17,853 matches
-
încorporat în linia de perfuzie și a unui filtru final . După diluare , TORISEL conține polisorbat 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a DEHP din PVC . Acest lucru trebuie avut în vedere pe durata preparării și administrării TORISEL , după reconstituire . Este important ca recomandările date la pct . 4. 2 să fie urmate cu strictețe . Eliminarea Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
Fakss/ Faksas/ Fax : +43 1 89 114600 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 35 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : În timpul manipulării și preparării amestecurilor , TORISEL trebuie să fie protejat de lumina excesivă de la sursele din încăpere și de lumina solară . Pungile/ recipientele care vin în contact cu TORISEL trebuie să fie din sticlă , poliolefină sau polietilenă . Pungile și dispozitivele medicale din clorură de
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
întrucât acesta extrage di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din PVC . Concentratul de TORISEL 25 mg/ ml trebuie diluat cu 1, 8 ml de solvent retras , înainte de administrarea în soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . La prepararea soluției trebuie îndeplinită următoarea procedură în doi pași , în condiții aseptice , conform standardelor locale pentru manipularea medicamentelor citotoxice/ citostatice : PASUL 1 : DILUAREA CONCENTRATULUI CU SOLVENTUL FURNIZAT Retrageți 1, 8 ml din solventul furnizat • Injectați 1, 8 ml de solvent extras
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
încorporat în linia de perfuzie și a unui filtru final . După diluare , TORISEL conține polisorbat 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a DEHP din PVC . Această incompatibilitate trebuie avută în vedere în cursul preparării și administrării TORISEL . Este important ca recomandările date la pct . 4. 2 și 6. 6 din RCP să fie urmate cu strictețe . Eliminarea Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale .
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ TYGACIL A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Tygacil trebuie păstrat la temperaturi de cel mult 25˚C . Păstrarea după preparare După ce pulberea a fost transformată în soluție și a fost diluată pentru a fi gata de utilizare , trebuie să vă fie administrată aproape imediat . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Tygacil Substanța activă este tigeciclina . Fiecare flacon conține tigeciclină 50 mg
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
dozei maxime recomandate . Datorită riscului existent pentru pacient și pentru comunitate , se recomandă întreruperea tratamentului cu zaleplon la pacienții în cazul cărora s- a raportat un episod de „ conducere în somn ” . S- au raportat și alte comportamente complexe ( de exemplu , prepararea alimentelor și alimentația , efectuarea de convorbiri telefonice sau activitate sexuală ) la pacienții care nu sunt pe deplin conștienți după ce au luat un sedativ- hipnotic . Asemenea condusului în somn , pacienții nu își amintesc , de obicei , aceste evenimente . În cazul utilizării medicamentelor
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
dozei maxime recomandate . Datorită riscului existent pentru pacient și pentru comunitate , se recomandă întreruperea tratamentului cu zaleplon la pacienții în cazul cărora s- a raportat un episod de „ conducere în somn ” . S- au raportat și alte comportamente complexe ( de exemplu , prepararea alimentelor și alimentația , efectuarea de convorbiri telefonice sau activitate sexuală ) la pacienții care nu sunt pe deplin conștienți după ce au luat un sedativ- hipnotic . Asemenea condusului în somn , pacienții nu își amintesc , de obicei , aceste evenimente . În cazul utilizării medicamentelor
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
2 . Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acromegaliei . Pentru diferite regimuri de administrare , sunt disponibile următoarele concentrații : SOMAVERT 10 mg , SOMAVERT 15 mg și SOMAVERT 20 mg . Pentru instrucțiuni de preparare , vezi pct 6. 6 . Trebuie administrată subcutanat o doză de încărcare de 80 mg pegvisomant , sub supraveghere medicală . După aceasta , trebuie administrat subcutanat SOMAVERT 10 mg reconstituit în 1 ml solvent , o dată pe zi . Locul injectării trebuie schimbat zilnic pentru
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
