2,221 matches
-
Din 6 luni în 6 luni prin examinare clinică, biochimică, calprotectina fecală, eventual endoscopică/RMN dacă valoarea calprotectinei este crescută. ... – Recăderea sau pierderea secundară a răspunsului la tratament. ... ... Recomandări: – Verificarea complianței la tratament ... – Excluderea unei alte cauze a simptomatologiei (prezența unui abces, infecția cu CMV sau C. difficile, etc.) și reevaluarea răspunsului terapeutic după corectarea cauzei respective. ... – Optimizare a terapiei prin una dintre variantele: ● Creșterea empirică a dozelor și/sau scăderea intervalului de administrare pentru biologicul/biosimilarului antiTNF folosit anterior, urmată de reevaluarea răspunsului
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
bronșiectazie; uneori, poate fi necesar chiar și un nivel mai mare, de exemplu la copiii cu IDP și complicații ale acestora; ... – doza folosită trebuie să asigure protecție față de infecțiile severe (otite medii, pneumonii cu condensare, enterocolite invazive, meningite, septicemii, abcese) și nu față de orice infecție; ... Bronșiectaziile progresează lent, de multe ori în ciuda tratamentului cu Ig, din cauza faptului că IgG nu trece în secreții; în aceste cazuri se va asocia profilaxie antimicrobiană (de ex amoxicilină, cotrimoxazol) sau antineutrofilică
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
contraindicație relativă; dacă tratamentul cu antiTNF este indispensabil, trebuie precedat de inițierea tratamentului antiviral cu analogi nucleozidici/nucleotidici, iar pacientul trebuie monitorizat adecvat. ... – Screening pentru neoplazii, afecțiuni autoimune sau demielinizante, în funcție de riscul individualizat al pacientului ... – Screening imagistic (RMN) pentru abcese (intraabdominale/pelvine) care ar contraindica terapia, la pacienții cu boala Crohn forma fistulizantă ... – Verificarea inexistenței contraindicațiilor pentru tratamentul biologic. ... – Verificarea tuturor caracteristicilor prezentate în RCP-ul și aprobarea ANMDMR a medicamentului prescris (indicații, contraindicații, mod de preparare și administrare, reacții adverse
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
condus: corticosteroizi (40 - 60 mg + Imunomodulatori (Azatioprină - 2,5 mg/kg, sau -6 MP - 1,5 mg/kg, sau Metotrexat 25 mg intramuscular/săpt) sau la pacienții cu cortico-dependență, intoleranță sau contraindicații la corticoizi. ... b. Boala Crohn fistulizantă, fără răspuns la tratamentul standard, în absența abceselor (ecoendoscopie endorectală, RMN) ... c. Postoperator la pacienții cu risc de reactivare a b. Crohn (clinic, biologic, endoscopic) ... d. Pacienți cu boala Crohn severă - (fulminantă) care nu răspund în 3 - 5 zile la tratamentul intens cu corticoizi iv (echivalent 60 mg
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
Din 6 luni în 6 luni prin examinare clinică, biochimică, calprotectina fecală, eventual endoscopică/RMN dacă valoarea calprotectinei este crescută. ... – Recăderea sau pierderea secundară a răspunsului la tratament. ... ... Recomandări: – Verificarea complianței la tratament ... – Excluderea unei alte cauze a simptomatologiei (prezența unui abces, infecția cu CMV sau C. difficile, etc.) și reevaluarea răspunsului terapeutic după corectarea cauzei respective. ... – Optimizare a terapiei prin una dintre variantele: ● Creșterea empirică a dozelor și/sau scăderea intervalului de administrare pentru biologicul/biosimilarului antiTNF folosit anterior, urmată de reevaluarea răspunsului
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
un grad de severitate, cea mai utilizată este clasificarea Hurley cu cele trei stadii de severitate. Se recomandă, în vederea evaluării succesului sau eșecului terapeutic menționarea valorilor inițiale și a scorurilor HiSCR și IHS4. Clasificarea Hurley: – Stadiul I - noduli inflamatori, abcese unice sau multiple, fără traiecte sinuoase (fistulizare) și fără cicatrice ... – Stadiul II - abcese recurente cu traiecte sinuoase unice sau multiple (fistule) și cicatrice ... – Stadiul III - afectare difuză sau aproape difuză, cu cicatrici extinse, numeroase fistule și abcese interconectate ... Pentru evaluarea
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
