455 matches
-
și mediastinale Tulburări gastro - intestinale Mai puțin frecvente : dispnee Mai puțin frecvente : erupție , Mai puțin frecvente : durere Mai puțin frecvente : edeme , Tulburări generale și la edeme periferice , febră , secreții la toracică nivelul locului de nivelul plăgii administrare Rare : durere toracică , fatigabilitate , bufeuri , durere la nivelul piciorului , edeme genitale , eritem facial , sincopă 6 În alte studii sau în cadrul experienței după punerea pe piață , au fost raportate cazuri rare de sângerări intracraniene/ intracerebrale și retroperitoneale . 4. 9 Supradozaj Dozele de fondaparinux mai mari
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
și mediastinale Tulburări gastro - intestinale Mai puțin frecvente : dispnee Mai puțin frecvente : erupție , Mai puțin frecvente : durere Mai puțin frecvente : edeme , Tulburări generale și la edeme periferice , febră , secreții la toracică nivelul locului de nivelul plăgii administrare Rare : durere toracică , fatigabilitate , bufeuri , durere la nivelul piciorului , edeme genitale , eritem facial , sincopă 18 În alte studii sau în cadrul experienței după punerea pe piață , au fost raportate cazuri rare de sângerări intracraniene/ intracerebrale și retroperitoneale . Hemoragia a fost un eveniment advers frecvent raportat
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
imunitar slăbit ) , scăderea apetitului , durerea de cap , amețeala , respirația anormală și zgomote în piept , tusea , greața ( senzația de rău ) , vărsăturile , constipația , diareea , erupțiile cutanate , diaforeza ( transpirație excesivă ) , reacțiile la locul de injectare ( durerea și inflamarea la locul de injectare ) , febra , fatigabilitatea ( oboseala ) , frisoanele și astenia ( slăbiciunea ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu LITAK , a se consulta prospectul . LITAK nu trebuie administrat persoanelor care pot fi hipersensibile ( alergice ) la cladribină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament
Ro_592 () [Corola-website/Science/291351_a_292680]
-
care valoarea ALT rămâne > 3 ori limita superioară a valorilor normale , tratamentul trebuie întrerupt . Dacă la oricare dintre pacienți apar simptome sugestive de disfuncție hepatică , cum sunt greață ce nu poate fi explicată prin alte cauze , vărsături , dureri abdominale , fatigabilitate , anorexie și/ sau urină închisă la culoare , trebuie controlate enzimele hepatice . Decizia privind continuarea tratamentului cu AVANDAMET trebuie luată în funcție de examenul clinic , în așteptarea rezultatelor analizelor de laborator . Dacă apare icter , tratamentul trebuie întrerupt . Tulburări oculare Cu privire la administrarea de tiazolidindione
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
care valoarea ALT rămâne > 3 ori limita superioară a valorilor normale , tratamentul trebuie întrerupt . Dacă la oricare dintre pacienți apar simptome sugestive de disfuncție hepatică , cum sunt greață ce nu poate fi explicată prin alte cauze , vărsături , dureri abdominale , fatigabilitate , anorexie și/ sau urină închisă la culoare , trebuie controlate enzimele hepatice . Decizia privind continuarea tratamentului cu AVANDAMET trebuie luată în funcție de examenul clinic , în așteptarea rezultatelor analizelor de laborator . Dacă apare icter , tratamentul trebuie întrerupt . Tulburări oculare Cu privire la administrarea de tiazolidindione
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
care valoarea ALT rămâne > 3 ori limita superioară a valorilor normale , tratamentul trebuie întrerupt . Dacă la oricare dintre pacienți apar simptome sugestive de disfuncție hepatică , cum sunt greață ce nu poate fi explicată prin alte cauze , vărsături , dureri abdominale , fatigabilitate , anorexie și/ sau urină închisă la culoare , trebuie controlate enzimele hepatice . Decizia privind continuarea tratamentului cu AVANDAMET trebuie luată în funcție de examenul clinic , în așteptarea rezultatelor analizelor de laborator . Dacă apare icter , tratamentul trebuie întrerupt . Tulburări oculare Cu privire la administrarea de tiazolidindione
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
care valoarea ALT rămâne > 3 ori limita superioară a valorilor normale , tratamentul trebuie întrerupt . Dacă la oricare dintre pacienți apar simptome sugestive de disfuncție hepatică , cum sunt greață ce nu poate fi explicată prin alte cauze , vărsături , dureri abdominale , fatigabilitate , anorexie și/ sau urină închisă la culoare , trebuie controlate enzimele hepatice . Decizia privind continuarea tratamentului cu AVANDAMET trebuie luată în funcție de examenul clinic , în așteptarea rezultatelor analizelor de laborator . Dacă apare icter , tratamentul trebuie întrerupt . Tulburări oculare Cu privire la administrarea de tiazolidindione
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
Alte efecte secundare foarte frecvente includ sindromul eritrodisesteziei palmo- plantare ( înroșire și durere la nivelul mâinilor și picioarelor ) , vărsăturile , stomatita ( inflamarea membranelor gurii ) , erupțiile cutanate , astenia ( slăbiciune ) , valorile scăzute ale celulelor sanguine , anorexia ( pierderea poftei de mâncare ) , alopecia ( căderea părului ) , fatigabilitatea ( oboseală ) , diareea , constipația și mucozita 2/ 3 ( inflamarea gurii și gâtului ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Caelyx , a se consulta prospectul . Caelyx nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la clorhidrat de doxorubicină