2 . Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acromegaliei . Pentru diferite regimuri de administrare , sunt disponibile următoarele concentrații : SOMAVERT 10 mg , SOMAVERT 15 mg și SOMAVERT 20 mg . Pentru instrucțiuni de preparare , vezi pct 6. 6 . Trebuie administrată subcutanat o doză de încărcare de 80 mg pegvisomant , sub supraveghere medicală . După aceasta , trebuie administrat subcutanat SOMAVERT 10 mg reconstituit în 1 ml solvent , o dată pe zi . Locul injectării trebuie schimbat zilnic pentru
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
2 . Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acromegaliei . Pentru diferite regimuri de administrare , sunt disponibile următoarele concentrații : SOMAVERT 10 mg , SOMAVERT 15 mg și SOMAVERT 20 mg . Pentru instrucțiuni de preparare , vezi pct 6. 6 . Trebuie administrată subcutanat o doză de încărcare de 80 mg pegvisomant , sub supraveghere medicală . După aceasta , trebuie administrat subcutanat SOMAVERT 10 mg reconstituit în 1 ml solvent , o dată pe zi . Locul injectării trebuie schimbat zilnic pentru
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
seringă sau același flacon cu alte medicamente . La locul injectării poate să se acumuleze țesut gras din piele . Pentru a evita aceasta , administrați de fiecare dată injecția în alt loc așa cum este descris în Pasul 2 al secțiunii „ Instrucțiuni pentru Prepararea și Efectuarea unei Injecții cu Somavert ” din acest prospect . Aceasta permite tegumentului și zonei de sub tegumentul dumneavoastră să se refacă după o injecție înainte să administrați altă injecție în același loc . Dacă aveți impresia că efectul lui SOMAVERT este prea
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
Nu utilizați SOMAVERT după data de expirare înscrisă pe flacon și cutia de carton după EXP . A se păstra la frigider ( 2șC- 8șC ) . A nu se congela . Păstrați flacoanele în cutia de carton , pentru a fi protejate de lumină . După prepararea soluției SOMAVERT , aceasta trebuie injectată imediat . Nu utilizați SOMAVERT dacă observați că soluția este tulbure sau conține particule . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este pegvisomant - Un flacon cu pulbere conține 10 mg , 15 mg sau 20mg . După reconstituire cu 1
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel . +3705 2514000 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 45 INSTRUCȚIUNI PENTRU PREPARAREA ȘI EFECTUAREA UNEI INJECȚII CU SOMAVERT Următoarele instrucțiuni explică metoda de preparare și injectare a SOMAVERT . Vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile și să le urmați pas cu pas . Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor instrui tehnica de
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
fost aprobat în { LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 45 INSTRUCȚIUNI PENTRU PREPARAREA ȘI EFECTUAREA UNEI INJECȚII CU SOMAVERT Următoarele instrucțiuni explică metoda de preparare și injectare a SOMAVERT . Vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile și să le urmați pas cu pas . Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor instrui tehnica de autoinjectare . Înainte de utilizare , pulberea trebuie dizolvată cu solventul din ambalaj . Soluția injectabilă
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
sau asistenta medicală vă vor instrui tehnica de autoinjectare . Înainte de utilizare , pulberea trebuie dizolvată cu solventul din ambalaj . Soluția injectabilă nu trebuie amestecată cu orice alt medicament în aceeași seringă sau în același flacon . PASUL 1 . Există 2 metode de preparare a soluției SOMAVERT . Vă rugăm să întrebați cadrul medical specializat care se ocupă de dumneavoastră despre care metodă este cea mai adecvată pentru dumneavoastră : a ) Metoda cu Adaptor de flacon ( MIXJECT™ ) , b ) Metoda fără Adaptor la flacon . PREGĂTIREA PENTRU ADMINISTRARE
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
1 Lista excipienților Pulbere : Apă pentru preparate injectabile . 7 6. 2 Incompatibilități Palivizumab nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți în afară de apa pentru preparatele injectabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire conform instrucțiunilor : 3 ore de la preparare . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( între 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire , vezi pct . 6. 3 . 6. 5
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
