7,201 matches
-
și vărsături), număr absolut de neutrofile (NAN) ≥ 1,5 x 10^9/l și număr de trombocite ≥ 100 x 10^9/l. 2. Glioame maligne recurente sau progresive: Adulți: Un ciclu de tratament = 28 zile. La pacienții netratați anterior cu chimioterapie, doza este de 200 mg/m²/zi în primele 5 zile urmat de 23 zile pauză. La pacienții tratați anterior prin chimioterapie, doza inițială este de 150 mg/m²/zi, și este crescută la 200 mg/m²/zi în cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
2. Glioame maligne recurente sau progresive: Adulți: Un ciclu de tratament = 28 zile. La pacienții netratați anterior cu chimioterapie, doza este de 200 mg/m²/zi în primele 5 zile urmat de 23 zile pauză. La pacienții tratați anterior prin chimioterapie, doza inițială este de 150 mg/m²/zi, și este crescută la 200 mg/m²/zi în cel deal doilea ciclu, pe o perioadă de 5 zile, dacă nu apare toxicitate hematologică (NAN ≥ 1,5 x 10^9/l și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
mai mult, un ciclu de tratament are 28 zile. Temodal se administrează oral în doză de 200 mg/m²/zi, în primele 5 zile ale ciclului urmat de 23 zile de întrerupere a tratamentului. Pacienților copii care au primit anterior chimioterapie, li se va administra o doză inițială de 150 mg/m²/zi 5 zile, urmând ca doza să fie crescută la 200 mg/m²/zi 5 zile, în cursul ciclului următor, dacă nu apar manifestări toxice hematologice. V. Monitorizarea tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
al pct. 2 al art. I din același act normativ. DCI: PEMETREXEDUM I. Definiția afecțiunii: Mezoteliom pleural malign PEMETREXED în asociere cu cisplatină este indicat în tratamentul pacienților cu mezoteliom pleural malign nerezecabil la care nu s-a administrat anterior chimioterapie. II. Stadializarea afecțiunii: mezoteliom pleural malign nerezecabil III. Criterii de includere: - Mezoteliom Pleural Malign documentat citologic/histopatologic, nerezecabil - la care nu s-a administrat anterior chimioterapie - vârsta 18 ani IV. Tratament și mod de administrare - Schema terapeutică recomandată: PEMETREXED + cisplatin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
tratamentul pacienților cu mezoteliom pleural malign nerezecabil la care nu s-a administrat anterior chimioterapie. II. Stadializarea afecțiunii: mezoteliom pleural malign nerezecabil III. Criterii de includere: - Mezoteliom Pleural Malign documentat citologic/histopatologic, nerezecabil - la care nu s-a administrat anterior chimioterapie - vârsta 18 ani IV. Tratament și mod de administrare - Schema terapeutică recomandată: PEMETREXED + cisplatin, tratament de prima linie - Doza recomandată de PEMETREXED este 500 mg/mp (aria suprafeței corporale), administrată ca perfuzie intravenoasă în decurs de 10 minute în prima
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pot administra în aceeași zi cu pemetrexed. V. Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. - Alăptarea trebuie întreruptă în cursul terapiei cu pemetrexed. - Vaccinarea concomitentă cu vaccin împotriva febrei galbene. VI. Monitorizarea tratamentului: - Înaintea fiecărei administrări a chimioterapiei se monitorizează: hemogramă completă, incluzând formula leucocitară (FL) și numărătoarea trombocitelor., se vor efectua teste biochimice sanguine pentru evaluarea funcției renale și hepatice. - Înainte de începerea fiecărui ciclu al chimioterapiei, pacienții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: numărul absolut de neutrofile (NAN
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
vaccin împotriva febrei galbene. VI. Monitorizarea tratamentului: - Înaintea fiecărei administrări a chimioterapiei se monitorizează: hemogramă completă, incluzând formula leucocitară (FL) și numărătoarea trombocitelor., se vor efectua teste biochimice sanguine pentru evaluarea funcției renale și hepatice. - Înainte de începerea fiecărui ciclu al chimioterapiei, pacienții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: numărul absolut de neutrofile (NAN) trebuie să fie = 1500 celule/mmc, iar trombocitele trebuie să fie = 100000 celule/mmc. - Clearance-ul creatininei trebuie să fie = 45 ml/min. - Bilirubina totală trebuie să fie Fosfataza alcalină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ca monoterapie în tratamentul de întreținere în cazul cancerului pulmonar local avansat sau metastatic, altul decât cel cu celule mici, având o altă histologie decât cea cu celule predominant scuamoase la pacienți a căror boală nu a progresat imediat după chimioterapia pe bază de platină. II. Stadializarea afecțiunii: NSCLC avansat sau metastatic III. Criterii de includere: ● NSCLC documentat citologic/histopatologic ca fiind non-scuamos ● la care nu s-a administrat anterior chimioterapie ● vârsta 18 ani IV. Tratament și mod de administrare A
