1,329 matches
-
a fost permisă creșterea dozei la 140 mg o dată pe zi (LMC în faza cronică) sau 100 mg de două ori pe zi (LMC în fază avansată sau LAL Ph+) pentru pacienții care nu au obținut un raspuns hematologic sau citogenetic la doză de start recomandată. Ajustarea dozei pentru efecte nedorite: Mielosupresia În studiile clinice, mielosupresia a fost gestionată prin întreruperea dozei, reducerea dozei sau oprirea tratamentului de studiu. La nevoie, s-au folosit transfuzia de trombocite sau transfuzia de hematii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) RĂSPUNS HEMATOLOGIC COMPLET (6) Evaluare hematologica la 2 săptămâni până la obținerea răspunsului complet și confirmat, ulterior odată la 3 luni, daca nu există altă indicație 2 - Trombocite - Leucocite - Fără granulocite imature și - Splina nepalpabilă RĂSPUNSUL CITOGENETIC Evaluare la 6 luni până la obținerea răspunsului citogenetic complet, ulterior cel putin odată la 12 luni.* 2) [x] COMPLET: 0% metafaze Ph+ [] PARȚIAL: 1-35% metafaze Ph6 [] MINOR: 36-65% metafaze Ph+ [] MINIMAL: 66-95% metafaze Ph+ [] ABSENT: 95% metafaze Ph+ RĂSPUNSUL MOLECULAR
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
6) Evaluare hematologica la 2 săptămâni până la obținerea răspunsului complet și confirmat, ulterior odată la 3 luni, daca nu există altă indicație 2 - Trombocite - Leucocite - Fără granulocite imature și - Splina nepalpabilă RĂSPUNSUL CITOGENETIC Evaluare la 6 luni până la obținerea răspunsului citogenetic complet, ulterior cel putin odată la 12 luni.* 2) [x] COMPLET: 0% metafaze Ph+ [] PARȚIAL: 1-35% metafaze Ph6 [] MINOR: 36-65% metafaze Ph+ [] MINIMAL: 66-95% metafaze Ph+ [] ABSENT: 95% metafaze Ph+ RĂSPUNSUL MOLECULAR:*2 Se apreciază raportul BCR-ABL/genă de control
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
Reacții adverse: când efectele adverse nu pot fi combătute prin modificări ale dozei sau întreruperi temporare ale tratamentului (vezi tabelul) - Co-morbiditati - hipersensibilitatea la substanță activă sau la oricare dintre excipienți - Non-responder - în cazul evoluției bolii sau lipsei răspunsului hematologic sau citogenetic, după ce s-a încercat creșterea dozei - Non-compliant Reluare tratament (condiții) - doar pentru afecțiunile în care există prescriere pe o durată de timp limitată (ex. Hepatită cronică virală) - nu este cazul Prescriptori - medici specialiști hematologi, medici specialiști oncologie în județele unde
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
sau 9 milioane U.I., de trei ori pe săptămână (minimal), pentru a face cât mai repede posibil remisiunea citogenetica. Durată optimă de tratament a leucemiei mieloide cronice cu Roferon-A nu a fost încă determinată, desi s-au constatat remisiuni citogenetice la doi ani după începerea tratamentului. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Este necesara efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât și în cursul terapiei cu Roferon. O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Roferon-A la pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
anomalii genetice. ... Indicatori de evaluare: 1. Indicatori fizici: a) număr de gravide cu risc malformativ și genetic testate prin dublu/triplu test: 6.207/an; ... b) număr de anomalii depistate prin dublu/triplu test: 166/an; ... c) număr de examene citogenetice (analiza FISH) efectuate pe celule fetale: 869/an; ... d) număr de copii cu defecte congenitale evaluați clinic și paraclinic: 950/an; ... e) număr de copii cu defecte congenitale explorați genetic: 443/an. ... 2. Indicatori de eficiență: a) cost mediu/gravidă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234495_a_235824]
-
