9,341 matches
-
Criterii de includere in tratament Pacienti adulti si adolescenti cu varsta de 12 ani si peste, cu diagnostic genetic confirmat de Porfirie hepatica acuta. Porfiria acută intermitentă (PAI) , cea mai frecventă porfirie acută, rezultă din mutația celei de-a treia enzime din calea de biosinteză a hemului, cunoscută sub numele de porfobilinogen deaminază (PBGD) sau hidroximetilbilan sintază (HMBS). Coproporfiria ereditară (CPE) și Porfiria variegata (PV) rezultă din mutația enzimei a șasea și a șaptea din cale [ coproporfirinogen oxidazei (CPOX) și respectiv
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cea mai frecventă porfirie acută, rezultă din mutația celei de-a treia enzime din calea de biosinteză a hemului, cunoscută sub numele de porfobilinogen deaminază (PBGD) sau hidroximetilbilan sintază (HMBS). Coproporfiria ereditară (CPE) și Porfiria variegata (PV) rezultă din mutația enzimei a șasea și a șaptea din cale [ coproporfirinogen oxidazei (CPOX) și respectiv protoporfirinogen oxidazei (PPOX) ]. Substraturile acestor enzime se acumulează în ficat în CPE și PV- se crede că inhibă PBGD, crescând astfel AAL și PBG și provocând simptome neurologice
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
hemului, cunoscută sub numele de porfobilinogen deaminază (PBGD) sau hidroximetilbilan sintază (HMBS). Coproporfiria ereditară (CPE) și Porfiria variegata (PV) rezultă din mutația enzimei a șasea și a șaptea din cale [ coproporfirinogen oxidazei (CPOX) și respectiv protoporfirinogen oxidazei (PPOX) ]. Substraturile acestor enzime se acumulează în ficat în CPE și PV- se crede că inhibă PBGD, crescând astfel AAL și PBG și provocând simptome neurologice. Acești porfirinogeni (adică porfirinogeni reduși) se oxidează și la porfirinele corespunzătoare, care sunt fotosensibilizante și pot provoca leziuni
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
proeminente în CPE și PV decât în PAI. Cu toate acestea, atacurile CPE și PV pot fi severe și pot pune viața în pericol. Porfiria prin deficiența de AAL dehidrază (acid δ- aminolevulinic dehidrază) se datorează mutației AALD, a doua enzimă din cale și este foarte rară. Analizele de laborator biochimice arată creșteri marcate ale AAL urinară și ale coproporfirinei III și ale protoporfirinei eritrocitare libere. Tablou clinic Clinic, porfiriile se divid în două mari categorii: porfiriile acute, cu simptome neuropsihiatrice
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
diagnosticului pentru cele 4 tipuri de Porfirie Hepatică Acută (PHA). Tratament Givosiran este un acid ribonucleic interferent scurt (ARN-is), dublu-catenar; Givosiran determină printr-un process natural de interferenta, degradarea acidului ribonucleic mesager (ARNm) responsabil de sinteza în hepatocite a enzimei AALS1 (acid aminolevulinic sintazei 1). Rezulta astfel o reducere aproape de normal pentru AALS1 indus hepatic. Acest lucru duce la scaderea concentrațiilor plasmatice ale acid aminolevulinic (AAL) și porfobilinogen (PBG), factorii cauzali-cheie ai crizelor și ai altor manifestări cronice ale
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
seara ≥12 ani Două comprimate, conținând fiecare ivacaftor 75 mg/tezacaftor 50 mg/elexacaftor 100 mg Un comprimat conținând ivacaftor 150 mg Administrare : IVA/TEZ/ELX trebuie administrat sincron cu alimente având un conținut lipidic, la o masă sau gustare la care se asociază enzime pancreatice. Pacienții trebuie instruiți să înghită comprimatele întregi. Comprimatele nu trebuie mestecate, zdrobite sau sparte înainte de ingerare. Doza de dimineață și cea de seară trebuie luate la interval de aproximativ 12 ore, cu alimente care conțin lipide Doză omisă
