534 matches
-
este recomandată în cazuri selecționate la bolnavii dializați cu hiperparatiroidism secundar (iPTH 300pg/ mL) necontrolat prin mijloacele terapeutice uzuale, mai ales dacă există tendință la hipercalcemie și hiperfosfatemie, situații în care VDRA neselectivi sunt contraindicații. În stadiile 3-5 ale BCR, activatorii selectivi ai VDR pot fi recomandați la bolnavii cu iPTH crescut peste limita corespunzătoare stadiului bolii, dacă 25(OH)D serică este 30ng/mL și administrarea VDRA neselectivi induce hipercalcemie și/sau hiperfosfatemie. Terapia urmărește reducerea secreției iPTH, prevenirea hiperplaziei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
Deși datele experimentale și clinice actuale sugerează beneficiile VDRA selectivi, nu există dovezi suficiente (de grad A sau B) în favoarea reducerii morbidității și mortalității pacienților cu BCR sub acest tratament, pentru a indica înlocuirea de rutină a calcitriolului/alfa-calcidolului cu activatorii selectivi ai receptorilor vitaminei D [143]. Criterii de inițiere a terapiei A. La bolnavi dializați: 1. iPTH peste 300pg/ mL asociat cu episoade de hipercalcemie (calcemie corectată 10,2mg/dL), hiperfosfatemie 5,5mg/dL și/sau produs fosfo-calcic 55mgý/dLý
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
143]. Criterii de inițiere a terapiei A. La bolnavi dializați: 1. iPTH peste 300pg/ mL asociat cu episoade de hipercalcemie (calcemie corectată 10,2mg/dL), hiperfosfatemie 5,5mg/dL și/sau produs fosfo-calcic 55mgý/dLý sub tratament corect condus cu activatori neselectivi ai VDR, repetate chiar după reducerea calciului în dializant și optimizarea terapiei de reducere a fosfatemiei (dietă, adecvarea dializei, chelatori intestinali); 2. calcemie corectată ≤10,2mg/dL; 3. fosfatemie ≤5,5mg/dL; 4. produs fosfo-calcic ≤55mgý/dLý; 5. Kt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
mL în stadiul 3 și, respectiv, peste 100pg/mL în stadiul 4 [144] la bolnavi fără deficiență nutrițională de vitamină D, care dezvoltă hipercalcemie 10,5-11mg/dL*), hiperfosfatemie 4,6mg/dL sau creșterea produsului fosfo-calcic 55mgý/dLý, sub tratament cu activatori neselectivi ai VDR; --------- Anexa 4.5 RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CALCIMIMETICELOR LA BOLNAVII DIALIZAȚI Indicații Administrarea calcimimeticelor (cinacalcet hidroclorid) poate fi recomandată ca terapie de rezervă la bolnavii adulți dializați cu hiperparatiroidism secundar (iPTH 300pg/ mL) necontrolat prin mijloacele terapeutice uzuale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
corectată 10,2mg/dL), hiperfosfatemie 5,5mg/dL și/sau produs fosfo-calcic 55mgý/dLý, când administrarea derivaților vitaminei D este contraindicată; 3. Episoade repetate și persistente de hipercalcemie 10,2mg/dL sau produs fosfocalcic peste 55mgý/dLý sub tratamentul cu activatori ai receptorilor vitaminei D, care nu răspund la reducerea calciului în dializant (3mEq/L = 1,5mmol/L), dacă iPTH este peste 150pg/mL; Strategii Etapele selecției bolnavilor și ale intervențiilor terapeutice 1. Monitorizarea parametrilor biochimici după frecvența menționată la Evaluarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
și ale intervențiilor terapeutice 1. Monitorizarea parametrilor biochimici după frecvența menționată la Evaluarea anomaliilor metabolismului mineral și osos. 2. La bolnavii cu iPTH 300pg/ mL sunt indicate [1,16,58,80,145]: ● aplicarea măsurilor pentru normalizarea calcemiei și fosfatemiei; ● administrarea activatorilor receptorilor vitaminei D, în doză dependentă de nivelul inițial al iPTH, titrată la 2-4 săptămâni interval pentru atingerea țintelor recomandate pentru iPTH (150-300pg/mL); ● repetarea determinărilor calcemiei și fosfatemiei săptămânal și a iPTH lunar; ● dacă iPTH se menține 300pg/mL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
