2,909 matches
-
său autorizat stabilit în România, de pe certificatul de înregistrare a dispozitivelor medicale emis de Ministerul Sănătății/ Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România /dovada notificării la Autoritatea Competentă din statul membru UE sau SEE pentru produsele comercializate, după caz, și/sau aviz de utilizare emis de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România pentru produsele second-hand, cu marcaj CE, acordate prin închiriere, după caz. DA / NU I.4* Furnizorul are o evidență cantitativ-valorică pentru dispozitivele comercializate
ANEXE din 15 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274635]
-
comercializate, după caz, și/sau aviz de utilizare emis de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România pentru produsele second-hand, cu marcaj CE, acordate prin închiriere, după caz. DA / NU I.4* Furnizorul are o evidență cantitativ-valorică pentru dispozitivele comercializate. DA / NU I.5* Furnizorul are certificat de înregistrare cu cod unic de înregistrare și certificat constatator /act de înființare și cod fiscal. DA / NU I.6* Furnizorul are sediul/punctul de lucru într-un spațiu de care dispune în mod legal. DA
ANEXE din 15 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274635]
-
NU I.7 Furnizorul asigură accesul persoanelor cu handicap locomotor, are un spațiu destinat recepției asiguraților și sală de așteptare. DA / NU I.8 În incinta furnizorului nu este permis accesul animalelor. DA / NU I.9 Furnizorul are încăperi special destinate depozitării produselor comercializate, încercării și reglării dispozitivului, unde este cazul. DA / NU I.10* Furnizorul are un aparat telefonic funcțional care are alocat un număr de apel și sistem informatic a cărui utilizare este conformă cerințelor CNAS. DA / NU I.11 Furnizorul are Regulament Intern
ANEXE din 15 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274635]
-
serviciului de urgență (112). DA / NU III.5 Furnizorul are afișată în sala de așteptare lista completă, actualizată cu toate produsele, care include prețul de vânzare al acestora și prețul decontat de casa de asigurări. DA / NU III.6 Pentru fiecare produs comercializat există o fișă cu specificațiile tehnice ale produsului și care este accesibilă asiguraților. DA / NU III.7 Furnizorul respectă prevederile legale referitoare la eliberarea de dispozitive medicale. Există o modalitate de înregistrare a deciziilor emise de casa de asigurări de sănătate
ANEXE din 15 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274635]
-
DA / NU III.11 În fiecare încăpere există un plan de evacuare în caz de incendiu cu indicarea poziției privitorului. DA / NU IV STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR IV.1* Furnizorul are certificate/declarații de conformitate și eliberează certificate de garanție, pentru dispozitivele comercializate. DA / NU IV.2* Furnizorul are un registru de garanție cu rubrică pentru service în care asigurații confirmă primirea certificatului de garanție și reparațiile,după caz. DA / NU IV.3* Furnizorul are o evidență a confirmărilor de primire a dispozitivelor medicale de către
ANEXE din 15 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274635]
-
Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește sectorul fructelor și legumelor și sectorul fructelor și legumelor prelucrate, denumit în continuare Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/892. ... Articolul 2 Prezentele norme stabilesc modalitatea de calcul al valorii producției comercializate, denumită în continuare VPC, condițiile de recunoaștere a organizațiilor de producători, procedura de acordare a sprijinului financiar, aprobarea și finanțarea programelor operaționale, tipurile de sancțiuni, modalitățile de aplicare a acestora și aspecte privind recuperarea sprijinului acordat în mod nejustificat, în
NORME din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274291]
-
de maximum 12 luni aparținând anului calendaristic precedent celui în care se solicită recunoașterea sau aparținând anului calendaristic în care se solicită recunoașterea. (3) În situația în care organizația de producători nu dispune de date istorice suficiente privind valoarea producției comercializate prevăzută la alin. (1) se va lua în calcul valoarea medie a producției comercializate, în ultimii 3 ani, de toți producătorii care sunt membri ai organizației de producători la momentul depunerii cererii de recunoaștere. (4) Organizațiile de producători acționează în
NORME din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274291]
-
sau aparținând anului calendaristic în care se solicită recunoașterea. (3) În situația în care organizația de producători nu dispune de date istorice suficiente privind valoarea producției comercializate prevăzută la alin. (1) se va lua în calcul valoarea medie a producției comercializate, în ultimii 3 ani, de toți producătorii care sunt membri ai organizației de producători la momentul depunerii cererii de recunoaștere. (4) Organizațiile de producători acționează în numele și în interesul membrilor în toate problemele de natură economică. (5) Perioada minimă
NORME din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274291]
-
1) Sediul social al asociației transnaționale de organizații de producători se stabilește în România dacă asociația dispune în România de un număr majoritar de organizații asociate și/sau dacă organizațiile asociate realizează în România cea mai mare parte din valoarea producției comercializate. (2) În condițiile alin. (1) , MADR este răspunzător de: a) recunoașterea asociației; ... b) stabilirea colaborării administrative necesare cu celelalte state membre în care sunt situate organizațiile membre cu privire la respectarea condițiilor de recunoaștere, precum și la regimul de control
