pune proba de analizat deasupra. Se cerne timp de 10 minute și se îndepărtează porțiunea de analizat colectată în partea inferioară. Se pornește din nou aparatul și după un minut se verifică dacă masa cantității colectate în partea inferioară nu depășește 250 mg. Se repetă procesul (timp de un minut de fiecare dată) până când cantitatea colectată este mai mică de 250 mg. Se cântăresc separat reziduurile rămase pe cele două site. 6. Exprimarea rezultatelor % finețea probei
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
hidroxid de sodiu (4.2.) și 20 ml apă. Se acoperă vasul cu o sticlă de ceas. Se fierbe timp de 5 minute pe o plită încinsă (5.1.). Se ia de pe plită. Folosind un jet de apă fierbinte, se colectează sulful lipit de pereții vasului și se fierbe timp de 20 de minute. Se lasă apoi să se răcească. Se adaugă apă oxigenată (4.3.) în porțiuni de câte 2 ml, până nu se mai observă nici o reacție. Sunt necesari
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
celor două faze, se extrage toată faza apoasă și se înlătură; apoi se spală faza organică cu: - 10 ml soluție clorură stanoasă (4.6.) Se agită un minut. Se lasă să se precipite și se separă întreaga fază apoasă. Se colectează faza organică într-un tub de testare; aceasta va face posibilă colectarea picăturilor de apă în suspensie. 7.4. Determinare Se măsoară absorbanțele soluțiilor obținute la 7.3. la o lungime de undă de 470 nm folosind o soluție de
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să finalizeze următorul program de studii în intervalul de timp specificat ; rezultatele acestuia vor reprezenta baza reevaluării anuale a raportului beneficiu/ risc . În timpul pandemiei , solicitantul va colecta datele de siguranță clinică și de eficacitate ale vaccinului pandemic și va depune această informație la CHMP spre evaluare . Depinde de momentul când va apărea primul val pandemic și de momentul implementării vaccinului . În timpul pandemiei , solicitantul va conduce un studiu
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
de rafinare nu sunt transmisibile și se aplică art. 9 din Regulamentul (CE) nr. 1291/2000. (3) În cazul în care punerea în liberă circulație nu are loc în statul membru care a eliberat certificatul de import, statul membru importator colectează certificatul de origine și documentul suplimentar, completate în conformitate cu dispozițiile art. 20 și 21, și transmite un exemplar statului membru care a eliberat certificatul de import. (4) Rafinorul care a solicitat certificatul de import furnizează statului membru care l-a eliberat
jrc6116as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91288_a_92075]
-
de import și de rafinare nu sunt transmisibile și se aplică art. 9 din Regulamentul (CE) nr. 1291/2000. (3) În cazul în care importul nu are loc în statul membru care a eliberat certificatul de import, statul membru importator colectează documentul suplimentar, completat în conformitate cu dispozițiile art. 25, și transmite un exemplar statului membru care a eliberat certificatul de import. (4) Rafinorul care a solicitat certificatul de import furnizează statului membru care l-a eliberat, în termen de trei luni de la
jrc6116as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91288_a_92075]
-
articolul 5 alineatul (4), raportul trebuie să conțină informațiile prevăzute în alineatul (1) litera (a) și perioada în care autorizațiile au fost în vigoare. Articolul 13 Raportul de sinteză Înainte de 31 martie a fiecărui an, autoritatea competentă din statul membru colectează rapoartele și trimite Comisiei și celorlalte state membre un raport de sinteză privind toate autorizațiile acordate de statul membru în cursul anului calendaristic precedent. Raportul cuprinde informațiile prevăzute în articolul 12. Informațiile se publică în baza de date. Autoritatea competentă
jrc6148as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91320_a_92107]
-
a datelor nesemnificative este probabil mai mic decât costurile asociate colectării datelor respective. În același sens cu un principiu al flexibilității deja existent, permis de Regulamentul (CE) nr. 2423/2001 (BCE/2001/13) pentru calcularea cifrelor trimestriale atunci când din cifrele colectate la un nivel mai ridicat de agregare se poate demonstra că datele în cauză nu sunt, probabil, semnificative, principiul flexibilității ar trebui aplicat, de asemenea, în ceea ce privește raportarea noilor date. (3) Sunt necesare și alte modificări ale Regulamentului (CE) nr. 2423
jrc6174as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91346_a_92133]
-
după cum urmează: (i) Se inserează următorul alin. (6a): "(6a) Agenții raportori raportează datele din rubricile care nu sunt marcate cu simbolul "#" din tabelul 3 din partea 2. Agenții raportori raportează, de asemenea, datele din rubricile marcate cu simbolul "#". Totuși, dacă cifrele colectate la un nivel mai ridicat de agregare demonstrează că aceste date nu sunt semnificative, BCN pot decide să nu solicite raportarea acestor date. Fiecare BCN informează agenții raportori cu privire la această decizie."; (ii) Se inserează următorul alin. (7a): "(7a) Agenții raportori
jrc6174as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91346_a_92133]