3 luni [1]; - tratamentul trebuie întrerupt dacă fosfatemia 5,5mg/dL, calcemia corectată 10,2mg/dL sau produsul fosfo-calcic 55mgý/dLý; vor fi ajustate măsurile de combatere a hipercalcemiei și hiperfosfatemiei [1,16]; - după corectarea valorilor, va fi reluată administrarea activatorilor neselectivi ai receptorilor vitaminei D în doză redusă cu 25-50% [1,16]; - dacă apar repetate episoade de hipercalcemie și/sau hiperfosfatemie poate fi luată în considerare administrarea unui activator selectiv al receptorilor vitaminei D (paricalcitol 0,04-0,1æg/kg intravenos
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
și adecvată la bolnavii cu HPTH sever care nu au indicație de transplant renal [147]. Îngrijirea preoperatorie Pentru prevenirea hipocalcemiei marcate care apare imediat postoperator mai ales la bolnavii cu hiperparatiroidism sever, cu boală osoasă clinic manifestă, este indicată administrarea activatorilor neselectivi ai receptorilor vitaminei D (calcitriol, alfa-calcidol) timp de 3-5 zile preoperator în doză de 1-4æg/zi. Aceasta este posibilă fără riscuri chiar în prezența hipercalcemiei [141]. Pentru a evita riscul hipofosfatemiei severe postoperatorii este indicată întreruperea chelatorilor intestinali de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
la nivel transcripțional; - receptor membranar induce răspuns rapid. Este posibil să fie implicat în creșterea fluxului de calciu transmembranar la nivel intestinal și renal; ● ai 24,25(OH)2D - receptor membranar identificat în experimente pe animale; rol necunoscut la om. Activatori selectivi ai receptorilor vitaminei D = molecule dezvoltate prin sinteză, care au afinitate ridicată pentru VDR și sunt caracterizate prin selectivitate de acțiune (au capacitate de a deprima sinteza PTH similar vitaminei D3 active, dar au potență redusă asupra absorbției intestinale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
Efficacy and side effects of intermittent intravenous and oral doxercalciferol (1[]-hydroxyvitamin D2) în dialysis patients with secondary hyperparathyroidism: A sequential comparison. Am J Kidney Dis, 37(3):532-543, 2001. 92. Brancaccio D, Bommer J, Coyne D. Vitamin D receptor activator selectivity în the treatment of secondary hyperparathyroidism - Understanding the differences among therapies. Drugs, 67(14):1981-1998, 2007. 93. Andress D. Vitamin D în chronic kidney disease: A systemic role for selective vitamin D receptor activation. Kidney Int, 69:33-43, 2006
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
cu alte tipuri de celule decât cele mici", se modifică după cum urmează: a) la punctul II "Indicații", punctul 2 se înlocuiește și va avea următorul conținut: ... "2. tratament de întreținere la pacienții cu NSCLC local avansat sau metastazat, cu mutații activatoare ale EGFR și boală stabilă, după tratamentul chimioterapic de primă linie" b) la punctul IV "Criterii de includere", litera d) se modifică și va avea următorul conținut: ... "d) prezența mutațiilor activatoarea ale EGFR depleție la nivelul exonului 19 sau mutația
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
pacienții cu NSCLC local avansat sau metastazat, cu mutații activatoare ale EGFR și boală stabilă, după tratamentul chimioterapic de primă linie" b) la punctul IV "Criterii de includere", litera d) se modifică și va avea următorul conținut: ... "d) prezența mutațiilor activatoarea ale EGFR depleție la nivelul exonului 19 sau mutația exonului 21 L858R" c) La punctul VI "Monitorizarea tratamentului", după litera a) se mai adaugă o nouă litera, litera b) care va avea următorul conținut: ... "b) Testarea mutațiilor activatoare ale EGFR
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
prezența mutațiilor activatoarea ale EGFR depleție la nivelul exonului 19 sau mutația exonului 21 L858R" c) La punctul VI "Monitorizarea tratamentului", după litera a) se mai adaugă o nouă litera, litera b) care va avea următorul conținut: ... "b) Testarea mutațiilor activatoare ale EGFR la fiecare 6 luni. Dacă se documentază mutația punctiformă T790M, tratamentul cu erlotinib va fi întrerupt" d) La punctul VII "Criterii de excludere din tratament" după litera d) se mai adaugă o nouă literă, litera e) care va
