23,490 matches
-
autorizației de punere pe piață. ... Seriile de medicamente care au fost supuse unor astfel de controale într-un stat membru vor fi exceptate de la controale dacă sunt puse pe piață în România, însoțite de rapoartele de control semnate de persoana calificată. (2) În cazul medicamentelor importate dintr-o țară terța, dacă au fost făcute aranjamente adecvate de către Uniunea Europeană cu țara exportatoare pentru asigurarea că fabricantul medicamentului aplică standarde de bună practică de fabricație cel putin echivalente cu cele stabilite de Uniunea Europeană
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
de către Uniunea Europeană cu țara exportatoare pentru asigurarea că fabricantul medicamentului aplică standarde de bună practică de fabricație cel putin echivalente cu cele stabilite de Uniunea Europeană și controalele menționate la alin. (1) lit. b) au fost efectuate în țară exportatoare, persoana calificată poate fi absolvita de responsabilitatea de a efectua aceste controale. ... (3) În toate cazurile și în special dacă medicamentele sunt puse pe piață, persoana calificată trebuie să certifice într-un registru sau într-un document echivalent destinat acestui scop că
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
și controalele menționate la alin. (1) lit. b) au fost efectuate în țară exportatoare, persoana calificată poate fi absolvita de responsabilitatea de a efectua aceste controale. ... (3) În toate cazurile și în special dacă medicamentele sunt puse pe piață, persoana calificată trebuie să certifice într-un registru sau într-un document echivalent destinat acestui scop că fiecare serie de produs satisface prevederile prezentului articol; registrul sau documentul echivalent trebuie actualizat permanent cu operațiunile efectuate, trebuie să fie la dispoziția inspectorilor Agenției
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
de informare prin contact direct (sistemul "door-to-door"), precum și orice formă de promovare destinată să stimuleze prescrierea, distribuirea, vânzarea sau consumul de medicamente; publicitatea pentru medicamente va include în special: ... - publicitatea pentru medicamente destinată publicului larg; - publicitatea pentru medicamente destinată persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie medicamente; - vizite ale reprezentanților medicali la persoane calificate să prescrie medicamente; - furnizarea de mostre; - stimularea prescrierii sau distribuirii medicamentelor prin oferirea, promiterea ori acordarea unor avantaje în bani sau în natură, cu excepția cazurilor în care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
să stimuleze prescrierea, distribuirea, vânzarea sau consumul de medicamente; publicitatea pentru medicamente va include în special: ... - publicitatea pentru medicamente destinată publicului larg; - publicitatea pentru medicamente destinată persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie medicamente; - vizite ale reprezentanților medicali la persoane calificate să prescrie medicamente; - furnizarea de mostre; - stimularea prescrierii sau distribuirii medicamentelor prin oferirea, promiterea ori acordarea unor avantaje în bani sau în natură, cu excepția cazurilor în care acestea au o valoare simbolică; - sponsorizarea întâlnirilor promoționale la care participă persoane calificate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
calificate să prescrie medicamente; - furnizarea de mostre; - stimularea prescrierii sau distribuirii medicamentelor prin oferirea, promiterea ori acordarea unor avantaje în bani sau în natură, cu excepția cazurilor în care acestea au o valoare simbolică; - sponsorizarea întâlnirilor promoționale la care participă persoane calificate să prescrie sau să distribuie medicamente; - sponsorizarea congreselor științifice la care participă persoane calificate să prescrie sau să distribuie medicamente și, în special, plata cheltuielilor de transport și cazare ocazionate de acestea. (2) Nu fac obiectul prezentului capitol următoarele: ... - etichetarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
promiterea ori acordarea unor avantaje în bani sau în natură, cu excepția cazurilor în care acestea au o valoare simbolică; - sponsorizarea întâlnirilor promoționale la care participă persoane calificate să prescrie sau să distribuie medicamente; - sponsorizarea congreselor științifice la care participă persoane calificate să prescrie sau să distribuie medicamente și, în special, plata cheltuielilor de transport și cazare ocazionate de acestea. (2) Nu fac obiectul prezentului capitol următoarele: ... - etichetarea și prospectul, care fac obiectul cap. V; - corespondență, posibil însoțită de materiale de natură
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
alarmanți sau înșelători, reprezentări vizuale ale schimbărilor în organismul uman cauzate de boli sau leziuni ori de acțiuni ale medicamentelor asupra organismului uman sau a unei părți a acestuia. ... Articolul 802 (1) Orice material publicitar pentru un medicament destinat persoanelor calificate să prescrie sau să elibereze astfel de produse trebuie să includă: ... - informații esențiale compatibile cu rezumatul caracteristicilor produsului; - clasificarea pentru eliberare a medicamentului. (2) În cazul în care este vorba despre o reclamă prescurtata (reminder), publicitatea pentru un medicament destinată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
