4,718 matches
-
cazuri la 100.000 persoane de sex masculin, respectiv 1 bolnav la 10.000 persoane din populația totală. În medie, 80-85% din cazuri sunt reprezentate de hemofilia A iar proporția formelor severe (nivelul FVIII<1%) este de 50-70%. Complicații ale hemofiliei: Expunerea la concentratele de factor VIII este asociată cu dezvoltarea de aloanticorpi neutralizanți anti factor-VIII (inhibitori), care reduc efectul hemostatic al concentratelor de FVIII, astfel încât tratamentul devine ineficient. Incidența inhibitorilor este de aproximativ 15-30% la pacienții cu hemofilie A. Apariția anticorpilor anti
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
din cazuri sunt reprezentate de hemofilia A iar proporția formelor severe (nivelul FVIII<1%) este de 50-70%. Complicații ale hemofiliei: Expunerea la concentratele de factor VIII este asociată cu dezvoltarea de aloanticorpi neutralizanți anti factor-VIII (inhibitori), care reduc efectul hemostatic al concentratelor de FVIII, astfel încât tratamentul devine ineficient. Incidența inhibitorilor este de aproximativ 15-30% la pacienții cu hemofilie A. Apariția anticorpilor anti factor-VIII este una dintre cele mai serioase complicații ale terapiei de substituție la pacienții cu hemofilie congenitală. Inhibitorii apar
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
vârstă (copii, adolescenți și adulți), cu hemofilie A congenitală severa (FVIII < 1%): care nu prezintă inhibitori de FVIII, nou diagnosticați sau care nu prezintă inhibitori de FVIII, cărora li s-a administrat anterior tratament episodic („la nevoie”) sau profilactic cu concentrate de factor VIII. Criterii de excludere: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați: L-arginină, Lhistidină, L-acid aspartic, poloxamer 188, apă pentru preparate injectabile. Tratament: Recomandări pentru inițierea tratamentului cu emicizumab: Tratamentul (inclusiv profilaxia de rutină
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
tratați cu profilaxie cu emicizumab, ceea ce, în cazul pacienților cu hemofilie A fără inhibitori, va însemna probabil necesitatea utilizării concomitente a terapiei de substituție cu factor FVIII. Nu au fost observate evenimente adverse grave legate de utilizarea concomitentă a concentratelor de FVIII la pacienții aflați în profilaxie cu emicizumab. Mai exact, nu au fost observate evenimente trombotice sau de microangiopatie trombotică. Mai jos sunt câteva recomandări specifice care trebuie luate în considerare în acest grup de pacienți. Abordare generală a
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
a sângerării spontane : Emicizumab este probabil să transforme fenotipul sângerării într-unul mai puțin sever, cu o reducere semnificativă a episoadelor hemoragice care necesită tratament. Sângerările semnificative și severe sau cele amenințătoare de viață, în continuare trebuie tratate prompt . Toate concentratele de FVIII (cu timp de înjumătățire standard sau timp de înjumătățire prelungit) pot fi utilizate pentru evenimentele de sângerare acută . Dozarea ar trebui să urmeze aceleași recomandări ca atunci când pacientul se afla în terapie de substituție cu factor FVIII
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
nucleare 728 728.43 Echipamente de procesare a tutunului 897 897.3 Bijuterii din aur, argint sau platină (cu excepția ceasurilor și cutiilor ceasurilor), articole bijutier de aur și argint (inclusiv pietre prețioase montate) 971 Aur, nemonetar (excluzând minereul de aur și concentrate) ... (c) pentru bunuri dedicate unor scopuri militare sau paramilitare ori pentru consumul de lux; ... (d) pentru bunuri dăunătoare mediului, a căror producție, utilizare sau import este interzisă/interzis în conformitate cu legislația Primitorului sau în baza unor acorduri internaționale la care
ACORD din 19 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261563]
-
