505 matches
-
efectuat la pacienții cu distonie responsivă la levo-dopa a arătat că nu există nici o diferență între beneficiul pe termen lung și cel pe termen scurt [88]. Multe studii necontrolate au arătat un beneficiu simptomatic pentru reducerea sindromului parkinsonian și a distoniei cu doze ce au variat de la 100 mg/zi [89] până la 750 mg/zi [90]. O serie de cazuri ce a investigat efectul levo-dopa la 20 pacienți cu distonie responsivă la levo-dopa a arătat un beneficiu simptomatic la o doză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
au arătat un beneficiu simptomatic pentru reducerea sindromului parkinsonian și a distoniei cu doze ce au variat de la 100 mg/zi [89] până la 750 mg/zi [90]. O serie de cazuri ce a investigat efectul levo-dopa la 20 pacienți cu distonie responsivă la levo-dopa a arătat un beneficiu simptomatic la o doză medie de 343,3 mg/zi la pacienții cu diskinezii și la cei fără diskinezii la o doză medie de 189,1 mg/zi; a fost observată în plus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
fără diskinezii la o doză medie de 189,1 mg/zi; a fost observată în plus o relație invers proporțională între doză de levo-dopa și durata tratamentului [91]. Recomandări și indicații de bună practică medicală (1) La un pacient cu distonie responsivă la levo-dopa este necesara inițierea tratamentului cronic cu acest medicament și ajustarea dozelor până la obținerea unui beneficiu simptomatic [91] (indicație de bună practică medicală). ... Alte medicamente Un studiu de clasă I a evaluat efectul acut al nabilonului (agonist de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
și ajustarea dozelor până la obținerea unui beneficiu simptomatic [91] (indicație de bună practică medicală). ... Alte medicamente Un studiu de clasă I a evaluat efectul acut al nabilonului (agonist de receptor canabinoid) dar nu a arătat nici un beneficiu la pacienții cu distonie [92]. Alte studii de clasă IV au evaluat efectul alcoolului, lidocainei, difenhidramină, L-Triptofan, tizanidină sau estrogeni fără vreun beneficiu semnificativ. Tratamentul chirurgical poate fi împărțit în următoarele categorii: DBS-deep brain stimulation, miotomie/denervare periferica selectivă, administrarea de baclofen intratecal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
sau globului palid a fost folosită la diverși pacienți cu forme diferite de boală, în special la cei la care tratamentul medicamentos nu și-a mai atins eficacitatea. În prezent există un consens în care se afirma că pacienții cu distonie generalizată (formă famialiala/sporadica) și cei cu distonie cervicala complexă sunt principalii candidați pentru o eventuală intervenție chirurgicală pentru stimularea cerebrală profundă [93]. DBS a fost aprobat de către FDA pentru tratamentul distoniei numai în cazuri grave în care este necesară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
pacienți cu forme diferite de boală, în special la cei la care tratamentul medicamentos nu și-a mai atins eficacitatea. În prezent există un consens în care se afirma că pacienții cu distonie generalizată (formă famialiala/sporadica) și cei cu distonie cervicala complexă sunt principalii candidați pentru o eventuală intervenție chirurgicală pentru stimularea cerebrală profundă [93]. DBS a fost aprobat de către FDA pentru tratamentul distoniei numai în cazuri grave în care este necesară reducerea simptomelor distoniei cu scop "umanitar" și are
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
consens în care se afirma că pacienții cu distonie generalizată (formă famialiala/sporadica) și cei cu distonie cervicala complexă sunt principalii candidați pentru o eventuală intervenție chirurgicală pentru stimularea cerebrală profundă [93]. DBS a fost aprobat de către FDA pentru tratamentul distoniei numai în cazuri grave în care este necesară reducerea simptomelor distoniei cu scop "umanitar" și are indicație aprobată în Uniunea Europeană. Toate studiile publicate până în prezent pentru această tehnică în distonie sunt de clasă IV cu excepția unui studiu recent de clasă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
famialiala/sporadica) și cei cu distonie cervicala complexă sunt principalii candidați pentru o eventuală intervenție chirurgicală pentru stimularea cerebrală profundă [93]. DBS a fost aprobat de către FDA pentru tratamentul distoniei numai în cazuri grave în care este necesară reducerea simptomelor distoniei cu scop "umanitar" și are indicație aprobată în Uniunea Europeană. Toate studiile publicate până în prezent pentru această tehnică în distonie sunt de clasă IV cu excepția unui studiu recent de clasă III efectuat la pacienți cu distonie generalizată [94]. După DBS a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