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
cel cu celule mici ... Afatinibum este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți netratați anterior cu Receptorul Factorului de Creștere Epidermal (EGFR) TKI, cu neoplasm pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC), avansat local sau metastazat, cu mutație(i) activatoare a(le) EGFR; Stadializarea neoplasmului pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) - stadiul IV conform clasificării TNM (ediția a 7-a) Notă: Stadiul IV al clasificării actuale TNM include și fostul stadiu IIIB (locoregional avansat) cu colecție pleurală Criterii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
clasificării TNM (ediția a 7-a) Notă: Stadiul IV al clasificării actuale TNM include și fostul stadiu IIIB (locoregional avansat) cu colecție pleurală Criterii de includere: F. vârstă 18 ani G. diagnostic histopatologic de adenocarcinom pulmonar stadiul IV H. mutație activatoare a receptorului factorului de creștere epidermal (EGFR) prezentă I. fără tratament sistemic anterior pentru boala avansată (inclusiv inhibitori de tirozin kinaza ai EGFR) Notă: 1). chimioterapia anterioară adjuvantă sau neoadjuvantă este permisă dacă ultimul ciclu a fost administrată cu peste
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
21. Insulina, antidiabeticele orale și influențarea farmacologică a pancreasului. 22. Calciul, parathormonul, calcitonina, vitamina D și alte substanțe înrudite. 23. Influențarea farmacologică a reglării tisulare. 24. Histamina, bradikinina, serotonina și substanțe care acționează în domeniul lor. 25. Prostaglandine, leucotriene, factorul activator plachetar și substanțele care acționează în domeniul lor. 26. Analgetice, antiinflamatoare, antipiretice, antireumatice. 27. Medicamente utilizate în tratamentul poliartritei reumatoide și gutei. 28. Antiastmatice. 29. Sistemul renină-angiotensină-aldosteron și influențarea sa farmacologică. 30. Medicația insuficienței cardiace. 31. Antianginoase. 32. Medicația aritmiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
simptome de intoxicare care pot fi caracterizate ca o reacție de tip simpatomimetic : tahicardie , transpirație profuză , secreții bronhice crescute , creșterea temperaturii corporale și agitație . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Acidul carglumic este un analog structural al N- acetilglutamatului , care este activatorul natural al carbamoil- fosfat sintetazei , prima enzimă din ciclul ureic . In vitro , s- a constatat că acidul carglumic activează carbamoil- fosfat sintetaza hepatică . În ciuda afinității mai scăzute a carbamoil- fosfat sintetazei pentru acidul carglumic decât pentru N - acetilglutamat , în condiții
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
un grad crescut de disponibilitate a amoniacului ( deprivare de alimente , dietă fără proteine sau cu un conținut ridicat de proteine ) . S- a constatat că acidul carglumic scade nivelurile sanguine ale amoniacului și crește nivelurile ureei în sânge și urină , în timp ce activatorii de carbamoil- fosfat sintetază din ficat au fost semnificativ crescuți . La pacienții cu deficit de N- acetilglutamat sintetază , s- a constatat că acidul carglumic induce o normalizare rapidă a nivelurilor plasmatice de amoniac , de obicei în decurs de 24 ore
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
Soluția reconstituită conține tenecteplază 1000 unități ( 5 mg ) pe mililitru . Potența tenecteplazei este exprimată în unități ( U ) utilizând un standard de referință care este specific tenecteplazei și nu este comparabil cu unitățile utilizate pentru alte medicamente trombolitice . Tenecteplaza este un activator recombinant al plasminogenului , specific pentru fibrină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Metalyse trebuie prescris de către medici cu experiență în utilizarea tratamentului trombolitic și cu
