515 matches
-
produsele medicinale veterinare care conțin o substanță activă care face pentru prima dată obiectul unei cereri pentru obținerea autorizației de comercializare într-un stat membru al Uniunii Europene, datele cantitative cu privire la o substanță activă care este o sare sau un hidrat se exprimă întotdeauna prin masa radicalului sau radicalilor activi din moleculă. Compoziția cantitativă a tuturor produselor medicinale veterinare, autorizate ulterior în statele membre ale Uniunii Europene, se stabilește în același mod pentru aceeași substanță activă. 4. Dezvoltarea farmaceutică Trebuie furnizată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
scutire de drepturi Anexa 3 - Lista denumirilor comune internaționale (DCI) atribuite de către Organizația Mondială a Sănătății substanțelor farmaceutice, scutite de drepturi vamale Anexa 4 - Lista prefixelor și sufixelor care, în combinație cu DCI din anexa 3 descriu sărurile, esterii sau hidrații din aceste DCI; sărurile, esterii și hidrații respectivi sunt scutiți de drepturi vamale, cu condiția să poată fi clasificați la aceeași subpoziție SA cu 6 cifre ca și DCI corespunzătoare Anexa 5 - Săruri, esteri și hidrați care nu sunt clasificați
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
comune internaționale (DCI) atribuite de către Organizația Mondială a Sănătății substanțelor farmaceutice, scutite de drepturi vamale Anexa 4 - Lista prefixelor și sufixelor care, în combinație cu DCI din anexa 3 descriu sărurile, esterii sau hidrații din aceste DCI; sărurile, esterii și hidrații respectivi sunt scutiți de drepturi vamale, cu condiția să poată fi clasificați la aceeași subpoziție SA cu 6 cifre ca și DCI corespunzătoare Anexa 5 - Săruri, esteri și hidrați care nu sunt clasificați la aceeași poziție SA ca și DCI
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
descriu sărurile, esterii sau hidrații din aceste DCI; sărurile, esterii și hidrații respectivi sunt scutiți de drepturi vamale, cu condiția să poată fi clasificați la aceeași subpoziție SA cu 6 cifre ca și DCI corespunzătoare Anexa 5 - Săruri, esteri și hidrați care nu sunt clasificați la aceeași poziție SA ca și DCI corespunzătoare, scutiți de drepturi vamale Anexa 6 - Lista produselor farmaceutice intermediare, adică acei compuși utilizați pentru fabricarea produselor farmaceutice finite, scutite de drepturi vamale Secțiunea III - Contingente Anexa 7
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
Produse farmaceutice (1) Scutirea de drepturi vamale se acordă produselor farmaceutice din următoarele categorii: 1. produsele farmaceutice reglementate de CAS RN (Chemical Abstracts Service Registry Numbers) și de denumirile comune internaționale (DCI) enumerate în anexa 3; 2. săruri, esteri și hidrați din DCI, denumiți prin combinarea unei DCI din anexa 3 și a prefixelor sau sufixelor din anexa 4, cu condiția ca aceste produse să poată fi clasificate la aceeași subpoziție din SA cu 6 cifre ca DCI corespunzătoare; 3. săruri
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
denumiți prin combinarea unei DCI din anexa 3 și a prefixelor sau sufixelor din anexa 4, cu condiția ca aceste produse să poată fi clasificate la aceeași subpoziție din SA cu 6 cifre ca DCI corespunzătoare; 3. săruri, esteri și hidrați din DCI, enumerați în anexa 5, care nu pot fi clasificați la aceeași subpoziție din SA cu 6 cifre ca DCI corespunzătoare; 4. produse farmaceutice intermediare, și anume compuși utilizați la fabricarea produselor farmaceutice finite, reglementate de CAS RN și
