KorAP: Find »[drukola/base=hipersensibilitate & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...6 7 8 ...278 >

6,931 matches

Corola-llms4eu/Law/258374

cu infecții severe active precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste; ... 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV) (cu excepția acelor terapii pentru care aceasta contraindicatie nu se regaseste in rezumatul caracteristicilor produsului); ... 3. antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, etanercept, infliximab,certolizumab, ixekizumab, secukinumab, ustekinumab, guselkumab, risankizumab la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; ... 4. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; (exceptie pentru situatii de urgenta unde se solicita avizul explicit al medicului infectionist

ANEXĂ din 3 august 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/258374]
Corola-llms4eu/Law/252655

şi scăderea hemoglobinei faţă de nivelul bazal Tablou leucoeritroblastic în sângele periferic Splenomegalie evolutivă Prezenţa a minim unul din trei simptome constituţionale: pierdere în greutate, transpiraţii nocturne, febră de origine necunoscută Valori crescute ale LDH. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi Sarcină Alăptare. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Menţinerea consimţământului şi a complianţei la tratament a pacientului Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiţii de siguranţă Probele biologice permit continuarea administrării

ANEXE din 8 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252655]
al căilor TORC/PI3k/ART sau pacienţi care au beneficiat anterior de tratament cu cabozantinib şi au prezentat progresie sau toxicitate Pacienţi cu funcţie biologică alterată (în opinia medicului curant) Pacienţi cu afecţiuni gastro-intestinale cunoscute, ce afectează absorbţia medicamentului pe cale orală Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Menţinerea consimţământului şi a complianţei la tratament a pacientului 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Statusul bolii la data

ANEXE din 8 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252655]
de malignitate hepatomegalie cu insuficienţă hepatică şi/sau ascită şi/sau hipertensiune portală splenomegalie - splină palpabilă cu hipersplenism malabsorbţie cu hipoalbuminemie şi pierdere în greutate leziuni osteolitice semnificative şi/sau fracturi patologice asociate cu infiltrare locală cu mastocite. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Hipersensibilitate la medicament sau la oricare dintre excipienţi Administrarea concomitentă a inductorilor potenţi ai CYP3A4 (de exemplu: rifampicină, sunătoare ( Hypericum perforatum ), carbamazepină, enzalutamid, fenitoină). CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Menţinerea consimţământului şi complianţei la tratament a pacientului Evoluţia bolii neoplazice: favorabilă

ANEXE din 8 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252655]
curant). CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Pacienţi cu status de performanţă > 2 Tratament anterior cu inhibitori VEGFR sau mTOR Pacienţi cu funcţie biologică alterată (în opinia medicului curant) Pacienţi cu afecţiuni gastro-intestinale cunoscute, ce afectează absorbţia medicamentului pe cale orală Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi Insuficienţă hepatică severă. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Menţinerea consimţământului şi a complianţei la tratament a pacientului Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiţii de siguranţă Probele biologice permit continuarea

ANEXE din 8 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252655]
a tirozin-kinazei-3 similare FMS (FLT3) (duplicare tandem internă [ internal tandem duplication , ITD] sau în domeniul tirozin-kinazei [ tyrosine kinase domain , TKD]). Gilteritinib poate fi reluat pentru pacienţii în urma unui transplant de celule stem hematopoietice (TCSH). CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi Insuficienţă hepatică severă (clasa C Child-Pugh). CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Menţinerea consimţământului şi a complianţei la tratament a pacientului Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiţii de siguranţă

ANEXE din 8 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252655]
Declaraţie de consimţământ pentru tratament semnată de pacient Vârsta 2: 18 ani Diagnostic de limfom difuz cu celulă mare B (DLBCL) recidivat sau refractar După administrarea a cel puţin un regim anterior de chimioterapie sistemică. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Hipersensibilitate la substanţa activă sau la excipienţii din compoziţia produsului Infecţii active grave Polatuzumab vedotin nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femeile aflate în perioada fertilă care nu folosesc metode contraceptive decât dacă beneficiul potenţial pentru mamă depăşeşte riscul

