2,250 matches
-
care, în conformitate cu Rezumatul caracteristicilor produsului, diminuează sau împiedică obținerea rezultatului medical. F. Prescriptori Medici din specialitatea gastroenterologie și boli infecțioase din centrele: București, Brașov, Cluj, Constanța, Craiova, Galați, Iași, Sibiu, Oradea, Târgu Mureș, Timișoara 2. Genotipul 1a La pacienții cu fibroză avansată (F3) Genotip 1a durata tratamentului este tot de 12 săptămâni. Se păstrează criteriile de includere, monitorizarea criteriile de excludere, evaluarea răspunsului viral ca și la Genotipul 1b. 3. Genotipul 4 La pacienții cu fibroză avansată (F3) Genotip 4 durata
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
Genotipul 1a La pacienții cu fibroză avansată (F3) Genotip 1a durata tratamentului este tot de 12 săptămâni. Se păstrează criteriile de includere, monitorizarea criteriile de excludere, evaluarea răspunsului viral ca și la Genotipul 1b. 3. Genotipul 4 La pacienții cu fibroză avansată (F3) Genotip 4 durata tratamentului este de 12 săptămâni, iar schema terapeutică este: Ombitasvirum+Paritaprevirum+Ritonavirum 2 comprimate dimineața cu alimente. Se păstrează criteriile de includere, monitorizarea criteriile de excludere,evaluarea răspunsului viral, precum la Genotipul 1b." 56. Protocolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
limita superioară a valorilor normale) ● bilirubina totală ≤ 1.5 x limita superioară a valorilor normale ● clearance creatinină 50 ml/min ● magneziu, calciu, potasiu seric ≥ limita inferioară a valorilor normale Criterii de excludere: ■ antecedente sau simptome de pneumonită interstițială sau de fibroză pulmonară ■ metastaze la nivelul sistemului nervos central necontrolate neurologic ■ administrarea precedentă a chimioterapiei sau terapiei sistemice pentru stadiul metastatic de cancer colorectal, cu excepția pacienților care au primit chimioterapie (adjuvantă, neoadjuvantă sau radiosensibiliare) pe bază de fluoropirimidine în urmă cu mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament, trebuie atenționată asupra riscului potențial de pierdere a sarcinii sau riscului potențial asupra fătului Contraindicații: b. hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți c. pneumonită interstițială sau fibroză pulmonară d. pacienți cu neoplasm colorectal metastatic și gena RAS mutantă sau la care status-ul genei RAS este necunoscut. Tratament Doza recomandată și mod de administrare: Doza recomandată de panitumumab este de 6 mg/kg administrată o dată la fiecare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
medicul hematolog, oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați." 77. După Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 217, se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 218, cod (L04AX05) DCI: PIRFENIDONUM, cu următorul cuprins: "DCI Pirfenidonum Indicații terapeutice: Fibroza pulmonară idiopatică ușoară sau moderată la adulți. Diagnostic: Diagnostic de Fibroză pulmonară idiopatică stabilit conform criteriilor ATS/ERS prin prezența unuia din: 1. Biopsie pulmonară (pe cale chirurgicală sau transbronșică) care arată un aspect tipic sau probabil de «Pneumonie interstițială uzuală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
familie desemnați." 77. După Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 217, se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 218, cod (L04AX05) DCI: PIRFENIDONUM, cu următorul cuprins: "DCI Pirfenidonum Indicații terapeutice: Fibroza pulmonară idiopatică ușoară sau moderată la adulți. Diagnostic: Diagnostic de Fibroză pulmonară idiopatică stabilit conform criteriilor ATS/ERS prin prezența unuia din: 1. Biopsie pulmonară (pe cale chirurgicală sau transbronșică) care arată un aspect tipic sau probabil de «Pneumonie interstițială uzuală» (anexa 2) și un aspect pe computerul tomograf de înaltă rezoluție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