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
RN, sunt scutite numai substanțele reglementate de DCI: 2. atunci când un produs din anexele 3 sau 6 este identificat printr-un CAS RN corespunzător unui izomer specific, numai acest izomer poate beneficia de scutire; 3. derivații dubli (săruri, esteri și hidrați) din DCI, desemnați de combinația dintre o DCI din anexa 3 și prefixe sau sufixe din anexa 4, cu condiția ca aceste produse să poată fi clasificate la aceeași subpoziție din SA cu 6 cifre ca și DCI corespunzătoare, beneficiază
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
10 - - Amoxicilină (DCI) și sărurile ei ................... scutire - 2941 10 20 - - Ampicilină (DCI), metampicilină (DCI), pivampicilină (DCI) și sărurile lor ................... scutire - 2941 10 90 - - altele ............................................................ scutire - 2941 20 - Streptomicinele și derivații lor; sărurile acestora: 2941 20 30 - - Dihidrostreptomicină, săruri, esteri și hidrați ai acesteia ........................................................ 5,3 - 2941 20 80 - - altele .............................................................. scutire - 2941 30 00 - Tetraciclinele și derivații lor; sărurile acestor produse ................................................ scutire - 2941 40 00 - Cloramfenicol și derivații lui; sărurile acestor produse ................................................ scutire - 2941 50 00 - Eritromicină și derivații ei; sărurile acestor
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
57821-29-1 sulodexid 64440-87-5 cidoferon 83513-48-8 danaparoidă sodică 110042-95-0 acemanan 3914 00 00 11041-12-6 colestiramină 50925-79-6 colestipol 54182-62-6 polacrilină 56227-39-5 sulfat de polidexidă ANEXA 4 LISTA PREFIXELOR ȘI SUFIXELOR CARE, ÎN COMBINAȚIE CU DCI DIN ANEXA 3 DESCRIU SĂRURILE, ESTERII SAU HIDRAȚII DIN ACESTE DCI; SĂRURILE, ESTERII ȘI HIDRAȚII RESPECTIVI SUNT SCUTIȚI DE DREPTURI VAMALE, CU CONDIȚIA SĂ POATĂ FI CLASIFICAȚI LA ACEEAȘI SUBPOZIȚIE SA CU 6 CIFRE CA ȘI DCI CORESPUNZĂTOARE Anexa 4 ACETAT ACETAT DE t-BUTIL, ACETAT DE terț-BUTIL
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
110042-95-0 acemanan 3914 00 00 11041-12-6 colestiramină 50925-79-6 colestipol 54182-62-6 polacrilină 56227-39-5 sulfat de polidexidă ANEXA 4 LISTA PREFIXELOR ȘI SUFIXELOR CARE, ÎN COMBINAȚIE CU DCI DIN ANEXA 3 DESCRIU SĂRURILE, ESTERII SAU HIDRAȚII DIN ACESTE DCI; SĂRURILE, ESTERII ȘI HIDRAȚII RESPECTIVI SUNT SCUTIȚI DE DREPTURI VAMALE, CU CONDIȚIA SĂ POATĂ FI CLASIFICAȚI LA ACEEAȘI SUBPOZIȚIE SA CU 6 CIFRE CA ȘI DCI CORESPUNZĂTOARE Anexa 4 ACETAT ACETAT DE t-BUTIL, ACETAT DE terț-BUTIL, ACETAT DE terțioBUTIL ACETONIDĂ 1-ACETOXIETIL ACETURAT N-
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
FENDIZOAT FENILPROPIONAT FOSFAT FOSFAT DISODIC FOSFAT DE CLORHIDRAT FOSFAT DE DICLORHIDRAT FOSFAT SODICFOSFIT FTALAT FLUOROSULFONAT FLUORURĂ FORMIAT FORMIAT SODIC FOSFATEX FOSTEDAT FUMARAT FUROAT FUSIDAT DE AMONIU GLUCARAT GLUCEPTAT GLUCOHEPTONAT GLUCONAT GLUCOZIDĂ GLICOLAT GLIOXILAT HEPTANOAT HEXAACETAT HEXAHIDRAT HEXANOAT HIBENZAT HIPURAT HICLAT HIDRAT HIDROGENOEDISILAT HIDROGENOFUMARAT HIDROGENOMALAT HIDROGENOMALEAT HIDROGENOMALONAT HIDROGENOOXALAT HIDROGENOFOSFAT DE TETRADECIL HIDROGENOFOSFAT SODIC HIDROGENOSUCCINAT HIDROGENOSULFAT HIDROGENOSULFIT HIDROGENOTARTRAT HIDROXIBENZOAT o-)4-HIDROXIBENZOIL)BENZOAT HIDROXID 2-HIDROXIETANSULFONAT HIDROXINAFTOAT IODURĂ ISETIONAT IZOBUTIRAT IZOCAPROAT IZONICOTINAT IZOFTALAT IZOPROPIONAT IZOPROPIL LACTAT LACTOBIONAT LAURAT LAURIL LAURILSULFAT, SAREA DE SODIU LEVULINAT LITIU