ANEXE din 8 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252655]
mg/dl Pacienţi cu boală pulmonară obstructivă cu VEMS :S 65% Pacienţi cu genotipurile PiZZ, PiZNull, PiNullNull, PiSZ. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Deficienţă de Imunoglobulină A (IgA) cu anticorpi cunoscuţi anti-IgA Pacienţi cu alte genotipuri decât PiZZ, PiZNull, PiNullNull, PiSZ Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare din excipienţii produsului Fumător activ (fumatul trebuie să se oprească cu cel puţin 6 luni înainte de începerea tratamentului) Noncomplianţă la terapia de augmentare. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Menţinerea consimţământului şi a complianţei

ANEXE din 8 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252655]
la terapia de augmentare. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Menţinerea consimţământului şi a complianţei la tratament a pacientului Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiţii de siguranţă Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiţii de siguranţă CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi (Clorură de sodiu, Fosfat de sodiu monohidrat , Manitol) Pacienţi cu deficit de IgA cu anticorpi cunoscuţi împotriva IgA, datorită riscului de hipersensibilitate severă şi reacţii anafilactice. 1 Se încercuiesc criteriile care corespund

ANEXE din 8 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252655]
biologice permit continuarea administrării terapiei în condiţii de siguranţă CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi (Clorură de sodiu, Fosfat de sodiu monohidrat , Manitol) Pacienţi cu deficit de IgA cu anticorpi cunoscuţi împotriva IgA, datorită riscului de hipersensibilitate severă şi reacţii anafilactice. 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Decizia pacientului de a întrerupe tratamentul contrar indicaţiei medicale. Decizia medicului de întrerupere a tratamentului în cazul

ANEXE din 8 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252655]
HPN ca şi cauză pentru hemoliza intravasculară Lipsa criteriilor de anemie semnificativă cu deficit de organ şi/sau istoric de transfuzii Clona majoră HPN sub 1O% (evaluată prin imunofenotipare prin citometrie în flux, conform ghidurilor internaţionale menţionate la criteriile de includere) Hipersensibilitate la Eculizumab, proteine murinice sau la oricare dintre excipienţii produsului Refuzul vaccinării împotriva Neisseria meningitidis QQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQ 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Tratamentul cu Eculizumab nu trebuie iniţiat la pacienţii: cu infecţie

ANEXE din 8 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252655]
Corola-llms4eu/Law/252607

lenalidomidă şi dexametazonă, şi respectiv în combinaţie numai dexametazonă pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu mielom multiplu la care s-a administrat anterior cel puţin o linie terapeutică. Indicat în combinaţii terapeutice conform ghidurilor ESMO si NCCN actualizate CRITERII DE EXCLUDERE hipersensibilitatea la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi sarcină şi alaptarea DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZA DE ADMINISTRAT se calculează pe suprafaţa corporală până la maxim 2,2 m 2 ; pacienţii cu o suprafaţă corporală mai mare de 2,2 m

ANEXĂ din 11 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252607]
4 cadrane ale abdomenului. În cazul în care în urma injecției în abdomen se constată apariția durerii, a cicatrizării sau țesutul se întărește, injecția poate fi administrată și în coapsă. Teduglutida nu trebuie administrată intravenos sau intramuscular. Criterii de excludere Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau urmele reziduale de tetraciclină. Tumoră malignă activă sau suspectată. Pacienți cu antecedente de neoplazii ale tractului gastrointestinal, inclusiv ale sistemului hepatobiliar și ale pancreasului, în ultimii cinci ani. Pacienți cu enterită