prescrie sau să elibereze astfel de produse trebuie să includă: ... - informații esențiale compatibile cu rezumatul caracteristicilor produsului; - clasificarea pentru eliberare a medicamentului. (2) În cazul în care este vorba despre o reclamă prescurtata (reminder), publicitatea pentru un medicament destinată persoanelor calificate să prescrie sau să elibereze astfel de produse poate, prin excepție de la prevederile alin. (1), să includă numai denumirea medicamentului sau denumirea comună internațională, dacă aceasta există, ori marca. ... Articolul 803 (1) Orice documentație referitoare la un medicament care este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
poate, prin excepție de la prevederile alin. (1), să includă numai denumirea medicamentului sau denumirea comună internațională, dacă aceasta există, ori marca. ... Articolul 803 (1) Orice documentație referitoare la un medicament care este transmisă ca parte a promovării acelui produs persoanelor calificate să îl prescrie sau să îl elibereze include cel putin informațiile prevăzute la art. 802 alin. (1) și precizează dată la care a fost întocmit sau revizuit ultima dată. ... (2) Toate informațiile conținute în documentația menționată la alin. (1) trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
face referire la art. 809 alin. (1) toate informațiile despre utilizarea medicamentelor pe care le promovează, cu referire în special la reacțiile adverse raportate de către persoanele pe care le vizitează. Articolul 805 (1) Când publicitatea pentru medicamente se adresează persoanelor calificate să prescrie sau să elibereze astfel de produse, nu trebuie să li se ofere, să li se acorde sau să li se promită cadouri, avantaje în bani sau natură, cu excepția acelora care nu sunt costisitoare și care sunt relevante pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
nu sunt costisitoare și care sunt relevante pentru practica medicală sau farmaceutică. ... (2) La evenimentele de promovare comercială, ospitalitatea se limitează strict la scopul ei principal și nu este extinsă la alte persoane decât profesioniștii din domeniul sănătății. ... (3) Persoanele calificate să prescrie sau să distribuie astfel de medicamente nu trebuie să solicite ori să accepte nici un stimulent interzis conform alin. (1) sau contrar prevederilor alin. (2). ... (4) Prevederile alin. (1)-(3) nu se aplică măsurilor existente și practicilor comerciale din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
științifice; astfel de ospitalitate trebuie să fie întotdeauna strict limitată la scopul principal al evenimentului; ea nu trebuie să fie extinsă asupra altor persoane decât profesioniștii din domeniul sănătății. Articolul 807 Mostrele gratuite se oferă, în mod excepțional, numai persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie astfel de produse și în următoarele condiții: a) numărul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". b) în cazul medicamentelor care se eliberează cu sau fără prescripție medicală, materialele publicitare destinate persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie medicamente sunt analizate de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ulterior diseminării, prin sondaj sau ca urmare a unor sesizări. ... ----------- Lit. b) a alin. (1) al art. 808 a fost modificată de pct.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
corective. După ce acțiunile corective au fost aplicate pe deplin, consemnarea poate fi eliminată. ... (3) În cadrul sistemului de farmacovigilența, deținătorului autorizației de punere pe piată îi revin următoarele obligații: ... a) să aibă în permanență și continuu la dispoziția să o persoană calificată corespunzător, responsabilă cu farmacovigilența; ... b) să păstreze și să pună la dispoziție, la cerere, un dosar standard al sistemului de farmacovigilența;*) ... c) să opereze un sistem de management al riscului pentru fiecare medicament; ... d) să monitorizeze rezultatele măsurilor de reducere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
art. 726^1, 727 sau 727^1; ... e) să actualizeze sistemul de management al riscului și să monitorizeze datele de farmacovigilența pentru a determina dacă au apărut riscuri noi, modificarea riscurilor existente sau a raportului beneficiu-risc al medicamentelor. ... (4) Persoană calificată menționată la alin. (3) lit. a) trebuie să aibă reședința și să își desfășoare activitatea în Uniunea Europeană și trebuie să fie responsabilă cu stabilirea și menținerea sistemului de farmacovigilența. Deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să trimită Agenției Naționale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
trebuie să fie responsabilă cu stabilirea și menținerea sistemului de farmacovigilența. Deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să trimită Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale și Agenției Europene a Medicamentelor numele și detaliile de contact ale persoanei calificate. ... (5) Fără a aduce atingere dispozițiilor de la alin. (4), Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate solicita numirea unei persoane de contact pentru aspectele de farmacovigilența la nivel național, care să raporteze persoanei calificate responsabile în domeniul farmacovigilenței
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
