2,229 matches
-
2 cutii cu 4 comprimate+2 cutii cu 1 comprimat 110 și peste 100 mg (10 comprimate) 2 cutii cu 4 comprimate+2 cutii cu 1 comprimat 100 mg (10 comprimate) 2 cutii cu 4 comprimate+2 cutii cu 1 comprimat Distribuția numărului total de comprimate per săptămână de tratament, în funcție de zile. Numar total de comprimate/săptămănă Ziua 1 Ziua 2 Ziua 3 Ziua 4 Ziua 5 4 1 1 1 1 0 5 1 1 1 1 1 6
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
pe zi, dimineata, cu sau fără alimente Siponimod nu trebuie utilizat la pacienții cu genotip CYP2C9*3*3. Schema de inițiere a tratamentului cu siponimod Pachet/kit de titrare Ziua Doză siponimod Număr de comprimat de 0.25 mg Ziua 1 0,25 mg 1 comprimat Ziua 2 0,25 mg 1 comprimat Ziua 3 0,5 mg 2 comprimate Ziua 4 0,75 mg 3 comprimate Ziua 5 1,25 mg 5 comprimate Tratamentul de întreținere Doza de întreținere se administrează începând cu ziua a 6 a de tratament
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
alimente Siponimod nu trebuie utilizat la pacienții cu genotip CYP2C9*3*3. Schema de inițiere a tratamentului cu siponimod Pachet/kit de titrare Ziua Doză siponimod Număr de comprimat de 0.25 mg Ziua 1 0,25 mg 1 comprimat Ziua 2 0,25 mg 1 comprimat Ziua 3 0,5 mg 2 comprimate Ziua 4 0,75 mg 3 comprimate Ziua 5 1,25 mg 5 comprimate Tratamentul de întreținere Doza de întreținere se administrează începând cu ziua a 6 a de tratament. Doza de siponimod recomandată pentru tratamentul
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
2 cutii cu 4 comprimate+1 cutie cu 1 comprimat 90 mg (9 comprimate) 2 cutii cu 4 comprimate+1 cutie cu 1 comprimat 100 pana la <110 100 mg (10 comprimate) 2 cutii cu 4 comprimate+2 cutii cu1 comprimat 100 mg (10 comprimate) 2 cutii cu 4 comprimate+2 cutii cu1 comprimat 110 si peste 100 mg (10 comprimate) 2 cutii cu 4 comprimate+2 cutii cu1 comprimat 100 mg (10 comprimate) 2 cutii cu 4 comprimate+2 cutii
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
comprimate) 2 cutii cu 4 comprimate+1 cutie cu 1 comprimat 100 pana la <110 100 mg (10 comprimate) 2 cutii cu 4 comprimate+2 cutii cu1 comprimat 100 mg (10 comprimate) 2 cutii cu 4 comprimate+2 cutii cu1 comprimat 110 si peste 100 mg (10 comprimate) 2 cutii cu 4 comprimate+2 cutii cu1 comprimat 100 mg (10 comprimate) 2 cutii cu 4 comprimate+2 cutii cu1 comprimat Distribuția numărului total de comprimate per săptămână de tratament, în funcție
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
mg (10 comprimate) 2 cutii cu 4 comprimate+2 cutii cu1 comprimat 100 mg (10 comprimate) 2 cutii cu 4 comprimate+2 cutii cu1 comprimat 110 si peste 100 mg (10 comprimate) 2 cutii cu 4 comprimate+2 cutii cu1 comprimat 100 mg (10 comprimate) 2 cutii cu 4 comprimate+2 cutii cu1 comprimat Distribuția numărului total de comprimate per săptămână de tratament, în funcție de zile. Numar total de comprimate/saptamana Ziua 1 Ziua 2 Ziua 3 Ziua 4 Ziua 5
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
mg (10 comprimate) 2 cutii cu 4 comprimate+2 cutii cu1 comprimat 110 si peste 100 mg (10 comprimate) 2 cutii cu 4 comprimate+2 cutii cu1 comprimat 100 mg (10 comprimate) 2 cutii cu 4 comprimate+2 cutii cu1 comprimat Distribuția numărului total de comprimate per săptămână de tratament, în funcție de zile. Numar total de comprimate/saptamana Ziua 1 Ziua 2 Ziua 3 Ziua 4 Ziua 5 4 1 1 1 1 0 5 1 1 1 1 1 6
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
pe zi, dimineata, cu sau fără alimente Siponimod nu trebuie utilizat la pacienții cu genotip CYP2C9*3*3. Schema de inițiere a tratamentului cu siponimod Pachet/kit de titrare Ziua Doză siponimod Număr de comprimate de 0,25 mg Ziua 1 0,25 mg 1 comprimat Ziua 2 0,25 mg 1 comprimat Ziua 3 0,5 mg 2 comprimate Ziua 4 0,75 mg 3 comprimate Ziua 5 1,25 mg 5 comprimate Tratamentul de întreținere Doza de întreținere se administrează începând cu ziua a 6 a de tratament
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
alimente Siponimod nu trebuie utilizat la pacienții cu genotip CYP2C9*3*3. Schema de inițiere a tratamentului cu siponimod Pachet/kit de titrare Ziua Doză siponimod Număr de comprimate de 0,25 mg Ziua 1 0,25 mg 1 comprimat Ziua 2 0,25 mg 1 comprimat Ziua 3 0,5 mg 2 comprimate Ziua 4 0,75 mg 3 comprimate Ziua 5 1,25 mg 5 comprimate Tratamentul de întreținere Doza de întreținere se administrează începând cu ziua a 6 a de tratament. Doza de siponimod recomandată pentru tratamentul
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
