779 matches
-
limitată prin purtarea unor haine protectoare și prin utilizarea unei creme ecran cu factor de protecție mare . Pacienții cărora li se administrează CellCept trebuie instruiți să raporteze imediat orice semn de infecție , echimoză sau sângerare neașteptată , sau orice altă manifestarea deprimării măduvei hematogene . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv CellCept , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile oportuniste se află nefropatia asociată virusului BK și leucoencefalopatia
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
virusului JC . S- au raportat apariția agranulocitozei ( ≥ 1/ 1000 dar < 1/ 100 ) și neutropeniei ; de aceea se recomandă monitorizarea regulată a pacienții care utilizează CellCept ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat , de asemenea , cazuri de anemie aplastică și deprimare a măduvei hematogene la pacienții cărora li s- a administrat CellCept , unele dintre acestea evoluând cu deces . Afecțiuni congenitale : vezi informații suplimentare la pct . 4. 6 . 20 4. 9 Supradozaj Rapoartele de supradozaj cu micofenolat de mofetil au fost primite
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
fost raportate evenimente adverse . În acele cazuri de supradozaj în care au fost raportate evenimente adverse , reacțiile se încadrează în profilul de siguranță cunoscut al medicamentului . Se așteaptă ca o supradozare a micofenolatului de mofetil ar putea avea ca rezultat deprimarea accentuată a sistemului imunitar și creșterea susceptibilității la infecții și deprimarea măduvei osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de CellCept trebuie înteruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
au fost raportate evenimente adverse , reacțiile se încadrează în profilul de siguranță cunoscut al medicamentului . Se așteaptă ca o supradozare a micofenolatului de mofetil ar putea avea ca rezultat deprimarea accentuată a sistemului imunitar și creșterea susceptibilității la infecții și deprimarea măduvei osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de CellCept trebuie înteruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă să se elimine cantități clinic semnificative de AMF sau AMFG . Chelatorii
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
limitată prin purtarea unor haine protectoare și prin utilizarea unei creme ecran cu factor de protecție mare . Pacienții cărora li se administrează CellCept trebuie instruiți să raporteze imediat orice semn de infecție , echimoză sau sângerare neașteptată , sau orice altă manifestarea deprimării măduvei hematogene . 27 Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv CellCept , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile oportuniste se află nefropatia asociată virusului BK și
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
virusului JC . S- au raportat apariția agranulocitozei ( ≥ 1/ 1000 dar < 1/ 100 ) și neutropeniei ; de aceea se recomandă monitorizarea regulată a pacienții care utilizează CellCept ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat , de asemenea , cazuri de anemie aplastică și deprimare a măduvei hematogene la pacienții cărora li s- a administrat CellCept , unele dintre acestea evoluând cu deces . Afecțiuni congenitale : vezi informații suplimentare la pct . 4. 6 . 4. 9 Supradozaj Rapoartele de supradozaj cu micofenolat de mofetil au fost primite din
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
fost raportate evenimente adverse . În acele cazuri de supradozaj în care au fost raportate evenimente adverse , reacțiile se încadrează în profilul de siguranță cunoscut al medicamentului . Se așteaptă ca o supradozare a micofenolatului de mofetil ar putea avea ca rezultat deprimarea accentuată a sistemului imunitar și creșterea susceptibilității la infecții și deprimarea măduvei osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de CellCept trebuie înteruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
au fost raportate evenimente adverse , reacțiile se încadrează în profilul de siguranță cunoscut al medicamentului . Se așteaptă ca o supradozare a micofenolatului de mofetil ar putea avea ca rezultat deprimarea accentuată a sistemului imunitar și creșterea susceptibilității la infecții și deprimarea măduvei osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de CellCept trebuie înteruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă să se elimine cantități clinic semnificative de AMF sau AMFG . Chelatorii
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
prin purtarea unor haine protectoare și prin utilizarea unei creme ecran cu factor de protecție mare . Pacienții cărora li se administrează CellCept trebuie instruiți să raporteze imediat orice semn de infecție , echimoză sau sângerare neașteptată sau orice altă manifestare a deprimării măduvei hematogene . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv CellCept , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții cărora li se administrează CellCept trebuie să fie monitorizați pentru
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