crocanți O dată la 2 ani 5. Unități de producție pentru fabricarea făinii de cartofi O dată la 2 ani 6. Unități de fabricare a sucurilor de fructe și legume O dată la 2 ani 7. Unități de fabricare a concentratelor din fructe și legume O dată la 2 ani 8. Unități de conservare a fructelor O dată la 2 ani 9. Unități de fabricare a produselor alimentare din fructe și legume O dată la 2 ani 10. Unități de fabricare
ORDIN nr. 66 din 2 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255665]
-
față de cea inițială, cu până la 2/10), arboretul va fi menținut în continuare, urmărind a fi analizat periodic și programat pentru exploatare în raport cu urgența pe care o impune; în cazul în care vătămarea arborilor s-a produs concentrat (în buchete, grupe sau pâlcuri) și extragerea lor este obligatorie, se va urmări pe cât posibil uniformizarea spațiilor de creștere la arborii rămași între ochiuri. Arborii sănătoși de pe marginea ochiurilor nu se vor extrage, indiferent de clasa de creștere
GHID DE BUNE PRACTICI din 28 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260398]
-
DECRET nr. 1.532 din 29 noiembrie 2022 privind promulgarea Legii pentru aprobarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 73/2021 privind unele măsuri pentru valorificarea concentratelor tehnice de uraniu din stocul de siguranță și consum, constituit în perioada 2009-2011, aflat în proprietatea privată a statului și în administrarea Companiei Naționale a Uraniului - S.A., precum și pentru modificarea și completarea Legii nr. 193/2018 pentru reglementarea principiilor privind
DECRET nr. 1.532 din 29 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262163]
-
ale art. 100 alin. (1) din Constituția României, republicată, Președintele României d e c r e t e a z ă: ARTICOL UNIC Se promulgă Legea pentru aprobarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 73/2021 privind unele măsuri pentru valorificarea concentratelor tehnice de uraniu din stocul de siguranță și consum, constituit în perioada 2009-2011, aflat în proprietatea privată a statului și în administrarea Companiei Naționale a Uraniului - S.A., precum și pentru modificarea și completarea Legii nr. 193/2018 pentru reglementarea principiilor privind
DECRET nr. 1.532 din 29 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262163]
-
LEGE nr. 333 din 29 noiembrie 2022 pentru aprobarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 73/2021 privind unele măsuri pentru valorificarea concentratelor tehnice de uraniu din stocul de siguranță și consum, constituit în perioada 2009-2011, aflat în proprietatea privată a statului și în administrarea Companiei Naționale a Uraniului - S.A., precum și pentru modificarea și completarea Legii nr. 193/2018 pentru reglementarea principiilor privind
LEGE nr. 333 din 29 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262162]
-
la Cernavodă EMITENT PARLAMENTUL ROMÂNIEI Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1163 din 5 decembrie 2022 Parlamentul României adoptă prezenta lege. ARTICOL UNIC Se aprobă Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 73 din 29 iunie 2021 privind unele măsuri pentru valorificarea concentratelor tehnice de uraniu din stocul de siguranță și consum, constituit în perioada 2009-2011, aflat în proprietatea privată a statului și în administrarea Companiei Naționale a Uraniului - S.A., precum și pentru modificarea și completarea Legii nr. 193/2018 pentru reglementarea principiilor privind
LEGE nr. 333 din 29 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262162]
-
sever la pacienţi adulţi care nu au răspuns terapeutic, prezintă contraindicaţie sau nu tolerează alte terapii sistemice inclusiv pe cele cu ciclosporină, metotrexat sau psoralen ultraviolete A (PUVA). Produsele cu administrare în perfuzie se prezintă sub forma de pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă (pulbere pentru concentrat). Doza recomandată este de 5 mg/kg administrată sub formă de perfuzie intravenoasă, urmată de perfuzii suplimentare a câte 5 mg/kg la interval de 2 şi 6 săptămâni după prima perfuzie şi apoi la fiecare