de copii cu defecte congenitale explorați genetic: 443/an. ... 2. Indicatori de eficiență: a) cost mediu/gravidă testată pentru risc malformativ prin dublu/triplu test: 150 lei; ... b) cost mediu/examen cariotip fetal: 800 lei; ... c) cost mediu/gravidă testată citogenetic prin analiza FISH: 700 lei; ... d) cost mediu/copil cu defecte congenitale evaluat clinic și paraclinic: 100 lei; ... e) cost mediu/copil cu defecte congenitale explorat genetic: 300 lei. ... 3. Indicatori de rezultat: a) funcționarea centrelor regionale la parametrii corespunzători
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234495_a_235824]
-
anual: ... - scăderea incidenței nou-născuților cu malformații și/sau afecțiuni genetice cu 5%; b) indicatori fizici - trimestrial și anual: ... - număr gravide cu risc malformativ și genetic testate: 12.000/an; - număr malformații ale fătului/embrionului depistate: 300/an; - număr de examene citogenetice efectuate pe celule fetale: 700/an; - număr de copii cu defecte congenitale evaluați clinic și paraclinic: 3.000/an; - număr de copii cu defecte congenitale explorați genetic: 900/an; c) indicatori de eficiență - anual: ... - cost mediu/gravidă testată pentru risc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203880_a_205209]
-
activitate curentă: - între 99% și 100% - 5 puncte; - între 98% și 99% - 2 puncte; - sub 98% - 0 puncte. 20. Plăți realizate trimestrial/anual raportate la creditele bugetare deschise trimestrial/anual pentru asistența medicală în spitale generale - Subprogramul de diagnostic imunofenotipic, citogenetic și biomolecular al leucemiei acute: - între 99% și 100% - 5 puncte; - între 98% și 99% - 2 puncte; - sub 98% - 0 puncte. 21. Plăți realizate trimestrial/anual raportate la creditele bugetare deschise trimestrial/anual pentru asistența medicală în spitale generale - Subprogramul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279329_a_280658]
-
3. Prevenirea malformațiilor congenitale prin diagnostic pre și postnatal 3.1. Activități: efectuarea investigațiilor specifice în vederea identificării riscului și a unui diagnostic de specialitate prin: 3.1.1. evaluările biochimice din cadrul testelor prenatale: dublu, triplu, cvadruplu; 3.1.2. examen citogenetic din sânge periferic - postnatal; 3.1.3. examen citogenetic prenatal (fetal): din lichid amniotic, biopsii vilozități coriale, sânge cordon ombilical, produs concepție; 3.1.4. test Barr (cromatina sexuală); 3.1.5. test FISH pre- și postnatal; 3.1.6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265720_a_267049]
-
3.1. Activități: efectuarea investigațiilor specifice în vederea identificării riscului și a unui diagnostic de specialitate prin: 3.1.1. evaluările biochimice din cadrul testelor prenatale: dublu, triplu, cvadruplu; 3.1.2. examen citogenetic din sânge periferic - postnatal; 3.1.3. examen citogenetic prenatal (fetal): din lichid amniotic, biopsii vilozități coriale, sânge cordon ombilical, produs concepție; 3.1.4. test Barr (cromatina sexuală); 3.1.5. test FISH pre- și postnatal; 3.1.6. teste de genetică moleculară (extracție ADN, ArrayCGH, secvențiere, MLPA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265720_a_267049]
-
testele biochimice din cadrul testelor prenatale: dublu, triplu, cvadruplu: 3.3.1.1. gravide în 11-13 săptămâni + 6 zile, pentru dublu test (test combinat); 3.3.1.2. gravide în 15-20 săptămâni, pentru triplu/cvadruplu test; 3.3.2. pentru testele citogenetice și de genetică moleculară, efectuate doar la recomandarea medicului cu specialitatea genetică medicală: 3.3.2.1. gravide identificate cu risc crescut pentru anomalii structurale fetale depistate ecografic sau în baza screeningului combinat ecografic și serologic (dublu, triplu, cvadruplu test
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265720_a_267049]
-
3.4.1.1. număr de gravide beneficiare de dublu, triplu, cvadruplu test: 500 de gravide; 3.4.1.2. număr de bolnavi evaluați prin test Barr (cromatina sexuală): 500; 3.4.1.3. număr de bolnavi evaluați prin examen citogenetic din sângele periferic - postanatal: 500; 3.4.1.4. număr de bolnavi evaluați prin test FISH: 250; 3.4.1.5. număr de beneficiari la care s-au efectuat teste de diagnostic citogenetic prenatal (fetal): 500; 3.4.1.6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265720_a_267049]