Ro_159 () [Corola-website/Science/290919_a_292248]
-
vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Cu toate acestea , este necesară precauție în cazul conducerii vehiculelor și al folosirii utilajelor dacă fatigabilitatea și astenia persistă . 5 4. 8 Reacții adverse În studii de stabilirea a dozei care au inclus 523 de paciente cu recidivă de cancer ovarian și 631 de pacienți cu recidivă de cancer pulmonar cu celule mici , toxicitatea care limitează
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : alopecie . Frecvente : prurit Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie ( care poate fi severă ) . Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții Frecvente : sepsis Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : pirexie , astenie , fatigabilitate . 6 Frecvente : stare generală de rău . Foarte rare : extravazare * . * Extravazarea a fost raportată foarte rar . Tulburări hepatobiliare Frecvente : hiperbilirubinemie . Incidența evenimentelor adverse enumerate mai sus poate fi mai mare la pacienții cu scor al stării generale alterat ( vezi pct . 4
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
diareea ( 18 % ) , constipația ( 9 % ) și mucozita ( 15 % ) . Incidența greței , vărsăturilor , diareei și mucozitei severe ( de grad 3 sau 4 ) a fost de 4 % , 3 % , 2 % și , respectiv , 1 % . De asemenea , a fost raportată durere abdominală ușoară la 4 % dintre pacienți . Fatigabilitatea a fost observată la aproximativ 25 % dintre pacienți , iar astenia la 16 % . În timpul tratamentului cu topotecan , incidența fatigabilității și asteniei severe ( de grad 3 sau 4 ) a fost de 3 % și , respectiv , 3 % . Alopecia totală sau accentuată a fost observată
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
4 ) a fost de 4 % , 3 % , 2 % și , respectiv , 1 % . De asemenea , a fost raportată durere abdominală ușoară la 4 % dintre pacienți . Fatigabilitatea a fost observată la aproximativ 25 % dintre pacienți , iar astenia la 16 % . În timpul tratamentului cu topotecan , incidența fatigabilității și asteniei severe ( de grad 3 sau 4 ) a fost de 3 % și , respectiv , 3 % . Alopecia totală sau accentuată a fost observată la 30 % dintre pacienți , iar alopecie parțială la 15 % dintre pacienți . 7 Alte evenimente severe care au apărut
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Cu toate acestea , este necesară precauție în cazul conducerii vehiculelor și al folosirii utilajelor dacă fatigabilitatea și astenia persistă . 18 4. 8 Reacții adverse În studii de stabilirea a dozei care au inclus 523 de paciente cu recidivă de cancer ovarian și 631 de pacienți cu recidivă de cancer pulmonar cu celule mici , toxicitatea care limitează
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : alopecie . Frecvente : prurit Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie ( care poate fi severă ) . Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții Frecvente : sepsis Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : pirexie , astenie , fatigabilitate . 19 Frecvente : stare generală de rău . Foarte rare : extravazare * . * Extravazarea a fost raportată foarte rar . Tulburări hepatobiliare Frecvente : hiperbilirubinemie . Incidența evenimentelor adverse enumerate mai sus poate fi mai mare la pacienții cu scor al stării generale alterat ( vezi pct . 4
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
diareea ( 18 % ) , constipația ( 9 % ) și mucozita ( 15 % ) . Incidența greței , vărsăturilor , diareei și mucozitei severe ( de grad 3 sau 4 ) a fost de 4 % , 3 % , 2 % și , respectiv , 1 % . De asemenea , a fost raportată durere abdominală ușoară la 4 % dintre pacienți . Fatigabilitatea a fost observată la aproximativ 25 % dintre pacienți , iar astenia la 16 % . În timpul tratamentului cu topotecan , incidența fatigabilității și asteniei severe ( de grad 3 sau 4 ) a fost de 3 % și , respectiv , 3 % . Alopecia totală sau accentuată a fost observată
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
4 ) a fost de 4 % , 3 % , 2 % și , respectiv , 1 % . De asemenea , a fost raportată durere abdominală ușoară la 4 % dintre pacienți . Fatigabilitatea a fost observată la aproximativ 25 % dintre pacienți , iar astenia la 16 % . În timpul tratamentului cu topotecan , incidența fatigabilității și asteniei severe ( de grad 3 sau 4 ) a fost de 3 % și , respectiv , 3 % . Alopecia totală sau accentuată a fost observată la 30 % dintre pacienți , iar alopecie parțială la 15 % dintre pacienți . 20 Alte evenimente severe care au apărut
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Cu toate acestea , este necesară precauție în cazul conducerii vehiculelor și al folosirii utilajelor dacă fatigabilitatea și astenia persistă . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice care au inclus pacienți cu recidivă de cancer pulmonar cu celule mici , toxicitatea care a limitat doza de topotecan administrat în monoterapie a fost cea hematologică . Toxicitatea a fost 31
