23,553 matches
-
și 2012 Motiv: Conform legislației în vigoare, transplanturile sunt finanțate de către Ministerul Sănătății, cu excepția grefelor de piele și a serviciilor medicale aferente stării posttransplant. De asemenea, nu sunt finanțate din Fondul național unic de asigurări sociale de sănătate procedurile de prelevare de organe de la donatori decedați. A15 Cazuri pentru care nu s-au înregistrat corespunzător informațiile cu privire la intervenția chirurgicală principală Excepții: Cazurile fără intervenție chirurgicală principală Motiv: Conform reglementărilor în vigoare, informațiile privind intervenția chirurgicală principală - data intervenției chirurgicale principale și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234285_a_235614]
-
siguranță referitoare la organele umane destinate transplantului, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 207 din 6 august 2010. 41. La articolul 160, alineatele (1) și (6) se modifică și vor avea următorul cuprins: "Art. 160. - (1) Prelevarea și transplantul de organe, țesuturi și celule de origine umană se efectuează de către medici de specialitate, în unități sanitare publice sau private acreditate. Agenția Națională de Transplant instituie și ține un registru al unităților sanitare publice sau private acreditate, accesibil
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258866_a_260195]
-
de urgență, calificarea personalului din băncile de țesuturi și celule, sistemul de calitate, importul și exportul de țesuturi și celule umane, relațiile între băncile de țesuturi și celule și terțe părți, a Normelor metodologice de aplicare a titlului VI «Efectuarea prelevării și transplantului de organe, țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic» din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, și titlului VI «Efectuarea prelevării și transplantului de organe, țesuturi și celule
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258866_a_260195]
-
metodologice de aplicare a titlului VI «Efectuarea prelevării și transplantului de organe, țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic» din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, și titlului VI «Efectuarea prelevării și transplantului de organe, țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic», art. 141-164 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, a Normelor privind stabilirea standardului de instruire profesională a persoanei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258866_a_260195]
-
potrivit dispozițiilor art. 95 și 96. Articolul 95 (1) Se pot emite acțiuni preferențiale cu dividend prioritar fără drept de vot, ce conferă titularului: ... a) dreptul la un dividend prioritar prelevat asupra beneficiului distribuibil al exercițiului financiar, înaintea oricărei alte prelevări; ... b) drepturile recunoscute acționarilor cu acțiuni ordinare, cu excepția dreptului de a participa și de a vota, în temeiul acestor acțiuni, în adunările generale ale acționarilor. ... (2) Acțiunile cu dividend prioritar, fără drept de vot, nu pot depăși o pătrime din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144811_a_146140]
-
serviciilor, în baza constatărilor proprii și a informațiilor primite de la organismele neguvernamentale și de la consumatori, cu privire la neconformitățile produselor și serviciilor destinate consumului populației în raport cu documentele de certificare și propune îmbunătă��irea sau elaborarea de reglementări în domeniu; ... o) efectuează, prin prelevări de probe din produsele alimentare și nealimentare, analize și încercări în laboratoare acreditate conform legii sau în laboratoare proprii ori agreate; ... p) efectuează sau finanțează studii, teste comparative și cercetări în domeniu cu privire la calitatea produselor și serviciilor destinate consumatorilor, pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272857_a_274186]
-
aromelor (adaosuri tehnologice, substanțe ajutătoare), daca nu sunt incluși în alte prevederi naționale legale. ... (2) Ministerul Sănătății și Familiei va adopta, daca este necesar: ... a) metodele de analiză pentru a verifica respectarea limitelor cuprinse la art. 4; ... b) procedura de prelevare a probelor și metodele pentru analizele calitative și, acolo unde este cazul, cantitative ale aromelor care intră în componență alimentelor sau care sunt utilizate la suprafață alimentelor (în sau de pe alimente); ... c) criteriile specifice de puritate pentru anumite arome. ... (3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141269_a_142598]
-
asigurarea, costurile de amortizare, - cheltuieli generale, inclusiv materialul și mobilierul de birou, timbrarea, imprimarea, telecomunicațiile, formarea, abonamentele la publicații periodice, - cheltuieli de deplasare și cheltuieli aferente. Costuri ale operațiunilor tehnice - costurile operațiunilor tehnice (de exemplu cheltuieli de laborator și de prelevare de probe), - onorariile consultanților. 1 JO L 270, 14.12.1970, p. 1. Directivă modificată ultima dată de Directiva 98/92/CE (vezi pagina 49 din prezentul Jurnal Oficial). 2 JO L 332, 30.12.1995, p. 15. Directivă modificată
jrc3638as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88797_a_89584]
-
