9,871 matches
-
toate moleculele produse sunt identice. Hemoglobinuria paroxistică nocturnă (HPN) este o boală clonală a celulelor stem hematopoietice, caracterizata prin hemoliza nonimuna, care produce un sindrom anemic cronic, diferite deficiente de organ si complicatii trombotice. Manifestările clinice sunt variabile și includ anemie hemolitică, tromboze ale vaselor de calibru mare și mediu (vene hepatice, abdominale, creier și piele), precum și un deficit moderat până la sever al hematopoiezei, care poate duce la pancitopenie. În general, anemia se manifestă prin paloare, oboseală și dispnee
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
de risc. Administrarea de apomorfină este asociată cu reacţii subcutanate locale . Acestea pot fi uneori reduse prin schimbarea locurilor de injectare pentru a evita zonele cu nodularităţi sau induraţii. La pacienţii cărora li s-a administrat apomorfină s-au raportat anemie hemolitică şi trombocitopenie . Analizele hematologice trebuie efectuate la intervale periodice, ca şi în cazul administrării levodopei concomitent cu apomorfina. Se impune prudenţă când se asociază apomorfina cu alte medicamente, în special cu cele cu un indice terapeutic îngust. Medicamentele neuroleptice
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
de mai jos: – talie ≤ -2 DS; ... – criteriile de velocitate descrise la 1.1; ... – status nutrițional optim; ... – anomaliile metabolice minimizate; ... – terapia steroidă redusă la minim. ... În timpul terapiei este obligatoriu: – Asigurarea unui aport caloric adecvat și a unui aport proteic optim; ... – Corectarea anemiei; ... – Corectarea acidozei (bicarbonat seric > 22 mEq/l); ... – Tratarea osteodistrofiei renale (Nivelul fosforului seric nu mai mare de 1,5 ori față de limita superioară pentru vârstă, PTH < 800 pg/ml pentru IRC std 5 și PTH < 400 pg/ml pentru IRC std 2 - 4
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
atipic (SHUa), mediat de defecte ale activității căii alterne a cascadei complementului, este o afecțiune genetică rară, cronică, caracterizată prin injurie endotelială severă și tromboză microvasculară, la nivel capilar și arteriolar. Din punct de vedere clinic, tromboza microvasculară determină trombocitopenie, anemie hemolitică microangiopatică și injurie de organ. Deși afectarea renală este întâlnită în majoritatea cazurilor, tabloul clinic poate fi dominat de afectare multiorgan (pulmonară, digestivă, neurologică, cardiacă). În aproximativ 60-70% din cazuri, hiperactivarea cascadei complementului este determinată de mutații ale proteinelor
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
cel putin 1 an, chiar 10 ani in unele cazuri, datorita polimorfismului bolii. Prevalența acesteia este de aproximativ 1 / 500.000. Aproximativ 35% dintre pacientii cu HPN decedeaza in primii 5 ani de la diagnostic. Manifestările clinice sunt variabile și includ anemie hemolitică, tromboze ale vaselor de calibru mare și mediu (vene hepatice, abdominale, creier și piele), precum și un deficit moderat până la sever al hematopoiezei, care poate duce la pancitopenie. În general, anemia se manifestă prin paloare, oboseală și dispnee
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
CD157, CD59 pentru evidentierea deficitului pe cel putin doua linii hematopoietice dintre următoarele: eritrocitară, granulocitară și monocitară. Analiza moleculară nu este utilizată deoarece mutațiile responsabile de boala nu sunt nici omogene nici repetitive. Diagnosticul diferențial include toate celelalte forme de anemie (în special anemie hemolitică autoimună), tromboze ale arterei mezenterice, obstrucția de venă portă și tromboza de vena renala. Eculizumab Eculizumabul este un anticorp monoclonal umanizat, de tipul IgG2/4κ, ce conține o regiune de complementaritate murină înclusă într-un cadru format
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