profundă [93]. DBS a fost aprobat de către FDA pentru tratamentul distoniei numai în cazuri grave în care este necesară reducerea simptomelor distoniei cu scop "umanitar" și are indicație aprobată în Uniunea Europeană. Toate studiile publicate până în prezent pentru această tehnică în distonie sunt de clasă IV cu excepția unui studiu recent de clasă III efectuat la pacienți cu distonie generalizată [94]. După DBS a fost observată o secvență specifică în evoluția distoniei: în primele ore sau zile este ameliorat tremorul distoni,miocloniile și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
care este necesară reducerea simptomelor distoniei cu scop "umanitar" și are indicație aprobată în Uniunea Europeană. Toate studiile publicate până în prezent pentru această tehnică în distonie sunt de clasă IV cu excepția unui studiu recent de clasă III efectuat la pacienți cu distonie generalizată [94]. După DBS a fost observată o secvență specifică în evoluția distoniei: în primele ore sau zile este ameliorat tremorul distoni,miocloniile și contracțiile fazice, pe când postura distonică (care are un caracter tonic) se ameliorează după o perioadă lungă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
în Uniunea Europeană. Toate studiile publicate până în prezent pentru această tehnică în distonie sunt de clasă IV cu excepția unui studiu recent de clasă III efectuat la pacienți cu distonie generalizată [94]. După DBS a fost observată o secvență specifică în evoluția distoniei: în primele ore sau zile este ameliorat tremorul distoni,miocloniile și contracțiile fazice, pe când postura distonică (care are un caracter tonic) se ameliorează după o perioadă lungă de tratament de săptămâni [94-97]. Distonia primară vs. distonia secundară După stimularea cerebrală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
tehnică în distonie sunt de clasă IV cu excepția unui studiu recent de clasă III efectuat la pacienți cu distonie generalizată [94]. După DBS a fost observată o secvență specifică în evoluția distoniei: în primele ore sau zile este ameliorat tremorul distoni,miocloniile și contracțiile fazice, pe când postura distonică (care are un caracter tonic) se ameliorează după o perioadă lungă de tratament de săptămâni [94-97]. Distonia primară vs. distonia secundară După stimularea cerebrală profundă la pacienții cu distonie primară a fost observată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
fost observată o secvență specifică în evoluția distoniei: în primele ore sau zile este ameliorat tremorul distoni,miocloniile și contracțiile fazice, pe când postura distonică (care are un caracter tonic) se ameliorează după o perioadă lungă de tratament de săptămâni [94-97]. Distonia primară vs. distonia secundară După stimularea cerebrală profundă la pacienții cu distonie primară a fost observată o rată de ameliorare de 40-90% folosind scalele curente de severitate a distonie; în cazul distoniei secundare rata de ameliorare este mult mai mică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
secvență specifică în evoluția distoniei: în primele ore sau zile este ameliorat tremorul distoni,miocloniile și contracțiile fazice, pe când postura distonică (care are un caracter tonic) se ameliorează după o perioadă lungă de tratament de săptămâni [94-97]. Distonia primară vs. distonia secundară După stimularea cerebrală profundă la pacienții cu distonie primară a fost observată o rată de ameliorare de 40-90% folosind scalele curente de severitate a distonie; în cazul distoniei secundare rata de ameliorare este mult mai mică [93,98]. Țintele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
zile este ameliorat tremorul distoni,miocloniile și contracțiile fazice, pe când postura distonică (care are un caracter tonic) se ameliorează după o perioadă lungă de tratament de săptămâni [94-97]. Distonia primară vs. distonia secundară După stimularea cerebrală profundă la pacienții cu distonie primară a fost observată o rată de ameliorare de 40-90% folosind scalele curente de severitate a distonie; în cazul distoniei secundare rata de ameliorare este mult mai mică [93,98]. Țintele tratamentului cu DBS Globus pallidus-partea internă (GPi) este considerat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
se ameliorează după o perioadă lungă de tratament de săptămâni [94-97]. Distonia primară vs. distonia secundară După stimularea cerebrală profundă la pacienții cu distonie primară a fost observată o rată de ameliorare de 40-90% folosind scalele curente de severitate a distonie; în cazul distoniei secundare rata de ameliorare este mult mai mică [93,98]. Țintele tratamentului cu DBS Globus pallidus-partea internă (GPi) este considerat țintă principala pentru DBS; pe lângă această locație au fost luate în considerare alte ținte cum ar fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
o perioadă lungă de tratament de săptămâni [94-97]. Distonia primară vs. distonia secundară După stimularea cerebrală profundă la pacienții cu distonie primară a fost observată o rată de ameliorare de 40-90% folosind scalele curente de severitate a distonie; în cazul distoniei secundare rata de ameliorare este mult mai mică [93,98]. Țintele tratamentului cu DBS Globus pallidus-partea internă (GPi) este considerat țintă principala pentru DBS; pe lângă această locație au fost luate în considerare alte ținte cum ar fi talamusul ventro-lateral pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