determină o invaliditate sau o incapacitate, provoacă ori prelungește spitalizarea sau morbiditatea; ... m) bancă de țesuturi - o unitate medicală specializată și individualizată, secție a unui spital sau a altei instituții sanitare publice ori private, care este acreditată pentru activități de prelevare, procesare, control biologic, validare, conservare, stocare și distribuție de țesuturi și celule umane; ... n) utilizare alogenică - celule sau țesuturi prelevate de la o persoană și utilizate terapeutic pentru altă persoană; ... o) utilizare autologă - celule sau țesuturi prelevate și utilizate terapeutic pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189921_a_191250]
-
care include toate activitățile ce contribuie, direct sau indirect, la obținerea calității; ... q) proceduri standard de operare - instrucțiuni scrise care descriu etapele unei procesări specifice, inclusiv materialele și metodele ce vor fi folosite, precum și produsul terapeutic final. Articolul 2 (1) Prelevarea de țesuturi și celule umane de la donatori în viață sau decedați se efectuează numai după un control clinic și de laborator care să excludă o posibilă contaminare, o boală infecțioasă ori alte afecțiuni care reprezintă un risc pentru primitor, conform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189921_a_191250]
-
controlului clinic și de laborator ale donatorului sunt documentate și orice anomalie majoră este comunicată următoarelor persoane: ... a) donatorului în viață, respectând următoarele condiții: ... 1. persoana responsabilă de procesul de donare se va asigura că donatorul a fost informat, anterior prelevării de țesuturi și/sau celule, cu privire la toate aspectele legate de procesul de donare și procurare. 2. informațiile sunt comunicate de către o persoană pregătită, capabilă de a transmite astfel de informații într-o manieră clară și potrivită, folosind termeni care sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189921_a_191250]
-
procurare. 2. informațiile sunt comunicate de către o persoană pregătită, capabilă de a transmite astfel de informații într-o manieră clară și potrivită, folosind termeni care sunt ușor de înțeles de către donatori. 3. informarea donatorului trebuie să cuprindă: scopul și natura prelevării, consecințele și riscurile, testele paraclinice efectuate, înregistrarea și protecția datelor donatorului, confidențialitatea medicală, scopul terapeutic și beneficiile potențiale, toate aceste informații garantând protecția donatorului. 4. donatorul trebuie să fie informat că are dreptul să primească rezultatele confirmate ale testelor paraclinice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189921_a_191250]
-
terapeutic și beneficiile potențiale, toate aceste informații garantând protecția donatorului. 4. donatorul trebuie să fie informat că are dreptul să primească rezultatele confirmate ale testelor paraclinice, interpretate în mod explicit. 5. informația trebuie dată în contextul obligativității obținerii consimțământului necesar prelevării de țesuturi și/sau celule; b) rudelor de gradul întâi ale donatorului decedat, respectând următoarele condiții: ... 1. informația trebuie dată în contextul obligativității obținerii consimțământului necesar prelevării de țesuturi și/sau celule. 2. rezultatele confirmate ale evaluării donatorului trebuie comunicate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189921_a_191250]
-
în mod explicit. 5. informația trebuie dată în contextul obligativității obținerii consimțământului necesar prelevării de țesuturi și/sau celule; b) rudelor de gradul întâi ale donatorului decedat, respectând următoarele condiții: ... 1. informația trebuie dată în contextul obligativității obținerii consimțământului necesar prelevării de țesuturi și/sau celule. 2. rezultatele confirmate ale evaluării donatorului trebuie comunicate și interpretate în mod explicit. (3) Țesuturile și celulele umane trebuie ținute în carantină până la îndeplinirea tuturor standardelor de calitate și securitate. Țesuturile și celulele care nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189921_a_191250]
-
concluziilor investigării acestora; ... d) raportul anual al cazurilor de incidente adverse severe și reacții adverse grave. ... (2) Notificările și rapoartele sunt trimise Agenției Naționale de Transplant și Ministerului Sănătății Publice. ... Articolul 4 (1) Personalul direct implicat în activitățile legate de prelevarea, procesarea, controlul, validarea biologică, conservarea, stocarea și distribuția țesuturilor și celulelor într-o bancă de țesuturi sau celule trebuie să aibă competența și instruirea necesare pentru a exercita aceste activități. ... (2) Competența și instruirea personalului prevăzut la alin. (1) au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189921_a_191250]
-
de fiecare dată când are loc o activitate externă ce influențează calitatea și securitatea țesuturilor și celulelor prelevate ori procesate în colaborare cu respectivele terțe părți, în următoarele situații: ... a) atunci când o bancă de țesuturi are posibilitatea de a face prelevări cu propria sa echipă chirurgicală într-un spital; ... b) atunci când o bancă de țesuturi primește prelevări făcute de o echipă chirurgicală dintr-un spital sau dintr-o unitate sanitară, autorizate în acest sens; ... c) atunci când o bancă de țesuturi încredințează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189921_a_191250]
-
celulelor prelevate ori procesate în colaborare cu respectivele terțe părți, în următoarele situații: ... a) atunci când o bancă de țesuturi are posibilitatea de a face prelevări cu propria sa echipă chirurgicală într-un spital; ... b) atunci când o bancă de țesuturi primește prelevări făcute de o echipă chirurgicală dintr-un spital sau dintr-o unitate sanitară, autorizate în acest sens; ... c) atunci când o bancă de țesuturi încredințează unul dintre stadiile procesării sau controlului biologic al țesutului ori celulei unei terțe părți; ... d) atunci când