ANEXĂ din 11 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252607]
1 Antitripsinei < 80 mg/dl. Pacienți cu boală pulmonară obstructivă cu VEMS ≤ 65%. Pacienti cu genotipurile PiZZ, PiZNull, PiNullNull, PiSZ Criterii de excludere: Deficiența de Imunoglobulină A (IgA) cu anticorpi cunoscuţi anti-IgA. Pacienti cu alte genotipuri decat PiZZ, PiZNull, PiNullNull, PiSZ Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienții produsului. Fumător activ (fumatul trebuie să se oprească cu cel puțin 6 luni înainte de ȋnceperea tratamentului). Noncomplianţă la terapia de augmentare. Tratament Doze şi mod de administrare: Primele 4-6 perfuzii trebuie

ANEXĂ din 11 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252607]
de ȋnceperea tratamentului). Noncomplianţă la terapia de augmentare. Tratament Doze şi mod de administrare: Primele 4-6 perfuzii trebuie administrate sub supravegherea unui cadru medical cu experienţă si într-un centru medical apt pentru intervenție promptă în caz de reacții de hipersensibilitate, inclusiv soc anafilactic sau alte evenimente legate de administrarea repetată de inhibitori ai proteinazei derivaţi din plasmă umană. Deoarece informațiile despre utilizarea acestui medicament pentru tratamentul la domiciliu/ auto- administrare sunt limitate, este recomandată și administrarea următoarelor doze sub supraveghere

ANEXĂ din 11 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252607]
kg corp va dura aproximativ 15 minute. Perioada de tratament IA1PU se administrează pe o perioadă nedefinită. Tratamentul va fi oprit în caz de efecte secundare semnificative sau în cazul în care medicul curant sau pacientul decid oprirea tratamentului. Contraindicaţii: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (Clorură de sodiu, Fosfat de sodiu monohidrat, Manitol) Pacienți cu deficit de IgA cu anticorpi cunoscuți împotriva IgA, datorită riscului de hipersensibilitate severă și reacții anafilactice. Atentionări și precauții speciale pentru utilizare

ANEXĂ din 11 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252607]
în care medicul curant sau pacientul decid oprirea tratamentului. Contraindicaţii: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (Clorură de sodiu, Fosfat de sodiu monohidrat, Manitol) Pacienți cu deficit de IgA cu anticorpi cunoscuți împotriva IgA, datorită riscului de hipersensibilitate severă și reacții anafilactice. Atentionări și precauții speciale pentru utilizare Trasabilitatea (reconstituirea istoricului produsului administrat) Pentru a îmbunătăți trasabilitatea medicamentelor biologice, trebuie înregistrate obligatoriu numele și lotul produsului administrat. În Formularul de evaluare al pacientului - subcapitol Tratament actual (vezi Anexa

ANEXĂ din 11 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252607]
fi legate de administrarea medicatiei, viteza de perfuzare trebuie scăzută sau administrarea trebuie oprită, după cum o cere starea clinică a pacientului. Dacă simptomele dispar imediat după oprire, perfuzia poate fi reluată la o viteză mai redusă, confortabilă pentru pacient. Hipersensibilitate Reacţii de hipersensibilitate pot sa apară, inclusiv la pacienţii care au tolerat un tratament anterior cu inhibitor al afla1 proteinazei umane. IA1PU poate conține urme de IgA. Pacienții cu deficit selectiv sau sever de IgA pot dezvolta anticorpi împotriva IgA

ANEXĂ din 11 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252607]
administrarea medicatiei, viteza de perfuzare trebuie scăzută sau administrarea trebuie oprită, după cum o cere starea clinică a pacientului. Dacă simptomele dispar imediat după oprire, perfuzia poate fi reluată la o viteză mai redusă, confortabilă pentru pacient. Hipersensibilitate Reacţii de hipersensibilitate pot sa apară, inclusiv la pacienţii care au tolerat un tratament anterior cu inhibitor al afla1 proteinazei umane. IA1PU poate conține urme de IgA. Pacienții cu deficit selectiv sau sever de IgA pot dezvolta anticorpi împotriva IgA și au un