-
3. număr de bolnavi evaluați prin examen citogenetic din sângele periferic - postanatal: 500; 3.4.1.4. număr de bolnavi evaluați prin test FISH: 250; 3.4.1.5. număr de beneficiari la care s-au efectuat teste de diagnostic citogenetic prenatal (fetal): 500; 3.4.1.6. număr de beneficiari la care s-au efectuat teste de extracție ADN: 1.000; 3.4.1.7. număr de beneficiari la care s-a efectuat diagnostic molecular (Array-CGH, secvențiere, MLPA, QF-PCR, PCR
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265720_a_267049]
-
1. cost mediu estimat/gravidă beneficiară de dublu, triplu, cvadruplu test: 150 lei; 3.4.2.2. cost mediu estimat/bolnav evaluat prin test Barr (cromatina sexuală): 30 lei; 3.4.2.3. cost mediu estimat/bolnav evaluat prin examen citogenetic din sângele periferic - postanatal: 500 lei; 3.4.2.4. cost mediu estimat/bolnav evaluat prin test FISH: 800 lei; 3.4.2.5. cost mediu estimat/beneficiar la care s-au efectuat teste de diagnostic citogenetic prenatal (fetal): 800
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265720_a_267049]
-
evaluat prin examen citogenetic din sângele periferic - postanatal: 500 lei; 3.4.2.4. cost mediu estimat/bolnav evaluat prin test FISH: 800 lei; 3.4.2.5. cost mediu estimat/beneficiar la care s-au efectuat teste de diagnostic citogenetic prenatal (fetal): 800 lei; 3.4.2.6. cost mediu estimat/beneficiar la care s-au efectuat teste de extracție ADN: 100 lei; 3.4.2.7. cost mediu estimat/beneficiar la care s-a efectuat diagnostic molecular (Array-CGH, secvențiere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265720_a_267049]
-
2. Studii histologice, morfologice, fitochimice și fiziologice asupra plantelor medicinale 3. Efectul salinității asupra creșterii plantelor, implicații histologice și citofiziologice 4. Evaluarea potențialului biotehnologic al căilor de degradare a nicotinei și glucidelor din microorganismul Arthrobacter nicotinovorans pAO1 5. Studii citologice, citogenetice și biochimice asupra unor specii de plante medicinale din flora endemică; identificarea unor principii biologic active de interes clinic 6. Evaluarea efectelor antioxidante și neuroprotectoare ale extractelor din plante pe modele experimentale animale ale maladiilor Alzheimer și Parkinson Facultatea de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/254616_a_255945]
-
anual: ... - scăderea incidenței nou-născuților cu malformații și/sau afecțiuni genetice cu 5%; b) indicatori fizici - trimestrial și anual: ... - număr gravide cu risc malformativ și genetic testate: 12.000/an; - număr malformații ale fătului/embrionului depistate: 300/an; - număr de examene citogenetice efectuate pe celule fetale: 700/an; - număr de copii cu defecte congenitale evaluați clinic și paraclinic: 3.000/an; - număr de copii cu defecte congenitale explorați genetic: 900/an; c) indicatori de eficiență - anual: ... - cost mediu/gravidă testată pentru risc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/208517_a_209846]
-
doză totală de 800 mg) în absență reacțiilor adverse severe și a neutropeniei severe neasociate leucemiei sau a trombocitopeniei în următoarele situații: - progresia bolii (oricând) - lipsa unui răspuns hematologic satisfăcător după cel putin 3 luni de tratament - lipsa unui răspuns citogenetic satisfăcător după 12 luni de tratament - dispariția răspunsului hematologic și/sau citogenetic obținut anterior. Adulți (vârstă ≥ 18 ani) LGC în faza cronică: doză zilnică recomandată este de 400 mg Glivec LGC în faza accelerată: doză zilnică recomandată este de 600
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