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
supradozaj poate crește riscul de sângerare . În caz de hemoragie severă prelungită se va avea în vedere instituirea tratamentului de substituție ( plasmă , trombocite ) , vezi și pct . 4. 4 . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 6 Mecanismul de acțiune Tenecteplaza este un activator recombinant al plasminogenului , specific pentru fibrină , derivat din t - PA nativ prin modificarea în trei locuri a structurii proteinei . Se leagă la componenta de fibrină a trombusului ( cheag de sânge ) și transformă selectiv plasminogenul din trombus în plasmină , care degradează
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
Soluția reconstituită conține tenecteplază 1000 unități ( 5 mg ) pe mililitru . Potența tenecteplazei este exprimată în unități ( U ) utilizând un standard de referință care este specific tenecteplazei și nu este comparabil cu unitățile utilizate pentru alte medicamente trombolitice . Tenecteplaza este un activator recombinant al plasminogenului , specific pentru fibrină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Metalyse trebuie prescris de către medici cu experiență în utilizarea tratamentului trombolitic și cu
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
de supradozaj poate crește riscul de sângerare . În caz de hemoragie severă prelungită se va avea în vedere instituirea tratamentului de substituție ( plasmă , trombocite ) , vezi și pct . 4. 4 . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanismul de acțiune Tenecteplaza este un activator recombinant al plasminogenului , specific pentru fibrină , derivat din t - PA nativ prin modificarea în trei locuri a structurii proteinei . Se leagă la componenta de fibrină a trombusului ( cheag de sânge ) și transformă selectiv plasminogenul din trombus în plasmină , care degradează
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
Soluția reconstituită conține tenecteplază 1000 unități ( 5 mg ) pe mililitru . Potența tenecteplazei este exprimată în unități ( U ) utilizând un standard de referință care este specific tenecteplazei și nu este comparabil cu unitățile utilizate pentru alte medicamente trombolitice . Tenecteplaza este un activator recombinant al plasminogenului , specific pentru fibrină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Metalyse trebuie prescris de către medici cu experiență în utilizarea tratamentului trombolitic și cu
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
de supradozaj poate crește riscul de sângerare . În caz de hemoragie severă prelungită se va avea în vedere instituirea tratamentului de substituție ( plasmă , trombocite ) , vezi și pct . 4. 4 . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanismul de acțiune Tenecteplaza este un activator recombinant al plasminogenului , specific pentru fibrină , derivat din t - PA nativ prin modificarea în trei locuri a structurii proteinei . Se leagă la componenta de fibrină a trombusului ( cheag de sânge ) și transformă selectiv plasminogenul din trombus în plasmină , care degradează
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
ml . Înainte de utilizare , solventul ( apa pentru preparate injectabile ) se adaugă pulberii pentru a forma o soluție care este administrată prin injectare . METALYSE aparține unui grup de medicamente denumite antitrombotice . Aceste medicamente ajută la dizolvarea cheagurilor de sânge . Tenecteplaza este un activator recombinant al plasminogenului , specific pentru fibrină . METALYSE se utilizează pentru tratarea infarctului miocardic ( atac cardiac ) în decurs de 6 ore de la apariția simptomelor și ajută la dizolvarea cheagurilor de sânge care s- au format în vasele de sânge ale inimii
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]