885 matches
-
probele pentru zgomot de fond (alcool etilic de fermentație și alcool etilic de sinteză), precum și proba de analizat vor fi fiecare calculate dublu. O probă dublă va fi preparată într-un flacon la care se va adăuga o cantitate bine dozata (30 ml) de hexadecan C-14 că standard intern (activitate suplimentară de circa 26.269 dpm/g C (circa 43.782 cBq/gC). Pentru prepararea altor probe și timpi de măsură, este de preferat să se procedeze că la pct.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151599_a_152928]
-
de punere pe piată; 21. denumire comună - denumirea comună internațională recomandată de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS) sau, dacă o astfel de denumire nu există, denumirea comună uzuală; 22. concentrația medicamentului - conținutul în substanțe active, exprimat în cantitate pe unitatea dozata, pe unitatea de volum sau de greutate, în funcție de forma farmaceutică; 23. ambalaj primar - recipientul sau orice altă formă de ambalaj aflată în contact direct cu medicamentul; 24. ambalaj secundar - ambalajul în care este introdus ambalajul primar; 25. etichetare - informațiile de pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
măsurători pe eșantioane, procedându-se la analiza soluțiilor etalon și la pregătirea unui grafic de etalonare pe baza rezultatelor. Pe cât posibil, rezultatele trebuie verificate repetându-se măsurătorile pe o linie de absorbție diferită. Dacă cuantificarea se realizează prin metoda adaosurilor dozate, trebuie avut grijă să nu se depășească partea liniară a curbei de etalonare. 2.5.1. AAS cu flacără Etalonul trebuie pregătit într-o matrice lichidă cât mai apropiată de soluțiile de măsurat (în ceea ce privește, de exemplu, concentrația de acid), astfel încât
jrc1579as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86720_a_87507]
-
dozajul arseniului. Trebuie avut în vedere faptul că, în această tehnică, înălțimile și suprafețele vârfurilor de absorbție pot fi puternic influențate de constituenții matricei în soluția de măsurat, astfel încât se impune de asemenea utilizarea generală a cuantificării prin metoda adaosurilor dozate. Rata și viteza de formare a AsH1 într-o soluție de acid clorhidric cu NaBH4 depinde de starea de oxidare a As, AsIII reacționând în general mai repede decât Asv . În timpul digestiei se poate forma Asv. Metodele de pregătire a
jrc1579as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86720_a_87507]
-
separate complet. Nici un semnal lung datorat prezenței materiilor organice nu trebuie să fie vizibil în voltamogramă. Nivelul vârfurilor atinse în DPASV poate fi influențat de consituenții anorganici ai matricei. Astfel, cuantificarea poate și ea să fie realizată prin metoda adaosurilor dozate. Un specimen de voltamogramă tip pentru soluția eșantion trebuie furnizat împreună cu metoda. 2.7. Criterii aplicabile metodelor colorimetrice (pentru arseniu) La fel ca în cazul tehnicii de generare a hidrurilor, este extrem de important să se distrugă complet materia organică, inclusiv
jrc1579as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86720_a_87507]
-
de punere pe piată; 21. denumire comună - denumirea comună internațională recomandată de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS) sau, dacă o astfel de denumire nu există, denumirea comună uzuală; 22. concentrația medicamentului - conținutul în substanțe active, exprimat în cantitate pe unitatea dozata, pe unitatea de volum sau de greutate, în funcție de forma farmaceutică; 23. ambalaj primar - recipientul sau orice altă formă de ambalaj aflată în contact direct cu medicamentul; 24. ambalaj secundar - ambalajul în care este introdus ambalajul primar; 25. etichetare - informațiile de pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246704_a_248033]
-
insuficiențe de organ, neoplazii progresive) care cresc riscurile intervenției sau minimalizează beneficiile; - bolnavi cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos definită ca imposibilitatea stopării recurențelor crizelor epileptice în pofida tratamentului medicamentos instituit după două tentative terapeutice cu medicație antiepileptică, corect selectată și dozată adecvat, într-o perioadă de 2 ani; - bolnavi ce prezintă intoleranță la tratamentul medicamentos anticonvulsivant (bolnavi polialergici). Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr de pacienți cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos tratați prin proceduri microchirurgicale: 20; ... b) număr
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261332_a_262661]
-
produsului medicamentos (de exemplu: pentru sugari, copii sau adulți, după caz) sau concentrațiile pot fi diferențiate prin culori ale etichetei sau nuanțe diferite ale aceleiași culori de bază; ... b) substanță activă declarată/substanțele active declarate calitativ și cantitativ pe unitate dozata sau în funcție de forma de administrare, pentru un volum sau o masă dată, utilizând denumirea comună internațională/denumirile comune internaționale ale acestora; ... c) formă farmaceutică și conținutul pe masă, pe volum sau pe numărul de doze ale produsului, după caz; ... d
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149734_a_151063]
-
