452 matches
-
risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Vasculită leucocitoclastică . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Artralgii , mialgii ( în unele cazuri asociate cu creșterea concentrațiilor plasmatice de creatin- kinază ) , crampe musculare . Tulburări metabolice și de nutriție Hiperkaliemie . Tulburări ale sistemului imunitar Reacții de hipersensibilitate cum sunt edem angioneurotic , erupții cutanate , urticarie . Tulburări hepatobiliare Hepatită , modificări ale funcției hepatice . Utilizarea la copii : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
irbesartanului , atât asupra evenimentelor renale cât și asupra celor cardiovasculare , nu au fost uniforme în toate subgrupurile . Efectele au apărut mai puțin favorabile , în special , la femei și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5. 1 ) . Hiperkaliemie : Ca și în cazul altor medicamente care influențează sistemul renină- angiotensinăaldosteron , hiperkaliemia poate să apară în timpul tratamentului cu Irbesartan Krka , în special în prezența insuficienței renale , proteinuriei cu semnificație clinică datorată bolii renale diabetice și/ sau insuficienței cardiace . Se recomandă
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
fost uniforme în toate subgrupurile . Efectele au apărut mai puțin favorabile , în special , la femei și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5. 1 ) . Hiperkaliemie : Ca și în cazul altor medicamente care influențează sistemul renină- angiotensinăaldosteron , hiperkaliemia poate să apară în timpul tratamentului cu Irbesartan Krka , în special în prezența insuficienței renale , proteinuriei cu semnificație clinică datorată bolii renale diabetice și/ sau insuficienței cardiace . Se recomandă monitorizarea atentă a kaliemiei la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 5
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
profil de siguranță favorabil pentru utilizarea în timpul sarcinii . Se știe că expunerea din cadrul tratamentului cu ARAII în timpul trimestrelor 2 și 3 de sarcină induce fetotoxicitate ( scăderea funcției renale , oligohidroamnios , întârzierea osificării craniului fetal ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune arterială , hiperkaliemie ) . ( vezi pct . 5. 3 ) Dacă începând cu trimestrul II s- a produs expunerea la ARAII , se recomandă testarea ultrasonică a funcției renale si a craniului . Nou- născuții mamelor care au efectuat tratament cu ARAII trebuie atent ținuți sub observație pentru
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
convenții : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . La pacienții hipertensivi diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , hiperkaliemia ( ≥ 5, 5 mEq/ l ) a apărut la 29, 4 % dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan în doză de 300 mg și la 22 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
29, 4 % dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan în doză de 300 mg și la 22 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , hiperkaliemia ( ≥ 5, 5 mEq/ l ) s- a observat la 46, 3 % dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan și la 26, 3 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . la subiecții tratați cu irbesartan , s- au observat frecvent
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Vasculită leucocitoclastică . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Artralgii , mialgii ( în unele cazuri asociate cu creșterea concentrațiilor plasmatice de creatin- kinază ) , crampe musculare . Tulburări metabolice și de nutriție Hiperkaliemie . Tulburări ale sistemului imunitar Reacții de hipersensibilitate cum sunt edem angioneurotic , erupții cutanate , urticarie . Tulburări hepatobiliare Hepatită , modificări ale funcției hepatice . Utilizarea la copii : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
irbesartanului , atât asupra evenimentelor renale cât și asupra celor cardiovasculare , nu au fost uniforme în toate subgrupurile . Efectele au apărut mai puțin favorabile , în special , la femei și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5. 1 ) . Hiperkaliemie : Ca și în cazul altor medicamente care influențează sistemul renină- angiotensinăaldosteron , hiperkaliemia poate să apară în timpul tratamentului cu Irbesartan Krka , în special în prezența insuficienței renale , proteinuriei cu semnificație clinică datorată bolii renale diabetice și/ sau insuficienței cardiace . Se recomandă
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
fost uniforme în toate subgrupurile . Efectele au apărut mai puțin favorabile , în special , la femei și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5. 1 ) . Hiperkaliemie : Ca și în cazul altor medicamente care influențează sistemul renină- angiotensinăaldosteron , hiperkaliemia poate să apară în timpul tratamentului cu Irbesartan Krka , în special în prezența insuficienței renale , proteinuriei cu semnificație clinică datorată bolii renale diabetice și/ sau insuficienței cardiace . Se recomandă monitorizarea atentă a kaliemiei la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 5
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
