1,940 matches
-
raportare C0 C1 C2 C3 C4 C5=C1+C2+C3-C4 Boli neurologice degenerative/ inflamator-imune forme cronice Boli neurologice degenerative/ inflamator-imune forme acute-urgențe neurologice Boala Fabry Boala Pompe Tirozinemie Mucopolizaharidoză tip II (sindromul Hunter) Mucopolizaharidoză tip I (sindromul Hurler) Afibrinogenemie congenitală Sindrom de imunodeficiență primară HTPA Amiloidoză cu transtiretină Scleroză sistemică și ulcerele digitale evolutive Purpura trombocitopenică imună cronică Hiperfenilalaninemie la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4) Scleroza tuberoasă Osteogeneză imperfectă - medicamente Osteogeneză imperfectă - materiale sanitare Epidermoliză buloasă- medicamente Epidermoliză buloasă-
ANEXE din 3 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288706]
-
C4 din tabelul 2 C4 Tirozinemie = C5 din tabelul 2 C4 Mucopolizaharidoză tip II (sindromul Hunter) = C6 din tabelul 2 C4 Mucopolizaharidoză tip I (sindromul Hurler) = C7 din tabelul 2 C4 Afibrinogenemie congenitală = C8 din tabelul 2 C4 Sindrom de imunodeficiență primară = C9 din tabelul 2 C4 HTPA = C10 din tabelul 2 C4 Amiloidoză cu transtiretină = (C11+C12) din tabelul 2 C4 Scleroză sistemică și ulcerele digitale evolutive = C13 din tabelul 2 C4 Purpura trombocitopenică imună idiopatică cronică = C14 din tabelul
ANEXE din 3 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288706]
-
cu mucopolizaharidoză tip II (sindromul Hunter) număr de bolnavi cu mucopolizaharidoză tip I (sindromul Hurler) cost mediu/bolnav cu mucopolizaharidoză tip I (sindromul Hurler) număr de bolnavi cu afibrinogenemie congenitală cost mediu/bolnav cu afibrinogenemie congenitală număr de bolnavi cu sindrom de imunodeficiență primară cost mediu/bolnav cu sindrom de imunodeficiență primară număr de bolnavi cu HTPA cost mediu/bolnav cu HTPA număr de bolnavi cu amiloidoză cu transtiretină cu afectare neurologică cost mediu/bolnav cu amiloidoză cu transtiretină cu afectare neurologică număr de bolnavi cu
ANEXE din 3 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288706]
-
de bolnavi cu mucopolizaharidoză tip I (sindromul Hurler) cost mediu/bolnav cu mucopolizaharidoză tip I (sindromul Hurler) număr de bolnavi cu afibrinogenemie congenitală cost mediu/bolnav cu afibrinogenemie congenitală număr de bolnavi cu sindrom de imunodeficiență primară cost mediu/bolnav cu sindrom de imunodeficiență primară număr de bolnavi cu HTPA cost mediu/bolnav cu HTPA număr de bolnavi cu amiloidoză cu transtiretină cu afectare neurologică cost mediu/bolnav cu amiloidoză cu transtiretină cu afectare neurologică număr de bolnavi cu amiloidoză cu transtiretină cu afectare cardiacă sau
ANEXE din 3 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288706]
-
diabet zaharat, cu afecțiuni oncologice, cu scleroză multiplă, osteoporoză, hemofilie, talasemie, hipertensiune arterială pulmonară, epidermoliză buloasă, scleroză tuberoasă, hiperfenilalaninemie la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină, scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive, mucoviscidoză, fibroză pulmonară idiopatică, sindrom de imunodeficiență primară (tratament medicamentos cu administrare subcutanată) și pentru starea posttransplant, respectiv a seturilor de inițiere și a materialelor consumabile pentru pompele de insulină, sistemele de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, pompele de insulină, sistemele de
ORDIN nr. 1.292 din 28 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287889]
-