60 ml/min şi la pacienţii care se află în tratament cu inhibitori ai transportorilor organici anionici 3 (OAT3), cum ar fi probenecidul. tofacitinib: doza recomandată este de 5 mg (comprimate filmate) de 2 ori pe zi oral sau 11 mg (comprimate cu eliberare prelungita) o data pe zi, oral. Schimbul bidirecţional între tratamentul cu tofacitinib 5 mg comprimate filmate, de două ori pe zi și cel cu tofacitinib 11 mg comprimat cu eliberare prelungită, o dată pe zi se poate face
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
filmate) de 2 ori pe zi oral sau 11 mg (comprimate cu eliberare prelungita) o data pe zi, oral. Schimbul bidirecţional între tratamentul cu tofacitinib 5 mg comprimate filmate, de două ori pe zi și cel cu tofacitinib 11 mg comprimat cu eliberare prelungită, o dată pe zi se poate face în ziua imediat următoare ultimei doze din fiecare comprimat. Doza de tofacitinib trebuie redusă la jumătate la pacienţii cărora li se administrează inhibitori ai citocromilor hepatici (ketoconazol, fluconazol). Acest medicament
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
jumătate la pacienţii cărora li se administrează inhibitori ai citocromilor hepatici (ketoconazol, fluconazol). Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Pacienţii trebuie monitorizaţi pe parcursul tratamentului pentru semne şi simptome de embolism pulmonar. upadacitinib: doza recomandată este de 15 mg (comprimate cu eliberare prelungită)/zi, oral. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (clasă Child-Pugh A sau B). Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată; trebuie utilizat cu precauție la
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
și pot fi în vigoare diferite prevederi naționale, care ar trebui confirmate înainte de depunere. Dacă informațiile sunt deja furnizate în altă parte în Dosarul de cerere, trebuie furnizată o referință. Pentru a facilita utilizarea șablonului, fiecare secțiune poate fi comprimată făcând clic pe titlu. I – Descrierea probelor biologice recoltate în studiul clinic Secțiunea 1. Studiul clinic implică probe noi de la subiecţi (probe nou recoltate)? Da, se vor furniza informațiile solicitate în Secţiunea 1 Nu, nu este aplicabil. Se va
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
aspectul vaccinului (trebuie să fie limpede, fără flocoane sau impurități). Asigurați-vă că persoana este așezată. Rugați persoana care se prezintă la vaccinare să elibereze brațul (de obicei partea opusă a membrului superior operativ). Asigurați-vă că brațul nu este comprimat. Pregătiți materialul necesar: tampoane cu alcool, dezinfectant, comprese sterile, plasturi post-injecție, recipientele pentru colectarea deșeurilor. Spălați-vă mâinile (apă + săpun sau substanțe antiseptice hidroalcoolice) și puneți-vă mănuși de protecție (numai dacă este cazul). Verificați dacă nu există vreo afectare
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
a asigura cel puțin 0,50 m pe ambele părți ale intersecției. Cea mai mică distanță pe verticală între partea superioară a cablul și suprafața superioară a drumului nu fie mai mică de 0,80 m. Instalarea cablurilor FO cu ajutorul aerului comprimat Instalarea cablurilor de FO în tubete folosind tehnici de instalare cu ajutorul aerului comprimat necesită cerințe de instalare diferite, comparativ cu tragerea tradițională a cablurilor. În schimb, aceste tehnici permit instalarea unor lungimi de cablu mult mai lungi putând astfel
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 9 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259708]
-
cu ajutorul aerului comprimat sunt tractarea și suflarea. Ambele metode presupun existența unei tubete preinstalate, cu diametru interior adecvat cablului ce urmează să fie introdus. Împingerea cablului se face cu un mecanism de împingere în timp ce se suflă aer comprimat în tubetă, în jurul cablului care se instalează. În ambele metode fluxul de aer produce „plutirea” cablului în interiorul tubetei, reducând la minimum presiunea peretelui lateral și reducând frecarea dintre cablu și tubetă. Diferențele dintre metode apar la modul în
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 9 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259708]
-
frecarea dintre cablu și tubetă. Diferențele dintre metode apar la modul în care forța de împingere este aplicată cablului. Tractarea utilizează un cap de tractare (piston sau parașută) atașat capătului de introdus al cablului. Presiunea variabilă aplicată cu ajutorul aerului comprimat pe capul de tractare produce forța de tracțiune a cablului. Suflarea nu folosește un cap de tractare, forța de tragere a cablului se datorează curgerii continue a aerului în interiorul tubetei, de-a lungul cablului. Această forță de tragere este
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 9 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259708]
-