profil de siguranță favorabil pentru utilizarea în timpul sarcinii . Se știe că expunerea din cadrul tratamentului cu ARAII în timpul trimestrelor 2 și 3 de sarcină induce fetotoxicitate ( scăderea funcției renale , oligohidroamnios , întârzierea osificării craniului fetal ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune arterială , hiperkaliemie ) . ( vezi și pct . 5. 3 ) Dacă începând cu trimestrul II s- a produs expunerea la ARAII , se recomandă testarea ultrasonică a funcției renale si a craniului . Alăptarea : Irbesartan Krka este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în perioada de alăptare . Nu
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10. 000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . La pacienții hipertensivi diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , hiperkaliemia ( ≥ 5, 5 mEq/ l ) a apărut la 29, 4 % dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan în doză de 300 mg și la 22 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
29, 4 % dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan în doză de 300 mg și la 22 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , hiperkaliemia ( ≥ 5, 5 mEq/ l ) s- a observat la 46, 3 % dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan și la 26, 3 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . la subiecții tratați cu irbesartan , s- au observat frecvent
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Vasculită leucocitoclastică . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Artralgii , mialgii ( în unele cazuri asociate cu creșterea concentrațiilor plasmatice de creatin- kinază ) , crampe musculare . Tulburări metabolice și de nutriție Hiperkaliemie . Tulburări ale sistemului imunitar Reacții de hipersensibilitate cum sunt edem angioneurotic , erupții cutanate , urticarie . Tulburări hepatobiliare Hepatită , modificări ale funcției hepatice . Utilizarea la copii : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
pct . 4. 8 ) . Stenoza de valvă aortică și mitrală , cardiomiopatia hipertrofică obstructivă Ca și în cazul utilizării altor vasodilatatoare , este necesară precauție deosebită în cazul utilizării medicamentului la pacienții care suferă de stenoză aortică , stenoză mitrală sau cardiomiopatie hipertrofică obstructivă . Hiperkaliemie Administrarea de medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron poate să producă hiperkaliemie . La pacienții vârstnici , la pacienții cu insuficiență renală , la pacienții diabetici , la pacienții care sunt tratați concomitent cu alte medicamente care pot să crească concentrațiile serice ale
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
și în cazul utilizării altor vasodilatatoare , este necesară precauție deosebită în cazul utilizării medicamentului la pacienții care suferă de stenoză aortică , stenoză mitrală sau cardiomiopatie hipertrofică obstructivă . Hiperkaliemie Administrarea de medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron poate să producă hiperkaliemie . La pacienții vârstnici , la pacienții cu insuficiență renală , la pacienții diabetici , la pacienții care sunt tratați concomitent cu alte medicamente care pot să crească concentrațiile serice ale potasiului , și/ sau la pacienții care prezintă pe parcurs evenimente , o hiperkaliemie poate
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
producă hiperkaliemie . La pacienții vârstnici , la pacienții cu insuficiență renală , la pacienții diabetici , la pacienții care sunt tratați concomitent cu alte medicamente care pot să crească concentrațiile serice ale potasiului , și/ sau la pacienții care prezintă pe parcurs evenimente , o hiperkaliemie poate fi letală . Înainte de a lua în considerare administrarea concomitentă de medicamente care afectează sistemul renină - angiotensină- aldosteron , trebuie evaluat raportul beneficiu/ risc . Principalii factori de risc care trebuie luați în considerare în cazul hiperkaliemiei sunt : - Diabet zaharat , insuficiență renală
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
prezintă pe parcurs evenimente , o hiperkaliemie poate fi letală . Înainte de a lua în considerare administrarea concomitentă de medicamente care afectează sistemul renină - angiotensină- aldosteron , trebuie evaluat raportul beneficiu/ risc . Principalii factori de risc care trebuie luați în considerare în cazul hiperkaliemiei sunt : - Diabet zaharat , insuficiență renală , vârstă ( > 70 ani ) - Combinația cu unul sau mai multe medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină - aldosteron și/ sau suplimente de potasiu . Medicamentele sau clasele terapeutice de medicamente care pot produce hiperkaliemie sunt substituenți de
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
considerare în cazul hiperkaliemiei sunt : - Diabet zaharat , insuficiență renală , vârstă ( > 70 ani ) - Combinația cu unul sau mai multe medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină - aldosteron și/ sau suplimente de potasiu . Medicamentele sau clasele terapeutice de medicamente care pot produce hiperkaliemie sunt substituenți de sare care conțin potasiu , diuretice care economisesc potasiul , inhibitori ECA , antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS inclusiv inhibitori selectivi COX- 2 ) , heparină , imunosupresoare ( ciclosporină sau tacrolimus ) și trimetoprim cardiacă acută , acidoză metabolică , înrăutățirea funcției
