1,188 matches
-
în evoluție sau alăptare; persoanele de sex feminin de vârstă fertilă trebuie să folosească un sistem de contracepție eficient. 3. Insuficiența hepatică severă (Clasa Child Plug C) sau anomalii biologice hepatice (bilirubina totală x 1N, ALAT sau ASAT 3X N, fosfataza alcalină x 2,5N) 4. Insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei 5. Utilizare concomitentă cu fluvoxamină Tratament: Doze: Medicamentul se ia pe cale orală asociat cu alimente pentru a evita intoleranța digestivă (greață). Doza uzuală este de 3 cp a 267 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
prescripției. Efecte secundare. Medicul pneumolog curant este obligat să informeze pacientul asupra potențialelor efecte secundare și de a obține confirmarea în scris a acestei informări. Monitorizarea tratamentului Este obligația medicului pneumolog curant. Ea constă în: ● Clinic și biologic (transaminaze, bilirubina, fosfataza alcalină) cel puțin o dată pe lună în primele 6 luni apoi minim o dată la trei luni ● Funcțional respirator cel puțin de trei ori pe an (minim spirometrie și DLco) ● Radiologic cel puțin o dată pe an (CT de înaltă rezoluție cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
scăderea dozei, sau în cazul unui efect considerat insuficient Contraindicații Hipersensibilitate la lactoză sau la una din cele două substanțe active Insuficiența hepatică severă (Clasa Child Plug C) sau anomalii biologice hepatice (bilirubina totală x1N, ALAT sau ASAT 3X N, fosfataza alcalină x 2,5N) Insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei Prescriptori Medic pneumolog din unitățile sanitare prin care se derulează programul național de sănătate cu scop curativ Modalități de prescriere / compensare Medicamentul se prescrie în baza aprobării Comisiei de experți de la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
CE) nr. 853/2004. B. Alte metode de detectare 1. O serie de metode, precum cromatografia lichidă de înaltă performanță (CLHP) cu detectare fluorimetrică, cromatografia lichidă (CL), spectrometria de masă (SM), imunotestele și testele funcționale, precum testul de inhibare a fosfatazei, pot fi utilizate în locul metodelor biologice sau pot să le completeze, cu condiția ca, singure sau combinate, acestea să permită detectarea cel puțin a analogilor menționați în cele ce urmează, să fie cel puțin la fel de eficiente ca metodele biologice, iar
32005R2074-ro () [Corola-website/Law/294454_a_295783]
-
temperatură moderată în timpul unei perioade lungi (cel puțin 63 °C timp de 30 de minute) sau (iii) orice altă combinație timp-temperatură care permitE să se obțină un efect echivalent, astfel încât produsele dau, după caz, un rezultat negativ la testul de fosfatază alcalină imediat după ce au suferit un asemenea tratament. (b) Tratamentul Temperatură ultraînaltă (UHT) se realizează printr-un tratament: (i) care necesită un flux termic continuu și o temperatură ridicată pentru o perioadă scurtă (cel puțin 135 °C în timpul unei perioade
32005R2074-ro () [Corola-website/Law/294454_a_295783]
-
de alcool, obezitatea severă, diabetul zaharat, infecția cronică cu virus hepatitic B și C. Precautiile impuse de monitorizarea toleranței hepatice la pacienții tratați cu MTX includ: A. La inițierea tratamentului: 1) pentru toți pacienții: ● teste hepatice sanguine: transaminaze (ALAT, ASAT), fosfatază alcalină, gamaglutamiltranspeptidaza, bilirubina; determinarea serologiei pentru virusurile hepatitice B (VHB) și C (VHC). În cazul infecțiilor virale ar fi utilă și determinarea viremiei VHB sau VHC. ● alte teste standard: hemograma completă, creatinina serică; 2) indicarea puncției bioptice hepatice se face
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