de punere pe piată; 21. denumire comună - denumirea comună internațională recomandată de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS) sau, dacă o astfel de denumire nu există, denumirea comună uzuală; 22. concentrația medicamentului - conținutul în substanțe active, exprimat în cantitate pe unitatea dozata, pe unitatea de volum sau de greutate, în funcție de forma farmaceutică; 23. ambalaj primar - recipientul sau orice altă formă de ambalaj aflată în contact direct cu medicamentul; 24. ambalaj secundar - ambalajul în care este introdus ambalajul primar; 25. etichetare - informațiile de pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201447_a_202776]
-
de punere pe piață; 21. denumire comună - denumirea comună internațională recomandată de către Organizația Mondiala a Sănătății (OMS) sau, dacă o astfel de denumire nu exista, denumirea comună uzuală; 22. concentrația medicamentului - conținutul în substanțe active, exprimat în cantitate pe unitatea dozată, pe unitatea de volum sau de greutate, în funcție de forma farmaceutică; 23. ambalaj primar - recipientul sau orice altă formă de ambalaj aflata în contact direct cu medicamentul; 24. ambalaj secundar - ambalajul în care este introdus ambalajul primar; 25. etichetare - informațiile de pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263384_a_264713]
-
o recuperare atât materială cât și energetică a deșeurilor; - fixarea din punct de vedere chimic și mineralogic în clincher a elementelor aflate în concentrații foarte mici (urme). Caracteristicile combustibililor secundări folosiți în producerea clincherului trebuie să fie cât mai precis dozate, la fel ca și cele ale materiilor prime și combustibililor convenționali. În anumite cazuri, aceasta necesită o etapă de procesare premergătoare procesului de producere a cimentului. Scopurile etapei de procesare premergătoare procesului de producere a cimentului sunt: - îndepărtarea impurităților, cum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155060_a_156389]
-
de punere pe piată; 21. denumire comună - denumirea comună internațională recomandată de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS) sau, dacă o astfel de denumire nu există, denumirea comună uzuală; 22. concentrația medicamentului - conținutul în substanțe active, exprimat în cantitate pe unitatea dozata, pe unitatea de volum sau de greutate, în funcție de forma farmaceutică; 23. ambalaj primar - recipientul sau orice altă formă de ambalaj aflată în contact direct cu medicamentul; 24. ambalaj secundar - ambalajul în care este introdus ambalajul primar; 25. etichetare - informațiile de pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/200668_a_201997]
-
sistemică (oral sau parenteral). Avantajul căii inhalatorii constă în administrarea directă a medicamentului la nivelul căilor aeriene, cu un risc semnificativ mai mic de efecte secundare sistemice. Există mai multe feluri de dispozitive inhalatorii folosite în tratamentul astmului. Dispozitivul inhalator dozat presurizat (pMDI) necesită pentru folosire antrenament și coordonare între eliberarea dozei și inspir. Aceste dispozitive pot fi folosite la toți pacienții astmatici indiferent de severitate, inclusiv în timpul exacerbărilor. Pentru cei care nu pot învăța tehnica corectă de inhalare se pot
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229236_a_230565]
-
de punere pe piată; 21. denumire comună - denumirea comună internațională recomandată de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS) sau, dacă o astfel de denumire nu există, denumirea comună uzuală; 22. concentrația medicamentului - conținutul în substanțe active, exprimat în cantitate pe unitatea dozata, pe unitatea de volum sau de greutate, în funcție de forma farmaceutică; 23. ambalaj primar - recipientul sau orice altă formă de ambalaj aflată în contact direct cu medicamentul; 24. ambalaj secundar - ambalajul în care este introdus ambalajul primar; 25. etichetare - informațiile de pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/224604_a_225933]
-
de punere pe piată; 21. denumire comună - denumirea comună internațională recomandată de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS) sau, dacă o astfel de denumire nu există, denumirea comună uzuală; 22. concentrația medicamentului - conținutul în substanțe active, exprimat în cantitate pe unitatea dozata, pe unitatea de volum sau de greutate, în funcție de forma farmaceutică; 23. ambalaj primar - recipientul sau orice altă formă de ambalaj aflată în contact direct cu medicamentul; 24. ambalaj secundar - ambalajul în care este introdus ambalajul primar; 25. etichetare - informațiile de pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184000_a_185329]
-
sistemică (oral sau parenteral). Avantajul căii inhalatorii constă în administrarea directă a medicamentului la nivelul căilor aeriene, cu un risc semnificativ mai mic de efecte secundare sistemice. Există mai multe feluri de dispozitive inhalatorii folosite în tratamentul astmului. Dispozitivul inhalator dozat presurizat (pMDI) necesită pentru folosire antrenament și coordonare între eliberarea dozei și inspir. Aceste dispozitive pot fi folosite la toți pacienții astmatici indiferent de severitate, inclusiv în timpul exacerbărilor. Pentru cei care nu pot învăța tehnica corectă de inhalare se pot