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
au răspuns terapeutic, prezintă contraindicaţie sau nu tolerează alte terapii sistemice inclusiv pe cele cu ciclosporină, metotrexat sau psoralen ultraviolete A (PUVA). Produsele cu administrare în perfuzie se prezintă sub forma de pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă (pulbere pentru concentrat). Doza recomandată este de 5 mg/kg administrată sub formă de perfuzie intravenoasă, urmată de perfuzii suplimentare a câte 5 mg/kg la interval de 2 şi 6 săptămâni după prima perfuzie şi apoi la fiecare 8 săptămâni. Dacă pacientul nu prezintă
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
se introduce un nou alineat, alineatul (1^1), cu următorul cuprins: (1^1) Cu condiția respectării prevederilor art. 3 alin. (2), la producerea băuturilor prevăzute în prezentele norme tehnice este permisă utilizarea prefermentativă a adaosurilor de miere, suc, suc concentrat și suc concentrat rectificat, precum și zaharuri de proveniență agricolă, obținute, în exclusivitate, din produsele prevăzute la art. 2 alin. (2). ... 3. Articolul 6 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 6 Concentrația alcoolică dobândită în % de volum a băuturilor alcoolice fermentate
ORDIN nr. 379/2022/4/33/2023 () [Corola-llms4eu/Law/264365]
-
MO orfan 1.790,20 1.820,20 2.022,17 Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2023. 6708 W68641001 LUXTURNA 5 x 1.012 genomuri vector/ml CONC. ȘI SOLV. PT. SOL. INJ. 5 x 1.012 vg/ml NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA VORETIGENE NEPARVOVEC 1 flacon de concentrat (0,5 ml concentrat) + 2 flacoane de solvent (fiecare cu 1,7 ml solvent) (2 ani) S01XA27 MO orfan 1.682.979,00 1.683.006,81 1.834.517,96 Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2023. 6709 W68955002 ABIRATERONĂ KRKA 500 mg COMPR. FILM. 500 mg KRKA, D.D.
ORDIN nr. 82 din 12 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264002]
-
1.820,20 2.022,17 Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2023. 6708 W68641001 LUXTURNA 5 x 1.012 genomuri vector/ml CONC. ȘI SOLV. PT. SOL. INJ. 5 x 1.012 vg/ml NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA VORETIGENE NEPARVOVEC 1 flacon de concentrat (0,5 ml concentrat) + 2 flacoane de solvent (fiecare cu 1,7 ml solvent) (2 ani) S01XA27 MO orfan 1.682.979,00 1.683.006,81 1.834.517,96 Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2023. 6709 W68955002 ABIRATERONĂ KRKA 500 mg COMPR. FILM. 500 mg KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ORDIN nr. 82 din 12 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264002]
-
sunt valabile până la data de 30.06.2023. … 2996 W62343001 ! KLACID I.V. 500 mg PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 500 mg MYLAN MEDICAL SAS CLARITHROMYCINUM Cutie x 1 flacon din sticlă incoloră I, de capacitate 15 ml, conținând pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă (4 ani) J01FA09 MI inovativ 36,66 41,79 54,66 DC Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2023. 2997 W65279001 ! KLACID SR 500 mg COMPR. ELIB. PREL. 500 mg MYLAN HEALTHCARE GmbH CLARITHROMYCINUM Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC/Al
ORDIN nr. 82 din 12 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264002]
-
degresat sau lapte praf parțial degresat: lapte deshidratat cu conținut masic de minimum 1,5% și maximum 26% grăsime; ... d) lapte deshidratat degresat sau lapte praf degresat: lapte deshidratat cu conținut masic de maximum 1,5% grăsime. ... ... ... 1.9. Lapte parțial deshidratat (lapte concentrat) este produsul lichid, îndulcit sau neîndulcit, obținut prin înlăturarea parțială a apei din lapte, din laptele integral sau parțial degresat sau dintr-un amestec al acestor produse, care poate prezenta un adaos de smântână sau de lapte integral deshidratat ori