de contact ale persoanei calificate. ... (5) Fără a aduce atingere dispozițiilor de la alin. (4), Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate solicita numirea unei persoane de contact pentru aspectele de farmacovigilența la nivel național, care să raporteze persoanei calificate responsabile în domeniul farmacovigilenței. ... ----------- Art. 815 a fost modificat de pct. 57 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. ----------- *) Notă C.T.C.E. Piatră Neamț: A
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
sănătate", titlul XVI "Înființarea, organizarea și funcționarea Școlii Naționale de Sănătate Publică și Management Sanitar"; ... c) la 90 de zile de la publicare: titlul III "Asistență medicală primară", titlul IV "Sistemul național de asistență medicală de urgență și de prim ajutor calificat", titlul VI "Efectuarea prelevării și transplantului de organe, țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic", titlul IX "Cardul european și cardul național de asigurări sociale de sănătate", titlul X "Asigurările voluntare de sanatate", titlul XV "Răspunderea civilă a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
În lipsa personalului calificat, Germania lansează un program de ajutor financiar pentru a atrage tineri europeni, absolvenți sau persoane interesate de modelul său de pregătire, în contextul șomajului ridicat din țările vecine, scriu jurnalistii de la cursdeguvernare.ro. Programul, denumit MobiPro-UE, însă promovat sub numele
Germania lansează programul ”The job of my life” by http://uzp.org.ro/germania-lanseaza-programul-the-job-of-my-life/ [Corola-blog/BlogPost/92708_a_94000]
-
5%), 42,1% în Portugalia, 38,5% în Italia și 24,6% în Franța, potrivit cifrelor publicate luni de biroul european de statistică. Țara se confruntă însă cu o îmbătrânire a populației și cu un deficit de forță de muncă calificată care determină Berlinul să caute muncitori în străinătate. De la începutul anului, au fost înregistrate 2.100 de cereri de sprijin financiar și 170.000 de accesări ale site-ului www.thejobofmylife.de. Îm pofida acestui mecanism și a altora, vicepreședintele
Germania lansează programul ”The job of my life” by http://uzp.org.ro/germania-lanseaza-programul-the-job-of-my-life/ [Corola-blog/BlogPost/92708_a_94000]
-
către occident lipsa de viziune pe termen lung a autorităților locale și carențe în special în identificarea corectă a nevoilor comunității Oamenii de afaceri consideră ca principale atuuri ale regiunii: poziționarea georgrafica și proximitatea față de Europa Occidentală forță de muncă calificată (atât direct productivi cât și specialiști) și cu experiență în industrie infrastructură de transporturi și logistice bune calitatea terenurilor agricole și climatul favorabil pentru agricultură atitudinea și mentalitatea pozitivă a populației, multiculturalitatea, seriozitatea și corectitudinea oamenilor din regiune reputația și
Dezbatere despre strategiile de dezvoltare regionala cu administratiile locale din cele mai importante orase din regiunea de vest: Timisoara, Arad si Oradea by http://www.businessdays.ro/Evenimente/Timisoara-2016/6-aprilie-2016/Sesiune-speciala-1-(dezbatere)-Dezbatere-despre-strategiile-de-dezvoltare-regionala-cu-administratiile-locale-din-cele-mai-importante-orase-din-regiunea-de-vest-Timisoara--Arad-si-Oradea [Corola-blog/BlogPost/339165_a_340494]
-
50 de kilograme fiecare, precum și saramură obținută prin spălarea rocii de sare. Aceasta era ridicată la sol cu ajutorul unor găleți și de aici era trimisă prin conducte la cazane pentru evaporare. Pentru că prin partea locului nu era mână de lucru calificată în acest domeniu, s-au adus muncitori și tehnicieni din diferite provincii ale Imperiului Habsburgic. Majoritatea au fost de etnie polonă și de religie romano-catolică. Pentru ca acești mineri să aibă unde se ruga înainte și după terminarea lucrului, potrivit religiei
de MARIAN MALCIU în ediţia nr. 1396 din 27 octombrie 2014 by http://confluente.ro/marian_malciu_1414438472.html [Corola-blog/BlogPost/377870_a_379199]
-
nu se pune problema asta. Poți pleca oricând, la cerere, în condițiile prevăzute de lege. As vrea să-ți fac câteva precizări, dacă ești atât de hotărâtă... - Vă rog, domnule președinte! - Va veni timpul înlocuirii grefierilor de ședință cu personal calificat. Va veni curând vremea ocupării acestor funcții numai de absolvenți ai Facultății de Drept. In aceste condiții, presupun că și grila de salarii se va adapta corespunzător. - Deci, dacă reușesc să ocup postul, peste câțiva ani voi beneficia de... - Exact
PRIN LABIRINTUL VIEŢII (2) de MARIAN MALCIU în ediţia nr. 509 din 23 mai 2012 by http://confluente.ro/Prin_labirintul_vietii_2_marian_malciu_1337801325.html [Corola-blog/BlogPost/340685_a_342014]
-
construcție nouă, realizată prin Programul Guvernului Adrian Năstase (2000 - 2004) și a fost dată în folosință în anul 2004. La Școala Gimnazială "Grigore Hagiu" învață aproximativ 400 de elevi în clasele I - VIII, cu învățători titulari pe post și profesori calificati. La Zilele Orașului Tg. Bujor, din 31 mai 2015 am cunoscut-o, fiind printre cei sărbătoriți, pe învățătoarea MARIA LEFTERIU. Acolo, în cazul dânsei am aflat că „Scopul educației este transferul de flăcară”. Învățător, absolventă a Școlii Normale din Galati
MARIA LEFTERIU, ÎNVĂŢĂTOARE, TG.BUJOR DE PROF.UNIV.ASOC.POMPILIU COMSA de POMPILIU COMSA în ediţia nr. 2225 din 02 februarie 2017 by http://confluente.ro/pompiliu_comsa_1486042249.html [Corola-blog/BlogPost/376228_a_377557]