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la pacienți a căror boală nu a progresat imediat după chimioterapia pe bază de platină. II. Stadializarea afecțiunii: NSCLC avansat sau metastatic III. Criterii de includere: ● NSCLC documentat citologic/histopatologic ca fiind non-scuamos ● la care nu s-a administrat anterior chimioterapie ● vârsta 18 ani IV. Tratament și mod de administrare A. tratament de primă linie Schema terapeutică recomandată: PEMETREXED + cisplatin Doza recomandată de PEMETREXED este 500 mg/mp (aria suprafeței corporale), administrată ca perfuzie intravenoasă în decurs de 10 minute în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu vaccin împotriva febrei galbene. ● pentru orice tip de toxicitate hematologică sau nehematologică de grad 3 sau 4, după 2 scăderi succesive ale dozelor ● neurotoxicitate de grad 3 sau 4. ● progresie a bolii VI. Monitorizarea tratamentului: ● Înaintea fiecărei administrări a chimioterapiei se monitorizează: hemogramă completă, incluzând formula leucocitară (FL) și numărătoarea trombocitelor, se vor efectua teste biochimice sanguine pentru evaluarea funcției renale și hepatice. ● Înainte de începerea fiecărui ciclu al chimioterapiei, pacienții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: numărul absolut de neutrofile (NAN
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
4. ● progresie a bolii VI. Monitorizarea tratamentului: ● Înaintea fiecărei administrări a chimioterapiei se monitorizează: hemogramă completă, incluzând formula leucocitară (FL) și numărătoarea trombocitelor, se vor efectua teste biochimice sanguine pentru evaluarea funcției renale și hepatice. ● Înainte de începerea fiecărui ciclu al chimioterapiei, pacienții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: numărul absolut de neutrofile (NAN) trebuie să fie /= 1500 celule/mmc, iar trombocitele trebuie să fie /= 100000 celule/mmc. ● Clearance-ul creatininei trebuie să fie /= 45 ml/min. ● Bilirubina totală trebuie să fie Răspunsul terapeutic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
doxorubicină, pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. DOCETAXELUM este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul tratamentului citotoxic. Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină sau un agent alchilant. DOCETAXELUM este indicat, în asociere cu trastuzumab, pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
citotoxic. Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină sau un agent alchilant. DOCETAXELUM este indicat, în asociere cu trastuzumab, pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. DOCETAXELUM este indicat, în asociere cu capecitabină, pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul chimioterapiei citotoxice. Tratamentul anterior trebuie să fi inclus o antraciclină. II. Stadializarea afecțiunii: cancer mamar operat cu ganglioni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. DOCETAXELUM este indicat, în asociere cu capecitabină, pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul chimioterapiei citotoxice. Tratamentul anterior trebuie să fi inclus o antraciclină. II. Stadializarea afecțiunii: cancer mamar operat cu ganglioni pozitivi sau local-avansat sau metastatic III. Criterii de includere: cancer mamar operat cu ganglioni pozitivi, local-avansat sau metastatic IV. Tratament Pentru tratamentul adjuvant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
tratamentului. VII. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală I. Definiția afecțiunii Cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici DOCETAXELUM este indicat pentru tratamentul pacien��ilor cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul chimioterapiei. DOCETAXELUM este indicat, în asociere cu cisplatină, pentru tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, nerezecabil, avansat loco-regional sau metastazat, la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune. II. Stadializarea afecțiunii: Cancer pulmonar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
celule mici, avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul chimioterapiei. DOCETAXELUM este indicat, în asociere cu cisplatină, pentru tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, nerezecabil, avansat loco-regional sau metastazat, la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune. II. Stadializarea afecțiunii: Cancer pulmonar non-microcelular, avansat loco-regional sau metastatic III. Criterii de includere: Cancer pulmonar non-microcelular, avansat loco-regional sau metastatic IV. Tratament La pacienții cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici, netratați anterior cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
La pacienții cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici, netratați anterior cu chimioterapice, regimul de dozaj recomandat este docetaxel 75 mg/m², urmat imediat de cisplatină 75 mg/m² timp de 30-60 minute. Pentru tratamentul după eșec al chimioterapiei anterioare cu compuși de platină, doza recomandată este de 75 mg/m² în monoterapie. Ajustarea dozelor în timpul tratamentului La pacienții cărora li se stabilește doza inițială de docetaxel de 75 mg/m² în asociere cu cisplatină și a căror valoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