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cu orice creștere a bilirubinemiei, trebuie întreruptă administrarea fingolimod. Dacă valorile plasmatice revin la normal, poate fi reluată administrarea fingolimod pe baza unei atente evaluări a raportului beneficiu/risc privind pacientul. În prezența simptomelor clinice care sugerează o disfuncție hepatică: Valorile enzimelor hepatice și ale bilirubinei trebuie verificate prompt și administrarea fingolimod trebuie oprită, dacă se confirmă o afectare hepatică semnificativă. Contraindicații Sindrom cunoscut de imunodeficiență. Pacienți cu risc crescut de apariție a infecțiilor oportuniste, inclusiv pacienți imunocompromiși (inclusiv pacienți care, în
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cu edem macular înainte de rezolvarea acestuia. Înainte de inițierea tratamentului cu siponimod, se vor efectua analize ale funcției hepatice. Dacă, în timpul tratamentului cu siponimod, pacienții dezvoltă simptome care sugerează o disfuncție hepatică, se va solicita o evaluare a enzimelor hepatice. Se va întrerupe tratamentul dacă se confirmă o afectare hepatică semnificativă. Se vor efectua examinări cutanate înainte de inițierea tratamentului și, ulterior, la intervale de 6 până la 12 luni. Monitorizarea pe o perioadă de 6 ore de la
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
detecție fluorescentă etc. Regulamentul (CE) nr. 2.073/2005, cu amendamentele ulterioare Alimente introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare 26. Produse din pescuit, cu excepția celor de la punctul 27, care au fost supuse unui tratament de maturare a enzimelor în saramură, fabricate din specii de pești asociate cu cantități mari de histidină^(25) 9 Histamină^(26) EN ISO 19343, respectiv metodele alternative LC/MS/MS, metoda HPLC cu detecție fluorescentă etc. Regulamentul (CE) nr. 2.073/2005, cu amendamentele ulterioare Alimente introduse pe piață în
ORDIN nr. 66 din 2 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255665]
-
desfășoară în cadrul laboratoarelor desemnate de ANSVSA. (27) Pentru determinarea conținutului de apă, conform Regulamentului (CE) nr. 543/2008, cu amendamentele ulterioare, este obligatorie specificarea în procesul-verbal de prelevare a procedeului de răcire. (28) HADH = identificarea cărnii decongelate prin determinarea activității enzimei HADH. Recoltarea se va face la suspiciunea falsificării cărnii de pasăre prin recongelare. (29) În cazul alimentelor deținute în scopul vânzării, inclusiv alimentele din cadrul depozitelor proprii ale unităților de producție, alimente transferate altor operatori, precum și alimentele distribuite sau
ORDIN nr. 66 din 2 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255665]
-
Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune. Este cunoscut faptul că unele medicamente interacţionează cu metabolismul glucozei. Următoarele medicamente pot reduce necesarul de insulină: Medicamente antidiabetice orale, agoniştii de receptor GLP-1, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), salicilaţi, steroizi anabolizanţi şi sulfonamide. Următoarele medicamente pot creşte necesarul de insulină: Contraceptive orale, tiazide, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni, simpatomimetice, hormon de creştere şi danazol. Medicamentele beta-blocante pot masca simptomele hipoglicemiei. Octreotida/lanreotida pot fie să crească
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
alte cauze. Trebuie administrați corticosteroizi: doză iniţială de 0,5-1 mg/kg/zi (pentru evenimente de gradul 2) și 1-2 mg/kg/ zi (pentru evenimente de grad ≥ 3) metilprednisolon sau echivalent, urmată de scăderea treptată a dozelor, iar în funcție de severitatea creșterii valorilor enzimelor hepatice, se amână sau se întrerupe definitiv administrarea pembrolizumab. Nefrită mediată imun Pacienții trebuie monitorizaţi pentru depistarea modificărilor funcţiei renale și trebuie excluse alte cauze de disfuncție renală. Trebuie administrați corticosteroizi pentru evenimente de grad ≥ 2 (doză inițială de 1-2
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