a asigura cel puțin 0,50 m pe ambele părți ale intersecției. Cea mai mică distanță pe verticală între partea superioară a cablul și suprafața superioară a drumului nu fie mai mică de 0,80 m. Instalarea cablurilor FO cu ajutorul aerului comprimat Instalarea cablurilor de FO în tubete folosind tehnici de instalare cu ajutorul aerului comprimat necesită cerințe de instalare diferite, comparativ cu tragerea tradițională a cablurilor. În schimb, aceste tehnici permit instalarea unor lungimi de cablu mult mai lungi putând astfel
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 12 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259709]
-
cu ajutorul aerului comprimat sunt tractarea și suflarea. Ambele metode presupun existența unei tubete preinstalate, cu diametru interior adecvat cablului ce urmează să fie introdus. Împingerea cablului se face cu un mecanism de împingere în timp ce se suflă aer comprimat în tubetă, în jurul cablului care se instalează. În ambele metode fluxul de aer produce „plutirea” cablului în interiorul tubetei, reducând la minimum presiunea peretelui lateral și reducând frecarea dintre cablu și tubetă. Diferențele dintre metode apar la modul în
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 12 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259709]
-
frecarea dintre cablu și tubetă. Diferențele dintre metode apar la modul în care forța de împingere este aplicată cablului. Tractarea utilizează un cap de tractare (piston sau parașută) atașat capătului de introdus al cablului. Presiunea variabilă aplicată cu ajutorul aerului comprimat pe capul de tractare produce forța de tracțiune a cablului. Suflarea nu folosește un cap de tractare, forța de tragere a cablului se datorează curgerii continue a aerului în interiorul tubetei, de-a lungul cablului. Această forță de tragere este
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 12 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259709]
-
a asigura cel puțin 0,50 m pe ambele părți ale intersecției. Cea mai mică distanță pe verticală între partea superioară a cablul și suprafața superioară a drumului nu fie mai mică de 0,80 m. Instalarea cablurilor FO cu ajutorul aerului comprimat Instalarea cablurilor de FO în tubete folosind tehnici de instalare cu ajutorul aerului comprimat necesită cerințe de instalare diferite, comparativ cu tragerea tradițională a cablurilor. În schimb, aceste tehnici permit instalarea unor lungimi de cablu mult mai lungi putând astfel
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259710]
-
cu ajutorul aerului comprimat sunt tractarea și suflarea. Ambele metode presupun existența unei tubete preinstalate, cu diametru interior adecvat cablului ce urmează să fie introdus. Împingerea cablului se face cu un mecanism de împingere în timp ce se suflă aer comprimat în tubetă, în jurul cablului care se instalează. În ambele metode fluxul de aer produce „plutirea” cablului în interiorul tubetei, reducând la minimum presiunea peretelui lateral și reducând frecarea dintre cablu și tubetă. Diferențele dintre metode apar la modul în
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259710]
-
frecarea dintre cablu și tubetă. Diferențele dintre metode apar la modul în care forța de împingere este aplicată cablului. Tractarea utilizează un cap de tractare (piston sau parașută) atașat capătului de introdus al cablului. Presiunea variabilă aplicată cu ajutorul aerului comprimat pe capul de tractare produce forța de tracțiune a cablului. Suflarea nu folosește un cap de tractare, forța de tragere a cablului se datorează curgerii continue a aerului în interiorul tubetei, de-a lungul cablului. Această forță de tragere este
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259710]
-
2 cutii cu 4 comprimate+2 cutii cu 1 comprimat 110 si peste 100 mg comprimate) (10 2 cutii cu 4 comprimate+2 cutii cu 1 comprimat 100 mg comprimate) (10 2 cutii cu 4 comprimate+2 cutii cu 1 comprimat Distribuția numărului total de comprimate per săptămână de tratament, în funcție de zile. Numar total de comprimate/saptamana Ziua 1 Ziua 2 Ziua 3 Ziua 4 Ziua 5 4 1 1 1 1 0 5 1 1 1 1 1 6
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
pe zi, dimineata, cu sau fără alimente Siponimod nu trebuie utilizat la pacienții cu genotip CYP2C9*3*3. Schema de inițiere a tratamentului cu siponimod Pachet/kit de titrare Ziua Doză siponimod Număr de comprimate de 0,25 mg Ziua 1 0,25 mg 1 comprimat Ziua 2 0,25 mg 1 comprimat Ziua 3 0,5 mg 2 comprimate Ziua 4 0,75 mg 3 comprimate Ziua 5 1,25 mg 5 comprimate Tratamentul de întreținere Doza de întreținere se administrează începând cu ziua a 6 a de tratament
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]