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
OLAMINĂ OLEAT OROTAT ORTOFOSFAT OXALAT OXOGLURAT 4-OXOPENTANOAT OXID N-OXID, CLORHIDRAT PALMITAT PALMITAT, CLORHIDRAT PAMOAT PANTOTENAT PENDETID PENTAHIDRAT PERCLORAT PICRAT PIVALAT (PIVALOILOXI)METIL PIVOXETIL PIVOXIL PIVOXIL, CLORHIDRAT POTASIU PROPIONAT PROPIL PROXETIL PIRIDILACETAT 1-PIROLIDINETANOL REZINAT SALICILAT SALICILOILACETAT SEMIHIDRAT SEMISULFAT SODIU SODIU, HIDRAT SODIU, MONOHIDRAT STEAGLAT STEARAT SUCCINAT SUCCINAT SODIC SUCCINIL SULFAT SULFAT DE PROPIONAT ȘI DE DODECIL SULFAT DE PROPIONAT ȘI DE LAURIL SULFAT DE PANTOTENAT SULFAT POTASIC SULFAT SODIC SULFINAT SULFIT SULFOBENZOAT SODIC 3-SULFOBENZOAT SODIC SULFOSALICILAT TANAT TARTRAT TEBUTAT TENOAT TEOCLAT
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
TANAT TARTRAT TEBUTAT TENOAT TEOCLAT TEPROSILAT TETRAHIDRAT TETRAHIDROFTALAT TETRAIZOPROPIL TETRASODIU TIOCIANAT TOFESILAT p-TOLUENSULFONAT TOSILAT TRICLOFENAT TRIETANOLAMINĂ TRIFLUOROACETAT TRIFLUTAT TRIHIDRAT TRIIODURĂ TRIMETILACETAT TRINITRAT TRIPALMITAT TROLAMINĂ TROMETANOL TROMETAMINĂ TROXUNDAT UNDECANOAT UNDEC-10-ENOAT UNDECILENAT VALERAT XINAFOAT ZAHARAT ZINC ANEXA 5 SĂRURI, ESTERI ȘI HIDRAȚI CARE NU SUNT CLASIFICAȚI LA ACEEAȘI POZIȚIE SA CA ȘI DCI CORESPUNZĂTOARE, SCUTIȚI DE DREPTURI VAMALE Anexa 5 Codul SA DCI Sare, ester sau hidrat din DCI Codul SA CAS RN 2925.29 arginină 2922.42 acid glutamic L-glutamat de
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
TROMETANOL TROMETAMINĂ TROXUNDAT UNDECANOAT UNDEC-10-ENOAT UNDECILENAT VALERAT XINAFOAT ZAHARAT ZINC ANEXA 5 SĂRURI, ESTERI ȘI HIDRAȚI CARE NU SUNT CLASIFICAȚI LA ACEEAȘI POZIȚIE SA CA ȘI DCI CORESPUNZĂTOARE, SCUTIȚI DE DREPTURI VAMALE Anexa 5 Codul SA DCI Sare, ester sau hidrat din DCI Codul SA CAS RN 2925.29 arginină 2922.42 acid glutamic L-glutamat de argină 2925.29 4320-30-3 2918.99 carbenoxolon carbenoxolonă, sare de dicolină 2923.10 74203-92-2 2909.49 clorfenesin carbamat de clorfenesin 2924.29 886-74-8 2907.29
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
3-benzoilfenil)propionic 64920-29-2 2-oxo-4-fenilbutirat de etil 78834-75-0 7-cloro-2-oxoheptanoat de etil 121873-00-5 3-(2-cloro-4,5-difluorofenil)-3-hidroxiacrilat de etil 2918 99 90 87-13-8 etoximetilenmalonat de dietil 26159-31-9 acid (RS)-2-(6-metoxi-2-naftil)propionic 28416-82-2 acid 6-alfa,9-difluoro-11-beta,17-alfa-dihidroxi-16-alfa-metil-3-oxoandrosta-1,4-dien-17-beta-carboxilic 29754-58-3 5-glioxiloilsalicilat de metil, hidrat 30131-16-9 acid 4-(4-fenilbutoxi)benzoic 33924-48-0 5-cloro-o-anisat de metil 40098-26-8 7-!(3RS)-3-hidroxi-5-oxociclopent-1-enil]heptanoat de metil 70264-94-7 4-(bromometil)-m-anisat de metil 105560-93-8 (2R,3S)-2,3-epoxi-3-(4-metoxifenil)propionat de metil 111006-10-1 3,4-epoxibutirat de izobutil 157283-68-6 (Z)-7-[(1R
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