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
complicație a neutropeniei induse de topotecan ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie ( care poate fi severă ) Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții Frecvente : sepsis Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : fatigabilitate Frecvente : astenie , pirexie , stare de rău general Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : reacții de hipersensibilitate , inclusiv erupții cutanate Frecvență necunoscută : reacții anafilactice , angioedem , urticarie Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente : hiperbilirubinemie . Incidența evenimentelor adverse enumerate mai sus poate fi mai mare
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
administrate transfuzii de masă eritrocitară la 30 % dintre pacienți ( în 13 % din cure ) . Eritropoietina a fost administrată la 10 % dintre pacienți în 8 % din cure . Non- hematologice Efectele non- hematologice raportate cel mai frecvent au fost greața ( 37 % ) , diareea ( 29 % ) , fatigabilitatea ( 26 % ) , vărsăturile ( 24 % ) , alopecia ( 21 % ) și anorexia ( 18 % ) . Toate cazurile au fost independente față de cauzalitatea asociată . În cazul cazurilor severe ( Grad CTC 3/ 4 ) raportate ca fiind relaționate/ posibil relaționate cu administrarea topotecan , incidența a fost diaree 5 % ( vezi pct
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
24 % ) , alopecia ( 21 % ) și anorexia ( 18 % ) . Toate cazurile au fost independente față de cauzalitatea asociată . În cazul cazurilor severe ( Grad CTC 3/ 4 ) raportate ca fiind relaționate/ posibil relaționate cu administrarea topotecan , incidența a fost diaree 5 % ( vezi pct . 4. 4 ) , fatigabilitate 4 % , vărsături 3 % , greață 3 % și anorexie 2 % . Incidența globală a diareei datorată medicației a fost de 22 % , incluzând 4 % cu Grad 3 și 0, 4 % cu Grad 4 . Diareea datorată medicației a fost mai frecventă în cazul pacienților cu
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Cu toate acestea , este necesară precauție în cazul conducerii vehiculelor și al folosirii utilajelor dacă fatigabilitatea și astenia persistă . 42 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice care au inclus pacienți cu recidivă de cancer pulmonar cu celule mici , toxicitatea care a limitat doza de topotecan administrat în monoterapie a fost cea hematologică . Toxicitatea a fost
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
a neutropeniei induse de topotecan ( vezi pct . 4. 4 ) . 43 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie ( care poate fi severă ) Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții Frecvente : sepsis Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : fatigabilitate Frecvente : astenie , pirexie , stare de rău general Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : reacții de hipersensibilitate , inclusiv erupții cutanate Frecvență necunoscută : reacții anafilactice , angioedem , urticarie Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente : hiperbilirubinemie . Incidența evenimentelor adverse enumerate mai sus poate fi mai mare
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
administrate transfuzii de masă eritrocitară la 30 % dintre pacienți ( în 13 % din cure ) . Eritropoietina a fost administrată la 10 % dintre pacienți în 8 % din cure . Non- hematologice Efectele non- hematologice raportate cel mai frecvent , au fost greața ( 37 % ) , diareea ( 29 % ) , fatigabilitatea ( 26 % ) , vărsăturile ( 24 % ) , alopecia ( 21 % ) și anorexia ( 18 % ) . Toate cazurile au fost 44 independente față de cauzalitatea asociată . În cazul cazurilor severe ( Grad CTC 3/ 4 ) raportate ca fiind relaționate/ posibil relaționate cu administrarea topotecan , incidența a fost diaree 5 % ( vezi
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
alopecia ( 21 % ) și anorexia ( 18 % ) . Toate cazurile au fost 44 independente față de cauzalitatea asociată . În cazul cazurilor severe ( Grad CTC 3/ 4 ) raportate ca fiind relaționate/ posibil relaționate cu administrarea topotecan , incidența a fost diaree 5 % ( vezi pct . 4. 4 ) , fatigabilitate 4 % , vărsături 3 % , greață 3 % și anorexie 2 % . Incidența globală a diareei datorată medicației a fost de 22 % , incluzând 4 % cu Grad 3 și 0, 4 % cu Grad 4 . Diareea datorată medicației a fost mai frecventă în cazul pacienților cu
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
Revlimid , comparativ cu 20, 1 săptămâni la cei care au primit placebo . Care sunt riscurile asociate Revlimid ? Cel mai întâlnite efecte secundare asociate cu Revlimid ( apărute la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt neutropenia ( scăderea numărului de neutrofile ) , fatigabilitatea ( oboseala ) , astenia ( slăbiciunea ) , constipația , crampele musculare , trombocitopenia ( scăderea numărului de trombocite ) , anemia ( scăderea numărului de eritrocite ) , diareea și erupțiile cutanate . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Revlimid , a se consulta prospectul . Lenalidomida poate afecta fătul . De aceea
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]