1,156 matches
-
și glucocorticoizi, la pacienții care nu sunt hiperimunizati. L04AA08 DACLIZUMABUM CONC. PT. SOL. PERF. 5 mg/ml ZENAPAX 5 mg/ml 5 mg/ml ROCHE REGISTRATION LTD. 987 L04AA09 BASILIXIMABUM ** Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de organ în transplantul renal alogen de novo la pacienții adulți și copii. Se utilizează concomitent cu tratamentul imunosupresor cu ciclosporina microemulsionata și corticosteroizi, la pacienții cu mai puțin de 80% anticorpi reactivi, sau în tratament imunosupresor de întreținere triplu cu ciclosporina microemulsionata, corticosteroizi și azatioprina
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
mg HEXAL AG EQUORAL(R) 50 mg 50 mg IVAX - PHARMACEUTICALS S.R.O. SANDIMMUN NEORAL(R) 50 mg NOVARTIS PHARMA GMBH 1031 L04AA05 TACROLIMUSUM ** Prescriere limitată: Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen renal. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen cardiac. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen hepatic. Monitorizarea atentă a pacienților este obligatorie. Se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
50 mg NOVARTIS PHARMA GMBH 1031 L04AA05 TACROLIMUSUM ** Prescriere limitată: Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen renal. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen cardiac. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen hepatic. Monitorizarea atentă a pacienților este obligatorie. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L04AA05 TACROLIMUSUM CAPS. ELIB. PREL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen renal. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen cardiac. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen hepatic. Monitorizarea atentă a pacienților este obligatorie. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L04AA05 TACROLIMUSUM CAPS. ELIB. PREL. 0,5 mg ADVAGRAF 0,5 mg 0,5 mg ASTELLAS PHARMA GMBH L04AA05 TACROLIMUSUM CAPS
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
GMBH L04AA05 TACROLIMUSUM CONC. PT. SOL. PERF. 5 mg/ml PROGRAF(R) 5 mg/ml 5 mg/ml ASTELLAS PHARMA GMBH 1032 L04AA06 MYCOPHENOLATUM ** Prescriere limitată: Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen renal. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen cardiac. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen hepatic. Monitorizarea atentă a pacienților este obligatorie. Se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
mg/ml ASTELLAS PHARMA GMBH 1032 L04AA06 MYCOPHENOLATUM ** Prescriere limitată: Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen renal. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen cardiac. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen hepatic. Monitorizarea atentă a pacienților este obligatorie. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L04AA06 MYCOPHENOLATUM COMPR. FILM. GASTROREZ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen renal. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen cardiac. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen hepatic. Monitorizarea atentă a pacienților este obligatorie. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L04AA06 MYCOPHENOLATUM COMPR. FILM. GASTROREZ. 180 mg MYFORTIC 180 mg 180 mg NOVARTIS PHARMA GMBH L04AA06 MYCOPHENOLATUM PULB. PT. SUSP. ORALĂ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
celulele sau orice produs derivat din ele să fie stocate, procesate și reimplantate, dacă există spații de depozitare corespunzătoare semnalate și separate pentru a se asigura împotriva riscului contaminării încrucișate și/sau altui risc de contaminare. 2.2. Donatorul viu alogen 2.2.1. Donatorii vii alogeni trebuie selectați pe baza stării de sănătate și a antecedentelor medicale prin chestionarul prevăzut la pct. 2.2.3. și printr-o discuție cu donatorul, efectuate de personal medical calificat. Evaluarea trebuie să includă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
ele să fie stocate, procesate și reimplantate, dacă există spații de depozitare corespunzătoare semnalate și separate pentru a se asigura împotriva riscului contaminării încrucișate și/sau altui risc de contaminare. 2.2. Donatorul viu alogen 2.2.1. Donatorii vii alogeni trebuie selectați pe baza stării de sănătate și a antecedentelor medicale prin chestionarul prevăzut la pct. 2.2.3. și printr-o discuție cu donatorul, efectuate de personal medical calificat. Evaluarea trebuie să includă factori relevanți ce ajută la identificarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