verificare a eliminării rujeolei și rubeolei, cu modificările ulterioare și Ordinul ministrului sănătății nr. 2276/21.10.2021 privind înființarea Comitetului Național de Vacciologie cu modificările și completările ulterioare. ● Ordinul ministrului sănătății nr. 459/2021 privind aprobarea Ghidului "Recomandări de vaccinare a pacienților cu imunodeficiențe de diverse cauze", publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 356 din 7 aprilie 2021 https://legislație.just.ro/Public/DetaliiDocumentAfis/240888 ● Ordinul ministrului sănătății nr. 3.494/2022 privind aprobarea Planului de acțiune pentru eliminarea rujeolei, rubeolei și de prevenire a infecției rubeolice congenitale/sindromului
STRATEGIE NAȚIONALĂ din 20 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275714]
-
pentru efectuarea schemei complete. Contraindicații absolute: – hipersensibilitate la substanțele active, la oricare dintre excipienți (de exemplu, gelatină) sau la gentamicină; ... – reacție alergică severă (de exemplu, anafilaxie) la ouă sau la proteinele din ou (de exemplu, ovalbumină); ... – copii și adolescenți cu imunodeficiență clinică datorată unor afecțiuni sau terapiei imunosupresive, cum sunt: leucemii acute și cronice; limfom; infecție simptomatică cu HIV; deficiențe ale imunității celulare și doze mari de corticosteroizi; ... – copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani cărora li se administrează tratament
ORDIN nr. 5.135/1.766/2024 () [Corola-llms4eu/Law/289883]
-
boli; ... – contactul recent cu o persoană diagnosticată cu o boală infecțioasă; ... – istoric personal sau al unor rude de alergie la peniciline sau alte antibiotice care nu fac parte din componența vaccinului; ... – vaccinarea contacților unei gravide sau a unui pacient cu imunodeficiență; ... – pacienții infectați cu HIV în absența unor simptome clinic manifeste. ... Precauții: Pentru siguranța și asigurarea eficacității vaccinului, doza ce urmează a fi administrată va fi păstrată (eventual transportată și păstrată) în condiții standard, la frigider la 2°C-8°C. ... III. Medici prescriptori
ORDIN nr. 5.135/1.766/2024 () [Corola-llms4eu/Law/289883]
-
Varivax la persoane seronegative cu vârsta > 65 de ani; ... – necesitatea administrării unor doze de rapel nu a fost încă stabilită. ... ... Contraindicații: – reacție alergică severă după administrarea unei doze de vaccin varicelic în antecedente sau la o substanță componentă din vaccin; ... – imunodeficiență severă cunoscută (de exemplu, chimioterapie, imunodeficiență congenitală sau dobândită de diverse cauze, terapie cu produse care induc imunosupresie pe termen lung, pacienți cu infecție HIV și CD4 < 200); ... – sarcină în evoluție. ... False contraindicații: – boli acute cu simptome minore, cu sau
ORDIN nr. 5.135/1.766/2024 () [Corola-llms4eu/Law/289883]
-
65 de ani; ... – necesitatea administrării unor doze de rapel nu a fost încă stabilită. ... ... Contraindicații: – reacție alergică severă după administrarea unei doze de vaccin varicelic în antecedente sau la o substanță componentă din vaccin; ... – imunodeficiență severă cunoscută (de exemplu, chimioterapie, imunodeficiență congenitală sau dobândită de diverse cauze, terapie cu produse care induc imunosupresie pe termen lung, pacienți cu infecție HIV și CD4 < 200); ... – sarcină în evoluție. ... False contraindicații: – boli acute cu simptome minore, cu sau fără febră; ... – reacții postvaccinare locale de
ORDIN nr. 5.135/1.766/2024 () [Corola-llms4eu/Law/289883]
-