secundara a neutropeniei febrile - tratament inițiat la cel puțin 1 săptămână de la administrarea chimioterapie; menținut în funcție de valorile hemogramei 3. Tratament: - Semne vitale temperatura, puls, tensiune arterială - Diureza, scaun, aport lichide, greutate - Laborator: hemograma zilnic; funcție hepatică (ASAT; ALAT; bilirubina totala; fosfataza alcalină; gama GT) și renală (uree. creatinina) - Hemocultura; urocultura; coprocultura; cultura din alte potențiale focare de infecție - în funcție de tabloul clinic - radiografie toracică; ecografie abdominala sau investigatii imagistice specifice ori de câte ori este considerat clinic necesar CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT: - Reacții adverse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
al chimioterapiei, pacienții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: numărul absolut de neutrofile (NAN) trebuie să fie = 1500 celule/mmc, iar trombocitele trebuie să fie = 100000 celule/mmc. - Clearance-ul creatininei trebuie să fie = 45 ml/min. - Bilirubina totală trebuie să fie Fosfataza alcalină (FA), aspartat amino-transferaza (ASAT sau SGOT) și alanin amino-transferaza (ALAT sau SGPT) trebuie să fie Fosfataza alcalină, ASAT și ALAT Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice la interval de trei luni, în caz de progresie a bolii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
celule/mmc, iar trombocitele trebuie să fie = 100000 celule/mmc. - Clearance-ul creatininei trebuie să fie = 45 ml/min. - Bilirubina totală trebuie să fie Fosfataza alcalină (FA), aspartat amino-transferaza (ASAT sau SGOT) și alanin amino-transferaza (ALAT sau SGPT) trebuie să fie Fosfataza alcalină, ASAT și ALAT Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice la interval de trei luni, în caz de progresie a bolii se întrerupe tratamentul. VII. Prescriptori: medici specialiști în Oncologie Medicală I. Definiția afecțiunii: Cancer pulmonar altul decât
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
INCLUDERE ÎN PROGRAMUL «TRATAMENTUL BOLNAVILOR CU OSTEOPOROZĂ» 1. Categorii de pacienți eligibili: - pacienți diagnosticați cu osteoporoză: scor T sub - 2,5 DS astfel: CRITERII DE INCLUDERE ÎN PROGRAM - analize biochimice - calcemie, fosfatemie, proteine totale, enzime hepatice, creatinină, ionogramă sanguină, calciuria, fosfataza alcalină; - markerii biochimici ai turnoverului osos. 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu agenți terapeutici antiosteoporotici dacă se suspectează o cauză secundară de osteoporoză prin determinarea în funcție de caz: - TSH
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
fi efectuate de un medic specialist endocrinolog. Perioadele de timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub tratament): - evaluare DEXA anuală; - markeri de turnover osos la 6 luni; - analize biochimice - calcemie, fosfatemie, proteine totale, enzime hepatice, creatinină, ionogramă sanguină, calciuria, fosfataza alcalină. Diagnosticul și urmărirea evoluției pacienților cu osteoporoză se face numai prin tomodensitometrie osoasă (echodensitometria osoasă nu constituie un argument de introducere în program, fiind doar o investigație de screning cu rezultate relative). Aparatele DEXA necesită a fi calibrate periodic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
DEXA necesită a fi calibrate periodic și folosite doar de cei care au certificate de competență și aviz de CNCAM. De asemenea, sunt cazuri în care un diagnostic corect necesită completarea investigațiilor prin determinarea markerilor osoși: 25-OH vitamina D, osteocalcina, fosfataza alcalină, beta-crosslaps etc. Diagnosticul și eficiența terapiei se controlează prin DXA făcută anual. V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) A TRATAMENTULUI CU AGENȚI TERAPEUTICI ANTIOSTEOPOROTICI: 1. - Pacienți cu contraindicații la tratamentul cu agenți terapeutici antiosteoporotici - vezi protocolul terapeutic pentru fiecare clasă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
biochimică, în faza hormonosensibilă, după iradiere +/- prostectomie I.2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu acetat de leuprorelină la pacienții cu cancer de prostată ● anamneză completă ● examen fizic complet ● teste sanguine: hemoleucogramă completă, PSA total seric, fosfatază alcalină serică, creatinină serică, glicemie, ALAT/ASAT. ● explorări radiologice: Rezonanța magnetică multiparametrică prostatică sau ecografie transrectală (pentru stadializare); Radiografie toracică I.3. Evaluări complementare pentru inițierea tratamentului cu acetat de leuprorelină la pacienții cu cancer de prostată ● RMN de corp
