373 matches
-
unei baterii de teste în vitro . Rezultatele sugerează că alitretinoina absoarbe lumina UV și este supusă fotodescompunerii în alți izomeri ( predominant toți ai acidului trans- retinoic ) . Despre alitretinoină s- a arătat că posedă un slab potențial fotoiritant bazat pe legarea histidinei și fotoproteinei . În teste in vitro alitretinoina a arătat un slab potențial fototoxic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Etanol Macrogol 400 Hidroxipropil celuloză Butilhidroxi toluen 6. 2 Incompatibilități Trebuie evitată utilizarea altor produse topice pe leziunile SK tratate . Panretin gel
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
receptori KGF și care , teoretic , pot fi stimulate de liganzii receptorilor KGF . Într- un studiu pentru evaluarea potențialului carcinogen la soareci transgenici rasH2 , nu s- au observat creșteri ale incidenței leziunilor neoplazice asociate tratamentului . 6 . 6. 1 Lista excipienților L- histidină Manitol Zahăr Polisorbat 20 Acid clorhidric diluat 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani . 7 După reconstituire : 24 ore la 2°C - 8°C
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
III 12 A . 13 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kepivance 6, 25 mg pulbere pentru soluție injectabilă Palifermin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține palifermin 6, 25 mg . 3 . L- histidină , manitol , zahăr , polisorbat 20 și acid clorhidric diluat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 6 flacoane conținând pulbere pentru soluție injectabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă Pentru administrare unică A se citi prospectul înainte de utilizare 6
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
nu se congela . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Kepivance Substanța activă este paliferminul . Fiecare flacon conține palifermin 6, 25 mg . Celelalte componente ale Kepivance sunt manitol , zahăr , L- histidină , polisorbat 20 și acid clorhidric diluat . Cum arată Kepivance și conținutul ambalajului Kepivance este o pulbere albă livrată în flacoane . Fiecare cutie conține 6 flacoane . Producătorul : Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda Deținătorul autorizației de
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE eptacog alfa ( activat ) 1 mg/ flacon ( 50 KUI/ flacon ) , 1 mg/ ml după reconstituire 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , zahăr , metionină , histidină , apă pentru preparate injectabile A se citi prospectul pentru informații suplimentare privind zahărul . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 1 flacon cu pulbere , 1 flacon cu solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE eptacog alfa ( activat ) 2 mg/ flacon ( 100 KUI/ flacon ) , 1 mg/ ml după reconstituire 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , zahăr , metionină , histidină , apă pentru preparate injectabile A se citi prospectul pentru informații suplimentare privind zahărul . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 1 flacon cu pulbere , 1 flacon cu solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE eptacog alfa ( activat ) 5 mg/ flacon ( 250 KUI/ flacon ) , 1 mg/ ml după reconstituire 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , zahăr , metionină , histidină , apă pentru preparate injectabile A se citi prospectul pentru informații suplimentare privind zahărul . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 1 flacon cu pulbere , 1 flacon cu solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Ce conține NovoSeven : • Substanța activă este factorul de coagulare VIIa recombinant ( eptacog alfa activat ) . • Celelalte componente ale pulberii sunt : clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , zahăr , metionină , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . Componentele solventului sunt : histidină , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pulberea pentru soluție injectabilă conține : 1 mg/ flacon ( corespunzător la 50 KUI/ flacon ) , 2 mg/ flacon ( corespunzător la 100 KUI/ flacon ) sau 5 mg/ flacon ( corespunzător la 250 KUI/ flacon ) . După
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind genotoxicitatea . Nu au fost efectuate investigații privind carcinogenitatea , afectarea fertilității și dezvoltarea fetală . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Glicină L- Histidină Polisorbat 80 Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . Trebuie utilizat numai setul de perfuzie furnizat . Este posibil un eșec al tratamentului ca o consecință a
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind genotoxicitatea . Nu au fost efectuate investigații privind carcinogenitatea , afectarea fertilității și dezvoltarea fetală . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Glicină L- Histidină Polisorbat 80 Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . Trebuie utilizat numai setul de perfuzie furnizat . Este posibil un eșec al tratamentului ca o consecință a
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind genotoxicitatea . Nu au fost efectuate investigații privind carcinogenitatea , afectarea fertilității și dezvoltarea fetală . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Glicină L- Histidină Polisorbat 80 Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . Trebuie utilizat numai setul de perfuzie furnizat . Este posibil un eșec al tratamentului ca o consecință a
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind genotoxicitatea . Nu au fost efectuate investigații privind carcinogenitatea , afectarea fertilității și dezvoltarea fetală . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Glicină L- Histidină Polisorbat 80 Solvent Soluție de clorură de sodiu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . Trebuie utilizat numai setul de perfuzie furnizat . Este posibil un eșec al tratamentului ca o consecință
