17,508 matches
-
implementare a contractului, respectând o succesiune logică și corelată cu o durată adecvată asociată fiecărei activități; d) există argumente care să arate că ponderile stabilite pentru factorii de evaluare nu conduc la distorsionarea rezultatului aplicării procedurii și reflectă importanța caracteristicii calitative/tehnice/funcționale, considerate a reprezenta un avantaj competitiv, aspecte descrise prin strategia de contractare. ... Articolul 13 (1) Factorii de evaluare privind calificarea, experiența profesională și/sau modul de organizare ale experților-cheie pot fi exprimați atât calitativ, cât și cantitativ. ... (2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278990_a_280319]
-
competitiv, aspecte descrise prin strategia de contractare. ... Articolul 13 (1) Factorii de evaluare privind calificarea, experiența profesională și/sau modul de organizare ale experților-cheie pot fi exprimați atât calitativ, cât și cantitativ. ... (2) Procesul de evaluare referitor la aplicarea factorilor calitativi urmărește relevanța informațiilor prezentate de ofertanți, în legătură cu aspecte cum ar fi: metodologiile, metodele și/sau instrumentele propuse pentru activitățile contractului; resursele umane și materiale identificate; interacțiunea între membrii echipei și responsabilitățile referitoare la managementul contractului. ... (3) În situația utilizării unor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278990_a_280319]
-
cu volume echivalente din unități amenajistice situate în zone accesibile. ... Articolul 60 (1) Produsele lemnoase ale pădurii și ale vegetației forestiere din afara fondului forestier se recoltează pe bază de autorizație de exploatare eliberată de ocolul silvic. ... (2) Estimarea cantitativă și calitativă a produselor lemnoase se face prin acte de evaluare întocmite de ocoalele silvice, conform normelor tehnice silvice specifice. ... (3) Ocolul silvic care eliberează autorizația de exploatare are obligația să execute predarea spre exploatare, controlul exploatării și reprimirea parchetelor. ... Articolul 61
EUR-Lex () [Corola-website/Law/241069_a_242398]
-
dacă capacitatea rezervelor tehnice de a acoperi pierderile în raport cu cea mai bună estimare netă este aceeași. În cazul în care unele dintre aceste ipoteze sau toate aceste ipoteze nu sunt valabile, societatea ar trebui să efectueze cel puțin o evaluare calitativă pentru a stabili cât de semnificativă este abaterea de la ipoteze. Dacă impactul abaterii nu este semnificativ în comparație cu marja de risc în ansamblu, atunci această metodă poate fi utilizată. În caz contrar, societatea ar trebui fie să ajusteze formula în mod
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
societate care intenționează să utilizeze această metodă ar trebui să analizeze în ce măsură aceste ipoteze sunt valabile. În cazul în care unele dintre aceste ipoteze sau toate aceste ipoteze nu sunt valabile, societatea ar trebui să efectueze cel puțin o evaluare calitativă pentru a stabili cât de semnificativă este abaterea de la ipoteze. Dacă impactul abaterii nu este semnificativ în comparație cu marja de risc în ansamblu, atunci simplificarea poate fi utilizată. În caz contrar, societatea ar trebui fie să ajusteze formula în mod corespunzător
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
1.141. Societățile de asigurare și de reasigurare ar trebui să solicite funcției actuariale să analizeze care sunt metodele și procesele de validare cele mai adecvate, în funcție de caracteristicile obligațiilor și utilizarea estimată a metodelor sau proceselor respective. Recomandarea 85 - Metodele calitative și cantitative 1.142. Societățile de asigurare și de reasigurare ar trebui să solicite funcției actuariale să se asigure că procesul de validare se aplică atât aspectelor cantitative, cât și celor calitative și nu se rezumă la compararea estimărilor cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
a metodelor sau proceselor respective. Recomandarea 85 - Metodele calitative și cantitative 1.142. Societățile de asigurare și de reasigurare ar trebui să solicite funcției actuariale să se asigure că procesul de validare se aplică atât aspectelor cantitative, cât și celor calitative și nu se rezumă la compararea estimărilor cu rezultatele. Acesta ar trebui să includă aspecte calitative, cum ar fi evaluarea mecanismelor de control, documentarea, interpretarea și comunicarea rezultatelor. Recomandarea 86 - Procesul de validare periodică și dinamică 1.143. Societățile de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
și de reasigurare ar trebui să solicite funcției actuariale să se asigure că procesul de validare se aplică atât aspectelor cantitative, cât și celor calitative și nu se rezumă la compararea estimărilor cu rezultatele. Acesta ar trebui să includă aspecte calitative, cum ar fi evaluarea mecanismelor de control, documentarea, interpretarea și comunicarea rezultatelor. Recomandarea 86 - Procesul de validare periodică și dinamică 1.143. Societățile de asigurare și de reasigurare ar trebui să solicite funcției actuariale să deruleze un proces de validare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
