16,921 matches
-
protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce preced incorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului preia orice amendamente necesare pentru a adapta alin. (1) la noile dezvoltări științifice și tehnice identificate și comunicate de Comitetul permanent al Comisiei Europene. ... Articolul 756 Agenția Națională a Medicamentului aplică prevederile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
României. ... (3) Distribuția angro și depozitarea medicamentelor se efectuează numai pentru medicamente care au autorizații de punere pe piată eliberate: ... a) de Comisia Europeană, conform procedurii centralizate; sau ... b) de Agenția Națională a Medicamentului, conform prevederilor prezentului titlu. ... (4) Orice distribuitor care nu este deținătorul autorizației de punere pe piață și care importă un medicament dintr-un stat membru al Uniunii Europene trebuie să notifice intenția să deținătorului autorizației de punere pe piață și Agenției Naționale a Medicamentului; pentru medicamentele care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
face fără a contraveni procedurilor suplimentare prevăzute în legislația din România. ... Articolul 788 (1) Ministerul Sănătății Publice ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că distribuția angro de medicamente se face de către posesorii unei autorizații pentru desfășurarea activității de distribuitor angro de medicamente, care precizează sediul pentru care este valabilă. (2) Dacă persoanele autorizate să elibereze medicamentele către populație pot, conform legislației naționale, să se angajeze și în distribuție angro, aceste persoane trebuie să fie autorizate conform alin. (1). ... (3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
de alt stat membru al Uniunii Europene nici o obligație, în special obligații de serviciu public, măi restrictivă decât cele aplicate persoanelor autorizate să efectueze activități echivalente în România. ... (2) Deținătorul unei autorizații de punere pe piată pentru un medicament și distribuitorii acelui medicament pus efectiv pe piață în România asigura, în limitele responsabilităților lor, stocuri adecvate și continue din acel medicament către farmacii și persoanele autorizate să furnizeze medicamente, astfel încât nevoile pacienților din România să fie acoperite. ... (3) Măsurile pentru implementarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
fie proporționale cu obiectivele acestei protecții, conform regulilor Tratatului Uniunii Europene, în special cele privind liberă circulație a mărfurilor și concurența. ... Articolul 793 (1) Pentru toate furnizările de medicamente către o persoană autorizată să furnizeze medicamente către populație în România, distribuitorul angro autorizat trebuie să emită un document însoțitor care indică: ... - dată; - numele și forma farmaceutică ale medicamentului; - cantitatea furnizată; - numele și adresa furnizorului și destinatarului. (2) Ministerul Sănătății Publice ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că persoanele autorizate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
de către fabricant sau unitatea de distribuție; costul analizelor efectuate de Agenția Națională a Medicamentului sau de laboratoare recunoscute de Agenția Națională a Medicamentului se suporta din bugetul Agenției Naționale a Medicamentului, daca produsul este corespunzător calitativ, si de către fabricantul sau distribuitorul în culpă, daca produsul este necorespunzător calitativ; ... c) să examineze orice document care are legătură cu obiectul inspecției, respectând prevederile naționale în vigoare care stabilesc restricții asupra acestor puteri în ceea ce privește descrierea metodei de fabricație; ... d) să inspecteze localurile, înregistrările și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
amendă de la 10.000 lei (RON) la 30.000 lei (RON) aplicată fabricantului și cu închiderea unității, în cazul funcționarii unității de producție de medicamente fără autorizație de fabricație emisă de Agenția Națională a Medicamentului; se sancționează cu aceeași amendă distribuitorul și cu închiderea unității de distribuție angro a medicamentelor, care funcționează fără autorizație emisă de Ministerul Sănătății Publice; ... b) cu amendă de la 5.000 lei (RON) la 10.000 lei (RON), în cazul nerespectării Regulilor de bună practică de laborator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
bună practică de laborator de către laboratoarele care efectuează teste farmacotoxicologice în vederea întocmirii documentației de autorizare de punere pe piață a medicamentelor de uz uman; ... c) cu amendă de la 5.000 lei (RON) la 10.000 lei (RON), aplicată fabricantului sau distribuitorului, după caz, pentru practicarea în cadrul unității de producție sau de distribuție a medicamentelor a altor activități decât a celor pentru care au fost autorizate, distribuția de la fabricant sau din depozitele de medicamente a medicamentelor către unități neautorizate de Ministerul Sănătății
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
amendă de la 10.000 lei (RON la 20.000 lei (RON), în cazul fabricării și distribuției medicamentelor fără documente care să ateste proveniență și/sau calitatea acestora, în cazul nerespectării prevederilor privind procedura de retragere a medicamentelor de către fabricanți și distribuitori, precum și în cazul deținerii și distribuirii medicamentelor cu termen de valabilitate depășit sau cu buletin de analiză necorespunzător; ... f) cu amendă de la 5.000 lei (RON) la 10.000 lei (RON), lipsa din unitățile de distribuție a farmacistului-șef sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
