3,981 matches
-
depistării precoce in populația generala trebuie sa fie implementate ... ... III. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu rhGH Evaluarea inițială: – evaluarea clinica:circumferința taliei, inălțime, greutate, TA, IMC ... – dozarea IGF-1 ... – GH bazal și prin teste dinamice ... – profilul hormonal hipofizar ... – glicemia a jeun, HbA1C ... – profilul lipidic ... – hemoleucograma ... – RMN dacă există microadenoame pituitare sau tumora reziduală pituitară post-chirurgicală ... – DXA ... – +/- analiza compoziției corporale prin bioimpedanță sau DXA ... Evaluări intermediare pentru stabilirea dozei optime de tratament: – dozare IGF1 plasmatic la fiecare 6
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
pg/ml) ... – volum uterin apreciat prin ecografia utero-ovariană ≥ 1,8 ml și/sau identificarea ecografică a endometrului diferențiat; ... – aspect al ovarelor la ecografia utero-ovariană sugestiv pentru debutul pubertar (ovare simetrice, volum mediu ovarian ≥ 1,9 ml și aspect multifolicular al ovarelor); ... – dacă determinările serice hormonale bazale evidențiază LH ≥ 1 mUI/ml și/sau estradiol ≥ 30 pg/ml*) nu se mai impune efectuarea testului la triptorelin solubil (*) o valoare a estradiolului ≥ 30 pg/ml cu valori supresate ale gonadotropilor sugerează pubertate precoce periferică care se va evalua suplimentar și care
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
30 pg/ml cu valori supresate ale gonadotropilor sugerează pubertate precoce periferică care se va evalua suplimentar și care nu beneficiază per primam de terapie cu superagoniști de GnRH). ... ... N.B. Dintre criteriile paraclinice cea mai mare pondere diagnostică o are profilul hormonal. ... B. Sunt excluși de la tratamentul cu triptorelin pacienții care prezintă pubertate precoce adevărată de cauză tumorală, înainte de rezolvarea etiologică sau pacienții cu pseudopubertate precoce; fac excepție pacienții care dezvoltă pubertate precoce adevărată secundar activității gonadice independente, caz în
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
stimulare cu Triptorelin solubil ... c. aspect ecografic pelvin sugestiv pentru debutul pubertar (sex feminin). ... ... 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu triptorelin: – Biochimie generală: glicemie, transaminaze, uree, creatinină ... – Dozări hormonale: explorarea funcției tiroidiene, suprarenale sau hipofizare atunci când contextul clinic o impune. ... – Imagistică computer-tomografică sau RMN a regiunii hipotalamo-hipofizare, epifizare, cerebrale. ... ... ... II. Criterii de prioritizare pentru protocolul de tratament cu triptorelin la pacienții cu pubertate precoce adevărată Pacienții eligibili vor
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
aflate la vârsta fertilă să utilizeze metode eficiente de contracepție (metode care asigură un risc de sarcină sub 1%) pe parcursul tratamentului și timp de 6 luni după tratament. Nu se știe dacă tratamentul cu gilteritinib poate reduce eficiența contraceptivelor hormonale și, prin urmare, femeile care folosesc contraceptive hormonale ar trebui să adauge o metodă de contracepție cu barieră. Bărbații cu potențial de reproducere trebuie sfătuiți să utilizeze metode eficiente de contracepție pe parcursul tratamentului și timp de cel puțin 4
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
de contracepție (metode care asigură un risc de sarcină sub 1%) pe parcursul tratamentului și timp de 6 luni după tratament. Nu se știe dacă tratamentul cu gilteritinib poate reduce eficiența contraceptivelor hormonale și, prin urmare, femeile care folosesc contraceptive hormonale ar trebui să adauge o metodă de contracepție cu barieră. Bărbații cu potențial de reproducere trebuie sfătuiți să utilizeze metode eficiente de contracepție pe parcursul tratamentului și timp de cel puțin 4 luni după ultima doză de gilteritinib. Gilteritinib nu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