absența biopsiei pulmonară sau cu o biopsie pulmonară cu aspect de Pneumonie interstițială uzuală posibilă (anexa 2) Criterii de includere: 1. Vârsta peste 40 de ani 2. Nefumător sau sevrat de fumat de cel puțin 3 luni 3. Diagnostic de Fibroză pulmonară idiopatică conform paragrafului anterior, realizat cu maxim 5 ani în urmă 4. Absența altei etiologii a fibrozei pulmonare incluzând: expuneri la metale grele (beriliu), reacții secundare medicamentoase, iradiere pulmonară, pneumonită de hipersensibilitate, sarcoidoză, bronșiolită obliterantă, infecție HIV sau hepatită
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
de includere: 1. Vârsta peste 40 de ani 2. Nefumător sau sevrat de fumat de cel puțin 3 luni 3. Diagnostic de Fibroză pulmonară idiopatică conform paragrafului anterior, realizat cu maxim 5 ani în urmă 4. Absența altei etiologii a fibrozei pulmonare incluzând: expuneri la metale grele (beriliu), reacții secundare medicamentoase, iradiere pulmonară, pneumonită de hipersensibilitate, sarcoidoză, bronșiolită obliterantă, infecție HIV sau hepatită virală, cancer, boli de colagen indiferent de tipul acestora (ca de exemplu sclerodermie, polimiozită/dermatomiozită, lupus eritematos diseminat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med 2011;183:788-824). În absența unei interpretări adecvate este necesară o reinterpretare corespunzătoare. ────────── 4. Explorare funcțională respiratorie (minim spirometrie și DLco)***) Anexa 1 Criterii de clasificare a imaginilor CT de fibroză pulmonară (ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med 2011;183:788-824) 1. Pneumonie Interstițială Uzuală (UIP
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med 2011;183:788-824) 1. Pneumonie Interstițială Uzuală (UIP) tipică (toate cele 4 elemente prezente) ● Leziunile de fibroză predomină subpleural și bazal ● Imaginile sunt de tip reticular Prezența aspectului de «fagure de miere» cu sau fără bronșiectazii de tracțiune Absența elementelor care să sugereze alt diagnostic (oricare de la punctul 3) 2. Pneumonie Interstițială Uzuală (UIP) posibilă (toate cele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
sunt de tip reticular Prezența aspectului de «fagure de miere» cu sau fără bronșiectazii de tracțiune Absența elementelor care să sugereze alt diagnostic (oricare de la punctul 3) 2. Pneumonie Interstițială Uzuală (UIP) posibilă (toate cele 3 elemente prezente) ● Leziunile de fibroză predomină subpleural și bazal ● Imaginile sunt de tip reticular Absența elementelor care să sugereze alt diagnostic (oricare de la punctul 3) 3. Elemente care nu sugerează Pneumopatie Interstițială Uzuală (UIP) (oricare dintre aceste elemente) ● Predominenta leziunilor la nivelul zonelor pulmonare superioare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
leziunilor la nivelul zonelor pulmonare superioare sau mijlocii ● Predominenta peribronhovasculară a leziunilor pulmonare ● Leziuni extinse în geam mat (mai extinse decât imaginile reticulare) ● Micronoduli numeroși (bilaterali, cu predominenta în lobii superiori) ● Chiste aeriene multiple, bilaterale, la distanță de zonele de fibroză în fagure de miere Aspect în mozaic de opacifiere/air-trapping (bilateral, în cel puțin trei lobi) Condensare a cel puțin unui segment/lob pulmonar Anexa 2 Criterii histopatologice pentru diagnosticul de Pneumonie interstițială uzuală (UIP) (ATS/ERS/JRS/ALAT Committee
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med 2011;183:788-824) 1. Pneumopatie interstițială uzuală (UIP) tipică (toate cele 4 criterii) ● aspect de fibroză / distorsiune arhitectonică marcată, ± zone în fagure de miere, cu distribuție predominent subpleurală / paraseptală ● distribuție parcelară a fibrozei la nivelul parenhimului pulmonar ● prezența de focare fibroblastice ● absența aspectelor împotriva diagnosticului de UIP și care sugerează un diagnostic alternativ (vezi 4) 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