a celor rezultate din construcții. ... Capitolul III Contravenții la normele de igienă referitoare la aprovizionarea cu apă a populației Articolul 4 Constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 400 lei la 2.000 lei: a) neîntocmirea de către producătorii și distribuitorii de apă din sistemul public a regulamentului de exploatare, funcționare și întreținere a instalațiilor centrale de aprovizionare cu apă pentru consum uman, respectiv de asigurare a potabilității, precum și nerespectarea prevederilor cu caracter sanitar stabilite prin acest regulament, avizat de autoritatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110445_a_111774]
-
neasigurarea monitorizării de control și de audit a calității apei potabile; ... f) neasigurarea conformării la parametrii de calitate a apei potabile; ... g) nerespectarea termenelor etapelor planului de conformare, aprobat de către autoritatea de sănătate publică teritorială; ... h) neefectuarea, de către producătorii și distribuitorii de apă pentru consum uman în sistem public, a controlului de laborator al calității apei, conform reglementărilor legale în vigoare. ... Articolul 5 Constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 600 lei la 1.800 lei: a) neasigurarea de către persoanele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110445_a_111774]
-
persoanele fizice și juridice care distribuie apa pentru consum uman a întreținerii instalațiilor interioare de distribuire a apei, astfel încât să nu se modifice calitatea acesteia și să nu fie afectată starea de sănătate a consumatorilor; ... d) neasigurarea de către producător sau distribuitor a presiunii necesare ascensiunii apei până la ultimul nivel al clădirilor sau construcțiilor ori neasigurarea de către proprietarii acestora a instalațiilor necesare (hidrofoare) ascensiunii apei pentru consum uman până la ultimul nivel ori nefuncționarea acestora; ... e) neamenajarea în locuri de mare aglomerare (piețe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110445_a_111774]
-
ale procesului tehnologic, după remedieri, revizii sau recondiționări; - când nu există garanția securității rețelei de distribuție, ceea ce ar putea conduce la contaminarea apei din rețea; - în situații epidemiologice cu risc de transmitere a bolilor infecțioase; e) neasigurarea de către producătorii și distribuitorii de apă pentru consum uman a unei rezerve de substanță dezinfectantă și de coagulant pentru minimum 30 de zile de funcționare; ... f) utilizarea, de către producătorii și/sau distribuitorii de apă pentru consum uman, a materialelor de construcție, a tehnologiilor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110445_a_111774]
-
cu risc de transmitere a bolilor infecțioase; e) neasigurarea de către producătorii și distribuitorii de apă pentru consum uman a unei rezerve de substanță dezinfectantă și de coagulant pentru minimum 30 de zile de funcționare; ... f) utilizarea, de către producătorii și/sau distribuitorii de apă pentru consum uman, a materialelor de construcție, a tehnologiilor de tratare a reactivilor, a produselor, a conductelor, a țevilor, a accesoriilor și a dispozitivelor, precum și a aparatelor de măsurare, fără respectarea reglementărilor legale în vigoare; ... g) neremedierea deficiențelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110445_a_111774]
-
prestare reprezintă obiect al contractului de achiziție publică; ... b) cerințele pentru "eticheta ecologică" au fost elaborate pe baze științifice; ... c) "eticheta ecologică" a fost adoptată printr-o procedură specifică ce a permis implicarea tuturor părților interesate - organisme guvernamentale, consumatori, producători, distribuitori, organizații de mediu; ... d) "eticheta ecologică" este accesibilă/disponibilă oricărei persoane interesate. ... (3) Autoritatea contractanta are dreptul de a preciza în caietul de sarcini faptul că produsele sau serviciile oferite care dețin o anumita "eticheta ecologică" sunt considerate că îndeplinesc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205176_a_206505]
-
sau juridică având responsabilitate editorială pentru alegerea conținutului audiovizual al serviciului media audiovizual și care stabilește modul de organizare a acestuia; 13. radiodifuzor - furnizor de servicii media audiovizuale în domeniul serviciilor de programe de televiziune și/sau de radiodifuziune; 14. distribuitor de servicii - orice persoană care constituie și pune la dispoziția publicului o ofertă de servicii de programe prin retransmisie, pe bază de relații contractuale cu radiodifuzorii ori cu alți distribuitori; 15. comunicare comercială audiovizuală - mesaje sonore sau în imagini, cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250594_a_251923]
-
serviciilor de programe de televiziune și/sau de radiodifuziune; 14. distribuitor de servicii - orice persoană care constituie și pune la dispoziția publicului o ofertă de servicii de programe prin retransmisie, pe bază de relații contractuale cu radiodifuzorii ori cu alți distribuitori; 15. comunicare comercială audiovizuală - mesaje sonore sau în imagini, cu sau fără sunet, care sunt destinate să promoveze, direct ori indirect, bunurile, serviciile sau imaginea unei persoane fizice ori juridice care desfășoară o activitate economică. Mesajele respective însoțesc sau sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250594_a_251923]
