263 matches
-
după 12 luni de tratament . Se recomandă ca pacienții suspectați de răspuns scăzut la tratament să fie monitorizați periodic pentru formarea de anticorpi IgG la imiglucerază . Pacienții cu anticorpi la Cerezyme ( imiglucerază ) prezintă un risc mai mare de reacții de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 8 ) . Dacă un pacient manifestă o reacție sugestivă de hipersensibilitate , se recomandă testarea ulterioară a anticorpilor la imiglucerază . Similar oricărui medicament pe bază de proteine , administrat pe cale intravenoasă , sunt posibile reacții severe de hipersensibilitate de tip alergic
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
după 12 luni de tratament . Se recomandă ca pacienții suspectați de răspuns scăzut la tratament să fie monitorizați periodic pentru formarea de anticorpi IgG la imiglucerază . Pacienții cu anticorpi la Cerezyme ( imiglucerază ) prezintă un risc mai mare de reacții de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 8 ) . Dacă un pacient manifestă o reacție sugestivă de hipersensibilitate , se recomandă testarea ulterioară a anticorpilor la imiglucerază . Similar oricărui medicament pe bază de proteine , administrat pe cale intravenoasă , sunt posibile reacții severe de hipersensibilitate de tip alergic
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
pacienții mai tineri . Ca în cazul oricărui pacient care urmează tratament cu BeneFIX , alegerea dozei la pacienții vârstnici trebuie să se facă în mod individualizat . Ca în cazul oricărui medicament administrat intravenos care conține proteine , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic/ anafilactoid care pot pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic/ anafilactoid care pot pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirația dificilă , dispneea , tumefierile , urticaria , pruritul , senzația de apăsare în piept , weezing , hipotensiunea arterială și anafilaxia . În cazul apariției reacțiilor de tip alergic sau anafilactic , administrarea BeneFIX trebuie întreruptă imediat și trebuie instituit un tratament adecvat . În unele cazuri
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
risc crescut de apariție a reacțiilor anafilactice la administrările ulterioare de factor IX . 5 cunoscuți ca având mutații majore prin deleție cromozomială a genei factorului IX trebuie supravegheați atent pentru a se putea observa semnele și simptomele reacțiilor acute de hipersensibilizare , în special pe durata fazelor inițiale de expunere la medicament . Datorită riscului de reacții alergice la administrarea de concentrate de factor IX , primele administrări ale acestor medicamente trebuie efectuate în conformitate cu aprecierile clinice ale medicului curant și în unități medicale care
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură la locul administrării perfuziei și înțepături la nivelul locului de injectare ) , disconfort la nivelul locului de injectare Rare : Tulburări ale sistemului imunitar * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală cu apariția
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
incluzând senzații de arsură la locul administrării perfuziei și înțepături la nivelul locului de injectare ) , disconfort la nivelul locului de injectare Rare : Tulburări ale sistemului imunitar * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală cu apariția inhibitorului de factor IX ( vezi
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
considerare opțiuni alternative de tratament hemostatic . Stabilirea tratamentului necesar depinde de natura și severitatea reacțiilor adverse ( vezi și pct . 4. 4 ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX conține urme fine de proteine provenite din celule de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . Apariția inhibitorului Pacienții cu hemofilie B pot dezvolta anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului IX . Dacă apar asemenea inhibitori , aceasta se poate manifesta printr- un răspuns clinic insuficient . În asemenea cazuri , este recomandat să se apeleze la un centru specializat
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pacienții mai tineri . Ca în cazul oricărui pacient care urmează tratament cu BeneFIX , alegerea dozei la pacienții vârstnici trebuie să se facă în mod individualizat . Ca în cazul oricărui medicament administrat intravenos care conține proteine , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic/ anafilactoid care pot pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic/ anafilactoid care pot pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirația dificilă , dispneea , tumefierile , urticaria , pruritul , senzația de apăsare în piept , weezing , hipotensiunea arterială și anafilaxia . În cazul apariției reacțiilor de tip alergic sau anafilactic , administrarea BeneFIX trebuie întreruptă imediat și trebuie instituit un tratament adecvat . În unele cazuri
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
risc crescut de apariție a reacțiilor anafilactice la administrările ulterioare de factor IX . 16 cunoscuți ca având mutații majore prin deleție cromozomială a genei factorului IX trebuie supravegheați atent pentru a se putea observa semnele și simptomele reacțiilor acute de hipersensibilizare , în special pe durata fazelor inițiale de expunere la medicament . Datorită riscului de reacții alergice la administrarea de concentrate de factor IX , primele administrări ale acestor medicamente trebuie efectuate în conformitate cu aprecierile clinice ale medicului curant și în unități medicale care
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură la locul administrării perfuziei și înțepături la nivelul locului de injectare ) , disconfort la nivelul locului de injectare . Rare : Tulburări ale sistemului imunitar * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală cu apariția
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