and management. Am J Respir Crit Care Med 2011;183:788-824) 1. Pneumopatie interstițială uzuală (UIP) tipică (toate cele 4 criterii) ● aspect de fibroză / distorsiune arhitectonică marcată, ± zone în fagure de miere, cu distribuție predominent subpleurală / paraseptală ● distribuție parcelară a fibrozei la nivelul parenhimului pulmonar ● prezența de focare fibroblastice ● absența aspectelor împotriva diagnosticului de UIP și care sugerează un diagnostic alternativ (vezi 4) 2. Pneumopatie interstițială uzuală (UIP) probabilă (toate cele trei criterii sau criteriul alternativ) ● aspect de fibroză / distorsiune arhitectonică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
parcelară a fibrozei la nivelul parenhimului pulmonar ● prezența de focare fibroblastice ● absența aspectelor împotriva diagnosticului de UIP și care sugerează un diagnostic alternativ (vezi 4) 2. Pneumopatie interstițială uzuală (UIP) probabilă (toate cele trei criterii sau criteriul alternativ) ● aspect de fibroză / distorsiune arhitectonică marcată, ± zone în fagure de miere, cu distribuție predominent subpleurală / paraseptală ● prezența a unuia din (dar nu a ambelor): distribuție parcelară a fibrozei la nivelul parenhimului pulmonar SAU prezența de focare fibroblastice ● absența aspectelor împotriva diagnosticului de UIP
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
2. Pneumopatie interstițială uzuală (UIP) probabilă (toate cele trei criterii sau criteriul alternativ) ● aspect de fibroză / distorsiune arhitectonică marcată, ± zone în fagure de miere, cu distribuție predominent subpleurală / paraseptală ● prezența a unuia din (dar nu a ambelor): distribuție parcelară a fibrozei la nivelul parenhimului pulmonar SAU prezența de focare fibroblastice ● absența aspectelor împotriva diagnosticului de UIP și care sugerează un diagnostic alternativ (vezi 4) SAU ● aspect exclusiv de fagure de miere 3. Pneumopatie interstițială uzuală (UIP) posibilă (toate cele trei criterii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
fibroblastice ● absența aspectelor împotriva diagnosticului de UIP și care sugerează un diagnostic alternativ (vezi 4) SAU ● aspect exclusiv de fagure de miere 3. Pneumopatie interstițială uzuală (UIP) posibilă (toate cele trei criterii) ● afectare difuză sau parcelară a parenhimului pulmonar prin fibroză, cu sau fără inflamație interstițială asociată ● absența altor aspecte caracteristice pentru UIP (vezi 1) ● absența aspectelor împotriva diagnosticului de UIP și care sugerează un diagnostic alternativ (vezi 4) 4. Aspect non-UIP (oricare din cele de mai jos) ● membrane hialine ● pneumonie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
temporar întrerupt, pe o perioadă de 1-2 săptămâni, și se va administra un tratament antiinfecțios adecvat. Principalele reacții adverse asociate tratamentului cu MTX sunt reprezentate de: toxicitatea hepatică, pulmonară și hematologică. Toxicitatea hepatică se manifestă prin apariția steatohepatitei nonalcoolice, a fibrozei hepatice sau a cirozei hepatice. Prevenirea acestor complicații se face prin evitarea administrării MTX la pacienții care prezintă factori de risc favorizanți: consumul cronic de alcool, obezitatea severă, diabetul zaharat, infecția cronică cu virus hepatitic B și C. Precautiile impuse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
un interval de 12 luni, 5 din 8 determinări ALAT (sau 9 din 12, în cazul evaluării lunare) sunt anormale D. Conduita funcție de rezultatul biopsiei hepatice: 1) grad inflamație cu scor necroinflamator egal sau mai mic decât 6 și/sau fibroză stadiul 0 sau I (ISHAK) - se reia MTX și se monitorizează ca la punctele B, C1 și C2; 2) grad inflamație cu scor peste 6 și/sau fibroză stadiul 2,3 sau 4 (ISHAK) - se întrerupe MTX. E. Pacienți cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