-
media audiovizuale ale furnizorilor de servicii media audiovizuale aflați sub jurisdicția statelor membre ale Uniunii Europene este recunoscută și garantată prin prezenta lege. ... (2) Opțiunea oricărei persoane cu privire la programele și serviciile oferite de furnizorii de servicii media audiovizuale sau de distribuitorii de servicii este secretă și nu poate fi comunicată unui terț decât cu acordul persoanei respective. ... ------------ Art. 5 a fost modificat de pct. 6 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 181 din 25 noiembrie 2008 , publicată în MONITORUL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250594_a_251923]
-
oferite de furnizorii de servicii media audiovizuale numai după comunicarea publică a acestor programe. ... (5) Controlul exercitat de Consiliu asupra conținutului serviciilor de programe oferite de furnizorii de servicii media audiovizuale și asupra ofertei de servicii de programe asigurate de distribuitorii de servicii se realizează periodic și ori de câte ori Consiliul consideră că este necesar sau primește o plângere cu privire la nerespectarea de către un furnizor a prevederilor legale, a normelor de reglementare în domeniu ori a obligațiilor înscrise în licența audiovizuală. ... ------------ Alin. (5) al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250594_a_251923]
-
2009, care modifică pct. 10 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 181 din 25 noiembrie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 809 din 3 decembrie 2008. (4) Consiliul este autorizat să solicite și să primească de la furnizorii și distribuitorii de servicii de programe audiovizuale orice date, informații și documente care privesc îndeplinirea atribuțiilor sale, având obligația să păstreze confidențialitatea datelor care nu au caracter public. ... ------------ Alin. (4) al art. 17 a fost modificat de pct. 10 al art. I
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250594_a_251923]
-
Consiliului este alcătuit din funcționari publici și personal încadrat cu contract individual de muncă, salarizați potrivit prevederilor art. 98. ... (4) Funcționarii publici din cadrul Consiliului nu pot fi membri în consiliile de administrație ori în organele de conducere ale furnizorilor și distribuitorilor de servicii de programe audiovizuale și nici nu pot să exercite funcții sau să dețină acțiuni ori părți sociale într-o societate comercială titulară a unei licențe audiovizuale. ... ------------ Alin. (4) al art. 18 a fost modificat de pct. 11 al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250594_a_251923]
-
din 19 noiembrie 2009, care modifică pct. 53 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 181 din 25 noiembrie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 809 din 3 decembrie 2008. Articolul 74 (1) Retransmisia de servicii de programe de către distribuitorii de servicii se va face numai pe baza avizului eliberat de Consiliu. ... (2) Pentru obținerea avizului distribuitorii au obligația de a comunică Consiliului structura ofertei de servicii de programe retransmise. ... (3) Distribuitorii de servicii pot modifica structura ofertei de servicii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250594_a_251923]
-
din 25 noiembrie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 809 din 3 decembrie 2008. Articolul 74 (1) Retransmisia de servicii de programe de către distribuitorii de servicii se va face numai pe baza avizului eliberat de Consiliu. ... (2) Pentru obținerea avizului distribuitorii au obligația de a comunică Consiliului structura ofertei de servicii de programe retransmise. ... (3) Distribuitorii de servicii pot modifica structura ofertei de servicii de programe retransmise numai cu acordul Consiliului. ... ------------ Alin. (3) al art. 74 a fost modificat de pct.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250594_a_251923]
-
74 (1) Retransmisia de servicii de programe de către distribuitorii de servicii se va face numai pe baza avizului eliberat de Consiliu. ... (2) Pentru obținerea avizului distribuitorii au obligația de a comunică Consiliului structura ofertei de servicii de programe retransmise. ... (3) Distribuitorii de servicii pot modifica structura ofertei de servicii de programe retransmise numai cu acordul Consiliului. ... ------------ Alin. (3) al art. 74 a fost modificat de pct. 54 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 181 din 25 noiembrie 2008 , publicată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250594_a_251923]
-
modificat de pct. 54 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 181 din 25 noiembrie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 809 din 3 decembrie 2008. (4) Consiliul retrage avizul prevăzut la alin. (1) în cazul în care un distribuitor de servicii retransmite fără drept un serviciu de programe. ... ------------ Alin. (4) al art. 74 a fost modificat de pct. 54 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 181 din 25 noiembrie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 809 din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250594_a_251923]