evidentierea deficitului pe cel putin doua linii hematopoietice dintre următoarele: eritrocitară, granulocitară și monocitară. Analiza moleculară nu este utilizată deoarece mutațiile responsabile de boala nu sunt nici omogene nici repetitive. Diagnosticul diferențial include toate celelalte forme de anemie (în special anemie hemolitică autoimună), tromboze ale arterei mezenterice, obstrucția de venă portă și tromboza de vena renala. Eculizumab Eculizumabul este un anticorp monoclonal umanizat, de tipul IgG2/4κ, ce conține o regiune de complementaritate murină înclusă într-un cadru format din lanțuri grele
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
al membranei (C5b-9). I. Indicația terapeutică (potrivit recomandarilor din raportul HTA) Eculizumab este indicat pentru tratarea adulților cu Hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) și aprobat pentru pacienții cu istoric de transfuzii. Nu se indica tratamentul cu eculizumab pentru componenta aplastică a anemiei la pacienții cu HPN, în absența criteriilor de hemoliză. ... II. Criterii de eligibilitate pentru tratament in hemoglobinuria paroxistica nocturna 1. Criterii de includere Pacienți cu diagnostic de hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) cu hemoliză intravasculară mediată de defecte ale cascadei complementului
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
granulocitară și monocitară utilizând cel puțin markerii FLAER, CD157 pentru monocite si granulocite (ambii markeri obligatoriu), CD59 (pentru eritrocite). • Excluderea altor cauze de hemoliză intravasculară. ... 2. Criterii de excludere/contraindicatii : • Infirmarea HPN ca și cauză pentru hemoliza intravasculară • Lipsa criteriilor de anemie semnificativă cu deficit de organ si/sau istoric de transfuzii • Clona majoră HPN sub 10% (evaluată prin imunofenotipare prin citometrie în flux conform ghidurilor internaționale menționate la criteriile de includere) • Hipersensibilitate la Eculizumab, proteine murinice sau la oricare dintre excipienții produsului
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
încă limitată. Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală nu este necesară ajustarea dozei. Insuficiență hepatică Siguranța și eficacitatea Eculizumab nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică. Atenționări Nu se așteaptă ca Eculizumab să afecteze componenta aplastică a anemiei la pacienții cu HPN. Infecție meningococică Datorită mecanismului său de acțiune, utilizarea Eculizumab crește sensibilitatea pacientului la infecția meningococică (provocată de Neisseria meningitidis). Boala meningococică se poate produce din cauza oricărui serogrup. Pentru a reduce riscul infecției, toți pacienții trebuie
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
toate moleculele produse sunt identice. Hemoglobinuria paroxistică nocturnă (HPN) este o boală clonală a celulelor stem hematopoietice, caracterizata prin hemoliza nonimuna, care produce un sindrom anemic cronic, diferite deficiente de organ si complicatii trombotice. Manifestările clinice sunt variabile și includ anemie hemolitică, tromboze ale vaselor de calibru mare și mediu (vene hepatice, abdominale, creier și piele), precum și un deficit moderat până la sever al hematopoiezei, care poate duce la pancitopenie. În general, anemia se manifestă prin paloare, oboseală și dispnee
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
de risc. • Administrarea de apomorfină este asociată cu reacții subcutanate locale. Acestea pot fi uneori reduse prin schimbarea locurilor de injectare pentru a evita zonele cu nodularități sau indurații. • La pacienții cărora li s-a administrat apomorfină s-au raportat anemie hemolitică și trombocitopenie. Analizele hematologice trebuie efectuate la intervale periodice, ca și în cazul administrării levodopei concomitent cu apomorfina. • Se impune prudență când se asociază apomorfina cu alte medicamente, în special cu cele cu un indice terapeutic îngust. Medicamentele neuroleptice
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