neutropeniei severe neasociate leucemiei sau a trombocitopeniei în următoarele situații: - progresia bolii (oricând) - lipsa unui răspuns hematologic satisfăcător după cel putin 3 luni de tratament - lipsa unui răspuns citogenetic satisfăcător după 12 luni de tratament - dispariția răspunsului hematologic și/sau citogenetic obținut anterior. Adulți (vârstă ≥ 18 ani) LGC în faza cronică: doză zilnică recomandată este de 400 mg Glivec LGC în faza accelerată: doză zilnică recomandată este de 600 mg Glivec LGC în criză blastică: doză zilnică recomandată este de 600
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
sau trombocitopeniei severe fără legătură cu leucemia, în următoarele circumstanțe: - progresia bolii (oricând) - lipsa unui răspuns hematologic satisfăcător după cel putin 3 luni de tratament - lipsa unui răspuns citologic satisfăcător după 12 luni de tratament - dispariția răspunsului hematologic și/sau citogenetic obținut anterior Ajustarea dozei la apariția reacțiilor adverse Reacții adverse non-hematologice În cazul în care valoarea bilirubinemiei este 3 x limită superioară stabilită a valorilor normale (LSSVN) sau valorile transaminazelor hepatice sunt 5 x LSSVN, tratamentul trebuie întrerupt până la revenirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Răspuns hematologic: la intervale de 2 săptămâni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului hematologic complet apoi la intervale de 3 luni Valori: - Număr trombocite: - Număr leucocite: - Diferențial: lipsa granulocitelor imature și - Splina nepalpabilă Răspuns citogenetic: la intervale de 6 luni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului citogenetic complet - Complet: lipsa Ph+ - Parțial: Ph+ 1-35% - Minor: Ph+ 36-65% - Minim: Ph+ 66-95% - Lipsa: Ph+ 95% Răspuns molecular: la intervale de 3 luni; analiza mutaționala se efectuează doar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
săptămâni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului hematologic complet apoi la intervale de 3 luni Valori: - Număr trombocite: - Număr leucocite: - Diferențial: lipsa granulocitelor imature și - Splina nepalpabilă Răspuns citogenetic: la intervale de 6 luni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului citogenetic complet - Complet: lipsa Ph+ - Parțial: Ph+ 1-35% - Minor: Ph+ 36-65% - Minim: Ph+ 66-95% - Lipsa: Ph+ 95% Răspuns molecular: la intervale de 3 luni; analiza mutaționala se efectuează doar în cazul eșecului terapeutic, răspunsului suboptim sau valori crescute ale transcriptelor Complet
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
din tratament: Reacții adverse Reacții adverse grave determinate de tratament care fac imposibilă continuarea acestuia Co-morbidități N/A Non-responder - la 3 luni după diagnostic: lipsa răspunsului hematologic - la 6 luni după diagnostic: mai puțin decât răspuns hematologic complet, lipsa răspunsului citogenetic - la 12 luni după diagnostic: mai puțin decât răspuns citogenetic parțial - la 18 luni după diagnostic: mai puțin decât răspuns citogenetic complet - în orice moment: pierderea răspunsului hematologic complet, pierderea răspunsului citogenetic complet, apariția mutațiilor Non-compliant N/A VII. Reluare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
care fac imposibilă continuarea acestuia Co-morbidități N/A Non-responder - la 3 luni după diagnostic: lipsa răspunsului hematologic - la 6 luni după diagnostic: mai puțin decât răspuns hematologic complet, lipsa răspunsului citogenetic - la 12 luni după diagnostic: mai puțin decât răspuns citogenetic parțial - la 18 luni după diagnostic: mai puțin decât răspuns citogenetic complet - în orice moment: pierderea răspunsului hematologic complet, pierderea răspunsului citogenetic complet, apariția mutațiilor Non-compliant N/A VII. Reluare tratament (condiții) - doar pentru afecțiunile în care există prescriere pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]