de capital de solvabilitate poate fi unul dintre indicatorii pe care societatea de asigurare sau de reasigurare decide să îl utilizeze pentru a identifica modificările majore, societatea ar trebui să elaboreze și să utilizeze un număr de alți indicatori cheie calitativi și cantitativi pentru a defini o modificare majoră. Recomandarea 8 - Raportarea modificărilor minore și majore ca o combinație de modificări minore 1.21. Societatea de asigurare sau de reasigurare ar trebui să raporteze modificările minore ale modelului intern către autoritățile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
modificările minore ale modelului intern către autoritățile de supraveghere trimestrial sau mai frecvent, dacă este cazul. Modificările minore ale modelului intern ar trebui să fie comunicate într un raport concis, care ar trebui să descrie atât impacturile cantitative, cât și calitative ale modificărilor și efectele cumulative aproximative cantitative și calitative ale modificărilor asupra modelului intern aprobat. 1.22. Societatea de asigurare sau de reasigurare ar trebui să utilizeze cel mai recent model intern aprobat de către autoritățile de supraveghere ca referință pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
trimestrial sau mai frecvent, dacă este cazul. Modificările minore ale modelului intern ar trebui să fie comunicate într un raport concis, care ar trebui să descrie atât impacturile cantitative, cât și calitative ale modificărilor și efectele cumulative aproximative cantitative și calitative ale modificărilor asupra modelului intern aprobat. 1.22. Societatea de asigurare sau de reasigurare ar trebui să utilizeze cel mai recent model intern aprobat de către autoritățile de supraveghere ca referință pentru a evalua dacă o combinație de modificări minore este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
gradul de semnificație a impactului utilizării de ipoteze cu privire la următoarele recomandări privind stabilirea ipotezelor și raționamentul calificat. 1.38. Societatea de asigurare sau de reasigurare ar trebui să evalueze gradul de semnificație luând în considerare atât indicatorii cantitativi, cât și calitativi și luând în considerare condițiile de daună maximă. Societatea de asigurare sau de reasigurare ar trebui să evalueze în ansamblu indicatorii luați în considerare. Recomandarea 17 - Guvernanța stabilirii de ipoteze 1.39. Societatea de asigurare sau de reasigurare ar trebui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
de asigurare sau de reasigurare, atunci când specifică scopul validării, ar trebui să stabilească în mod clar scopul specific de validare pentru fiecare componentă a modelului intern. 1.80. Societatea de asigurare sau de reasigurare ar trebui să acopere atât aspectele calitative, cât și pe cele cantitative ale modelului intern în sfera de acoperire a validării. 1.81. Societatea de asigurare sau de reasigurare, atunci când determină sfera de acoperire a validării, pe lângă luarea în considerare a validării diferitelor componente ale modelului intern
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
stabilească în mod explicit această considerație în politica de validare stabilită pentru modelul intern de grup. Recomandarea 40 - Aplicarea instrumentelor de validare 1.98. Societatea de asigurare sau de reasigurare ar trebui să ia în considerare utilizarea instrumentelor cantitative sau calitative de validare, în afara celor menționate la articolul 242 din Regulamentul delegat al Comisiei 2015/35. 1.99. Societatea de asigurare sau de reasigurare ar trebui să înțeleagă instrumentele de validare pe care le utilizează și să aleagă setul adecvat de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
a asigura un proces eficient de validare. Societatea de asigurare sau de reasigurare ar trebui să ia în considerare cel puțin următoarele caracteristici, atunci când selectează instrumentele de validare: a) caracteristicile și limitările instrumentelor de validare; ... b) natura: instrumente de validare calitative, cantitative sau o combinație a ambelor caracteristici; ... c) cunoașterea necesară: nivelul necesar de cunoștințe deținute de persoanele care realizează validarea; ... d) informațiile necesare: eventualele restricții în ceea ce privește cantitatea sau tipul de informații disponibile pentru validarea externă comparativ cu validarea internă; ... e
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
de către farmacistul-sef și semnată de fiecare angajat. ... Articolul 6 (1) Atribuțiile farmacistului sunt: ... a) asigura prepararea, conservarea și eliberarea preparatelor magistrale și oficinale; ... b) asigura conservarea și eliberarea medicamentelor, a produselor igienico-cosmetice, precum și a dispozitivelor medicale; ... c) efectuează recepția calitativa și cantitativa a medicamentelor și a altor produse de uz uman, la primirea lor în farmacie; ... d) efectuează, în conformitate cu prevederile Farmacopeei Române în vigoare, controlul de calitate al apei distilate; ... e) participa la activitatea de farmacovigilența; ... f) cooperează cu medicul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