secundare rata de ameliorare este mult mai mică [93,98]. Țintele tratamentului cu DBS Globus pallidus-partea internă (GPi) este considerat țintă principala pentru DBS; pe lângă această locație au fost luate în considerare alte ținte cum ar fi talamusul ventro-lateral pentru distonia secundară. O altă țintă invocată a fost nucleul subtalamic, însă din cauza numărului mic de date despre acest subiect nu se pot face recomandări de stimulare cerebrală profundă în afară de Gpi. Distonia generalizată Cele mai semnificative rezultate au fost obținute folosind DBS
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
în considerare alte ținte cum ar fi talamusul ventro-lateral pentru distonia secundară. O altă țintă invocată a fost nucleul subtalamic, însă din cauza numărului mic de date despre acest subiect nu se pot face recomandări de stimulare cerebrală profundă în afară de Gpi. Distonia generalizată Cele mai semnificative rezultate au fost obținute folosind DBS pentru populația pediatrica cu distonie generalizată DYT-1, cu o ameliorare simptomatica obținută la 40% până la 90 % din cazuri [99]. De asemenea la pacienții adulți cu distonie generalizată fără genotip DYT-1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
invocată a fost nucleul subtalamic, însă din cauza numărului mic de date despre acest subiect nu se pot face recomandări de stimulare cerebrală profundă în afară de Gpi. Distonia generalizată Cele mai semnificative rezultate au fost obținute folosind DBS pentru populația pediatrica cu distonie generalizată DYT-1, cu o ameliorare simptomatica obținută la 40% până la 90 % din cazuri [99]. De asemenea la pacienții adulți cu distonie generalizată fără genotip DYT-1 a fost observată o rată asemănătoare de ameliorare simptomatica [95-97]. Pentru a investiga beneficiul DBS
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
cerebrală profundă în afară de Gpi. Distonia generalizată Cele mai semnificative rezultate au fost obținute folosind DBS pentru populația pediatrica cu distonie generalizată DYT-1, cu o ameliorare simptomatica obținută la 40% până la 90 % din cazuri [99]. De asemenea la pacienții adulți cu distonie generalizată fără genotip DYT-1 a fost observată o rată asemănătoare de ameliorare simptomatica [95-97]. Pentru a investiga beneficiul DBS asupra GPi bilateral la pacienții cu distonie generalizată a fost efectuat un studiu de clasă III în Franța, multicentric cu evaluare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
obținută la 40% până la 90 % din cazuri [99]. De asemenea la pacienții adulți cu distonie generalizată fără genotip DYT-1 a fost observată o rată asemănătoare de ameliorare simptomatica [95-97]. Pentru a investiga beneficiul DBS asupra GPi bilateral la pacienții cu distonie generalizată a fost efectuat un studiu de clasă III în Franța, multicentric cu evaluare de tip orb a rezultatelor clinice [94]. Procentul mediu de ameliorarea a scorului obținut prin scară Burke-Fahn-Marsden după stimularea cerebrală profundă în GPi bilateral a fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
multicentric cu evaluare de tip orb a rezultatelor clinice [94]. Procentul mediu de ameliorarea a scorului obținut prin scară Burke-Fahn-Marsden după stimularea cerebrală profundă în GPi bilateral a fost de 54% și reducerea scorului de dizabilitatea a fost de 44%. Distonia cervicala DBS pentru GPi a fost luată în considerare la pacienții cu distonie cervicala care nu erau candidați ideali pentru procedura de denervare periferica: pacienții cu tremor distonic al capului și mioclonii, antecolis, laterocolis, retrocolis și combinații de mișcări și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
ameliorarea a scorului obținut prin scară Burke-Fahn-Marsden după stimularea cerebrală profundă în GPi bilateral a fost de 54% și reducerea scorului de dizabilitatea a fost de 44%. Distonia cervicala DBS pentru GPi a fost luată în considerare la pacienții cu distonie cervicala care nu erau candidați ideali pentru procedura de denervare periferica: pacienții cu tremor distonic al capului și mioclonii, antecolis, laterocolis, retrocolis și combinații de mișcări și posturi distonice complexe. Evaluarea post-operatorie a fost făcută folosind scară " Toronto Western Spasmodic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
dăcât în boală Parkinson ceea ce înseamnă un consum mai mare de energie și o viață mai scurtă a bateriilor care trebuiesc înlocuite la doi ani sau chiar mai repede. Pierderea puterii bateriei este urmată de reapariția unor simptome severe de distonie ce necesită adesea evaluare de urgență. Au apărut trei probleme legate de siguranță acestor dispozitive: complicații legate de intervenția chirurgicală, efecte adverse induse de stimularea creierului și disfuncționalități ale apărăturii de stimulare. Recomandări și indicații de bună practică medicală (1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]