luni de la încheierea tratamentului. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală I. Definiția afecțiunii Adenocarcinom gastric DOCETAXELUM este indicat, în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil, pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat, inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene, care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. II. Stadializarea afecțiunii: cancer gastric metastazat III. Criterii de includere: adenocarcinom gastric metastazat, netratat anterior cu chimioterapie IV. Tratament Doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/m² în perfuzie cu durata de 1 oră, urmată de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cisplatină și 5-fluorouracil, pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat, inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene, care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. II. Stadializarea afecțiunii: cancer gastric metastazat III. Criterii de includere: adenocarcinom gastric metastazat, netratat anterior cu chimioterapie IV. Tratament Doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/m² în perfuzie cu durata de 1 oră, urmată de cisplatină 75 mg/m² în perfuzie cu durata de 1 până la 3 ore (ambele numai în prima zi), urmate de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată (înainte și după administrarea de cisplatină). Profilactic, poate fi utilizat G-CSF pentru a diminua riscul toxicității hematologice. Toți pacienții din brațul cu docetaxel al studiilor TAX 323 și TAX 324 au primit antibioterapie profilactică. Chimioterapie de inducție urmată de radioterapie Pentru tratamentul de inducție al carcinomului cu celule scuamoase, avansat local, inoperabil, al capului și gâtului (CCSCG), doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/m² în perfuzie cu durata de 1 oră, urmată de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
75 mg/m² timp de 1 oră, în prima zi, urmate de 5-fluorouracil în perfuzie continuă cu 750 mg/m² și zi, timp de cinci zile. Acest regim terapeutic se administrează la fiecare 3 săptămâni, timp de 4 cicluri. După chimioterapie, pacienții trebuie să urmeze radioterapie. Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie Pentru tratamentul de inducție la pacienții cu carcinom cu celule scuamoase, avansat local (tehnic nerezecabil, tratament chirurgical puțin probabil și țintind păstrarea organului), al capului și gâtului (CCSCG), doza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
oră, în prima zi, urmate de 5-fluorouracil în perfuzie continuă cu 750 mg/m² și zi, timp de cinci zile. Acest regim terapeutic se administrează la fiecare 3 săptămâni, timp de 4 cicluri. După chimioterapie, pacienții trebuie să urmeze radioterapie. Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie Pentru tratamentul de inducție la pacienții cu carcinom cu celule scuamoase, avansat local (tehnic nerezecabil, tratament chirurgical puțin probabil și țintind păstrarea organului), al capului și gâtului (CCSCG), doza recomandată de docetaxel este de 75
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
durata de 30 de minute până la 3 ore, urmată de 5-fluorouracil 1000 mg/m² și zi, de perfuzie intravenoasă continuă din ziua 1 până în ziua 4. Această schemă terapeutică se administrează la fiecare 3 săptămâni timp de 3 cicluri. După chimioterapie, pacienții trebuie să primească chimioradioterapie. Ajustarea dozelor în timpul tratamentului Dacă în pofida utilizării de G-CSF survine un episod de neutropenie febrilă, neutropenie prelungită sau infecție neutropenică, doza de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/m². Dacă survin episoade ulterioare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pacientului naiv. Schema terapeutică va fi aleasă în funcție de nivelul de replicare al VHB și VHD (ca și la pacientul naiv). 8. HEPATITĂ CRONICĂ CU VHB LA PACIENTUL IMUNODEPRIMAT: ● Pacienții AgHBs pozitivi candidați pt chimio/imunoterapie (pacienți cu boală oncologică sub chimioterapie, terapie biologică pentru boli inflamatorii intestinale sau pentru alte boli autoimune, pacienți cu hemopatii maligne care necesită chimioterapie, pacienți cu transplant de organ ce necesită terapie imunosupresoare etc) trebuie să primească terapie profilactică cu analogi nucleotidici/nucleozidici indiferent de nivelul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pacientul naiv). 8. HEPATITĂ CRONICĂ CU VHB LA PACIENTUL IMUNODEPRIMAT: ● Pacienții AgHBs pozitivi candidați pt chimio/imunoterapie (pacienți cu boală oncologică sub chimioterapie, terapie biologică pentru boli inflamatorii intestinale sau pentru alte boli autoimune, pacienți cu hemopatii maligne care necesită chimioterapie, pacienți cu transplant de organ ce necesită terapie imunosupresoare etc) trebuie să primească terapie profilactică cu analogi nucleotidici/nucleozidici indiferent de nivelul ADN VHB în timpul terapiei și 6 luni după oprirea medicației imunosupresoare; Toți pacienții AgHBs negativ cu IgG anti
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]