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189921_a_191250]
-
Astfel de inspecții trebuie să fie efectuate de reprezentanți autorizați, care sunt împuterniciți pentru: ... a) inspectarea unităților de producție sau comercializare și a laboratoarelor împuternicite de deținătorul autorizației de comercializare, cu efectuarea testelor de control, în conformitate cu prevederile art. 2; ... b) prelevarea de probe; ... c) examinarea tuturor documentelor care fac obiectul inspecțiilor, sub rezerva dispozițiilor legale în vigoare în România, care limitează aplicarea acestor prevederi în ceea ce privește descrierea modului de fabricație; ... (2) Autoritatea veterinară centrală a României trebuie să ia toate măsurile corespunzătoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
termeni aproximativi, în măsura în care forma farmaceutică necesită acest lucru. Trebuie făcută o mențiune referitoare la orice substanță care se poate pierde în cursul fabricației. Orice supradoză trebuie indicată și justificată; ... d) o specificare a etapelor de fabricație pentru care se efectuează prelevarea de probe pentru testele de control pe flux, atunci când alte date din documentele care susțin cererea indică astfel de teste ca fiind necesare pentru controlul calității produsului finit; ... e) studii experimentale care validează procesul de fabricație, atunci când este utilizată o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
detalii referitoare la perioada de valabilitate propusă pentru produsul reconstituit, însoțite de date de stabilitate relevante. 5. În cazul flacoanelor ce conțin mai multe doze, trebuie prezentate date de stabilitate pentru a justifica perioada de valabilitate a flaconului după prima prelevare. 6. Atunci când un produs finit este susceptibil de a induce produse de degradare, solicitantul trebuie să le declare și să indice metodele de caracterizare și procedurile de testare pentru aceste produse. 7. Concluziile trebuie să cuprindă rezultatele analizelor care justifică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
de produs finit, c) menționarea substanțelor ce nu pot fi recuperate în cursul procesului de fabricație, d) detalii referitoare la combinații, cu date cantitative ale tuturor substanțelor utilizate, ... e) o precizare a etapei procesului de fabricație în care se efectuează prelevarea de probe în vederea testărilor pe parcursul procesului. ... C. PRODUCȚIA ȘI CONTROLUL MATERIILOR PRIME 1. În sensul acestui paragraf "materii prime" înseamnă toate componentele utilizate la fabricarea produselor medicinale veterinare imunologice. Mediile de cultură utilizate pentru obținerea substanței active sunt considerate ca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
67/2005, ce transpune Directivă Consiliului 2001/89/CE și Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 66/2005 privind aprobarea Normei sanitare veterinare care aprobă un manual de diagnostic stabilind proceduri de diagnostic, metode de prelevare a probelor și criterii pentru evaluarea testelor de laborator pentru confirmarea pestei porcine clasice, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 707 din 5 august 2005, ce transpune Decizia Comisiei 2002/106/EC . Obiectivele programului includ: a) o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174760_a_176089]
-
populației până când România va deveni stat membru al Uniunii Europene în condițiile în care un sat este echivalent cu o unitate epidemiologica/exploatație. j) în zona de supraveghere înainte de ridicarea restricțiilor se efectuează: ... (i) examinări clinice în toate exploatațiile; (îi) prelevarea probele de sânge pentru testarea serologica: 1. din toate exploatațiile în care nu sunt ținuți porci între două și opt luni; 2. din exploatațiile considerate de medicul veterinar oricând consideră veterinarul oficial că pesta porcină clasică ar putea fi răspândită
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174760_a_176089]
-
din toate exploatațiile în care nu sunt ținuți porci între două și opt luni; 2. din exploatațiile considerate de medicul veterinar oricând consideră veterinarul oficial că pesta porcină clasică ar putea fi răspândită neobservat; 3. oricând consideră veterinarul oficial că prelevarea probelor este necesara; 4. din toate centrele de colectare a materialului seminal; 5. în alte exploatații respectând regulile descrise pentru zonele de protecție. În condițiile practice prezente, se va face în mod randomizat. Examinare clinică înseamnă inclusiv înregistrarea temperaturii corporale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174760_a_176089]
-
rezultatele programului obligatoriu de monitorizare a porcilor sălbatici împușcați sau găsiți morți. S-a decis să se preleveze probe de la fiecare porc sălbatic împușcat sau găsit mort. Datorită vaccinării mai sus menționate, investigația include examinări atât serologice cât și virusologice. Prelevarea de probe se face în conformitate cu Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 66/2005 ce transpune Decizia Comisiei 2002/106/ CE , Capitolul V B.1.: Vânătorii și gestionării fondurilor de vânătoare vor preleva următoarele probe pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174760_a_176089]