I - noduli inflamatori, abcese unice sau multiple, fără traiecte sinuoase (fistulizare) și fără cicatrice ... – Stadiul II - abcese recurente cu traiecte sinuoase unice sau multiple (fistule) și cicatrice ... – Stadiul III - afectare difuză sau aproape difuză, cu cicatrici extinse, numeroase fistule și abcese interconectate ... Pentru evaluarea pacienților se folosesc și elemente referitoare la calitatea vieții pacientului (scorul DLQI - Anexa 1) și se apreciază răspunsul terapeutic. Se considera afecțiune severă la un scor mai mare sau egal cu 10. ... II. Criterii pentru includerea unui
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu agenți biologici Toți pacienții trebuie să aibă o anamneză completă, examen fizic și investigațiile cerute de inițierea terapiei biologice. Contraindicații absolute (se vor exclude): – pacienți cu infecții severe active precum: stare septică, abcese (fără legătură cu H.S.), tuberculoză activă, infecții oportuniste; ... – pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV) (cu excepția acelor terapii pentru care aceasta contraindicație nu se regăsește în rezumatul caracteristicilor produsului); ... – antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, la proteine murine
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
intervenția medicului. Eficacitatea clinică se definește prin obținerea unui răspuns la tratament față de momentul inițial, obiectivat prin scorul HiSCR. Ținta terapeutică se definește prin evaluarea HiSCR astfel: 1. Reducerea cu cel puțin 50% a numărului de leziuni inflamatorii (noduli, abcese) fără apariția unor leziuni noi, cu lipsa drenajului din acestea (abcese sau fistule). În cazul în care numărul de leziuni inflamatorii nu scade la 50% și pacienții nu prezintă leziuni care drenează se recomandă utilizarea complementară a scorului IHS4 (vezi
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
tratament față de momentul inițial, obiectivat prin scorul HiSCR. Ținta terapeutică se definește prin evaluarea HiSCR astfel: 1. Reducerea cu cel puțin 50% a numărului de leziuni inflamatorii (noduli, abcese) fără apariția unor leziuni noi, cu lipsa drenajului din acestea (abcese sau fistule). În cazul în care numărul de leziuni inflamatorii nu scade la 50% și pacienții nu prezintă leziuni care drenează se recomandă utilizarea complementară a scorului IHS4 (vezi anexa 6). În cazul ameliorării acestui scor se poate continua terapia
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
din tratamentul cu agenți biologici a pacienților: Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu terapii biologice sau contraindicații pentru acestea: 1. Criterii valabile pentru toate medicamentele biologice: – pacienți cu infecții severe (actuale, netratate) precum (dar nu limitativ): stări septice, abcese, infecții oportuniste sau orice alte infecții considerate semnificative în opinia medicului curant; ... – tratamentul biologic este contraindicat la pacienții cu tuberculoză activă, infecții active cu VHB și utilizat cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu monitorizare atentă. În ambele
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
sunt cu o boală cu recădere rapidă sau necesită intervenții chirurgicale repetate și ... – managementul terapeutic implică o intervenție chirurgicală. ... ... ... ... B. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT I. Contraindicații absolute (se vor exclude): 1. pacienți cu infecții severe active precum: stare septică, abcese (fără legătură cu H.S.), tuberculoză activă, infecții oportuniste ... 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV, cu excepția acelor terapii pentru care această contraindicație nu se regăsește în rezumatul caracteristicilor produsului) ... 3. antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, la
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]
-
severitate, a succesului sau eșecului terapeutic folosind Clasificarea Hurley și scorurile HiSCR și IHS4 (vezi Anexa 1 din protocolul terapeutic). Ținta terapeutică se definește prin evaluarea HiSCR astfel: 1. Reducerea cu cel puțin 50% a numărului de leziuni inflamatorii (noduli, abcese) fără apariția unor leziuni noi, cu lipsa drenajului din acestea (abcese sau fistule). În cazul în care numărul de leziuni inflamatorii nu scade la 50% și pacienții nu prezintă leziuni care drenează se recomandă utilizarea complementară a scorului IHS4 (vezi
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]