NORME din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274291]
-
VPC) Articolul 15 (1) În sensul prezentelor norme, valoarea producției comercializate reprezintă valoarea obținută în urma comercializării producției membrilor prin intermediul organizației de producători, luându-se în calcul doar produsul/produsele pentru care organizația de producători deține recunoașterea. (2) Valoarea producției comercializate se calculează pe baza producției membrilor organizației de producători predate de către aceștia în vederea comercializării, numai în perioada în care dețin calitatea de membri ai organizației. (3) Valoarea producției comercializate poate include produse care nu sunt conforme cu standardele
NORME din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274291]
-
în cazul în care standardele respective nu se aplică conform prevederilor art. 31 alin. (1) ultima teză din Regulamentul delegat (UE) 2022/126. (4) Valoarea subproduselor rezultate din pregătirea produselor membrilor organizației de producători poate fi inclusă în calculul valorii producției comercializate. (5) Valoarea producției comercializate de fructe și legume destinate prelucrării, care au fost transformate într-unul dintre produsele din fructe și legume prelucrate enumerate în partea X a anexei I la Regulamentul (UE) nr. 1.308/2013 de o organizație de producători
NORME din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274291]
-
prețului mediu al produselor respective comercializate de organizația de producători, de asociația de organizații de producători, de organizația de producători transnațională, de asociația transnațională de organizații de producători sau de grupul de producători în perioada în cauză. (7) Valoarea producției comercializate a producției organizației și a membrilor săi nu poate fi mai mică decât valoarea altei producții comercializate pe care aceasta o pune în vânzare. Calculul are la bază exclusiv produsele pentru care organizația de producători este recunoscută. (8) Producția comercializată
NORME din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274291]
-
comercializate a producției organizației și a membrilor săi nu poate fi mai mică decât valoarea altei producții comercializate pe care aceasta o pune în vânzare. Calculul are la bază exclusiv produsele pentru care organizația de producători este recunoscută. (8) Producția comercializată este facturată în faza de ieșire din organizația de producători, dacă este cazul, ca produs ambalat sau care a fost supus pregătirii, fără TVA și fără costuri de transport intern, pentru cazurile în care distanța dintre punctele centralizate de colectare
NORME din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274291]
-
producători și punctul de distribuție al organizației de producători depășește 300 km. Reducerile acordate de organizația de producători care diminuează cantitatea sau valoarea facturată în faza de ieșire din organizația de producători se iau în calcul la stabilirea valorii producției comercializate. Valoarea producției comercializate nu se diminuează dacă reducerile comerciale sunt discounturi procentuale acordate ulterior facturării clienților ca bonusuri pentru cantitățile vândute conform contractelor încheiate. (9) Valoarea producției comercializate poate fi calculată și în stadiul de ieșire din filială, pe aceeași
NORME din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274291]
-
de distribuție al organizației de producători depășește 300 km. Reducerile acordate de organizația de producători care diminuează cantitatea sau valoarea facturată în faza de ieșire din organizația de producători se iau în calcul la stabilirea valorii producției comercializate. Valoarea producției comercializate nu se diminuează dacă reducerile comerciale sunt discounturi procentuale acordate ulterior facturării clienților ca bonusuri pentru cantitățile vândute conform contractelor încheiate. (9) Valoarea producției comercializate poate fi calculată și în stadiul de ieșire din filială, pe aceeași bază prevăzută la
NORME din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274291]
-
din organizația de producători se iau în calcul la stabilirea valorii producției comercializate. Valoarea producției comercializate nu se diminuează dacă reducerile comerciale sunt discounturi procentuale acordate ulterior facturării clienților ca bonusuri pentru cantitățile vândute conform contractelor încheiate. (9) Valoarea producției comercializate poate fi calculată și în stadiul de ieșire din filială, pe aceeași bază prevăzută la alin. (8) , cu condiția ca cel puțin 90% din capitalul filialei să aparțină: a) organizației de producători sau asociației de organizații de producători; sau ... b
NORME din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274291]
-
art. 44 sau al măsurilor echivalente gestionate de organizația de producători ca urmare a acestor cauze este inclusă în valoarea producției comercializate în perioada de referință de 12 luni în care este efectiv plătită. (12) În cazul externalizării, valoarea producției comercializate se calculează în etapa de „ieșire din organizația de producători, asociația de organizații de producători, organizația de producători transnațională, asociația transnațională de organizații de producători sau grupul de producători“ și include valoarea economică adăugată a activității care a fost externalizată