tip 1 și tip 2; ... – boli cardiovasculare cronice, inclusiv hipertensiune arterială; ... – boli respiratorii cronice, inclusiv astm bronșic; ... – insuficiență renală cronică, inclusiv pacienții cu dializă cronică; ... – hepatopatii cronice; ... – imunodepresii semnificative, inclusiv boli neoplazice, transplant de organ sau de celule stem, talasemie, anemie falcipară, terapie imunosupresoare sau SIDA; ... – vârsta peste 65 de ani. ... ... În aceste condiții, excluderea de la administrare de anticorpi monoclonali neutralizanți se face în cazul în care este îndeplinit oricare dintre criteriile: 1. durata simptomatologiei peste 7 zile; ... 2. forme
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
autorizarea sanitară de funcționare, evaluarea și acreditarea sau relația contractuală cu Casele de asigurări de sănătate, în cadrul Programului Național de Supleere a Funcției Renale. Anexa nr. 5 la Regulament Clasele de medicamente specifice patologiei bolnavului dializat cronic* 1. Tratamentul anemiei 1.1. Agenți stimulatori ai eritropoiezei ... 1.2. Preparate de fier iv ... ... 2. Anticoagulante 2.1. Heparină sodică ... 2.2. Heparine cu masă moleculară mică ... ... 3. Tratamentul tulburărilor metabolismului fosfo-calcic** 3.1 Chelatori intestinali ai fosfaților calcici ... 3.2 Chelatori intestinali ai fosfaților non-calcici ... 3.3 Activatori
REGULAMENT din 29 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271453]
-
când situația clinică a bolnavului impune investigații adiționale, medicul curant rezolvă cazul prin consulturi de specialitate. ** Intervalul dintra investigații este minimal. Poate fi modificat la indicația medicului atunci când protocoalele diagnostice sau terapeutice o impun (de exemplu, diabet zaharat, tratamentul anemiei sau al tulburărilor metabolismului fosfo-calcic). La copii se recomandă efectuarea sideremiei la 30 de zile și la adulți la 90 de zile. PTH se va efectua la 90 zile la pacienții aflați în tratament specific; glicemia se repetă la 90
REGULAMENT din 29 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271453]
-
597 83 97 Virusologie Izolarea virusului rabic pe culturi celulare Creier Izolare virus 369 84 98 Virusologie Izolarea și identificarea herpesvirusurilor (virusul bolii Aujeszky, IBR, virusul rinopneumoniei ecvine) Organe Izolare și identificare 249 99 99 Virusologie Detecția anticorpilor serici anti-virusul anemiei infecțioase ecvine prin testul de imunodifuzie în gel de agar (testul Coggins) Ser sangvin Imunodifuzie în gel de agar (set ID cu antigen clasic) pentru AIE 28 21 100 Virusologie Detecția anticorpilor serici anti-virusul anemiei infecțioase ecvine prin testul de
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
Virusologie Detecția anticorpilor serici anti-virusul anemiei infecțioase ecvine prin testul de imunodifuzie în gel de agar (testul Coggins) Ser sangvin Imunodifuzie în gel de agar (set ID cu antigen clasic) pentru AIE 28 21 100 Virusologie Detecția anticorpilor serici anti-virusul anemiei infecțioase ecvine prin testul de imunodifuzie în gel de agar (testul Coggins) Ser sangvin Imunodifuzie în gel de agar (set ID cu antigen recombinant) pentru AIE 28 21 101 Virusologie Detecția anticorpilor serici anti-virusul leucozei enzootice bovine prin testul de
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
cu momeli, prin examen microscopic (UV) Os Detecție marker 44 30 122 Virusologie Detecția anticorpilor serici anti-virusul rinopneumoniei ecvine prin testul imunoenzimatic (ELISA) Ser sangvin Test imunoenzimatic (ELISA-varianta indirectă) pentru rinopneumonia ecvină 24 9 123 Virusologie Detecția anticorpilor serici anti-virusul anemiei infecțioase ecvine prin testul imunoenzimatic (ELISA) Ser sangvin Test imunoenzimatic (ELISA-varianta de competiție) pentru AIE 25 9 124 Imunologie Detecția de gamma-interferon prin tehnica imunoenzimatică sandwich aplicată în tuberculoza bovinelor (ELISA- y-IFN) Sânge integral, plasmă sangvină stimulată cu tuberculine Imunoenzimatică
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
de culturi celulare, organe de pește PCR convențional 317 227 371 Biologie moleculară/ OMG Caracterizarea genomului virusului necrozei hematopoietice epizootice prin secvențiere Supernatant de culturi celulare, organe de pește Tipizare moleculară 979 636 372 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului virusului anemiei infecțioase a somonului Supernatant de culturi celulare, organe de peste PCR convențional 319 224 373 Biologie moleculară/ OMG Caracterizarea genomului virusului anemiei infecțioase a somonului prin secvențiere Supernatant de culturi celulare, organe de pește Tipizare moleculară 979 636 374 Biologie