poate reduce eficacitatea LUM/IVA. Poate fi necesară o doză mai mare de rifabutină pentru a obține efectul clinic dorit, LUM/IVA poate reduce eficacitatea rifabutinei. midazolam, triazolam ↔ LUM, IVA ↓ midazolam, triazolam Utilizarea concomitentă LUM/IVA nu este recomandată, reduce eficacitatea acestora Contraceptive hormonale: etinil estradiol, noretindronă și alți progestogeni ↓ etinil estradiol, noretindronă și alți progestogeni Contraceptivele hormonale nu trebuie luate în considerare ca metodă de contracepție eficace atunci când sunt administrate concomitent cu LUM/IVA, deoarece le poate reduce eficacitatea. ciclosporină, everolimus, sirolimus, tacrolimus
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
a obține efectul clinic dorit, LUM/IVA poate reduce eficacitatea rifabutinei. midazolam, triazolam ↔ LUM, IVA ↓ midazolam, triazolam Utilizarea concomitentă LUM/IVA nu este recomandată, reduce eficacitatea acestora Contraceptive hormonale: etinil estradiol, noretindronă și alți progestogeni ↓ etinil estradiol, noretindronă și alți progestogeni Contraceptivele hormonale nu trebuie luate în considerare ca metodă de contracepție eficace atunci când sunt administrate concomitent cu LUM/IVA, deoarece le poate reduce eficacitatea. ciclosporină, everolimus, sirolimus, tacrolimus (utilizate după transplantul de organe) ↔ LUM, IVA ↓ ciclosporină, everolimus, sirolimus, tacrolimus Utilizarea concomitentă nu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
a cerințelor generale ale legislației alimentare, de instituire a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranței produselor alimentare SMR 6 - Directiva Consiliului 96/22/CE din 29 aprilie 1996 privind interzicerea utilizării anumitor substanțe cu efect hormonal sau tireostatic și a substanțelor betaagoniste în creșterea animalelor Produse de protecție a plantelor SMR 7 - Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare SMR 8 - Directiva
ANEXE din 27 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265431]
-
de plante invazive pe terenul agricol Domeniul: Sănătate publică, sănătatea animalelor și sănătatea plantelor Siguranța alimentară SMR 4 - Principii și cerințe generale ale legislației alimentare și proceduri în domeniul siguranței produselor alimentare SMR 5 - Interzicerea utilizării anumitor substanțe cu efect hormonal sau tireostatic și a substanțelor betaagoniste în creșterea animalelor Identificarea și înregistrarea animalelor SMR 6 - Identificarea și înregistrarea suinelor SMR 7 - Identificarea și înregistrarea bovinelor SMR 8 - Identificarea și înregistrarea animalelor din speciile ovină și caprină Bolile animalelor SMR 9
ANEXE din 27 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265431]
-
33. Diabet zaharat insulinotratat cu complicații oftalmologice, neurologice, cardiovasculare, renale importante Inapt 34. Diabet zaharat de maturitate controlat prin dietă și antidiabetice orale cu complicații oftalmologice, neurologice, cardiovasculare și renale importante Inapt 35. Sindromul tumoral-hipofizar postterapeutic cu complicații și tulburări hormonale secundare Inapt 36. Insuficiența hipofizară pluritropă decompensată hormonal Inapt 37. Diabet insipid rezistent la tratament Inapt 38. Mixedem primar sau secundar decompensat hormonal cu visceralizare Inapt 39. Hipoparatiroidismul primar sau secundar cu crize acute frecvente, neinfluențat de tratament Inapt 40
HOTĂRÂRE nr. 93 din 25 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270836]
-
cu complicații oftalmologice, neurologice, cardiovasculare și renale importante Inapt 35. Sindromul tumoral-hipofizar postterapeutic cu complicații și tulburări hormonale secundare Inapt 36. Insuficiența hipofizară pluritropă decompensată hormonal Inapt 37. Diabet insipid rezistent la tratament Inapt 38. Mixedem primar sau secundar decompensat hormonal cu visceralizare Inapt 39. Hipoparatiroidismul primar sau secundar cu crize acute frecvente, neinfluențat de tratament Inapt 40. Hiperparatiroidismul primar cu leziuni scheletale și tulburări locomotorii accentuate Inapt 41. Insuficiența corticosuprarenală cronică primară sau secundară necompensată prin tratament de substituție Inapt
HOTĂRÂRE nr. 93 din 25 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270836]
-