clinic. Prezența unei infecții minore și/sau a subfebrilității nu trebuie să ducă la amânarea vaccinării. ... – tratament imunosupresor - Imunogenitatea vaccinului poate fi redusă de tratament imunosupresor concomitent. Se recomandă amânarea vaccinării până la sfârșitul unui astfel de tratament; ... – vaccinarea persoanelor cu imunodeficiență cronică, cum sunt persoanele infectate cu HIV, este recomandată chiar dacă răspunsul imun poate fi limitat; ... – vaccinul împotriva pertussis nu trebuie administrat persoanelor cu boli neurologice necontrolate terapeutic, cu epilepsie necontrolată terapeutic sau encefalopatie progresivă, până la stabilirea unui tratament
ORDIN nr. 5.135/1.766/2024 () [Corola-llms4eu/Law/289883]
-
puțin 4 săptămâni după prima doză. Contraindicații absolute la vaccinul ROR: – reacții anafilactice în antecedente la același vaccin sau la componente ale vaccinului, antecedente de hipersensibilitate la orice vaccinuri rujeolice, urliene sau rubeolice sau la oricare dintre excipienți, inclusiv neomicină; ... – imunodeficiență primară sau secundară umorală sau celulară severă, de exemplu: imunodeficiență combinată severă, hipogamaglobulinemie și SIDA sau infecție cu HIV simptomatică sau un procent de limfocite-T CD4+ specific vârstei la copii cu vârsta sub 12 luni: CD4+ < 25%; copii cu
ORDIN nr. 5.135/1.766/2024 () [Corola-llms4eu/Law/289883]
-
ROR: – reacții anafilactice în antecedente la același vaccin sau la componente ale vaccinului, antecedente de hipersensibilitate la orice vaccinuri rujeolice, urliene sau rubeolice sau la oricare dintre excipienți, inclusiv neomicină; ... – imunodeficiență primară sau secundară umorală sau celulară severă, de exemplu: imunodeficiență combinată severă, hipogamaglobulinemie și SIDA sau infecție cu HIV simptomatică sau un procent de limfocite-T CD4+ specific vârstei la copii cu vârsta sub 12 luni: CD4+ < 25%; copii cu vârsta între 12 și 35 de luni: CD4+ < 20%; copii
ORDIN nr. 5.135/1.766/2024 () [Corola-llms4eu/Law/289883]
-
de exemplu, pentru terapia crizei astmului sau terapia de substituție). O doză de corticosteroizi imunosupresoare este considerată a fi de 20 mg sau 2 mg/kg greutate corporală pe zi de prednison sau echivalent timp de ≥ 2 săptămâni; ... – antecedente heredo-colaterale de imunodeficiență congenitală sau ereditară - se administrează cu precauție, doar dacă beneficiile depășesc riscurile; ... – IACRS, afecțiuni acute nonfebrile; ... – atopia (rinita, conjuctivita, astmul bronșic, dermatita atopică); ... – intervenții chirurgicale sau stomatologice; ... – investigații de rutină pentru alte afecțiuni; ... – diareea cu afebrilitate; ... – alergia la ou; ... – bolile
ORDIN nr. 5.135/1.766/2024 () [Corola-llms4eu/Law/289883]
-
C); ... – imediat posttransplant medular. Pacientul poate fi vaccinat ROR la 24 de luni posttransplant medular, dacă subiectul devine imunocompetent; ... – vaccinurile viu atenuate nu se administrează la pacienții cu transplant medular care prezintă sindrom cronic de grefă contra gazdei (SGCG) activ; ... – imunodeficiența tranzitorie (limfociteT CD4+ mai mici de 200/mmc); ... – terapie imunosupresivă curentă (inclusiv doze mari de corticosteroizi - peste 20 mg/kg corp prednison. ... Precauții: – în cazul donatorului de celule stem sau transplant organe solide, vaccinarea va fi efectuată cu cel puțin 4 săptămâni
ORDIN nr. 5.135/1.766/2024 () [Corola-llms4eu/Law/289883]
-
mg/dL) sau deficiență de IgA (IgA seric < 10 mg/dL). ... – pacienți cu transplant de organ sau transplant de măduvă sau celule stem hematopoietice. ... – hipersensibilitate sau alergie la belimumab sau la orice component din preparat. ... – sarcina și alăptarea. ... – pacienți cu stări de imunodeficiență severă. ... – administrarea vaccinurilor cu germeni vii concomitent cu belimumab sau în ultimele 30 de zile. ... – afecțiuni maligne prezente sau afecțiuni maligne în ultimii 5 ani, fără avizul medicului oncolog. ... – orice contraindicații menționate de rezumatul caracteristicilor produsului; ... – atenționări: pacienții care se