-
HiSCR și IHS4 (vezi Anexa 1 din protocolul terapeutic). Ținta terapeutică se definește prin evaluarea HiSCR astfel: 1. Reducerea cu cel puțin 50% a numărului de leziuni inflamatorii (noduli, abcese) fără apariția unor leziuni noi, cu lipsa drenajului din acestea (abcese sau fistule). În cazul în care numărul de leziuni inflamatorii nu scade la 50% și pacienții nu prezintă leziuni care drenează se recomandă utilizarea complementară a scorului IHS4 (vezi anexa 6 din protocolul terapeutic). În cazul ameliorării acestui scor se
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]
-
4 ore ... – Colonul: diverticuloza, megacolonul, colite (ulceroasă, ischemică, pseudomembranoasă, de iradiere, amoebiană), boala Crohn, tumori benigne și maligne ................. 10 ore ... – Rect; prolapsul rectal, rectocolita ulcero - hemoragică, tumori benigne și maligne ................. 6 ore ... – Anus și regiunea perianală: hemoroizi, fisura anală, infecții (abcese, flegmoane, fistule), incontinen a anală, tumori benigne și maligne ................. 6 ore ... – Ficat: abcese (piogene, amoebiene), chistul hidatic, litiaza intrahepatică, hipertensiunea portală, tumori benigne și maligne, no iuni de transplantare a ficatului 10 ore ... – Căi biliare extrahepatice: litiaza veziculară și coledociană
ANEXE din 20 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276346]
-
a diverticulului Meckel (pag. 1163 - 1165) ... 39. Tumorile intestinului subțire (pag. 1159 - 1162) ... 40. Boala diverticulară a colonului (pag. 1201 - 1203) ... 41. Bolile inflamatorii intestinale (pag. 1153 - 1157;pag. 1195 - 1201) ... 42. Carcinom colo-rectal (pag. 1203 - 1216) ... 43. Sepsisul ano-rectal și abcesul cripto-glandular (pag. 1227 - 1231) ... 44. Hemoroizii și fisura anală (pag. 1222 - 1227) ... 45. Apendicita acută (pag. 1243 - 1251;pag. 1256 - 1257) ... 46. Neoplasmele apendicelui (pag. 1257 - 1259) ... 47. Apendicita acută la copil (pag. 1632-1635) ... 48. Indicațiile pentru splenectomie (pag. 1429
ANEXE din 20 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276346]
-
INAPT INAPT INAPT INAPT*2 INAPT INAPT INAPT INAPT*3 155 Otita medie supurată cronică unilaterală sau bilaterală. INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT*5 INAPT*5 INAPT*5 INAPT*5 156 Otomastoidita cronică: - reacutizată; - polipoasă /colesteatomatoasă; - complicații de vecinătate (paralizie facială, fistulă labirintică, tromboflebita sinusului lateral, abces cerebral etc.). INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT 157 Sechelele postotitice: - perforații timpanale; - pungi de retracție; - otite fibroadezive. INAPT INAPT INAPT INAPT*2 INAPT*3 INAPT*3 INAPT*3 INAPT*3 158 Hipoacuzie neurosenzorială /mixtă cu: a) deficit auditiv bilateral ușor 21 -40
NORME TEHNICO-METODOLOGICE din 31 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273797]
-
INAPT INAPT La aprecierea comisiei La aprecierea comisiei La aprecierea comisiei La aprecierea comisiei b) neameliorat prin tratament. INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT 209 Alte boli urologice. La aprecierea comisiei 210 Vulva și vaginul: a) chistul și abcesul glandei Bartholin; La aprecierea și pe răspunderea medicului examinator La aprecierea și pe răspunderea medicului examinator La aprecierea și pe răspunderea medicului examinator La aprecierea și pe răspunderea medicului examinator La aprecierea comisiei La aprecierea comisiei La aprecierea comisiei APTĂ
NORME TEHNICO-METODOLOGICE din 31 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273797]
-
La aprecierea comisiei 234 Torace: a) deformațiile toracice congenitale sau dobândite ce produc tulburări ventilatorii, de statică și dinamică vertebrală moderate sau accentuate; INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT La aprecierea comisiei*7) La aprecierea comisiei*7) b) exereza pulmonară pentru bronșectazie, abces sau gangrenă pulmonară, corpi străini intrapulmonari, cu tulburări funcționale: b.1) ușoare; INAPT INAPT INAPT INAPT La aprecierea comisiei*8) La aprecierea comisiei*8) La aprecierea comisiei*8) La aprecierea comisiei*8) b.2) moderate; INAPT INAPT INAPT INAPT La aprecierea comisiei*8) La aprecierea comisiei*8) La
NORME TEHNICO-METODOLOGICE din 31 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273797]
-
