165 matches
-
datelor de siguranță clinică din 7 studii clinice care au inclus 949 pacienți ( 2 studii clinice de fază III și 5 de fază II în cancerul colorectal metastatic și în cancerul de sân metastatic ) : cardiomiopatie , insuficiență cardiacă , moarte subită și extrasistole ventriculare . Suplimentar RAM descrise în Tabelele 4 și 5 și pe baza analizei globale de mai sus din datele de siguranță clinică din 7 studii clinice , encefalopatia a fost , de asemenea , asociată cu utilizarea monoterapiei cu Xeloda , cu o incidență
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
reacții adverse au fost raportate în asociere cu utilizarea Cyanokit . Cyanokit poate produce modificarea culorii plasmei în roșu ; la rândul ei , aceasta poate determina creșterea sau scăderea artificială a concentrațiilor plasmatice ale anumitor parametrii de laborator ( vezi pct . 4. 4 ) . Extrasistole ventriculare . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări de memorie ; amețeli . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări renale și ale căilor urinare Cromaturie ( vezi mai sus ) . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Colorarea reversibilă în roșu a pielii
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
disponibile ) . Mai puțin frecvente : - Bradicardie : 3, 3 % dintre pacienți , în special în primele 2- 3 luni de la inițierea tratamentului . 0, 5 % dintre pacienți au avut un episod sever de bradicardie , sub sau egal cu 40 bpm . Mai puțin frecvente : - Palpitații , extrasistole supraventriculare Următoarele evenimente raportate în timpul studiilor clinice au avut o incidență similară cu cea observată la martori și/ sau au fost posibil asociate cu boala subiacentă : aritmie sinusală , angină pectorală stabilă , angină pectorală agravată , fibrilație atrială , ischemie miocardică , infarct miocardic
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
frecvente : Tulburări cardio- vasculare : - Bradicardie : 3, 3 % din pacienți , în special în primele 2- 3 luni de la inițierea tratamentului . 0, 5 % din pacienți au avut un episod sever de bradicardie , sub sau egal cu 40 bpm . Mai puțin frecvente : - Palpitații , extrasistole supraventriculare Următoarele evenimente raportate în timpul trialurilor clinice au avut o incidență similară cu cea observată la martori și / sau au fost posibil asociate cu boala subiacentă : aritmie sinusală , angină stabilă , angină pectorală agravată , fibrilație atrială , ischemie miocardică , infarct miocardic și
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
mai mult de 1 din 100 de pacienți , dar mai puțin de 1 din 10 pacienți ) includ afectarea activității normale a inimii ( simptome de încetinire a frecvenței cardiace ) , dureri de cap , amețeli , vedere încețoșată și palpitații și mai puțin frecvent extrasistole ( mai mult de 1 din 1000 de pacienți , dar mai puțin de 1 din 100 de pacienți ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă care nu a fost enumeratăîn acest prospect , vă rugăm săspuneți
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
renală moderată . Reacții adverse mai puțin frecvente ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 de pacienți ) : Sistem nervos : delir , nervozitate , halucinații , agitație , funcționare anormală a creierului , hemoragie cerebrală și convulsii . Cardiace : obturarea cu cheaguri de sânge a arterei femurale , tromboză , extrasistole , scăderea ritmului cardiac , scurgeri difuze de fluid din capilare ( mici vase de sânge ) . Respiratorii : scăderea cantității de oxigen din sânge . Gastro- intestinale : sângerări la nivelul stomacului și/ sau intestinelor . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
din utilizarea gadoversetamidei după introducerea pe piață . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) Reacții anafilactice Tahicardie , palpitații , bloc AV de gradul I , extrasistole ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) țesutului subcutanat Tulburări renale și ale căilor urinare toracic , senzație de frig , reacții la urinari , concentrații serice crescute ale CPK , hemoglobină scăzută , concentrații anormale ale calciului seric S- au raportat
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
poftei de mâncare , senzație de neliniște , tulburări de somn , leșin , tremurături , senzație de somnolență , senzație de arsură la nivelul pielii , țiuituri în urechi , înroșirea pleoapelor , durere oculară , vedere încețoșată , bătăi rapide ale inimii , conștientizarea bătăilor inimii , bătăi neregulate ale inimii , extrasistole ( bătăi premature ale inimii ) , scăderea tensiunii arteriale , creșterea tensiunii arteriale , scurtarea respirației , răgușeală , tuse , rinoree ( curgerea nasului ) , constricție la nivelul gâtului , creșterea cantității de salivă , vărsături , durere abdominală , constipație , senzație de uscăciune a gurii , transpirații reci , înroșirea pielii , transpirații , concentrații
