11,250 matches
-
articulațiilor mari) 3 > 10 articulații (cu cel puțin o articulație mică) *4) 5 B. Serologie (cel puțin un test necesar pentru diagnostic) *5) FR și anticorpi anti-CCP negativi 0 FR sau anticorpi anti-CCP pozitivi în titru mic 2 FR sau anticorpi anti-CCP pozitivi în titru mare 3 C. Reactanți de fază acută (cel puțin un test necesar pentru diagnostic) *6) PCR și VSH normale 0 PCR sau VSH crescute 1 D. Durata simptomelor*7) < 6 săptămâni 0 > 6 săptămâni 1 Note: *1
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
să se efectueze screeningul infecțiilor cronice cu virusurile hepatitice B și C. Markerii serologici virali care trebuie obligatoriu solicitați alături de transaminaze înainte de inițierea unei terapii biologice sau sintetice țintite (tsDMARDs) sunt pentru virusul hepatitic B (VHB): antigen HBs, anticorpi anti-HBs, anticorpi anti-HBc (IgG); pentru virusul hepatitic C (VHC): anticorpi anti-VHC. Decizia de inițiere a terapiei biologice sau sintetice țintite (tsDMARDs) la cei cu markeri virali pozitivi impune avizul explicit al medicului specialist în boli infecțioase sau gastroenterologie, care va
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
efectueze screeningul infecțiilor cronice cu virusurile hepatitice B și C. Markerii serologici virali care trebuie obligatoriu solicitați alături de transaminaze înainte de inițierea unei terapii biologice sau sintetice țintite (tsDMARDs) sunt pentru virusul hepatitic B (VHB): antigen HBs, anticorpi anti-HBs, anticorpi anti-HBc (IgG); pentru virusul hepatitic C (VHC): anticorpi anti-VHC. Decizia de inițiere a terapiei biologice sau sintetice țintite (tsDMARDs) la cei cu markeri virali pozitivi impune avizul explicit al medicului specialist în boli infecțioase sau gastroenterologie, care va efectua o
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
și C. Markerii serologici virali care trebuie obligatoriu solicitați alături de transaminaze înainte de inițierea unei terapii biologice sau sintetice țintite (tsDMARDs) sunt pentru virusul hepatitic B (VHB): antigen HBs, anticorpi anti-HBs, anticorpi anti-HBc (IgG); pentru virusul hepatitic C (VHC): anticorpi anti-VHC. Decizia de inițiere a terapiei biologice sau sintetice țintite (tsDMARDs) la cei cu markeri virali pozitivi impune avizul explicit al medicului specialist în boli infecțioase sau gastroenterologie, care va efectua o evaluare completă (hepatică și virusologică) a pacientului și
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
poate indica, în funcție de particularitățile cazului, asocierea cu un alt preparat remisiv sintetic convențional. Tocilizumab poate fi administrat ca monoterapie în cazul intoleranței la remisivele sintetice convenționale sau unde continuarea tratamentului cu acestea nu este adecvată. ... D. Terapia cu anticorpi anti-CD20: rituximab (original și biosimilar) Tratamentul cu rituximab (original și biosimilar) este de regulă o terapie biologică de linia a doua, fiind indicat în prezența cumulativă a două criterii: – pacienți cu PR activă (DAS28 > 3,2) și ... – având lipsă de răspuns
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
molecule mici cu actiune intracelulara) la pacienții suferinzi de psoriazis vulgar (cronic) în plăci și placarde - populație țintă Pacienți cu psoriazis vulgar cronic în plăci și placarde forme severe. Terapiile biologice disponibile în România • Adalimumab - original și biosimilar - este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc. Adulți Adalimumab - original și biosimilar este indicat în tratamentul psoriazisului în plăci cronic, moderat până la sever, la pacienți adulți care sunt eligibili pentru tratamentul sistemic. Doza de Adalimumab - original
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
la două săptămâni începând cu prima săptămână după doza inițială Doza de inducție de 40 mg, urmată de doza de 40 mg administrată la două săptămâni începând cu prima săptămână după doza inițială • Certolizumab pegol este un fragment Fab de anticorp monoclonal uamnizat,recombinat,impotriva factorului de necroza tumorala alfa,produs in E.coli,care a fost pegilat (atasat unei substante chimice numite polietilen glicol). Certolizumab pegol este indicat in tratamentul psoriazisului in placi moderat pana la sever la pacientii adulti care sunt eligibili pentru