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor conveționale privind genotoxicitatea . Nu au fost efectuate investigații privind carcinogenitatea , afectarea fertilității și dezvoltarea fetală . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Glicină L- Histidină Polisorbat 80 Solvent Soluție de clorură de sodiu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . Trebuie utilizat numai setul de perfuzie furnizat . Este posibil un eșec al tratamentului ca o consecință
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind genotoxicitatea . Nu au fost efectuate investigații privind carcinogenitatea , afectarea fertilității și dezvoltarea fetală . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Glicină L- Histidină Polisorbat 80 Solvent Soluție de clorură de sodiu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . Trebuie utilizat numai setul de perfuzie furnizat . Este posibil un eșec al tratamentului ca o consecință
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind genotoxicitatea . Nu au fost efectuate investigații privind carcinogenitatea , afectarea fertilității și dezvoltarea fetală . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Glicină L- Histidină Polisorbat 80 Solvent Soluție de clorură de sodiu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . Trebuie utilizat numai setul de perfuzie furnizat . Este posibil un eșec al tratamentului ca o consecință
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 250 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml apă pentru preparate injectabile , fiecare ml de soluție conține aproximativ 50 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , Glicină , L- histidină , Polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , care conține nonacog alfa 250 UI și excipienți . Un flacon a 5 ml apă pentru preparate injectabile Un ac dublu Un
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
ACTIVE Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 500 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml apă pentru preparate injectabile , fiecare ml de soluție conține aproximativ 100 UI/ ml nonacog alfa . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , Glicină , L- histidină , Polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , care conține nonacog alfa 500 UI și excipienți . Un flacon a 5 ml apă pentru preparate injectabile Un ac dublu Un
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
ACTIVE Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 1000 UI . După reconstituire cu ajutorul a 10 ml apă pentru preparate injectabile , fiecare ml de soluție conține aproximativ 100 UI/ ml nonacog alfa . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , Glicină , L- histidină , Polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , care conține nonacog alfa 1000 UI și excipienți . Un flacon a 10 ml apă pentru preparate injectabile Un ac dublu Un
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 250 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu ( 0, 234 % ) , fiecare ml de soluție conține aproximativ 50 UI nonacog alfa . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , Glicină , L- histidină , clorură de sodiu și Polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 250 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 500 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml ( 0, 234 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu , fiecare ml de soluție conține aproximativ 100 UI nonacog alfa . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , Glicină , L- histidină , clorură de sodiu și Polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 500 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 1000 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml ( 0, 234 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu , fiecare ml de soluție conține aproximativ 200 UI nonacog alfa . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , Glicină , L- histidină , clorură de sodiu și Polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 1000 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 2000 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu ( 0, 234 % ) , fiecare ml de soluție conține aproximativ 400 UI nonacog alfa . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , Glicină , L- histidină , clorură de sodiu și Polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 2000 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține BeneFIX − Substanța activă este nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) . Fiecare flacon de BeneFIX conține 250 UI nonacog alfa . − Celelalte componente sunt zahăr , glicină , L- histidină , polisorbat 80 . De asemenea , pentru reconstituire este furnizată apă pentru preparate injectabile . − După reconstituire cu apă pentru preparate injectabile , fiecare flacon conține 50 UI nonacog alfa pentru 1 ml de soluție injectabilă preparată . Cum arată BeneFIX și conținutul ambalajului BeneFIX
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține BeneFIX − Substanța activă este nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) . Fiecare flacon de BeneFIX conține 500 UI nonacog alfa . − Celelalte componente sunt zahăr , glicină , L- histidină , polisorbat 80 . Pentru reconstituire este furnizată de asemenea apă pentru preparate injectabile . − După reconstituire cu apă pentru preparate injectabile , fiecare flacon conține 100 UI nonacog alfa pentru 1 ml de soluție injectabilă preparată . Cum arată BeneFIX și conținutul ambalajului BeneFIX
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține BeneFIX − Substanța activă este nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) . Fiecare flacon de BeneFIX conține 1000 UI nonacog alfa . − Celelalte componente sunt zahăr , glicină , L- histidină , polisorbat 80 . Pentru reconstituire este furnizată de asemenea apă pentru preparate injectabile . − După reconstituire cu apa pentru preparate injectabile , fiecare flacon conține 100 UI nonacog alfa pentru 1 ml de soluție injectabilă preparată . Cum arată BeneFIX și conținutul ambalajului BeneFIX
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]