NORME din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274291]
-
organizația de producători, asociația de organizații de producători, organizația de producători transnațională, asociația transnațională de organizații de producători către membrii săi, către părți terțe sau către o altă filială decât cea menționată la alin. (8) . Articolul 16 (1) Valoarea producției comercializate a unei asociații de organizații de producători sau a unei asociații transnaționale de organizații de producători se calculează pe baza producției comercializate de însăși asociația de organizații de producători sau asociația transnațională de organizații de producători și de organizațiile de
NORME din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274291]
-
de producători sau o asociație transnațională de organizații de producători și separat pentru organizațiile de producători membre ale asociației, valoarea producției comercializate luată în calcul în scopul programelor operaționale ale membrilor nu se ia în considerare la calcularea valorii producției comercializate a asociației. Articolul 17 Următoarele activități se exclud de la calculul valorii producției comercializate: a) comercializarea produselor pentru care organizația de producători deține sau solicită recunoașterea, cumpărate direct de la o altă persoană fizică sau juridică, indiferent dacă aceasta din
NORME din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274291]
-
comercializate pentru un anumit an în raport cu media celor trei perioade de referință de 12 luni anterioare, și se aplică următoarele: a) dacă motivele reducerii nu țin de responsabilitatea și controlul organizației de producători, se consideră că valoarea producției comercializate a produsului respectiv reprezintă 65% din valoarea medie din cele trei perioade de referință de 12 luni anterioare; ... b) dacă reducerea a fost cauzată de dezastre naturale, de fenomene climatice, de boli ale plantelor sau de infestări cu dăunători, factori
NORME din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274291]
-
12 luni anterioare; ... b) dacă reducerea a fost cauzată de dezastre naturale, de fenomene climatice, de boli ale plantelor sau de infestări cu dăunători, factori care nu țin de responsabilitatea și controlul organizației de producători, se consideră că valoarea producției comercializate a produsului respectiv reprezintă 85% din valoarea medie din cele trei perioade de referință de 12 luni anterioare; ... c) în ambele cazuri, organizația de producători dovedește că motivele respective nu țin de responsabilitatea sa și de controlul său; ... d) dacă
NORME din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274291]
-
respective nu țin de responsabilitatea sa și de controlul său; ... d) dacă organizația de producători dovedește că motivele respective nu țin de responsabilitatea sa și de controlul său și că a luat măsurile preventive necesare, se consideră că valoarea producției comercializate a produsului respectiv reprezintă 100% din valoarea sa medie în cele trei perioade de referință de 12 luni anterioare. ... Articolul 45 (1) Gestionarea măsurii de retragere de pe piață se face în conformitate cu art. 52 alin. (6) lit. a
NORME din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274291]
-
cererilor de plată realizat de APIA cuprinde, în special, în măsura în care acest lucru este necesar pentru cererea în cauză, o verificare a: a) raportului anual privind execuția programului operațional transmis împreună cu cererea de ajutor; ... b) valorii producției comercializate, a cheltuielilor efectuate și a contribuțiilor la fondul operațional; ... c) corelării exacte dintre cheltuielile declarate și produsele și serviciile livrate; ... d) conformității cheltuielilor cu cele incluse în programul operațional aprobat; ... e) respectării limitelor și pragurilor financiare sau de altă natură
NORME din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274291]
-
realizarea cheltuielilor și coerența lor cu programul operațional aprobat; ... c) conformitatea cheltuielilor cu dreptul Uniunii și respectarea termenelor-limită prevăzute în acesta; ... d) utilizarea fondului operațional, inclusiv cheltuielile declarate în cererile de plăți în avans sau de plăți parțiale, valoarea producției comercializate, contribuțiile la fondul operațional și cheltuielile declarate, susținute de documente contabile sau echivalente; ... e) livrarea în întregime a produselor de către membri, furnizarea serviciilor și autenticitatea cheltuielilor declarate și ... f) cheltuielile efectuate și înregistrarea acestora în documente contabile; ... g) valoarea
NORME din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274291]
-
cheltuielile declarate, susținute de documente contabile sau echivalente; ... e) livrarea în întregime a produselor de către membri, furnizarea serviciilor și autenticitatea cheltuielilor declarate și ... f) cheltuielile efectuate și înregistrarea acestora în documente contabile; ... g) valoarea producției comercializate. ... (2) Valoarea producției comercializate se verifică pe baza datelor din sistemul de contabilitate financiară auditat și certificat în conformitate cu prevederile legale. Declararea valorii producției comercializate se certifică la fel ca datele contabile financiare. (3) Controlul la fața locului trebuie să cuprindă, cu excepția
NORME din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274291]