ANEXĂ din 11 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252607]
tolerat un tratament anterior cu inhibitor al afla1 proteinazei umane. IA1PU poate conține urme de IgA. Pacienții cu deficit selectiv sau sever de IgA pot dezvolta anticorpi împotriva IgA și au un risc mai mare de a dezvolta reacții de hipersensibilitate și anafilactice severe. Reacţiile de tip alergic sau anafilactic pot necesita întreruperea imediată a perfuziei, în funcţie severitatea reacţiei. În caz de șoc anafilactic trebuie administrat tratamentul medical de urgenţă. Tratamentul la domiciliu (auto-administrarea) Informațiile privitoare la utilizarea acestui medicament

ANEXĂ din 11 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252607]
privitoare la utilizarea acestui medicament pentru tratamentul la domiciliu / auto- administrarea sunt limitate. Riscurile potenţiale asociate cu tratamentul la domiciliu (auto-administrarea) sunt legate de manipularea şi administrarea medicamentului, precum şi de tratamentul reacţiilor adverse, în primul rând a celor de hipersensibilitate. Pacienţii trebuie informaţi despre primele semne ale reacţiilor de hipersensibilitate. Decizia dacă un pacient este potrivit pentru tratamentul la domiciliu/auto-administrare se ia de către medicul curant care va asigura instruirea adecvată. Deoarece utilizarea acestui medicament pentru tratamentul la domiciliu/auto-administrarea sunt

ANEXĂ din 11 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252607]
administrarea sunt limitate. Riscurile potenţiale asociate cu tratamentul la domiciliu (auto-administrarea) sunt legate de manipularea şi administrarea medicamentului, precum şi de tratamentul reacţiilor adverse, în primul rând a celor de hipersensibilitate. Pacienţii trebuie informaţi despre primele semne ale reacţiilor de hipersensibilitate. Decizia dacă un pacient este potrivit pentru tratamentul la domiciliu/auto-administrare se ia de către medicul curant care va asigura instruirea adecvată. Deoarece utilizarea acestui medicament pentru tratamentul la domiciliu/auto-administrarea sunt limitate, este recomandată administrarea sub supraveghere medicală. Deoarece informațiile despre

ANEXĂ din 11 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252607]
privitoare la utilizarea acestui medicament pentru tratamentul la domiciliu/auto- administrarea sunt limitate. Riscurile potenţiale asociate cu tratamentul la domiciliu (auto- administrarea) sunt legate de manipularea şi administrarea medicamentului, precum şi de tratamentul reacţiilor adverse, în primul rând a celor de hipersensibilitate. Deoarece utilizarea acestui medicament pentru tratamentul la domiciliu/auto-administrarea sunt limitate, este recomandată administrarea sub supraveghere medicală. Tratamentul se administrează pe o perioadă nedefinită. În caz de reacții adverse, dacă tratamentul va fi considerat ineficient sau nu va putea fi tolerat

ANEXĂ din 11 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252607]
sub supraveghere medicală. Tratamentul se administrează pe o perioadă nedefinită. În caz de reacții adverse, dacă tratamentul va fi considerat ineficient sau nu va putea fi tolerat, atunci tratamentul se oprește. Se contraindică acest medicament dacă aveți sub 18 ani, hipersensibilitate la inhibitorul alfa1 proteinazei umane, sau la oricare dintre excipienți, precum și la cei cu deficit de IgA cu anticorpi cunoscuți împotriva IgA. Nu veți primi acest medicament decât dacă ați oprit fumatul pentru o perioadă de cel puțin 6

ANEXĂ din 11 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252607]
precum și la cei cu deficit de IgA cu anticorpi cunoscuți împotriva IgA. Nu veți primi acest medicament decât dacă ați oprit fumatul pentru o perioadă de cel puțin 6 luni și dacă veți susține sevrajul fumatului. Reacții adverse posibile: Hipersensibilitate Pot să apară reacţii de hipersensibilitate, inclusiv la pacienţii care au tolerat un tratament anterior cu inhibitor al afla1 proteinazei umane. Medicația poate conține urme de IgA. Pacienții cu deficit selectiv sau sever de IgA pot dezvolta anticorpi împotriva IgA

ANEXĂ din 11 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252607]