GHID din 8 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264740]
-
acestor produse, care poate prezenta un adaos de smântână sau de lapte integral deshidratat ori amândouă, cantitatea în procente de lapte integral deshidratat adăugat nedepășind, în produsul finit, 25% din totalul de substanță uscată din lapte. 1.9.1. Sortimente de lapte concentrat neîndulcit: a) lapte concentrat cu conținut mare de grăsime: lapte parțial deshidratat cu un conținut masic de minimum 15% grăsime și de minimum 26,5% substanță uscată totală din lapte; ... b) lapte concentrat: lapte parțial deshidratat cu un conținut masic de
GHID din 8 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264740]
-
grăsime și de minimum 25% substanță uscată totală din lapte; ... c) lapte concentrat parțial degresat: lapte parțial deshidratat cu un conținut masic de minimum 1% și maximum 7,5% grăsime și de minimum 20% substanță uscată totală din lapte; ... d) lapte concentrat degresat: lapte parțial deshidratat cu un conținut masic de maximum 1% grăsime și de minimum 20% substanță uscată totală din lapte. ... ... 1.9.2. Sortimente de lapte concentrat îndulcit: a) lapte concentrat îndulcit: lapte parțial deshidratat cu un adaos de zaharoză (zahăr
GHID din 8 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264740]
-
maximum 7,5% grăsime și de minimum 20% substanță uscată totală din lapte; ... d) lapte concentrat degresat: lapte parțial deshidratat cu un conținut masic de maximum 1% grăsime și de minimum 20% substanță uscată totală din lapte. ... ... 1.9.2. Sortimente de lapte concentrat îndulcit: a) lapte concentrat îndulcit: lapte parțial deshidratat cu un adaos de zaharoză (zahăr semialb, zahăr alb sau extraalb) și cu un conținut masic de minimum 8% grăsime și de minimum 28% substanță uscată totală din lapte; ... b) lapte concentrat
GHID din 8 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264740]
-
îndulcit, parțial degresat: lapte parțial deshidratat cu un adaos de zaharoză (zahăr semialb, zahăr alb sau extraalb) și cu un conținut masic de minimum 1% și maximum 8% grăsime și de minimum 24% substanță uscată totală din lapte; ... c) lapte concentrat îndulcit, degresat: lapte parțial deshidratat cu un adaos de zaharoză (zahăr semialb, zahăr alb sau extraalb) și cu un conținut masic de maximum 1% grăsime și de minimum 24% substanță uscată totală din lapte. ... ... ... 1.10. Lapte ecologic este laptele care
GHID din 8 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264740]
-
cu sau fără adăugarea de componente ale laptelui și/sau alte produse alimentare și ingrediente. ... 2.3.8. Brânzeturile din zer sunt produse solide, semisolide sau moi care sunt obținute în principal prin oricare dintre următoarele procese: a) concentrația zerului și formarea produsului concentrat; ... b) coagularea zerului prin căldură cu sau fără adaos de acid. ... 2.3.8.1. În fiecare caz, zerul poate fi preconcentrat înainte de concentrarea ulterioară a zerului sau coagularea proteinelor din zer. Procesul poate include, de asemenea, adăugarea de lapte, smântână sau
GHID din 8 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264740]
-
cu 2 blistere Al/PP x 14 comprimate eliberare modificata (4 ani) BAYER AG - GERMANIA C08CA05 inovativ medicament tip I 111 W61128001 ADCETRIS 50mg PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 50mg BRENTUXIMAB VEDOTIN Cutie x 1 flacon x 50mg pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila (3 ani) TAKEDA PHARMA A/S - DANEMARCA L01XC12 orfan medicament tip I 112 W01688002 ADDAMEL CONC. PT. SOL. PERF. COMBINATII Cutie x 20 fiole PP x 10ml concentrat pentru solutie perfuzabila (3 ani) FRESENIUS KABI AB - SUEDIA
LISTĂ din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255534]