interdisciplinare (endocrinologie, gastroenterologie, pneumologie, neurologie, nefrologie, etc.) ... – corticoterapia - metilprednisolon 1 - 4 mg/kgc este tratamentul de elecție pentru aceste efectele secundare imune cu intensitate medie/mare (CTCAE grd 3 sau 4) ... – alte măsuri terapeutice specifice fiecărui efect secundar în parte (antibiotice, substituție hormonală, etc.) ... ... VII. Situații speciale - populații speciale de pacienți Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani). Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea Avelumab la pacienți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Insuficiență
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
corticoterapia - metilprednisolon 1 - 4 mg/kgc (sau alt corticoid în doza echivalentă terapeutic) este tratamentul de elecție pentru efectele secundare imune cu intensitate medie/mare (CTCAE grd 3 sau 4) ● alte măsuri terapeutice specifice fiecărui efect secundar în parte (antibiotice, imunosupresoare, substituție hormonală, etc) ... VII. Situații speciale - populații speciale de pacienți Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani). Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea avelumab la pacienți cu vârstă sub 18 ani nu au fost stabilite. Insuficiență
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
Indicația terapeutică - cancer de prostată Olaparibum este indicat în monoterapie la pacienți adulți cu cancer de prostată rezistent la castrare în stadiu metastatic și mutație BRCA1/2 (germinală și/sau somatică), care prezintă progresie după tratamentul anterior care a inclus un agent hormonal nou. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 134 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală) I. Criterii de includere: ● Vârstă peste 18 ani; ● ECOG 0-2; ECOG peste 2 în situații particulare
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
de boală) I. Criterii de includere: ● Vârstă peste 18 ani; ● ECOG 0-2; ECOG peste 2 în situații particulare în care beneficiul depășește riscul. ● cancer de prostată rezistent la castrare care prezintă progresie după tratamentul anterior, care a inclus un agent hormonal nou ● Stadiu metastatic. ● Mutație BRCA1/2 germinală și/sau somatica prezentă. ● Probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță, în opinia medicului curant. Nota: pot beneficia de olaparib pacienții cu această indicație terapeutică care au primit anterior olaparib, din
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
adulți cu cancer mamar HER2 pozitiv, cu risc înalt de recurență*; * În cazul tratamentului adjuvant, pacienții cu cancer mamar incipient HER2-pozitiv aflați la risc înalt de recurență sunt definiți cei cu ganglioni limfatici pozitivi sau cu boală cu statusul receptorilor hormonali negativi. În cazul tratamentului neoadjuvant, în cancerul mamar în stadiu incipient, evaluarea riscului trebuie să țină cont de dimensiunile tumorale, de grad, de statusul receptorilor hormonali și /sau de afectarea ganglionară. ... – stadiu avansat local sau inflamator (în situație neoadjuvantă**); ** În
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
recurență sunt definiți cei cu ganglioni limfatici pozitivi sau cu boală cu statusul receptorilor hormonali negativi. În cazul tratamentului neoadjuvant, în cancerul mamar în stadiu incipient, evaluarea riscului trebuie să țină cont de dimensiunile tumorale, de grad, de statusul receptorilor hormonali și /sau de afectarea ganglionară. ... – stadiu avansat local sau inflamator (în situație neoadjuvantă**); ** În cazul tratamentului neoadjuvant, cancerul mamar avansat local sau inflamator este considerat cu risc înalt, indiferent de statusul receptorilor hormonali. ... – stadiu avansat (metastatic sau recurent local inoperabil
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
dimensiunile tumorale, de grad, de statusul receptorilor hormonali și /sau de afectarea ganglionară. ... – stadiu avansat local sau inflamator (în situație neoadjuvantă**); ** În cazul tratamentului neoadjuvant, cancerul mamar avansat local sau inflamator este considerat cu risc înalt, indiferent de statusul receptorilor hormonali. ... – stadiu avansat (metastatic sau recurent local inoperabil) pentru care nu a fost efectuat tratament anterior, chimioterapic sau țintit anti-HER2. ... ... III. Criterii de excludere/întrerupere definitivă/temporară (la latitudinea medicului curant): ● Sarcină/alăptare; ● Hipersensibilitate la substanțele active (pertuzumab și trastuzumab) sau la oricare dintre
