2,819 matches
-
valorii amilazei, neutropenie Reacții adverse mai puțin frecvente (sub 1% incidență): reacție anafilactică, hipersensibilitate, insuficiență suprarenaliană, hipopituitarism, hipofizită, tiroidită, cetoacidoză, diabetică, diabet zaharat, sindrom Guillain-Barre, demielinizare, sindrom miastenic, neuropatie autoimună (inclusiv pareză a nervilor facial și abducens), uveită, aritmie (inclusiv aritmie ventriculară), pancreatită, eritem polimorf, psoriazis, rozacee, nefrită tubulo-interstițială, insuficiență renală Efecte secundare (toxicitate) specifice - mediate imun ● Pneumonită mediate imun În cazul tratamentului cu nivolumab, s-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
ultimele 6 luni) sau angină instabilă (în ultimele 3 luni), insuficiență cardiacă clasa III sau IV NYHA (clasificarea "New York Heart Association") cu excepția cazurilor în care fracția de ejecție a ventriculului stâng (FEVS) este ≥ 45%, bradicardie, hipertensiune arterială necontrolată, aritmii ventriculare semnificative clinic sau bloc AV (fără pacemaker permanent). ... – hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți, inclusiv intoleranță la fructoză ... – valori ale transaminazelor mai mari de 2,5 ori limita superioară a valorilor normale (iar pentru pacienții care prezintă
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
Insuficiență cardiacă clasa 3 sau 4 NYHA prezentă sau istoric de insuficiență cardiacă clasa 3 sau 4 NYHA cu excepția cazului în care pacientul prezintă FEVS ≥ 50% la evaluarea cardiac in ultimele 3 luni înaintea inițierii tratamentului o Istoric de aritmii ventriculare (ex. Fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară. Torsade vărfurilor) () Istoric de bloc atrioventricular tip Mobitz II sau bloc de gradul III fără pacemaker permanent () Hipotensiune cu TAsistolică < 86 mmHg; Hipertensiune necontrolabilă cu sistolica > 170 mmHg sau diastolica > 105 mmHg; Bradicardie < 45
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
intervalul QTc este mai mic de 481 msec sau până la revenirea la valoarea inițială, dacă aceasta este mai mare sau egală cu 481 msec, apoi reluare cu o doză mai mică (40 mg) ● Prelungirea intervalului QTc cu semne/simptome de aritmie gravă ● Pacienții care prezintă interval QTc prelungit în asociere cu oricare dintre următoarele: torsada vârfurilor, tahicardie ventriculară polimorfă, semne/simptome de aritmie gravă ● Pacienți cu sindrom congenital de QT prelungit ● Sarcina/alăptarea ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți ... IV
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
egală cu 481 msec, apoi reluare cu o doză mai mică (40 mg) ● Prelungirea intervalului QTc cu semne/simptome de aritmie gravă ● Pacienții care prezintă interval QTc prelungit în asociere cu oricare dintre următoarele: torsada vârfurilor, tahicardie ventriculară polimorfă, semne/simptome de aritmie gravă ● Pacienți cu sindrom congenital de QT prelungit ● Sarcina/alăptarea ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți ... IV. DURATA TRATAMENTULUI: până la progresia bolii sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. Tratamentul cu Osimertinib se continuă conform indicației, atât
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
ultimele 6 luni) sau angină instabilă (în ultimele 3 luni), insuficiență cardiacă clasa III sau IV NYHA (clasificarea "New York Heart Association") cu excepția cazurilor în care fracția de ejecție a ventriculului stâng (FEVS) este ≥ 45%, bradicardie, hipertensiune arterială necontrolată, aritmii ventriculare semnificative clinic sau bloc AV (fără pacemaker permanent). ... – hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți, inclusiv intoleranță la fructoză ... – valori ale transaminazelor mai mari de 2,5 ori limita superioară a valorilor normale (iar pentru pacienții care prezintă
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
Insuficiență cardiacă clasa 3 sau 4 NYHA prezentă sau istoric de insuficiență cardiacă clasa 3 sau 4 NYHA cu excepția cazului în care pacientul prezintă FEVS ≥ 50% la evaluarea cardiac în ultimele 3 luni înaintea inițierii tratamentului o Istoric de aritmii ventriculare (ex. Fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară. Torsade vărfurilor) ( ) Istoric de bloc atrioventricular tip Mobitz II sau bloc de gradul III fără pacemaker permanent ( ) Hipotensiune cu TAsistolică < 86 mmHg; Hipertensiune necontrolabilă cu sistolica > 170 mmHg sau diastolică > 105 mmHg; Bradicardie < 45
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
hepatică severă (Child-Pugh clasa C). ... – În 6 luni anterioare, infarct miocardic (IM), angină pectorală instabilă, accident vascular cerebral/atac ischemic tranzitoriu (AIT), insuficiență cardiacă decompensată (care necesită tratament în spital) sau insuficiență cardiacă clasa III/IV conform New York Heart Association (NYHA). ... – Aritmii cardiace severe care necesită tratament antiaritmic cu medicamente antiaritmice de clasa Ia sau III. ... – Bloc atrioventricular (AV) de gradul II Mobitz tip II sau bloc AV de gradul III sau sindromul sinusului bolnav, dacă pacienții nu au stimulator cardiac. ... – Pacienți
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
Sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută ... 3. Efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paliativ), în ultimele 2 săptămâni ... 4. Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice) ... 5. Intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni ... 6. Infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate ... 7. Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți ... 8. Sarcină sau alăptare. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament
ORDIN nr. 895 din 1 iulie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299993]
-
creșterea valorii amilazei, neutropenie Reacții adverse mai puțin frecvente (sub 1% incidență): reacție anafilactică, hipersensibilitate, insuficiență suprarenaliană, hipopituitarism, hipofizită, tiroidită, cetoacidoză, diabetică, diabet zaharat, sindrom Guillain- Barre, demielinizare, sindrom miastenic, neuropatie autoimună (inclusiv pareză a nervilor facial și abducens), uveită, aritmie (inclusiv aritmie ventriculară), pancreatită, eritem polimorf, psoriazis, rozacee, nefrită tubulo-interstițială, insuficiență renală Efecte secundare (toxicitate) specifice - mediate imun ● Pneumonită mediate imun În cazul tratamentului cu nivolumab, s-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
amilazei, neutropenie Reacții adverse mai puțin frecvente (sub 1% incidență): reacție anafilactică, hipersensibilitate, insuficiență suprarenaliană, hipopituitarism, hipofizită, tiroidită, cetoacidoză, diabetică, diabet zaharat, sindrom Guillain- Barre, demielinizare, sindrom miastenic, neuropatie autoimună (inclusiv pareză a nervilor facial și abducens), uveită, aritmie (inclusiv aritmie ventriculară), pancreatită, eritem polimorf, psoriazis, rozacee, nefrită tubulo-interstițială, insuficiență renală Efecte secundare (toxicitate) specifice - mediate imun ● Pneumonită mediate imun În cazul tratamentului cu nivolumab, s-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
intervalul QTc este mai mic de 481 msec sau până la revenirea la valoarea inițială, dacă aceasta este mai mare sau egală cu 481 msec, apoi reluare cu o doză mai mică (40 mg) ● Prelungirea intervalului QTc cu semne/simptome de aritmie gravă ● Pacienții care prezintă interval QTc prelungit în asociere cu oricare dintre următoarele: torsada vârfurilor, tahicardie ventriculară polimorfă, semne/simptome de aritmie gravă ● Pacienți cu sindrom congenital de QT prelungit ● Sarcina/alăptarea ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți ... IV
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
egală cu 481 msec, apoi reluare cu o doză mai mică (40 mg) ● Prelungirea intervalului QTc cu semne/simptome de aritmie gravă ● Pacienții care prezintă interval QTc prelungit în asociere cu oricare dintre următoarele: torsada vârfurilor, tahicardie ventriculară polimorfă, semne/simptome de aritmie gravă ● Pacienți cu sindrom congenital de QT prelungit ● Sarcina/alăptarea ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți ... IV. Doze și mod de administrare Monoterapie Doza recomandată este de 80 mg osimertinib o dată pe zi. Terapie de asociere Doza
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
PARP - dacă s-a instalat lipsa de răspuns la aceștia ... – efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni ... – metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice) ... – intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni ... – infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate ... – hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți ... – sarcină sau alăptare ... ... III. Durata tratamentului Pentru indicația 1- până la progresia bolii de bază sau toxicitate inacceptabilă Pentru
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
la tratamentul cu olaparib). ... – Sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută. ... – Efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni ... – Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice). ... – Intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni. ... – Infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate. ... – Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți. ... – Sarcină sau alăptare. ... ... III. Durata tratamentului Tratamentul în monoterapie al neoplasmului mamar în stadiu metastatic – Se recomandă ca tratamentul
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib). ... – Efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni*) ... – Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice). ... – Intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni*). ... – Infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate. *) *) Medicamentul poate fi inițiat în condiții de siguranță după aceste intervale ... – Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți. ... ... III. Durata tratamentului Se recomandă ca tratamentul să
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
318 bis din 31 martie 2022, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează, după cum urmează: 1. La capitolul IX titlul „Programul național de boli cardiovasculare“ subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul 2) „proceduri de electrofiziologie a aritmiilor“, după litera s) se introduce o nouă literă, lit. ș), cu următorul cuprins: ș) Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii «M. S. Curie» București. ... ... 2. La capitolul IX titlul „Programul național de boli cardiovasculare“ subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