S)-(1-hidroxietil)]hidrogenoglutarat de metil 90005-55-3 3'-amino-2'-hidroxiacetofenonă, clorhidrat 121524-09-2 ((7S)-7-{[(2R)-2-(3-clorofenil)-2-hidroxietil]amino}-5,6,7,8.tetrahidro-2-naftiloxi)acetat de etil, clorhidrat 2924 19 00 590-63-6 clorură de2-carbamoiloxipropiltrimetilamoniu 5422-34-4 N-(2-hidroxietil)lactamidă 5794-13-8 L-asparagină, hidrat 90303-36-9 N-[N-(terț-butoxicarbonil)-L-alanil]-L-alanină, hidrat 116833-20-6 2-(etilmetilamino)acetamidă 125496-24-4 acid (S)-3-formamido-2-formiloxipropionic 153758-31-7 (2S)-2-amino-3-hidroxi-N-pentilpropionamidă-acid oxalic (1:1) 2924 29 95 0-00-0 2-cloro-N-[2-(2-clorobenzoil)-4-nitrofenil]acetamidă 121-60-8 clorură de N-acetilsulfanilil 1149-26-4 N-(benziloxicarbonil)-L-valină 1584-62-9 2-bromo-4
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
-amino-2'-hidroxiacetofenonă, clorhidrat 121524-09-2 ((7S)-7-{[(2R)-2-(3-clorofenil)-2-hidroxietil]amino}-5,6,7,8.tetrahidro-2-naftiloxi)acetat de etil, clorhidrat 2924 19 00 590-63-6 clorură de2-carbamoiloxipropiltrimetilamoniu 5422-34-4 N-(2-hidroxietil)lactamidă 5794-13-8 L-asparagină, hidrat 90303-36-9 N-[N-(terț-butoxicarbonil)-L-alanil]-L-alanină, hidrat 116833-20-6 2-(etilmetilamino)acetamidă 125496-24-4 acid (S)-3-formamido-2-formiloxipropionic 153758-31-7 (2S)-2-amino-3-hidroxi-N-pentilpropionamidă-acid oxalic (1:1) 2924 29 95 0-00-0 2-cloro-N-[2-(2-clorobenzoil)-4-nitrofenil]acetamidă 121-60-8 clorură de N-acetilsulfanilil 1149-26-4 N-(benziloxicarbonil)-L-valină 1584-62-9 2-bromo-4'-cloro-2'-(2-fluorobenzoil)acetanilidă 1939-27-1 2-metil-N-(alfa, alfa
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
de benzil 98737-29-2 {(S)-alfa-[(S)-oxiranil]fenetil}carbamat de terț-butil 112522-64-2 4-acetamido-2'-aminobenzanilidă 116661-86-0 acid (2S,3S)-3-(terț-butoxicarbonilamino)-2-hidroxi-4-fenilbutiric 125971-96-2 2-[alfa-(4-fluorobenzoil)benzil]-4-metil-3-oxovaleranilidă 136450-06-1 3'-acetil-2'-hidroxi-4-(4-fenilbutoxi)benzanilidă 137246-21-0 N-(1-etil-1,4-difenilbut-3-enil)ciclopropancarboxamidă 141862-47-7 5-glioxiloilsalicilamidă, hidrat 144163-85-9 [(1S,3S,4S)-4-amino-1-benzil-3-hidroxi-5-fenilpentil]carbamat de terț-butil 148051-08-5 5-amino-N,N'-bis[acetoxi-1-(acetoximetil)etil]-2,4,6-triiodoizoftalamidă 149451-80-9 [(1S,2S)-benzil-2,3-dihidroxipropil]carbamat de terț-butil 153441-77-1 N-(fenoxicarbonil)-L-valinat de metil 166518-60-1 N-[(2,6-diizopropilfenoxi)sulfonil]-2-(2,4
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
3-(4-fluororfenoxi)propil]-3-metoxi-4-piperidil}-2-metoxibenzamidă 107256-31-5 3-[2-(3-clorofenil)etil]-2-piridil-1-metil-4-piperidilcetonă, clorhidrat 108555-25-5 1-[2-(4-metoxifenil)etil]-4-piperidilamină, diclorhidrat 118175-10-3 [4-(3-metoxipropoxi)-3-metil-2-piridil]metanol 120014-07-5 2-[(1-benzil-4-piperidil)metilen[-5,6-dimetoxiindan-1-onă 139781-09-2 5,5-bis(4-piridilmetil)-5H-ciclopenta[2,1-b:3,4-b']dipiridină, hidrat 139886-04-7 1-metil-1,2,5,6-tetrahidropiridin-3-carbaldehidă-(E)-O-metiloximă, clorhidrat 142034-92-2 (1S,3S,4S)-1-azabiciclo[2.2.1]heptan-3-ol 142034-97-7 (1R,4S)-1-azabiciclo[2.2.1]heptan-3-onă 142057-79-2 (RS)-2-[(1-benzil-4-piperidil)metil]-5,6-dimetoxiindan-1-onă 153050-21-6 clorură de (S)-1-{1-[3-(3
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
nu constituie de unul singur o bază suficientă pentru a adăuga o substanță pe Lista Interzisă. Folosirea potențialului de a face să crească performanța ca singur criteriu ar putea include, spre exemplu, antrenamentul fizic și mental, carnea roșie, încărcătura de hidrați de carbon și antrenamentul la altitudine. Riscul de vătămare poate include fumatul. Cerința ca toate cele trei criterii să fie îndeplinite ar fi la fel de nesatisfăcătoare. Spre exemplu, folosirea tehnologiei de transfer genetic pentru a face să crească dramatic performanța sportivă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/182014_a_183343]