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215614_a_216943]
-
de punere pe piată; 21. denumire comună - denumirea comună internațională recomandată de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS) sau, dacă o astfel de denumire nu există, denumirea comună uzuală; 22. concentrația medicamentului - conținutul în substanțe active, exprimat în cantitate pe unitatea dozata, pe unitatea de volum sau de greutate, în funcție de forma farmaceutică; 23. ambalaj primar - recipientul sau orice altă formă de ambalaj aflată în contact direct cu medicamentul; 24. ambalaj secundar - ambalajul în care este introdus ambalajul primar; 25. etichetare - informațiile de pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205544_a_206873]
-
locurilor) de fabricație: ................. (Trebuie listate toate locurile autorizate, cu excepția situației în care fac obiectul unor autorizații separate.) 4. Adresa înregistrată legal a deținătorului autorizației ............ 5. Domeniul acoperit de autorizație anexa nr. 1 și/sau anexa nr. 2 la și formele dozate*2) autorizația de fabricație/import (Se emit anexe separate pentru fiecare loc de fabricație, cu excepția situației când se emit autorizații separat.) 6. Bazele legale ale autorizării ............... 7. Numele persoanei responsabile din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor (autoritatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
fi fabricate/importate)*3) Anexa 1 la autorizația de fabricație DOMENIUL ACOPERIT DE AUTORIZAȚIE (ștergeți secțiunile care nu sunt aplicabile) Numele și adresa unității de fabricație: ┌────��─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │[] Produse medicinale veterinare 1.1.1. Preparate aseptic (operații de procesare pentru următoarele forme │ │ │ dozate) 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic 1.1.2. Sterilizate final (operații de procesare pentru următoarele forme │ │ │ dozate) 1.1.2.1. Lichide volume mari 1.1.2.2. Semisolide 1.1.2.3. Lichide volume mici 1.1.2.4. Solide și implanturi 1.1.2.5. Alte produse sterilizate final 1.1.3. Certificarea seriei 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
același act normativ. Anexa 4 la norma sanitară veterinară FORMATUL CERTIFICATULUI PRODUSULUI FARMACEUTIC CERTIFICATE OF A PHARMACEUTICAL PRODUCT Nr. certificatului/No. of certificate: Țara exportatoare (certificatoare)/Exporting (certifying) country: Țara importatoare (solicitantă)/Importing (requesting) country: 1. Denumirea produsului și forma dozată: Name and dosage form of the product: 1.1. Substanța(ele) activă(e) și cantitatea (cantitățile) pe doză: The active substance(s) and amount(s) per unit dose: 1.2. Produsul este autorizat pentru punerea pe piață în țara exportatoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
of marketing authorization and date of issue: 2.A.2. Dețin��torul autorizației de comercializare (nume și adresă): Marketing authorization holder (name and address): 2.A.3. Statutul deținătorului autorizației de comercializare: Status of marketing authorization holder: a. fabricarea formei dozate și eliberarea seriei; manufactures the dosage form and batch release; b. ambalarea și/sau etichetarea formei dozate fabricate de altă companie; packages and/or labels a dosage form manufactured by an independent company; or c. nu este implicat în niciuna
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
adresă): Marketing authorization holder (name and address): 2.A.3. Statutul deținătorului autorizației de comercializare: Status of marketing authorization holder: a. fabricarea formei dozate și eliberarea seriei; manufactures the dosage form and batch release; b. ambalarea și/sau etichetarea formei dozate fabricate de altă companie; packages and/or labels a dosage form manufactured by an independent company; or c. nu este implicat în niciuna din activitățile de mai sus. is involved in none of the above. 2.A.3.1. Pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
dosage form manufactured by an independent company; or c. nu este implicat în niciuna din activitățile de mai sus. is involved in none of the above. 2.A.3.1. Pentru categoriile b și c numele și adresa fabricantului formei dozate sunt: For categories b and c the name and address of the manufacturer producing the dosage form is: 2.A.4. Este atașat documentul care a stat la baza autorizării pentru comercializare? Is a summary basis for approval appended? Da
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
adresă): Applicant for certificate, if different from marketing authorization/ license holder (name and address): 2.B.1. Aplicantul pentru certificat (nume și adresă): Applicant for certificate (name and address): 2.B.2. Statutul aplicantului: Status of applicant: a. fabricarea formei dozate; manufactures the dosage form; b. ambalarea și/sau etichetarea formei dozate fabricate de altă companie; packages and/or labels a dosage form manufactured by an independent company; c. nu este implicat în niciuna din activitățile de mai sus. is involved
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]