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
Supernatant de culturi celulare, organe de pește Tipizare moleculară 979 636 372 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului virusului anemiei infecțioase a somonului Supernatant de culturi celulare, organe de peste PCR convențional 319 224 373 Biologie moleculară/ OMG Caracterizarea genomului virusului anemiei infecțioase a somonului prin secvențiere Supernatant de culturi celulare, organe de pește Tipizare moleculară 979 636 374 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului virusului necrozei pancreatice infecțioase Supernatant de culturi celulare, organe de pește PCR convențional 351 269 375 Biologie moleculară/
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
Ser sangvin RIHA 1476 19 Viroze majore Detecția anticorpi în pesta porcină africană prin ELISA Ser sangvin ELISA 876 20 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirusuri capripox prin testul imunoenzimatic (ELISA) Ser sangvin ELISA 1360 21 Virusologie Detecția anticorpilor serici anti-virusul anemiei infecțioase ecvine prin testul de imunodifuzie în gel de agar ( testul Coggins) Ser sangvin Imunodifuzie în gel de agar pentru AIE 475 22 Virusologie Detecția anticorpilor serici anti-virusul leucozei enzootice bovine prin testul imunoenzimatic (ELISA) Ser sangvin Test imunoenzimatic/ test
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
adverse Nu s-au efectuat studii clinice terapeutice cu Combinația comprimate; cu toate acestea, s-a demonstrat bioechivalența Combinației, constând din administrarea concomitentă de pioglitazonă și metformină. Reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității: tulburări hematologice și limfatice (anemie), tulburări oculare, tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (creștere în greutate) tulburări musculo-scheletale și ale țesutului conjunctiv (artralgie) tulburări renale și ale căilor urinare (hematurie) ... VII. Întreruperea tratamentului: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
de risc. ● Administrarea de apomorfină este asociată cu reacții subcutanate locale. Acestea pot fi uneori reduse prin schimbarea locurilor de injectare pentru a evita zonele cu nodularități sau indurații. ● La pacienții cărora li s-a administrat apomorfină s-au raportat anemie hemolitică și trombocitopenie. Analizele hematologice trebuie efectuate la intervale periodice, ca și în cazul administrării levodopei concomitent cu apomorfina. ● Se impune prudență când se asociază apomorfina cu alte medicamente, în special cu cele cu un indice terapeutic îngust. Medicamentele neuroleptice
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 306 cod (B02BX05-AAS): DCI ELTROMBOPAG cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 306 cod (B02BX05-AAS): DCI ELTROMBOPAG I. Indicația terapeutică (face obiectul unui contract cost-volum) Revolade este indicat la pacienții adulți cu anemie aplastică severă dobândită (AAS), care au fost fie refractari la terapie imunosupresoare anterioară, fie tratați anterior în mod excesiv și care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice ... II. Criterii de includere în tratament Pacienții adulți cu anemie
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
anemie aplastică severă dobândită (AAS), care au fost fie refractari la terapie imunosupresoare anterioară, fie tratați anterior în mod excesiv și care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice ... II. Criterii de includere în tratament Pacienții adulți cu anemie aplastică severă dobândită (AAS) care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice și care : ● au fost refractari la terapie imunosupresoare anterioară, sau ● au fost tratați anterior în mod excesiv ... III. Criterii de excludere ● hipersensibilitate la eltrombopag sau la
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]