-
formate din soluții etalon de iod; 21. impuritățile insolubile în eter etilic - totalitatea substanțelor străine care se găsesc în proba de ulei, exclusiv apa și substanțele volatile, și care sunt insolubile în eter etilic. Acestea sunt: impurități mecanice, substanțe minerale, hidrați de carbon, materii azotoase, săpunuri de calciu și parțial săpunurile alcaline; 22. săpunul - o caracteristica de calitate a uleiurilor reprezentând conținutul de săpun dizolvat din uleiurile și grăsimile rafinate alcalin; 23. indicele de peroxid - o caracteristica de calitate a uleiurilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269012_a_270341]
-
entităților active ale moleculei. 3.3. Pentru produsele medicinale care conțin o substanță activă care face pentru prima dată obiectul unei cereri de autorizare de comercializare în România, exprimarea cantitativă a unei substanțe active care este o sare sau un hidrat trebuie să fie specificată în mod sistematic în termeni de masă a entității sau a entităților active din moleculă. Toate produsele medicinale autorizate ulterior în România trebuie să aibă compoziția lor cantitativă exprimată în același mod pentru aceeași substanță activă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
formate din soluții etalon de iod; 21. impuritățile insolubile în eter etilic - totalitatea substanțelor străine care se găsesc în proba de ulei, exclusiv apa și substanțele volatile, și care sunt insolubile în eter etilic. Acestea sunt: impurități mecanice, substanțe minerale, hidrați de carbon, materii azotoase, săpunuri de calciu și parțial săpunurile alcaline; 22. săpunul - o caracteristica de calitate a uleiurilor reprezentând conținutul de săpun dizolvat din uleiurile și grăsimile rafinate alcalin; 23. indicele de peroxid - o caracteristica de calitate a uleiurilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269014_a_270343]
-
conform art. 4, trebuie să includă și: (a) elementele specifice ale compoziției calitative și cantitative sau procesul specific de fabricație care conferă produsului caracteristicile sale nutriționale speciale; (b) valoarea energetică disponibilă exprimată în kJ și/sau kcal și conținutul de hidrați de carbon, proteine, și grăsimi per 100 g sau 100 ml de produs sub forma comercializată și, acolo, unde este cazul, per cantitatea specificată a produsului propus spre consum. Dacă, totuși, valoarea energetică este mai mică de 50 kj (12
jrc1446as1989 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86587_a_87374]
-
inclusiv săruri dietetice cu conținut scăzut de sodiu sau fără sodiu 7. Alimente fără gluten 8. Alimente care trebuie să compenseze consumul în urma efortului muscular intens, destinate în special sportivilor 9. Alimente pentru persoanele care suferă de disfuncții metabolice ale hidraților de carbon (diabetici). 1Se înțelege că produsele care sunt deja comercializate pe piață în momentul adoptării prezentei directive nu intră sub incidența acesteia. ANEXA II TABEL DE CORESPONDENȚĂ Directiva 77/94/CEE Prezenta directivă Art. 1 alin. (1) Art. 1
jrc1446as1989 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86587_a_87374]