cauze. Trebuie administrați corticosteroizi: doză iniţială de 0,5-1 mg/kg/zi ( pentru evenimente de gradul 2) și 1-2 mg/kg și zi (pentru evenimente de grad ≥ 3) prednison sau echivalent, urmată de scăderea treptată a dozelor și, în funcție de severitatea creșterii valorilor enzimelor hepatice, se amână sau se întrerupe definitive administrarea pembrolizumab. Nefrită mediată imun . Pacienții trebuie monitorizaţi pentru depistarea modificărilor funcţiei renale și trebuie excluse alte cauze de disfuncție renală. Trebuie administrați corticosteroizi pentru evenimente de grad ≥ 2 (doză inițială de 1-2
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
la interval de 12 ore (doza zilnică totală este de 300 mg). Ivacaftor în asociere: a se vedea protocolul R07AX32 Administrare : Ivacaftor trebuie administrat sincron cu alimente având un conținut lipidic, la o masă sau gustare la care se asociază enzime pancreatice . Comprimate: Pacienții trebuie instruiți să înghită comprimatele întregi. Comprimatele nu trebuie mestecate, zdrobite sau sparte înainte de ingerare. Granule in plic : Fiecare plic este numai pentru folosință unică și trebuie amestecat cu 5 ml de alimente sau lichide adecvate
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
2 comprimate de lumacaftor 200 mg/ivacaftor 125 mg la interval de 12 ore lumacaftor 800 mg/ ivacaftor 500 mg Administrare : Medicația trebuie administrată sincron cu alimente având un conținut lipidic, la o masă sau o gustare la care se asociază enzime pancreatice. Comprimate: Pacienții trebuie instruiți să înghită comprimatele întregi. Comprimatele nu trebuie mestecate, zdrobite sau sparte înainte de ingerare. Nu se administrează cu suc de grepfruit sau de portocale roșii, ceai de sunătoare. Atenționări și precauții speciale : Dacă pacientul uită
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
mg ≥12 ani Două comprimate, conținând fiecare ivacaftor 75 mg/tezacaftor 50 mg/elexacaftor 100 mg Un comprimat conținând ivacaftor 150 mg Administrare : IVA/TEZ/ELX trebuie administrat sincron cu alimente având un conținut lipidic, la o masă sau gustare la care se asociază enzime pancreatice. Pacienții trebuie instruiți să înghită comprimatele întregi. Comprimatele nu trebuie mestecate, zdrobite sau sparte înainte de ingerare. Doza de dimineață și cea de seară trebuie luate la interval de aproximativ 12 ore, cu alimente care conțin lipide Doză omisă
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
din alte produse obținute din lapte; ... b) cazeină cheag comestibilă înseamnă un produs lactat obținut prin separarea, spălarea și uscarea coagulului din lapte degresat și/sau din alte produse obținute din lapte; coagulul se obține prin reacția cheagului sau a altor enzime de coagulare; ... c) cazeinați comestibili înseamnă un produs lactat obținut prin reacția cazeinei comestibile sau a coagulului de cazeină comestibilă granulată cu agenți de neutralizare, urmată de uscare. ... ... ... 2.12. Cazeinați sunt săruri ale cazeinei și includ sărurile de sodiu și
GHID din 8 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264740]
-
a valorilor normale. ... Tocilizumab nu trebuie utilizat în monoterapie în tratamentul recidivelor acute, reluarea tratamentului cu Tocilizumab 162 mg făcându-se de obicei în asociere cu glucocorticoizi. Ajustarea dozelor în urma rezultatelor anormale ale testelor de laborator. Valori anormale ale enzimelor hepatice: Valori de laborator Acțiune > 1 până la 3 x față de limita superioară a valorilor normale (LSN) Se modifică doza de DMARD administrată concomitent (PR) sau de medicamente imunomodulatoare (ACG). dacă este cazul. Pentru creșteri persistente in acest interval
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
insuficiență cardiacă simptomatică (clasele II-IV NYHA), după stabilizarea hemodinamică; ... – pacienți cu fracție de ejecție redusă (fracția de ejecție a ventriculului stâng ≤ 40%, documentată prin ecocardiografie sau RMN cardiac). ... Se poate recomanda dapagliflozinum/empagliflozinum doar ca terapie combinată cu un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) sau un inhibitor al receptorilor angiotensinei (ARB) sau un inhibitor al receptorilor angiotensinei combinat cu un inhibitor al neprilizinei (ARNI), un beta-blocant, și un antagonist al receptorilor mineralocorticoizi (MRA). ... 2. Criterii de excludere: – pacienții cu