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
cu etanercept - original și biosimilar, trebuie să fie respectate îndrumările de mai sus privind durata tratamentului. Doza trebuie să fie de 0,8 mg/kg (până la doza maximă de 50 mg), o dată pe săptămână. • Infliximab - original și biosimilar - este un anticorp monoclonal chimeric uman-murin produs în celulele hibride murine prin tehnologia ADN-ului recombinat. Infliximab - original și biosimilar este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la pacienți adulți care nu au răspuns terapeutic, prezintă contraindicație sau nu
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
două perfuzii) este de 120 mg la interval de 2 săptămâni. Dacă un pacient nu prezintă răspuns terapeutic după 14 săptămâni (adică 2 perfuzări intravenoase și 5 injectări subcutanate), nu trebuie administrat în continuare tratament cu infliximab. • Ixekizumab este un anticorp monoclonal recombinant umanizat produs în celulele OHC. Adulti Ixekizumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la adulți care sunt eligibili pentru terapie sistemică. Doza recomandată este de 160 mg prin injectare subcutanată în săptămâna 0
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
S0) – 160 mg, ulterior din 4 în 4 săptămâni doza de 80 mg. Se administrează direct din seringa preumplută. ... Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului la pacienții care nu au prezentat răspuns după 16 săptămâni de tratament. • Secukinumab este un anticorp monoclonal complet uman recombinant obținut în celule ovariene de hamster chinezesc. Adulti Secukinumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever, la adulți care sunt candidați pentru terapie sistemică.Doza recomandată este de secukinumab 300 mg prin injectare
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
la momentul administrării dozei Doza recomandată < 25 kg 75 mg 25 to < 50 kg 75 mg > 50 kg 150 mg (*poate fi crescută până la 300 mg) *Unii pacienți pot avea beneficii suplimentare utilizând doza mai mare. • Ustekinumab - este un anticorp monoclonal IgGlk uman complet anti-interleukină (IL) 12/23 p40 produs de o linie celulară din mielom de origine murină, obținut prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN-ului. Adulti Ustekinumab este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci, forme moderate până
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
valoare de 0,01 ml și trebuie administrat folosind o seringă gradată de 1 ml. Este disponibil un flacon de 45 mg pentru pacienții copii și adolescenți care au nevoie de o doză inferioară celei de 45 mg. • Guselkumab este un anticorp monoclonal uman complet de tip IGG1 care are ca tinta IL23 (interleukina23 p19) exprimat pe celule ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologia ADN- ului recombinat. Guselkumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului vulgar forma moderat-severa la pacientii adulti care sunt
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
mg administrata subcutanat in saptamanile 0, 4, urmata de o doza de intretinere la fiecare 8 saptamani. Se poate lua in considerare oprirea tratamentului pentru pacientii care nu au prezentat niciun raspuns dupa 16 saptamani de tratament. • Risankizumab este un anticorp monoclonal umanizat de tip IGG1,care are ca tinta IL23 (interleukina23 p19), produs in celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologia ADN-ului recombinat. Risankizumab este indicat in tratamentul psoriazisului vulgar forma moderat-severa la pacientii adulti care sunt eligibili pentru
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
12 saptamani. Pentru pacientii care nu prezinta niciun raspuns dupa 16 saptamani trebuie luata in considerare oprirea tratamentului.La unii pacienti cu raspuns slab,raspunsul se poate imbunatati prin continuarea tratamentului pe o perioada mai lunga de 16 saptamani • Tildrakizumab este un anticorp monoclonal IgG1/k umanizat produs în celule de hamster chinezesc (OHC) prin tehnologia ADN-ului recombinat. Tildrakizumab se leagă în mod specific de subunitatea proteinei p19 a citokinei interleukină-23 (IL-23) și inhibă interacțiunea acesteia cu receptorul IL-23 (o citokină care apare