funcţională/incapacitate adaptativă, (cod CIM X J40-J47) astmul bronşic (inclusiv astmul bronşic cu debut în copilărie şi astmul bronşic profesional) boala pulmonară obstructivă cronică pneumopatiile interstiţiale difuze (primare- congenitale, dobândite-indiferent de cauză, inclusiv cele de cauză profesională) supuraţii pulmonare cronice (abces pulmonar, bronşiectazii supurate) sindromul de apnee obstructivă de somn sechele ale tuberculozei pulmonare sechele ale unor traumatisme toracice sechele postoperatorii după intervenţii chirurgicale toraco- pulmonare transplantul pulmonar anomalii congenitale toracice, pulmonare, bronşice Observaţie* Cordul pulmonar cronic şi insuficienţa respiratorie cronică
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
prin: bronhoree purulentă recurentă sau persistentă, eventual fetidă sau hemoptoică (în fazele acute depăşind 50 ml/ 24 h), dispnee de efort/repaus, semne generalizate de infecţie. Se includ în acest grup : supuraţii bronşice (bronşite cronice purulente, bronşiectazii supurate) şi supuraţii pulmonare (abcese, supuraţii pulmonare difuze, pioscleroza pulmonară); Deficienţa funcţională se apreciază pe baza criteriilor clinice şi funcţionale generale PLEUREZII PURULENTE Sunt afecţiuni determinate de acumularea de lichid purulent în cavitatea pleurală. Pun problema aprecierii deficienţei funcţionale în cazurile în care, fie determină
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
de regulă, scoruri semicantitative, cel mai cunoscut este Crohn s Disease Activity Index (CDAI) , ce cuantifică 8 variabile – nr. de scaune lichidiene sau moi, durerea abdominală, starea generală, numărul complicaţiilor (artrite, uveite, eritem nodos sau stomatită aftoasă, fisuri, fistule sau abcese anale, febră), utilizarea opiaceelor antidiareice, prezenţa maselor abdominale, hematocritul, procentul deviaţiei greutăţii corporale faţă de standard. CDAI sub 150 → remisiunea bolii; CDAI între 200 - 450 → activitate moderată a bolii; CDAI peste 450 → boală cu activitate severă. În practică, se utilizează
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
moderat-severe , cu deficit ponderal mediu, anemie (Hb 8-7g/dl), răspuns parţial la tratament Deficienţă funcţională accentuată,incapacitate adaptativă 70-89% Semne funcţionale/clinice: B.C. forme severe-fulminante , cu sindrom de malabsorbţie, anemie (Hb 7g/dl), deficit ponderal sever (IMC 15kg/m 2 ) B.C. cu complicaţii: enterale (abcese, fistule, stenoze) sistemice (oculare, cutanate, articulare, hepatice, reno-urinare) B.C. care a necesitat tratament chirurgical (rezecţii intestinale, ileostomie). Colita ulcerativă (Rectocolita ulcero-hemoragică) cod CIM K51 Rectocolita ulcero-hemoragică (RCUH) reprezintă o afecţiune inflamatorie cronică idiopatică, ce interesează exclusiv colonul, limitată la
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
repetate. Deficienţă funcţională medie, incapacitate adaptativă50-69 % Stricturi care necesită > 6 dilataţii pe an, infecţii urinare înalte sau joase, repetate, sau alte complicaţii: litiază vezicală, diverticuli vezicali, ureterohidroneforză bilaterală. Deficienţă funcţională accentuată, incapacitate adaptativă 70-89 % Complicaţii severe determinate de dilataţiile repetate – abces periuretral, flegmon periuretral cu fistule urinare cutanate. Observaţii. În cazul obstrucţiei subvezicale îndelungate cu ureterohidronefroză bilaterală care conduce la insuficienţă renală cronică, aprecierea deficienţei funcţionale se face conform criteriilor stabilite pentru BCR/insuficienţa renală cronică. Deficienţa funcţională determinată de stricturile uretrale
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
CIM C69-C72, D32, D33 Prin proces expansiv intracranian se înţelege orice proces înlocuitor de spaţiu, indiferent de natura sa: tumori ale meningelui sau parenchimului cerebral (primitive - benigne sau maligne sau secundare), revărsate sangvine (hematoame), malformaţii vasculare expansive, procese inflamatorii expansive (abcese, tuberculoame, gome), parazitoze, pseudotumori. Pentru aprecierea corectă a deficitului funcţional, se vor analiza: manifestările clinice neurologice ( generate de locul şi mărimea tumorii, gradul de compresie pe structurile învecinate), gradul de malignitate, tulburările psihice generate . Investigaţii : EEG Examenul radiografic simplu Examen
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]