donatorului decedat se folosesc mostre de sânge recoltate chiar înaintea morții sau, dacă nu este posibil, cât mai rapid după deces, într-un interval de maximum 24 de ore după deces. 2.5. a) În cazul donatorilor vii (cu excepția donatorilor alogeni de celule stem hematopoietice medulare și a celor de celule stem hemotopoietice din sângele periferic), mostrele de sânge vor fi recoltate în momentul donării sau, dacă acest lucru nu este posibil, în interval de 7 zile după donare (aceasta este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
periferic), mostrele de sânge vor fi recoltate în momentul donării sau, dacă acest lucru nu este posibil, în interval de 7 zile după donare (aceasta este "mostra de donare"). b) În situațiile în care țesuturile și celulele de la donatorii vii alogeni sunt stocate pentru perioade lungi, sunt necesare recoltarea și testarea repetate după un interval de 180 de zile. În aceste circumstanțe de testare repetată, mostra de donare poate fi recoltată într-un interval de până la 30 de zile înaintea donării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
de zile. În aceste circumstanțe de testare repetată, mostra de donare poate fi recoltată într-un interval de până la 30 de zile înaintea donării și 7 zile după aceasta. ... c) În situațiile în care țesuturile și celulele de la donatorii vii alogeni nu pot fi stocate pentru perioade lungi, iar recoltarea repetată nu este posibilă, se aplică prevederile lit. a). ... 2.6. Dacă la un donator viu (cu excepția donatorilor de celule stem hematopoietice medulare și a celor de celule stem hematopoietice din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
fișele referitoare la prelevare și antecedentele donatorului, astfel cum sunt descrise în secțiunea de documentare a donatorului; ... c) rezultatele examenului fizic, testelor de laborator și altor teste (cum ar fi raportul autopsiei, conform pct. 1.2.2.); ... d) pentru donatorii alogeni, o analiză documentată a evaluării complete a donatorului pe baza criteriilor de selecție, efectuată de către personal autorizat și instruit; ... e) în cazul culturilor de celule destinate utilizării autologe, documentarea unor posibile alergii medicale ale primitorului (cum ar fi alergia la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
acestora a crescut. În perioada anilor 1925-1939 au plecat în Argentina aproape 10.000 de emigranți din spațiul românesc. Este de semnalat faptul că în perioada interbelică, majoritatea covârșitoare a celor plecați din România Mare dincolo de Atlantic o alcătuiau diverșii alogeni (peste 2.200 de germani, cam tot atâția evrei, circa 1.100 de maghiari etc.). În anii primului război mondial, în Argentina au apărut și primele societăți românești din America de Sud, precum „Ajutorul”, în 1916, cercul „Unirea Română”, în 1918, societatea
În „El Dorado” latino-american () [Corola-website/Journalistic/296505_a_297834]
-
decompensata sau ciroza hepatică severă; - hepatită cronică care este sau a fost tratată recent cu agenți imunosupresori, cu excepția tratamentului de scurtă durată cu glucocorticoizi; - leucemie mieloidă cronică la bolnavi, la care este planificat sau posibil în viitorul apropiat un transplant alogen de măduvă osoasă. - Reacții adverse Majoritatea pacienților au prezentat simptome pseudo-gripale, ca astenie, febra, frisoane, scăderea apetitului, dureri musculare, cefalee, artralgii și transpirație. Aceste efecte adverse acute pot fi de obicei reduse sau eliminate prin administrarea simultană de paracetamol și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
hiperglicemie și se va controla periodic glicemia. La pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară reevaluarea tratamentului antidiabetic. VI. Criterii de excludere din tratament: - leucemie mieloidă cronică la bolnavi la care este planificat sau posibil în viitorul apropiat un transplant alogen de măduvă osoasă. - Reacții adverse Întrerupere tratament în caz de: afecțiuni psihice și ale SNC: depresse, ideație suicidala severă și persistentă, tentativă de suicid, reacții de hipersensibilitate acută(urticarie, angioderm, constricție brionsica, anafilaxie). În cazul existenței de disfuncții renale, hepatice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
mg 180 mg NOVARTIS PHARMA GMBH L04AA06 MYCOPHENOLATUM PULB. PT. SUSP. ORALĂ 1 g/5 ml CELLCEPT 1 mg/5 ml 1 g/5 ml ROCHE REGISTRATION LTD. Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de grefa la pacienții care primesc transplant alogen cardiac. L04AA06 MYCOPHENOLATUM CAPS. 250 mg CELLCEPT 250 mg 250 mg ROCHE REGISTRATION LTD. MYFENAX 250 mg 250 mg TEVA PHARMA BV Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de grefa la pacienții care primesc transplant alogen cardiac. L04AA06 MYCOPHENOLATUM COMPR. FILM
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