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
sau boală cardiovasculară ischemică poate determina apariția unui infarct miocardic sau a accidentului vascular cerebral . 4 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Similar altor medicamente care acționează asupra sistemului renină- angiotensină- aldosteron , telmisartanul poate provoca hiperkaliemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Riscul poate crește în cazul administrării concomitente cu alte medicamente care pot produce la rândul lor hiperkaliemie ( substituenți de sare care conțin potasiu , diuretice care economisesc potasiul , inhibitori ECA , antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , medicamente antiinflamatoare
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
medicamente și alte forme de interacțiune Similar altor medicamente care acționează asupra sistemului renină- angiotensină- aldosteron , telmisartanul poate provoca hiperkaliemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Riscul poate crește în cazul administrării concomitente cu alte medicamente care pot produce la rândul lor hiperkaliemie ( substituenți de sare care conțin potasiu , diuretice care economisesc potasiul , inhibitori ECA , antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS , inclusiv inhibitori selectivi COX- 2 ) , heparină , imunosupresoare ( ciclosporină sau tacrolimus ) și trimetoprim . Apariția hiperkaliemiei depinde de asocierea factorilor de
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
pot produce la rândul lor hiperkaliemie ( substituenți de sare care conțin potasiu , diuretice care economisesc potasiul , inhibitori ECA , antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS , inclusiv inhibitori selectivi COX- 2 ) , heparină , imunosupresoare ( ciclosporină sau tacrolimus ) și trimetoprim . Apariția hiperkaliemiei depinde de asocierea factorilor de risc . Riscul este crescut în cazul în care se administrează combinațiile de tratament/ asocierile terapeutice mai sus menționate . Diuretice care economisesc potasiul sau suplimente de potasiu : Antagoniștii receptorilor angiotensinei II , cum este telmisartanul , atenuează pierderea
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
la tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II în perioada trimestrului doi și trei de sarcină induce la fetotoxicitate om ( diminuarea funcției renale , volum deficitar al lichidului amniotic , întârzierea procesului de osificare a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperkaliemie ) . ( Vezi și pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la antagoniști ai receptorilor angiotensinei II a apărut din perioada trimestrului doi de sarcină , se recomandă investigarea funcției renale și a craniului cu ultrasunete . Nou- născuții ale căror mame au luat antagoniști ai
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
este atent monitorizată . Stenoza de valvă aortică și mitrală , cardiomiopatia hipertrofică obstructivă Ca și în cazul utilizării altor vasodilatatoare , este necesară precauție deosebită în cazul utilizării medicamentului la pacienții care suferă de stenoză aortică , stenoză mitrală sau cardiomiopatie hipertrofică obstructivă . Hiperkaliemie Administrarea de medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron poate să producă hiperkaliemie . La pacienții vârstnici , la pacienții cu insuficiență renală , la pacienții diabetici , la pacienții care sunt tratați concomitent cu alte medicamente care pot să crească concentrațiile serice ale
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
și în cazul utilizării altor vasodilatatoare , este necesară precauție deosebită în cazul utilizării medicamentului la pacienții care suferă de stenoză aortică , stenoză mitrală sau cardiomiopatie hipertrofică obstructivă . Hiperkaliemie Administrarea de medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron poate să producă hiperkaliemie . La pacienții vârstnici , la pacienții cu insuficiență renală , la pacienții diabetici , la pacienții care sunt tratați concomitent cu alte medicamente care pot să crească concentrațiile serice ale potasiului , și/ sau la pacienții care prezintă pe parcurs evenimente , o hiperkaliemie poate
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
producă hiperkaliemie . La pacienții vârstnici , la pacienții cu insuficiență renală , la pacienții diabetici , la pacienții care sunt tratați concomitent cu alte medicamente care pot să crească concentrațiile serice ale potasiului , și/ sau la pacienții care prezintă pe parcurs evenimente , o hiperkaliemie poate fi letală . Înainte de a lua în considerare administrarea concomitentă de medicamente care afectează sistemul renină - angiotensină- aldosteron , trebuie evaluat raportul beneficiu/ risc . Principalii factori de risc care trebuie luați în considerare în cazul hiperkaliemiei sunt : - Diabet zaharat , insuficiență renală
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]