inflamație cu scor necroinflamator egal sau mai mic decât 6 și/sau fibroză stadiul 0 sau I (ISHAK) - se reia MTX și se monitorizează ca la punctele B, C1 și C2; 2) grad inflamație cu scor peste 6 și/sau fibroză stadiul 2,3 sau 4 (ISHAK) - se întrerupe MTX. E. Pacienți cu teste hepatice anormale (ca la punctele C1 și C2) persistente, dar care refuză biopsia hepatică - se întrerupe MTX. Este demonstrat că asocierea de acid folic (5 mg/săptămână
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
insuficiență renală acută prin precipitare în tubii renali. Toxicitatea pulmonară, atât acută cât și cronică, este rară, dar foarte importantă pentru că este potențial fatală. Factori de risc pentru apariția acesteia sunt reprezentați de boli pulmonare preexistente, în special de tip fibroza interstițială. Afectarea pulmonară determinată de MTX este asemănătoare unei pneumopatii interstițiale fibrozante și poate apare oricând în cursul terapiei precum și la orice doze. Se recomandă efectuarea radiografiei pulmonare la inițierea terapiei și ulterior dacă survin manifestări clinice de tipul tuse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
IIb)[1,2] Se pot folosi doze de 7,5-25mg/săpt oral sau injectabil. Reacțiile adverse cele mai frecvente sunt: intoleranța digestivă, creșterea enzimelor hepatice, anomalii hematologice (anemie, leucopenie, trombocitopenie), reacții cutaneomucoase (rash cutanat, aftoza bucală, alopecie), pulmonare (dispnee, tuse, fibroză pulmonară) și renale (la doze mari poate determina insuficiență renală acută prin precipitarea în tubi). Acestea impun monitorizare lunară TGO, TGP, hemogramă și creatinină în primele 6 luni, apoi la 1-2 luni, radiografie pulmonară la inițierea terapiei apoi la un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
cu sincope Adam-Stokes. Odată decelate aceste complicații se impune colaborarea cu serviciile de cardiologie și chirurgie cardiovasculară pentru tratament adecvat (protezare, implantare de pace-maker)[16,40]. 3) Afectarea pulmonară Este de asemenea consecința unei evoluții îndelungate și se exprimă prin fibroza lobilor superiori cu creșterea riscului de aspergiloză și insuficiență respiratorie cronică de tip restrictiv. Tratamentul se face în colaborare cu serviciile de pneumologie[16,40]. 4) Afectarea renală poate fi consecința glomerulonefritei mezangiale cu depuneri de IgA, nefropatiei interstițiale secundare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
până la 8 săptămâni este puțin probabil să răspundă ulterior la această schemă terapeutică. Reacțiile adverse cele mai frecvente sunt: intoleranța digestivă, creșterea enzimelor hepatice[19], anomalii hematologice (anemie, leucopenie, trombocitopenie), reacții cutaneomucoase (rash cutanat, aftoză bucală, alopecie), pulmonare (dispnee, tuse, fibroză pulmonară) și renale (la doze mari poate determina insuficiență renală acută prin precipitarea în tubi). Acestea impun monitorizare lunară TGO, TGP, hemograma și creatinina în primele 6 luni, apoi la 1-2 luni, radiografie pulmonară la inițierea terapiei apoi la un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
și al unor efecte secundare reduse pe vezica urinară. Efectele secundare de care trebuie ținut cont sunt: - constituționale (slăbiciune, iritabilitate, pierdere ponderală) - gastrointestinale (anorexie, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale) - dermatologice (alopecie, modificări unghiale) - hematologice (leucopenie, anemie aplastică - genito-urinare (cistita hemoragică, fibroză a vezicii urinare, insuficiența gonadală) - neoplazii (carcinom vezică, cervix, vulvar) - cardiopulmonare (fibroza pulmonară, necroza miocardică) - metabolice (secreție inadecvată de ADH) b) Azatioprina folosită de novo sau după pulsterapia cu Ciclofosfamidă ... Dozele uzuale sunt de 1-2,5mg/kg/zi, se începe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]