mod obligatoriu și denumirea, seria de fabricație și numărul buletinului de analiză ale produsului respectiv; ... b) documente de evidență a rețetelor magistrale și a elaboratelor: caiet de copiere a rețetelor și caiet de elaborate; ... c) documente care să ateste recepția calitativa a substanțelor farmaceutice și calitatea apei distilate: fișe pentru reacții de identificare și controlul apei distilate conform Farmacopeei Române în vigoare; ... d) documente care să ateste, în conformitate cu reglementările în vigoare, eliberarea medicamentelor toxice, stupefiante, psihotrope și a altor grupe terapeutice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
fișei postului, întocmită potrivit pregătirii profesionale de către asistentul de farmacie-sef și semnată de fiecare angajat. ... Articolul 46 (1) Atribuțiile asistentului de farmacie sunt: ... a) asigura aprovizionarea, conservarea și eliberarea produselor prevăzute la art. 42; ... b) efectuează recepția cantitativa și calitativa a produselor prevăzute la art. 42, la primirea lor în drogherie; ... c) participa la activitatea de farmacovigilența; ... d) trebuie să cunoască legislația sanitară și pe cea farmaceutică în vigoare, să participe la programe de instruire profesională continuă; ... e) supraveghează activitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
livrate documentele prevăzute la lit. b), c) și d), precum și o copie a facturii fiscale. Scadența facturii este conform prevederilor din contractul de furnizare. 3.10. Furnizorul are obligația să participe direct sau printr-un delegat la recepția cantitativă și calitativă a medicamentelor și/sau a materialelor sanitare specifice. 3.11. Recepția se efectuează la sediul unității sanitare implicate în derularea subprogramului. Fiecare lot de medicamente și/sau de materiale sanitare specifice livrate va fi însoțit de certificatul de calitate obținut
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178562_a_179891]
-
desemnat de conducerea spitalului va semna pe exemplarul facturii furnizorului de primirea documentelor de însoțire. 3.26. Unitatea sanitară este obligată să efectueze, pentru fiecare lot de medicamente și/sau de materiale sanitare specifice livrat de furnizor, recepția cantitativă și calitativă și să încheie cu furnizorul și cu reprezentantul sau cu împuternicitul achizitorului procesul-verbal de recepție, care se întocmește în două exemplare, potrivit modelului prezentat în anexa nr. 3 la prezentele norme metodologice. Un exemplar se eliberează furnizorului, iar în baza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178562_a_179891]
-
normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice: ... a) numele său denumirea și domiciliul său sediul social ale solicitantului și, unde este cazul, ale fabricantului; ... b) denumirea medicamentului; ... c) caracteristicile calitative și cantitative ale tuturor constituenților medicamentului, inclusiv denumirea comună internațională (DCI) recomandată de Organizația Mondială a Sănătății, dac�� există o asemenea denumire sau o referire la denumirea chimică relevanță; ... d) evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
conțină, pe lângă elementele prevăzute la art. 702 și la art. 704 alin. (1), următoarele informații și documente; a) o descriere generală a sistemului, precum și o descriere detaliată a componentelor sistemului, care pot afecta compoziția sau calitatea preparării radionuclidului-fiica; ... b) caracteristicile calitative și cantitative ale eluatului sau ale sublimatului. Articolul 704 (1) Prin derogare de la prevederile art. 702 alin. (4) lit. j) și fără a aduce atingere legislației privind protecția proprietății industriale și comerciale, solicitantul nu trebuie să furnizeze rezultatele testelor preclinice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
de referință - un medicament autorizat în conformitate cu art. 700 și 702 ale prezentului titlu sau un medicament autorizat în unul dintre statele membre ale Uniunii Europene sau în Uniunea Europeană prin procedura centralizată; ... b) medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
necesară furnizarea referințelor științifice privind fiecare substanță activă. Articolul 707 După eliberarea autorizației de punere pe piață, deținătorul autorizației poate permite utilizarea documentației farmaceutice, preclinice și clinice din dosarul medicamentului, în vederea examinării solicitărilor ulterioare în legătură cu alte medicamente având aceeași compoziție calitativa și cantitativa de substanțe active și aceeași formă farmaceutică. Articolul 708 Rezumatul caracteristicilor produsului conține, în ordinea indicată mai jos, următoarele informații: 1. denumirea medicamentului urmată de concentrație și de forma farmaceutică; 2. compoziția calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
alte medicamente având aceeași compoziție calitativa și cantitativa de substanțe active și aceeași formă farmaceutică. Articolul 708 Rezumatul caracteristicilor produsului conține, în ordinea indicată mai jos, următoarele informații: 1. denumirea medicamentului urmată de concentrație și de forma farmaceutică; 2. compoziția calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și acei excipienți a caror cunoaștere este necesară pentru corectă administrare a medicamentului; se folosesc denumirile comune uzuale sau denumirile chimice; 3. formă farmaceutică; 4. date clinice: 4.1. indicații terapeutice; 4.2. doze și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]