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
și adulții . Trebuie să raportați imediat , oricare dintre următoarele simptome , medicului dumneavoastră , asistentei sau tehnicianului și să primiți tratament imediat , deoarece aceste reacții pot fi sau pot deveni foarte grave : reacții adverse care afectează inima ( leșin , bătăi premature ale inimii ( extrasistole ) , durere în piept ) sau sistemul respirator ( scurtarea respirației , constricția căilor respiratorii , gât umflat sau senzația de constricție la nivelul gâtului , mâncărime la nivelul nasului sau secreții nazale , strănut ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
poftei de mâncare , senzație de neliniște , tulburări de somn , leșin , tremurături , senzație de somnolență , senzație de arsură la nivelul pielii , țiuituri în urechi , înroșirea pleoapelor , durere oculară , vedere încețoșată , bătăi rapide ale inimii , conștientizarea bătăilor inimii , bătăi neregulate ale inimii , extrasistole ( bătăi premature ale inimii ) , scăderea tensiunii arteriale , creșterea tensiunii arteriale , scurtarea respirației , răgușeală , tuse , rinoree ( curgerea nasului ) , constricție la nivelul gâtului , creșterea cantității de salivă , vărsături , durere abdominală , constipație , senzație de uscăciune a gurii , transpirații reci , înroșirea pielii , transpirații , concentrații
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
pe ECG ) . 46 Când Optimark a fost utilizat la copii cu vârste de 2 ani sau peste , aceștia au prezentat aceleași reacții adverse ca și adulții . Reacțiile adverse grave includ acele reacții care afectează inima ( leșin , bătăi premature ale inimii ( extrasistole ) , durere în piept ) sau sistemul respirator ( scurtarea respirației , constricția căilor respiratorii , gât umflat sau senzația de constricție la nivelul gâtului , mâncărime ( prurit ) la nivelul nasului sau curgerea nasului ( rinoree ) , strănut ) . Trebuie să raportați imediat , oricare dintre următoarele simptome , medicului dumneavoastră
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
rinoree ) , strănut ) . Trebuie să raportați imediat , oricare dintre următoarele simptome , medicului dumneavoastră , asistentei sau tehnicianului și să primiți tratament imediat , deoarece aceste reacții pot fi sau pot deveni foarte grave : reacții adverse care afectează inima ( leșin , bătăi premature ale inimii ( extrasistole ) , durere în piept ) sau sistemul respirator ( scurtarea respirației , constricția căilor respiratorii , gât umflat sau senzația de constricție la nivelul gâtului , mâncărime la nivelul nasului sau secreții nazale , strănut ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) . Mai puțin frecvente : - Bradicardie : 3, 3 % dintre pacienți , în special în primele 2- 3 luni de la inițierea tratamentului . Mai puțin frecvente : - Palpitații , extrasistole supraventriculare Următoarele evenimente raportate în timpul studiilor clinice au avut o incidență similară cu cea observată la martori și/ sau au fost posibil asociate cu boala subiacentă : aritmie sinusală , angină pectorală stabilă , angină pectorală agravată , fibrilație atrială , ischemie miocardică , infarct miocardic
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
Tulburări cardio- vasculare : - Bradicardie : 3, 3 % din pacienți , în special în primele 2- 3 luni de la inițierea tratamentului . 0, 5 % din pacienți au avut un episod sever de bradicardie , sub sau egal cu 40 bpm . 16 Mai puțin frecvente : - Palpitații , extrasistole supraventriculare Următoarele evenimente raportate în timpul trialurilor clinice au avut o incidență similară cu cea observată la martori și / sau au fost posibil asociate cu boala subiacentă : aritmie sinusală , angină stabilă , angină pectorală agravată , fibrilație atrială , ischemie miocardică , infarct miocardic și
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
mai mult de 1 din 100 de pacienți , dar mai puțin de 1 din 10 pacienți ) includ afectarea activității normale a inimii ( simptome de încetinire a frecvenței cardiace ) , dureri de cap , amețeli , vedere încețoșată și palpitații și mai puțin frecvent extrasistole ( mai mult de 1 din 1000 de pacienți , dar mai puțin de 1 din 100 de pacienți ) . De asemenea , mai puțin frecvent s- au raportat greață , constipație , diaree , vertij , dispnee , crampe musculare și modificări ale parametrilor de laborator ( teste sangvine
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]