la pacienții care primesc transplant alogen cardiac. L04AA06 MYCOPHENOLATUM CAPS. 250 mg CELLCEPT 250 mg 250 mg ROCHE REGISTRATION LTD. MYFENAX 250 mg 250 mg TEVA PHARMA BV Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de grefa la pacienții care primesc transplant alogen cardiac. L04AA06 MYCOPHENOLATUM COMPR. FILM. GASTROREZ. 360 mg MYFORTIC 360 mg 360 mg NOVARTIS PHARMA GMBH L04AA06 MYCOPHENOLATUM CAPS. 500 mg MYFENAX 500 mg 500 mg TEVA PHARMA BV L04AA06 MYCOPHENOLATUM COMPR. FILM. 500 mg CELLCEPT 500 mg 500 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
GMBH L04AA06 MYCOPHENOLATUM CAPS. 500 mg MYFENAX 500 mg 500 mg TEVA PHARMA BV L04AA06 MYCOPHENOLATUM COMPR. FILM. 500 mg CELLCEPT 500 mg 500 mg ROCHE REGISTRATION LTD. Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de grefa la pacienții care primesc transplant alogen cardiac. L04AA06 MYCOPHENOLATUM PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 500 mg CELLCEPT 500 mg 500 mg ROCHE REGISTRATION LTD. Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de grefa la pacienții care primesc transplant alogen cardiac. SUBLISTA C2-P9: PROGRAM NAȚIONAL DE TRANSPLANT DE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
acut de grefa la pacienții care primesc transplant alogen cardiac. L04AA06 MYCOPHENOLATUM PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 500 mg CELLCEPT 500 mg 500 mg ROCHE REGISTRATION LTD. Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de grefa la pacienții care primesc transplant alogen cardiac. SUBLISTA C2-P9: PROGRAM NAȚIONAL DE TRANSPLANT DE ORGANE, ȚESUTURI ȘI CELULE DE ORIGINE UMANĂ. P9.3 TRANSPLANT HEPATIC 937 A05AA02 ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM NOTĂ: Nu se va prescrie în regim compensat pentru tratamentul litiazei biliare. Se aplică tuturor denumirilor comerciale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
mg IVAX - PHARMACEUTICALS S.R.O. SANDIMMUN NEORAL(R) 50 mg NOVARTIS PHARMA GMBH 955 L04AA05 TACROLIMUSUM ** Prescriere limitată: Tratamentul rejetului de alogrefa rezistent la alte terapii imunosupresoare, la pacienții adulți. Profilaxia rejetului de grefa la pacienții care primesc transplant hepatic alogen. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L04AA05 TACROLIMUSUM CAPS. ELIB. PREL. 0,5 mg ADVAGRAF 0,5 mg 0,5 mg ASTELLAS PHARMA GMBH L04AA05 TACROLIMUSUM CAPS. 0,5 mg PROGRAF(R) 0,5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
5 mg ASTELLAS PHARMA GMBH L04AA05 TACROLIMUSUM CONC. PT. SOL. PERF. 5 mg/ml PROGRAF(R) 5 mg/ml 5 mg/ml ASTELLAS PHARMA GMBH 956 L04AA06 MYCOPHENOLATUM ** Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de grefa la pacienții care primesc transplant alogen hepatic. L04AA06 MYCOPHENOLATUM COMPR. FILM. GASTROREZ. 180 mg MYFORTIC 180 mg 180 mg NOVARTIS PHARMA GMBH L04AA06 MYCOPHENOLATUM PULB. PT. SUSP. ORALĂ 1 g/5 ml CELLCEPT 1 mg/5 ml 1 g/5 ml ROCHE REGISTRATION LTD. Prescriere limitată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
mg 180 mg NOVARTIS PHARMA GMBH L04AA06 MYCOPHENOLATUM PULB. PT. SUSP. ORALĂ 1 g/5 ml CELLCEPT 1 mg/5 ml 1 g/5 ml ROCHE REGISTRATION LTD. Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de grefa la pacienții care primesc transplant alogen hepatic L04AA06 MYCOPHENOLATUM CAPS. 250 mg CELLCEPT 250 mg 250 mg ROCHE REGISTRATION LTD. MYFENAX 250 mg 250 mg TEVA PHARMA BV Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de grefa la pacienții care primesc transplant alogen hepatic L04AA06 MYCOPHENOLATUM COMPR. FILM
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
la pacienții care primesc transplant alogen hepatic L04AA06 MYCOPHENOLATUM CAPS. 250 mg CELLCEPT 250 mg 250 mg ROCHE REGISTRATION LTD. MYFENAX 250 mg 250 mg TEVA PHARMA BV Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de grefa la pacienții care primesc transplant alogen hepatic L04AA06 MYCOPHENOLATUM COMPR. FILM. GASTROREZ. 360 mg MYFORTIC 360 mg 360 mg NOVARTIS PHARMA GMBH L04AA06 MYCOPHENOLATUM CAPS. 500 mg MYFENAX 500 mg 500 mg TEVA PHARMA BV Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de grefa la pacienții care primesc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
L04AA06 MYCOPHENOLATUM COMPR. FILM. GASTROREZ. 360 mg MYFORTIC 360 mg 360 mg NOVARTIS PHARMA GMBH L04AA06 MYCOPHENOLATUM CAPS. 500 mg MYFENAX 500 mg 500 mg TEVA PHARMA BV Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de grefa la pacienții care primesc transplant alogen hepatic L04AA06 MYCOPHENOLATUM COMPR. FILM. 500 mg CELLCEPT 500 mg 500 mg ROCHE REGISTRATION LTD. L04AA06 MYCOPHENOLATUM PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 500 mg CELLCEPT 500 mg 500 mg ROCHE REGISTRATION LTD. 957 L04AA10 SIROLIMUS ** L04AA10 SIROLIMUS COMPR. FILM
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]