incluzând senzații de arsură la locul administrării perfuziei și înțepături la nivelul locului de injectare ) , disconfort la nivelul locului de injectare . Rare : Tulburări ale sistemului imunitar * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală cu apariția inhibitorului de factor IX ( vezi
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
considerare opțiuni alternative de tratament hemostatic . Stabilirea tratamentului necesar depinde de natura și severitatea reacțiilor adverse ( vezi și pct . 4. 4 ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX conține urme fine de proteine provenite din celule de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . Apariția inhibitorului Pacienții cu hemofilie B pot dezvolta anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului IX . 18 cazuri , este recomandat să se apeleze la un centru specializat de tratare a cazurilor de hemofilie . Un inhibitor cu grad mic de reactivitate însă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pacienții mai tineri . Ca în cazul oricărui pacient care urmează tratament cu BeneFIX , alegerea dozei la pacienții vârstnici trebuie să se facă în mod individualizat . Ca în cazul oricărui medicament administrat intravenos care conține proteine , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic/ anafilactoid care pot pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic/ anafilactoid care pot pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirația dificilă , dispneea , tumefierile , urticaria , pruritul , senzația de apăsare în piept , weezing , hipotensiunea arterială și anafilaxia . În cazul apariției reacțiilor de tip alergic sau anafilactic , administrarea BeneFIX trebuie întreruptă imediat și trebuie instituit un tratament adecvat . În unele cazuri
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
risc crescut de apariție a reacțiilor anafilactice la administrările ulterioare de factor IX . 28 cunoscuți ca având mutații majore prin deleție cromozomială a genei factorului IX trebuie supravegheați atent pentru a se putea observa semnele și simptomele reacțiilor acute de hipersensibilizare , în special pe durata fazelor inițiale de expunere la medicament . Datorită riscului de reacții alergice la administrarea de concentrate de factor IX , primele administrări ale acestor medicamente trebuie efectuate în conformitate cu aprecierile clinice ale medicului curant și în unități medicale care
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură la locul administrării perfuziei și înțepături la nivelul locului de injectare ) , disconfort la nivelul locului de injectare . Rare : Tulburări ale sistemului imunitar * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală cu apariția
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
incluzând senzații de arsură la locul administrării perfuziei și înțepături la nivelul locului de injectare ) , disconfort la nivelul locului de injectare . Rare : Tulburări ale sistemului imunitar * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală cu apariția inhibitorului de factor IX ( vezi
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
considerare opțiuni alternative de tratament hemostatic . Stabilirea tratamentului necesar depinde de natura și severitatea reacțiilor adverse ( vezi și pct . 4. 4 ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX conține urme fine de proteine provenite din celule de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . Apariția inhibitorului Pacienții cu hemofilie B pot dezvolta anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului IX . 30 cazuri , este recomandat să se apeleze la un centru specializat de tratare a cazurilor de hemofilie . Un inhibitor cu grad mic de reactivitate însă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pacienții mai tineri . Ca în cazul oricărui pacient care urmează tratament cu BeneFIX , alegerea dozei la pacienții vârstnici trebuie să se facă în mod individualizat . Ca în cazul oricărui medicament administrat intravenos care conține proteine , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic/ anafilactoid care pot pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic/ anafilactoid care pot pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirația dificilă , dispneea , tumefierile , urticaria , pruritul , senzația de apăsare în piept , weezing , hipotensiunea arterială și anafilaxia . În cazul apariției reacțiilor de tip alergic sau anafilactic , administrarea BeneFIX trebuie întreruptă imediat și trebuie instituit un tratament adecvat . În unele cazuri
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
risc crescut de apariție a reacțiilor anafilactice la administrările ulterioare de factor IX . 39 cunoscuți ca având mutații majore prin deleție cromozomială a genei factorului IX trebuie supravegheați atent pentru a se putea observa semnele și simptomele reacțiilor acute de hipersensibilizare , în special pe durata fazelor inițiale de expunere la medicament . Datorită riscului de reacții alergice la administrarea de concentrate de factor IX , primele administrări ale acestor medicamente trebuie efectuate în conformitate cu aprecierile clinice ale medicului curant și în unități medicale care
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură la locul administrării perfuziei și înțepături la nivelul locului de injectare ) , disconfort la nivelul locului de injectare . Rare : Tulburări ale sistemului imunitar * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală cu apariția
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
incluzând senzații de arsură la locul administrării perfuziei și înțepături la nivelul locului de injectare ) , disconfort la nivelul locului de injectare . Rare : Tulburări ale sistemului imunitar * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală cu apariția inhibitorului de factor IX ( vezi
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]