răsturnat și rotit ușor timp de 30 secunde . NU AGITAȚI FLACONUL . Soluția de palivizumab trebuie păstrată la temperatura camerei minimum 20 minute până la limpezirea soluției . Soluția de palivizumab nu conține conservanți și trebuie administrată în decurs de 3 ore de la preparare . După o reconstituire conform recomandărilor , concentrația finală este de 100 mg/ ml . 7 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UE/ 1/ 99/ 117/ 001 8 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
6. 1 Lista excipienților Pulbere : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Palivizumab nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți în afară de apa pentru preparatele injectabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire conform instrucțiunilor : 3 ore de la preparare . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( între 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire , vezi pct . 6. 3 . 6. 5
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
răsturnat și rotit ușor timp de 30 secunde . NU AGITAȚI FLACONUL . Soluția de palivizumab trebuie păstrată la temperatura camerei minimum 20 minute până la limpezirea soluției . Soluția de palivizumab nu conține conservanți și trebuie administrată în decurs de 3 ore de la preparare . După o reconstituire conform recomandărilor , concentrația finală este de 100 mg/ ml . 16 7 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UE/ 1/ 99/ 117/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
a 1 ml apă pentru preparate injectabile 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Adăugați ÎNCET 0, 6 ml apă pentru preparate injectabile . Rotiți ușor . NU AGITAȚI FLACONUL . Se lasă 20 minute . Se administrează în decurs de 3 ore de la preparare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE Data expirării : 22 9 . A se păstra
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
a 1 ml apă pentru preparate injectabile 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Adăugați ÎNCET 1, 0 ml apă pentru preparate injectabile . Rotiți ușor . NU AGITAȚI FLACONUL . Se lasă 20 minute . Se administrează în decurs de 3 ore de la preparare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE Data expirării : 25 9 . A se păstra
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
rotit și răsturnat ușor timp de 30 secunde . NU AGITAȚI FLACONUL . Soluția de palivizumab trebuie păstrată la temperatura camerei minimum 20 minute până la limpezirea soluției . Soluția de palivizumab nu conține conservanți și trebuie administrată în decurs de 3 ore de la preparare . După o reconstituire conform recomandărilor , concentrația finală este de 100 mg/ ml . Palivizumab nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți în afară de apa pentru preparatele injectabile . Palivizumab se administrează intramuscular , o dată pe lună , preferabil în partea antero- laterală a coapsei
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
rotit și răsturnat ușor timp de 30 secunde . NU AGITAȚI FLACONUL . Soluția de palivizumab trebuie păstrată la temperatura camerei minimum 20 minute până la limpezirea soluției . Soluția de palivizumab nu conține conservanți și trebuie administrată în decurs de 3 ore de la preparare . După o reconstituire conform recomandărilor , concentrația finală este de 100 mg/ ml . Palivizumab nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți în afară de apa pentru preparatele injectabile . Palivizumab se administrează intramuscular , o dată pe lună , preferabil în partea antero- laterală a coapsei
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
trebuie reconstituit cu 25 ml apă sterilă pentru a obține o concentrație de 20 mg dexrazoxane la ml apă sterilă . Soluția reconstituită are o culoare galben pal . Soluția reconstituită trebuie apoi diluată în 500 ml solvent Savene . La manevrarea și prepararea soluției reconstituite trebuie manifestată precauție , și trebuie adoptate procedurile standard de manevrare a medicamentelor citotoxice . Dacă pulberea sau soluția intră în contact cu pielea sau mucoasele , spălați imediat și meticulos cu apă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
Fruebjergvej 3 DK - 2100 Copenhagen Tel : + 45 39 17 83 92 Acest prospect a fost aprobat în Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu Ghid de preparare a medicamentului Savene pulbere pentru concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea medicamentului Savene . Savene este furnizat sub formă de : 1 . Savene pulbere 2 . Savene solvent Medicamentul Savene pulbere trebuie
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]