fost raportate evenimente adverse . În acele cazuri de supradozaj în care au fost raportate evenimente adverse , reacțiile se încadrează în profilul de siguranță cunoscut al medicamentului . Se așteaptă ca o supradozare a micofenolatului de mofetil ar putea avea ca rezultat deprimarea accentuată a sistemului imunitar și creșterea susceptibilității la infecții și deprimarea măduvei osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de CellCept trebuie înteruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
au fost raportate evenimente adverse , reacțiile se încadrează în profilul de siguranță cunoscut al medicamentului . Se așteaptă ca o supradozare a micofenolatului de mofetil ar putea avea ca rezultat deprimarea accentuată a sistemului imunitar și creșterea susceptibilității la infecții și deprimarea măduvei osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de CellCept trebuie înteruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă să se elimine cantități clinic semnificative de AMF sau AMFG . Chelatorii
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
astfel riscul de neurotoxicitate . Cu toate că nu se prevede o difuziune sistemică semnificativă a citarabinei libere după administrarea intratecală , unele efecte asupra funcției măduvei osoase nu pot fi excluse complet . Toxicitatea sistemică datorată administrării intravenoase a citarabinei constă în principal , în deprimarea măduvei osoase , cu leucopenie , trombocitopenie și anemie . Deoarece particulele de DepoCyte sunt asemănătoare prin dimensiuni și aspect cu leucocitele , se recomandă atenție în interpretarea examenului citologic al LCR , după administrarea de DepoCyte . 3 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
trebuie recomandată schimbarea locului de așezare a comprimatului în interiorul cavității bucale . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți fără tratament de întreținere cu opioide ( vezi pct . 4. 1 ) , deoarece există un risc crescut de deprimare respiratorie . Deprimare respiratorie gravă sau bronhopneumopatie obstructivă severă . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții și persoanele care îi îngrijesc trebuie să fie instruiți că Effentora conține o substanță activă într- o cantitate care poate fi letală pentru
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
schimbarea locului de așezare a comprimatului în interiorul cavității bucale . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți fără tratament de întreținere cu opioide ( vezi pct . 4. 1 ) , deoarece există un risc crescut de deprimare respiratorie . Deprimare respiratorie gravă sau bronhopneumopatie obstructivă severă . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții și persoanele care îi îngrijesc trebuie să fie instruiți că Effentora conține o substanță activă într- o cantitate care poate fi letală pentru un copil
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
personal medical pe parcursul procesului de stabilire treptată a dozei . Înainte de a începe tratamentul cu Effentora , este important să fie stabilizat tratamentul cu opioide cu acțiune îndelungată , utilizat în vederea tratării durerii persistente a pacientului . Similar tuturor opioidelor , există un risc de deprimare respiratorie semnificativă din punct de vedere clinic , asociat utilizării fentanilului . Este necesară prudență deosebită în timpul stabilirii treptate a dozei de Effentora la pacienții cu bronhopneumopatie obstructivă cronică non- severă sau altă afecțiune care îi predispune la deprimare respiratorie , deoarece chiar
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
un risc de deprimare respiratorie semnificativă din punct de vedere clinic , asociat utilizării fentanilului . Este necesară prudență deosebită în timpul stabilirii treptate a dozei de Effentora la pacienții cu bronhopneumopatie obstructivă cronică non- severă sau altă afecțiune care îi predispune la deprimare respiratorie , deoarece chiar și dozele terapeutice normale de Effentora pot scădea mai mult capacitatea respiratorie ajungând până la insuficiență respiratorie . Effentora trebuie să fie administrat cu precauție deosebită la pacienții care pot fi susceptibili mai ales la efectele intracraniene ale retenției
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
ketoconazol , itraconazol , troleandomicină , claritromicină și nelfinavir ) sau inhibitori moderați ai CYP3A4 ( de exemplu amprenavir , aprepitant , diltiazem , eritromicină , fluconazol , fosamprenavir , suc de grapefruit și verapamil ) poate determina concentrații plasmatice crescute ale fentanilului , care pot provoca reacții adverse grave la medicament , inclusiv deprimare respiratorie fatală . Pacienții cărora li se administrează Effentora concomitent cu inhibitori moderați sau puternici ai CYP3A4 trebuie să fie atent monitorizați pe o perioadă extinsă de timp . Creșterea dozajului trebuie să fie făcută cu precauție . Utilizarea concomitentă a altor deprimante
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