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
şi permite includerea într-un genotip Valoare plasmatică Alfa 1 Antitripsinei < 8O mg/dl Pacienţi cu boală pulmonară obstructivă cu VEMS :S 65% Pacienţi cu genotipurile PiZZ, PiZNull, PiNullNull, PiSZ. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Deficienţă de Imunoglobulină A (IgA) cu anticorpi cunoscuţi anti-IgA Pacienţi cu alte genotipuri decât PiZZ, PiZNull, PiNullNull, PiSZ Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare din excipienţii produsului Fumător activ (fumatul trebuie să se oprească cu cel puţin 6 luni înainte de începerea tratamentului) Noncomplianţă la terapia
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
administrarea terapiei în condiţii de siguranţă Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiţii de siguranţă CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi (Clorură de sodiu, Fosfat de sodiu monohidrat , Manitol) Pacienţi cu deficit de IgA cu anticorpi cunoscuţi împotriva IgA, datorită riscului de hipersensibilitate severă şi reacţii anafilactice. 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Decizia pacientului de a întrerupe tratamentul contrar indicaţiei medicale. Decizia
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
în activarea celulelor T; ... c) răspunsul imun mediat prin celulele T - celule participante. ... ... 7. Imunitatea mediată prin celule B: a) activarea celulelor B - interacțiunea cu celulele T și transducția semnalului; ... b) producția de imunoglobuline și recunoașterea epitopilor; ... c) izotipuri de anticorpi și maturarea răspunsului umoral; ... d) procese biologice inițiate de anticorpi - mediate prin IgM, IgG, IgA, opsonizarea, fixarea complementului, citotoxicitatea mediată celular anticorp - dependentă; ... e) IgE - structură, funcție, sinteză, reglare, receptori; ... f) reacția IgE - mediată imediată și de fază tardivă; ... g
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
T - celule participante. ... ... 7. Imunitatea mediată prin celule B: a) activarea celulelor B - interacțiunea cu celulele T și transducția semnalului; ... b) producția de imunoglobuline și recunoașterea epitopilor; ... c) izotipuri de anticorpi și maturarea răspunsului umoral; ... d) procese biologice inițiate de anticorpi - mediate prin IgM, IgG, IgA, opsonizarea, fixarea complementului, citotoxicitatea mediată celular anticorp - dependentă; ... e) IgE - structură, funcție, sinteză, reglare, receptori; ... f) reacția IgE - mediată imediată și de fază tardivă; ... g) complexele imune - proprietăți fizice, imunologice și mecanisme de clearance. ... ... 8
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
mastocitele și bazofilele - structură, activare, mediatori preformați, metabolismul acidului arahidonic, prostaglandine, leucotriene, PAF; ... d) eozinofilele - structură, activare, mediatori. ... ... ... D. Imunitatea mucoaselor 1. Nonimunologică - enzime, acizi glicosali, floră normală ... 2. Imunologică - țesutul limfoid asociat mucoasei, procesarea antigenului, producția celulară și de anticorpi, traficul celular și procesul de „homing“ ... 3. Imunosupresia posttransplant ... ... E. Imunologia transplantului 1. Histocompatibilitatea pentru diferite tipuri de transplant de organ solid sau celule Semnificația clinică a tipării alelelor HLA, interpretare și lucru în diferite tehnici în funcție de gradul
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
P.A.S.; sideroblaști; peroxidaze: 20 ... 7. Test Hamm: 10 ... 8. Test Coombs - anti-Ig G, anti-C: 10 ... 9. Celule lupice: 10 ... 10. Determinări F.A.N.: 10 ... 11. Imunograma: 10 ... 12. Determinări complement seric, proteina C reactivă: 10 ... 13. Test sucroză, aglutinină la rece, anticorpi bifazici: 10 ... 14. Grupe sanguine și RH: 10 ... 15. Electroforeză - imunoelectroforeză: 10 ... 16. Timpii de hemostază: materiale, tehnică de lucru, interpretare: 25 ... 17. Examinare frotiu sânge periferic cu formulă leucocitară: 100 ... 18. Examinare frotiu medular: 50 ... 19. Imunofenotipare ... ... ... I.6.1. MODULUL