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
ÎN MONITORIZAREA PACIENȚILOR ÎN TRATAMENT CU ACETAT DE LEUPRORELINĂ Reevaluările pentru monitorizarea pacienților în tratament cu acetat de leuprorelină vor fi efectuate la interval de 3-6 luni de către medicul specialist oncolog. Acestea includ: ■ examen fizic complet; ■ teste sanguine: hemoleucogramă completă, fosfatază alcalină serică, creatinină serică, PSA total seric +/- testosteron seric IV. CRITERIILE DE EXCLUDERE DE LA TRATAMENTUL CU ACETAT DE LEUPRORELINĂ ALE PACIENȚILOR CU CANCER DE PROSTATĂ A. Pacienți care au contraindicații pentru tratamentul cu acetat de leuprorelină: hipersensibilitate cunoscută la acetatul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
prostată avansat local sau metastatic. 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru includerea pacienților în tratament cu triptorelină: - buletin histopatologic - examene imagistice necesare pentru stadializarea bolii (CT sau ultrasonografie prostatică; scintigrafie sau CT osos) - PSA - Hemoleucograma - Biochimie: ALAT, ASAT, fosfatază alcalină, uree, creatinină, glicemie. II. Criterii de evaluare a eficacității terapeutice Reevaluările pentru monitorizarea pacienților din programul terapeutic cu triptorelină vor fi efectuate de un medic specialist oncologie medicală. Perioadele de timp la care se face evaluarea: 1 an Criterii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
bradicardie trebuie atent monitorizați. - Repetarea periodică a EKG în timpul tratamentului cu Pasireotidum la pacienții cu risc de a dezvolta alungirea intervalului QT (insuficiența cardiacă congestivă, angina instabilă, terapie anti-aritmică, hipokaliemie, hipomagneziemie, etc). 3. Evaluarea funcției hepatice: transaminaze (ALT, AST), bilirubina, fosfataza alcalină - Testele hepatice trebuie efectuate după primele 2 săptămâni de tratament, apoi lunar pentru 3 luni și apoi la 6 luni. Creșteri importante ale ALT (3-5 ori peste limita superioară a normalului) impun repetarea testelor săptămânal sau chiar la 48
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
de recădere. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC Pentru a indica oportunitatea tratamentului cu trabectedinum este necesară îndeplinirea următoarelor criterii: - Numărul absolut de neutrofile (NAN) - 1.500/mmc - Numărul trombocitelor - 100.000/mmc - Bilirubina - limita superioară a valorilor normale (LSVN) - Fosfataza alcalină - 2,5 x LSVN (dacă creșterea poate fi de origine osoasă, va fi luată în considerare valoarea izoenzimelor hepatice 5-nucleotidază sau a gamma-glutamil transpeptidazei (GGT)). - Albumina - 25 g/l. - Alanin aminotransferaza (ALT) și aspartat aminotransferaza (AST) - 2,5 x
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
oportunitate pentru includere în tratament. În cazul în care, oricând în perioada dintre ciclurile de tratament, apare oricare din următoarele evenimente, doza trebuie redusă la o valoare inferioară, pentru următoarele cicluri de tratament: - Neutropenia - Trombocitopenie - Creșterea bilirubinei LSVN și/sau fosfataza alcalină 2,5 x LSVN - O creștere a aminotransferazelor (AST sau ALT) 2,5 x LSVN (monoterapie) sau 5 x LSVN (tratament asociat), care nu a revenit până în ziua 21 - Orice alte reacții adverse de gradul 3 și 4 (precum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
hematologică pot fi administrați factori de stimulare a liniilor celulare, Durata tratamentului Tratamentul va fi administrat atâta timp cât se observă un beneficiu clinic sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) Monitorizarea suplimentară a parametrilor hematologici bilirubină, fosfatază alcalină, aminotransferaze și CPK trebuie să se facă săptămânal în cursul primelor două cicluri de tratament și cel puțin o dată între ciclurile de tratament, pentru cele următoare Criteriile de oportunitate a tratamentului cu trabectedinum trebuie să fie îndeplinite și înainte de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