După un tratament de lungă durată , fentanilul poate provoca sindrom de sevraj la nou- născut . Se recomandă să nu se utilizeze fentanil în timpul travaliului și al nașterii însăși ( inclusiv al operației de cezariană ) , deoarece fentanilul traversează placentă și poate provoca deprimare respiratorie la făt . În cazul administrării Effentora , trebuie să fie imediat disponibil un antidot pentru copil . Fentanilul trece în laptele matern și poate provoca sedare și depresie respiratorie la copilul alăptat . Fentanilul trebuie să fie utilizat de către femeile care alăptează
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
9 Supradozaj Simptomele supradozajului cu fentanil se așteaptă să fie similare în esență cu cele ale fentanilului cu administrare pe cale intravenoasă și al altor opioide , și reprezintă o extindere a acțiunilor sale farmacologice , reacția adversă semnificativă cea mai gravă fiind deprimarea respiratorie . Pentru tratarea supradozajului ( ingestie accidentală ) la persoanele care nu utilizează opioide , trebuie realizată calea de acces intravenoasă și trebuie administrată naloxonă sau alți antagoniști ai opioidelor , cum este recomandat din punct de vedere clinic . Durata deprimării respiratorii după supradozaj
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
mai gravă fiind deprimarea respiratorie . Pentru tratarea supradozajului ( ingestie accidentală ) la persoanele care nu utilizează opioide , trebuie realizată calea de acces intravenoasă și trebuie administrată naloxonă sau alți antagoniști ai opioidelor , cum este recomandat din punct de vedere clinic . Durata deprimării respiratorii după supradozaj poate fi mai mare decât cea a efectelor antagoniștilor opioidelor ( de exemplu timpul de înjumătățire al naloxonei este cuprins între 30 și 81 de minute ) și poate fi necesară administrarea repetată . Consultați „ Rezumatul caracteristicilor produsului ” al fiecărui
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
opioidelor și , ca alternativă finală , utilizând un miorelaxant . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 9 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Fentanilul este un analgezic opioid , care interacționează predominant cu receptorii opioizi µ . Acțiunile sale terapeutice principale sunt analgezia și sedarea . Efectele farmacologice secundare sunt deprimarea respiratorie , bradicardia , hipotermia , constipația , mioza , dependența fizică și euforia . Efectele analgezice ale fentanilului sunt legate de concentrația sa plasmatică . În general , concentrația eficace și concentrația la care apare toxicitatea cresc cu creșterea toleranței la opioide . Ritmul de dezvoltare al toleranței
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
de dezvoltare al toleranței variază în mare măsură între indivizi . În consecință , doza de Effentora trebuie să fie stabilită , treptat , în mod individual , pentru a atinge efectul dorit ( vezi pct . 4. 2 ) . Toți agoniștii receptorilor opioizi µ , inclusiv fentanilul , provoacă deprimare respiratorie dependentă de doză . Riscul de apariție a deprimării respiratorii este mai mic la pacienții cărora li se administrează tratament de lungă durată cu opioide , deoarece acești pacienți vor dezvolta toleranță la efectele substanțelor deprimante ale respirației . Siguranța și eficacitatea
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
indivizi . În consecință , doza de Effentora trebuie să fie stabilită , treptat , în mod individual , pentru a atinge efectul dorit ( vezi pct . 4. 2 ) . Toți agoniștii receptorilor opioizi µ , inclusiv fentanilul , provoacă deprimare respiratorie dependentă de doză . Riscul de apariție a deprimării respiratorii este mai mic la pacienții cărora li se administrează tratament de lungă durată cu opioide , deoarece acești pacienți vor dezvolta toleranță la efectele substanțelor deprimante ale respirației . Siguranța și eficacitatea Effentora au fost evaluate la pacienți care au luat
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
trebuie recomandată schimbarea locului de așezare a comprimatului în interiorul cavității bucale . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți fără tratament de întreținere cu opioide ( vezi pct . 4. 1 ) , deoarece există un risc crescut de deprimare respiratorie . Deprimare respiratorie gravă sau bronhopneumopatie obstructivă severă . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții și persoanele care îi îngrijesc trebuie să fie instruiți că Effentora conține o substanță activă într- o cantitate care poate fi letală pentru
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
schimbarea locului de așezare a comprimatului în interiorul cavității bucale . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți fără tratament de întreținere cu opioide ( vezi pct . 4. 1 ) , deoarece există un risc crescut de deprimare respiratorie . Deprimare respiratorie gravă sau bronhopneumopatie obstructivă severă . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții și persoanele care îi îngrijesc trebuie să fie instruiți că Effentora conține o substanță activă într- o cantitate care poate fi letală pentru un copil
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]