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
interdisciplinare (endocrinologie, gastroenterologie, pneumologie, neurologie, nefrologie, etc.) ... – corticoterapia - metilprednisolon 1 - 4 mg/kgc este tratamentul de elecție pentru aceste efectele secundare imune cu intensitate medie/mare (CTCAE grd 3 sau 4) ... – alte măsuri terapeutice specifice fiecărui efect secundar în parte (antibiotice, substituție hormonală, etc.) ... ... VII. Situații speciale - populații speciale de pacienți Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani). Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea Avelumab la pacienți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Insuficiență
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
corticoterapia – metilprednisolon 1-4 mg/kgc ( sau alt corticoid in doza echivalenta terapeutic) este tratamentul de elecție pentru efectele secundare imune cu intensitate medie / mare (CTCAE grd 3 sau 4) • alte măsuri terapeutice specifice fiecărui efect secundar în parte (antibiotice, imunosupresoare, substituție hormonală, etc) ... VII. Situații speciale – populații speciale de pacienți Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani). Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea avelumab la pacienți cu vârstă sub 18 ani nu au fost stabilite. Insuficiență
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
Indicatia terapeutica – cancer de prostată Olaparibum este indicat în monoterapie la pacienți adulți cu cancer de prostată rezistent la castrare în stadiu metastatic și mutație BRCA1/2 (germinală și/sau somatică), care prezintă progresie după tratamentul anterior care a inclus un agent hormonal nou. Acesta indicație se codifică la prescriere prin codul 134 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală) I. Criterii de includere: • Vârstă peste 18 ani; • ECOG 0-2; ECOG peste 2 în situații particulare
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
de boală) I. Criterii de includere: • Vârstă peste 18 ani; • ECOG 0-2; ECOG peste 2 în situații particulare în care beneficiul depășește riscul. • cancer de prostată rezistent la castrare care prezintă progresie după tratamentul anterior, care a inclus un agent hormonal nou • Stadiu metastatic. • Mutație BRCA1/2 germinală si/sau somatica prezentă. • Probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță, in opinia medicului curant. Nota: pot beneficia de olaparib pacienții cu aceasta indicație terapeutica care au primit anterior olaparib, din
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
care nu a fost efectuat tratament anterior, chimioterapic sau țintit anti-HER2. ... * În cazul tratamentului adjuvant, pacienții cu cancer mamar incipient HER2-pozitiv aflați la risc înalt de recurență sunt definiți cei cu ganglioni limfatici pozitivi sau cu boală cu statusul receptorilor hormonali negativi. În cazul tratamentului neoadjuvant, în cancerul mamar în stadiu incipient, evaluarea riscului trebuie să țină cont de dimensiunile tumorale, de grad, de statusul receptorilor hormonali și /sau de afectarea ganglionară. ** În cazul tratamentului neoadjuvant, cancerul mamar avansat local sau
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
recurență sunt definiți cei cu ganglioni limfatici pozitivi sau cu boală cu statusul receptorilor hormonali negativi. În cazul tratamentului neoadjuvant, în cancerul mamar în stadiu incipient, evaluarea riscului trebuie să țină cont de dimensiunile tumorale, de grad, de statusul receptorilor hormonali și /sau de afectarea ganglionară. ** În cazul tratamentului neoadjuvant, cancerul mamar avansat local sau inflamator este considerat cu risc înalt, indiferent de statusul receptorilor hormonali. ... III. Criterii de excludere/întrerupere definitivă/temporară (la latitudinea medicului curant): • Sarcină/alăptare; • Hipersensibilitate la substanțele active (pertuzumab
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]