propune managerului un înlocuitor pentru perioada când lipsește din institut. ... Articolul 18 Secția Clinică de Cardiologie I are în principal, următoarele atribuții: 1. evaluarea și tratamentul complex al urgențelor cardiovasculare majore: sindrom coronarian acut, disecție de aortă, insuficiență cardiacă acută, aritmii amenințătoare de viață, trombembolism pulmonar cu risc foarte înalt; ... 2. evaluarea preoperatorie a bolnavilor severi și a pacienților cu indicație de chirurgie cardiovasculară de urgență în urma protocoalelor de colaborare dintre secțiile Anestezie Terapie Intensivă, Chirurgie cardiovasculară și Compartimentul Unitatea
REGULAMENT din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298134]
-
hepatică severă (Child-Pugh clasa C). ... – În 6 luni anterioare, infarct miocardic (IM), angină pectorală instabilă, accident vascular cerebral/atac ischemic tranzitoriu (AIT), insuficiență cardiacă decompensată (care necesită tratament în spital) sau insuficiență cardiacă clasa III/IV conform New York Heart Association (NYHA). ... – Aritmii cardiace severe care necesită tratament antiaritmic cu medicamente antiaritmice de clasa Ia sau III. ... – Bloc atrioventricular (AV) de gradul II Mobitz tip II sau bloc AV de gradul III sau sindromul sinusului bolnav, dacă pacienții nu au stimulator cardiac. ... – Pacienți
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
dilatare percutană număr de bolnavi tratați prin proceduri terapeutice de electrofiziologie cost mediu/bolnav tratat prin proceduri terapeutice de electrofiziologie număr de bolnavi tratați prin implantare de stimulatoare cardiace cost mediu/bolnav tratat prin implantare de stimulatoare cardiace număr de bolnavi cu aritmii complexe tratați prin proceduri de ablație cost mediu/bolnav tratat prin proceduri de ablație număr de bolnavi tratați prin implantare de defibrilatoare interne cost mediu/bolnav tratat prin implantare de defibrilatoare interne număr de bolnavi tratați prin implantare de stimulatoare de resincronizare
ANEXE din 30 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276285]
-
dilatare percutană număr de bolnavi tratați prin proceduri terapeutice de electrofiziologie cost mediu/bolnav tratat prin proceduri terapeutice de electrofiziologie număr de bolnavi tratați prin implantare de stimulatoare cardiace cost mediu/bolnav tratat prin implantare de stimulatoare cardiace număr de bolnavi cu aritmii complexe tratați prin proceduri de ablație cost mediu/bolnav tratat prin proceduri de ablație număr de bolnavi tratați prin implantare de defibrilatoare interne cost mediu/bolnav tratat prin implantare de defibrilatoare interne număr de bolnavi tratați prin implantare de stimulatoare de resincronizare
ANEXE din 30 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276285]
-
luni ● Insuficiență cardiacă clasa 3 sau 4 NYHA prezentă sau istoric de insuficiență cardiacă clasa 3 sau 4 NYHA cu excepția cazului în care pacientul prezintă FEVS ≥ 50% la evaluarea cardiacă în ultimele 3 luni înaintea inițierii tratamentului ● Istoric de aritmii ventriculare (ex. fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară, torsada vârfurilor) ● Istoric de bloc atrioventricular tip Mobitz II sau bloc de gradul III fără pacemaker permanent ● Hipotensiune cu TA sistolică < 86 mmHg; Hipertensiune necontrolabilă cu TA sistolică > 170 mmHg sau diastolică > 105 mmHg
ANEXE din 12 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288754]
-
dilatare percutană număr de bolnavi tratați prin proceduri terapeutice de electrofiziologie cost mediu/bolnav tratat prin proceduri terapeutice de electrofiziologie număr de bolnavi tratați prin implantare de stimulatoare cardiace cost mediu/bolnav tratat prin implantare de stimulatoare cardiace număr de bolnavi cu aritmii complexe tratați prin proceduri de ablație cost mediu/bolnav tratat prin proceduri de ablație număr de bolnavi tratați prin implantare de defibrilatoare interne cost mediu/bolnav tratat prin implantare de defibrilatoare interne număr de bolnavi tratați prin implantare de stimulatoare de resincronizare
ANEXE din 3 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288706]
-
dilatare percutană număr de bolnavi tratați prin proceduri terapeutice de electrofiziologie cost mediu/bolnav tratat prin proceduri terapeutice de electrofiziologie număr de bolnavi tratați prin implantare de stimulatoare cardiace cost mediu/bolnav tratat prin implantare de stimulatoare cardiace număr de bolnavi cu aritmii complexe tratați prin proceduri de ablație cost mediu/bolnav tratat prin proceduri de ablație număr de bolnavi tratați prin implantare de defibrilatoare interne cost mediu/bolnav tratat prin implantare de defibrilatoare interne număr de bolnavi tratați prin implantare de stimulatoare de resincronizare
ANEXE din 3 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288706]
-
nr. 318 și 318 bis din 31 martie 2022, cu modificările și completările ulterioare, se completează după cum urmează: 1. La capitolul IX titlul „Programul național de boli cardiovasculare” subtitlul „Unități care derulează programul” punctul 2) „proceduri de electrofiziologie a aritmiilor”, după litera r) se introduce o nouă literă, lit. s), cu următorul cuprins: s) Clinicile ICCO — S.R.L. Brașov;. ... ... 2. La capitolul IX titlul „Programul național de boli cardiovasculare” subtitlul „Unități care derulează programul” punctul 4) „proceduri de ablație”, după litera
ORDIN nr. 1.809 din 31 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/290466]