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
completă - hemoglobină, hematocrit, numărătoare eritrocite, numărătoare leucocite, numărătoare trombocite, formulă leucocitară, indici eritrocitari - TGO - TGP - Glicemie - Creatinină serică - Uree serică - Proteina C reactivă - EKG - Pulsoximetrie - Administrare de medicamente injectabil/perfuzii/alte tipuri de administrări de medicamente - Medicamente cu acțiune antivirală administrate parenteral/oral: anticorpi monoclonali neutralizanți/molnupiravir/paxlovid sau alte medicamente achiziționate de Ministerul Sănătății și distribuite gratuit la nivelul centrului de evaluare 215,37 2. Infecție cu SARS-CoV-2 confirmată, cu asigurarea medicației prin Ministerul Sănătății^1) - cu investigație CT - Consultație medicală de specialitate - Hemoleucogramă completă - hemoglobină, hematocrit
ORDIN nr. 1.214/227/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254331]
-
numărătoare eritrocite, numărătoare leucocite, numărătoare trombocite, formulă leucocitară, indici eritrocitari - TGO - TGP - Glicemie - Creatinină serică - Uree serică - Proteina C reactivă - Computer tomografie torace - EKG - Pulsoximetrie - Administrare de medicamente injectabil/perfuzii/alte tipuri de administrări de medicamente - Medicamente cu acțiune antivirală administrate parenteral/oral: anticorpi monoclonali neutralizanți/molnupiravir/paxlovid sau alte medicamente achiziționate de Ministerul Sănătății și distribuite gratuit la nivelul centrului de evaluare 390,37 3. Infecție cu SARS-CoV-2 confirmată, cu asigurarea medicației prin Ministerul Sănătății^1) - cu investigație RX - Consultație medicală de specialitate - Hemoleucogramă completă - hemoglobină, hematocrit
ORDIN nr. 1.214/227/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254331]
-
eritrocite, numărătoare leucocite, numărătoare trombocite, formulă leucocitară, indici eritrocitari - TGO - TGP - Glicemie - Creatinină serică - Uree serică - Proteina C reactivă - Examen radiologic torace ansamblu - EKG - Pulsoximetrie - Administrare de medicamente injectabil/perfuzii/alte tipuri de administrări de medicamente - Medicamente cu acțiune antivirală administrate parenteral/oral: anticorpi monoclonali neutralizanți/molnupiravir/paxlovid sau alte medicamente achiziționate de Ministerul Sănătății și distribuite gratuit la nivelul centrului de evaluare 247,37 4. Infecție cu SARS-CoV-2 confirmată, cu asigurarea medicației prin farmacia cu circuit închis a spitalului^2) - cu investigație CT - Consultație medicală de specialitate
ORDIN nr. 1.214/227/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254331]
-
de efecte secundare semnificative sau în cazul în care medicul curant sau pacientul decid oprirea tratamentului. Contraindicaţii: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (Clorură de sodiu, Fosfat de sodiu monohidrat, Manitol) Pacienți cu deficit de IgA cu anticorpi cunoscuți împotriva IgA, datorită riscului de hipersensibilitate severă și reacții anafilactice. Atentionări și precauții speciale pentru utilizare Trasabilitatea (reconstituirea istoricului produsului administrat) Pentru a îmbunătăți trasabilitatea medicamentelor biologice, trebuie înregistrate obligatoriu numele și lotul produsului administrat. În Formularul de evaluare
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
pentru pacient. Hipersensibilitate Reacţii de hipersensibilitate pot sa apară, inclusiv la pacienţii care au tolerat un tratament anterior cu inhibitor al afla1 proteinazei umane. IA1PU poate conține urme de IgA. Pacienții cu deficit selectiv sau sever de IgA pot dezvolta anticorpi împotriva IgA și au un risc mai mare de a dezvolta reacții de hipersensibilitate și anafilactice severe. Reacţiile de tip alergic sau anafilactic pot necesita întreruperea imediată a perfuziei, în funcţie severitatea reacţiei. În caz de șoc anafilactic trebuie administrat
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]