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
extrinsecă) Agenți biologici (bacterii, fungi, protozoare) care contaminează pulberi vegetale (trestie de zahăr, malț, boia, plută, celuloză de hârtie, praf de lemn), brânzeturi (maturare), mezeluri Antigene proteice provenite de la animale, păsări și insecte Enzime de Bacil subtilis din detergenți, enzime proteolitice din soluții de curățat Substanțe chimice cu greutate moleculară mică: izocianați, anhidride, piretroide, anhidrida trimelitică, medicamente (azatioprina, 6-mercaptopurina, beta-blocante, busulfan, fluoxetina, nitrofurantoin, procarbazina, fenitoina) Febră de fum Fumuri de zinc, cupru, cadmiu, crom, mangan, nichel, staniu Febra produsă de
HOTĂRÂRE nr. 259 din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252418]
-
PT. SUSP. ORALA 10 mg ESOMEPRAZOLUM Cutie x 28 plicuri din PET/Al/PEJD continând granule gastrorezistente pentru suspensie orala (3 ani) ASTRAZENECA AB - SUEDIA A02BC05 inovativ medicament tip I 3287 W61294001 NEXOBRID5 g PULB. + GEL PT. GEL 5 g CONCENTRAT DE ENZIME PROTEOLITICE CU BROMELAINA Cutie x 1 fl st. tip II x 5 g pulb. sigilat cu cauc. bromob. cu un dop si acop. cu un capac fara filet (al) si 50 g gel intr-un fl borosilicat, sticla tip I
ANEXĂ din 29 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263875]
-
corectă ar fi de schimbare a implantului. Învelișul implantului se pare că are o fragilitate mai mare decât celelalte tipuri de implanturi. Cele mai frecvente reacții sunt cele de apărare din partea organismului. Se poate observa modificarea formulei leucocitare, a anumitor enzime, aceste lucruri putând fi considerate semne de alarmă. Un alt semne clinic este sub-febrilitatea. Prețul unui asemenea implant era de 600 de euro de pereche în timp ce al celorlalte implanturi era în jur de 1.000 euro. Nu am realizat niciodată
Despăgubiri pentru româncele care au implanturi de tip P.I.P () [Corola-journal/Journalistic/62457_a_63782]
-
ficțiune, dar și ficțiunea altora manageriată pe cât de grandios, pe atât de grotesc. Ceaușescu apare ca o expresie a patologiilor ideologice ale secolului XX, un eșec al utopiilor, și în mod straniu, și victimă a propriului eșafodaj autocratic, descompus de enzimele puterii, vidat, marionetă animată de impulsuri epileptoide, vorbită de un discurs inept, intranzitiv, un posedat dostoievskian. În scena procesului, din acest Ceaușescu a mai rămas doar un clișeu obsesional, este drept, unul care-l califică pentru tragedie în raport cu grotescul absolut
Ceaușescu par lui-même by Angelo Mitchievici () [Corola-journal/Journalistic/6250_a_7575]
-
doi". Cercetătorii au rugat un grup de voluntari să susțină un discurs în public sau să rezolve în minte o problemă de aritmetică în timp ce erau priviți de alte persoane. Ulterior, aceștia au măsurat nivelurile de cortizol și au analizat o enzimă salivară, asociată cu stresul, atât în cazul voluntarilor participanți la experiment, cât și în cazul observatorilor. Oamenii de știință au descoperit că reacția la stres a observatorilor era "proporțională cu aceea a voluntarilor și nu era influențată de sex". Stresul
Stresul se ia ca o răceală. Cum se transmite by Roxana Covrig () [Corola-journal/Journalistic/61981_a_63306]
-
sens, cercetătorii au rugat un grup de voluntari să susțină un discurs în public sau să rezolve în minte o problemă de aritmetică în timp ce erau priviți de alte persoane. Ulterior, aceștia au măsurat nivelurile de cortizol și au analizat o enzimă salivară, asociată cu stresul, atât în cazul voluntarilor participanți la experiment, cât și în cazul observatorilor. Oamenii de știință au descoperit că reacția la stres a observatorilor era „proporțională cu aceea a voluntarilor și nu era influențată de sex”. Stresul
Stresul, la fel de molipsitor ca răceala by Diana Mandache () [Corola-journal/Journalistic/62002_a_63327]