osoasă nu mai este indicată la pacienții care urmează o evaluare PET/CT (nivel de evidență III, grad de recomandare B); dacă nu se realizează PET/CT, se impune biopsia de măduvă osoasă; 4. hemograma, a proteinei C reactive, a fosfatazei alkaline, lactat dehidrogenazei, enzimelor hepatice și albuminei, sunt obligatorii; 5. testări privind prezența virusurilor hepatice B, C și HIV sunt obligatorii (nivel de evidență II-III, grad de recomandare A); 6. stadializarea se realizează conform clasificării Ann Arbor în funcție de factorii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță: ● Hb ≥ 9 g/dl, leucocite ≥ 3.000/mmc, neutrofile ≥ 1500/mmc, trombocite ≥ 100.000 mmc; ● probe hepatice: bilirubină totală ≤ 1,5 ori valoarea-limită superioară a normalului (LSN), transaminaze (AST/SGOT, ALT/SGPT) și fosfatază alcalină ● probe renale: clearance al creatininei 30 ml/min (sau echivalent de creatinină serică). III. Criterii de excludere - insuficiență hepatică severă; - hipersensibilitate la crizotinib sau la oricare dintre excipienți IV. Tratament Doza: 250 mg/de două ori pe zi administrate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
de toxicitate 0-1 și reduceți cu un nivel doza la reluarea acestuia. * Intensitatea evenimentelor adverse clinice, clasificate conform Criteriilor de terminologie comună pentru evenimente adverse (CTC-AE) v4.0 V. Monitorizarea tratamentului: - hemoleucogramă cu formulă, ionogramă (sodemie, potasemie, cloremie, calcemie, magnezemie), fosfatază alcalină înaintea fiecărui ciclu lunar de tratament; - ECG (QTc) (după primele 12 săptămâni de tratament și apoi din 12 în 12 săptămâni; - consult dermatologic în săptămâna 8 de tratament (pentru depistarea unui nou melanom sau al altor forme de cancer
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
creșterea dozei de corticosteroizi înainte, în timpul și după situația stresantă. V. Monitorizarea tratamentului: Înainte de inițierea tratamentului: - hemoleucogramă cu formulă leucocitară; - transaminaze serice (GOT, GPT); - alte analize de biochimie (creatinină; uree; glicemie; ionogramă serică - potasiu, sodiu, clor, calciu, magneziu; proteine serice; fosfatază alcalină etc.); - PSA - examen sumar de urină; - evaluare cardiologică (inclusiv EKG și ecocardiografie); - evaluare imagistică (de exemplu: CT torace, abdomen și pelvis, RMN, scintigrafie osoasă - dacă nu au fost efectuate în ultimele 3 luni) La fiecare 2 săptămâni: - transaminazele serice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; - sarcina și alăptarea; - hipercalcemie preexistentă; - hiperparatiroidismul; - insuficiență renală severă; - boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul și boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi; - creșteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline; - radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin implant; - pacienții cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase. III. Medici prescriptori pentru tratamentul cu medicamente corespunzătoare DCI Teriparatidum Medici cu specialitatea endocrinologie. IV. Alte recomandări: - Pentru inițierea terapiei, medicul curant trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
CT); 4. Documente medicale justificative pentru alte fracturi de fragilitate nonvertebrale; 5. Tratament anterior pentru osteoporoză dacă este cazul; 6. Examene de laborator pentru diagnosticul pozitiv de osteoporoză severă și excluderea unor cauze secundare (valori teste biochimie funcție de metoda laborator): - fosfatază alcalină; - calcemie; - PTH; - 25OH vitamina D; - cortizol plasmatic; - TSH, fT4; - osteocalcina și cross-laps. b) Reevaluare la 12, respectiv 24 luni: ... 1. Raport complet, care să conțină examen clinic, inclusiv chestionare calitatea vieții; 2. Evaluare morfometrică (prin aceeași metodă ca și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]