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
la anifrolumab sau la orice component din preparat. ... – Nu este recomandat în timpul sarcinii, alăptării și la femeile cu potențial fertil care nu utilizează metode contraceptive, cu excepția cazului în care beneficiul posibil justifică riscul potențial. ... – Pacienți cu stări de imunodeficiență severă primară. ... – Administrarea vaccinurilor cu virusuri vii sau atenuate concomitent cu anifrolumab nu este recomandată. ... – Afecțiuni maligne prezente sau afecțiuni maligne în ultimii 5 ani, fără avizul medicului oncolog. ... – Orice contraindicații menționate de rezumatul caracteristicilor produsului. ... – Lipsa/retragerea consimțământului pacientului față
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
severe netratate (stări septice, abcese, TBC, hepatita B/C etc). ... 6. Hipogammaglobulinemie sau deficiență de IgA. ... 7. Stări posttransplant (de organ/de măduvă/de celule stem). ... 8. Hipersensibilitate/alergie la belimumab/anifrolumab sau la orice component din preparat. ... 9. Sarcina și alăptarea. ... 10. Stări de imunodeficiență severă. ... 11. Administrarea de vaccinuri cu germeni vii concomitent cu terapia biologică în ultimele 30 de zile. ... 12. Afecțiuni maligne prezente/în ultimii 5 ani, fără aviz oncolog. ... 13. Alte contraindicații menționate în RCP. ... 14. Lipsa/retragerea consimțământului pacientului față de tratament
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
cu tirozinemie/an: 4; ... h) număr de bolnavi cu mucopolizaharidoză tip II (sindromul Hunter)/an: 17; ... i) număr de bolnavi cu mucopolizaharidoză tip I (sindromul Hurler)/an: 4; ... j) număr de bolnavi cu afibrinogenemie congenitală/an: 1; ... k) număr de bolnavi cu sindrom de imunodeficiență primară/an: 263; ... l) număr de bolnavi cu HTAP/an: 708; ... m) număr de bolnavi cu mucoviscidoză (adulți)/an: 228; ... n) număr de bolnavi cu mucoviscidoză (copii)/an: 412; ... o) număr de bolnavi cu epidermoliză buloasă - medicamente/an: 89; ... p) număr de bolnavi cu sindromul
ORDIN nr. 507 din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282282]
-
cu tirozinemie/an: 114.778 lei; ... h) cost mediu/bolnav cu mucopolizaharidoză tip II (sindromul Hunter)/an: 1.253.202 lei*); ... i) cost mediu/bolnav cu mucopolizaharidoză tip I (sindromul Hurler)/an: 753.086 lei*); ... j) cost mediu/bolnav cu afibrinogenemie congenitală/an: 33.279 lei; ... k) cost mediu/bolnav cu sindrom de imunodeficiență primară/an: 71.377 lei*); ... l) cost mediu/bolnav HTAP/an: 44.452 lei; ... m) cost mediu/bolnav cu mucoviscidoză (adulți)/an: 323.989 lei; ... n) cost mediu/bolnav cu mucoviscidoză (copii)/an: 355.584 lei; ... o) cost mediu/bolnav cu epidermoliză buloasă - medicamente/an: 599 lei; ... p) cost mediu/bolnav cu boala Prader
ORDIN nr. 507 din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282282]
-
P6.5 „Boli neurologice degenerative/inflamator-imune“ subpct. P6.5.3 „Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu amiloidoză cu transtiretină“, pozițiile 1 și 3 se abrogă. ... 15. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.15 „Sindrom de imunodeficiență primară“, poziția 31 se abrogă. ... 16. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.18 „ Pacienți adulți și copii cu hiperfenilalaninemie diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4)“, poziția 1 se
ORDIN nr. 3.202/700/2024 () [Corola-llms4eu/Law/283847]
-
50 ML APĂ PT. PREPARATE INJECTABILE) + 1 DISPOZITIV DE TRANSFER OCTAJET + 1 FILTRU DE PARTICULE PR 1 1.909,170000 2.139,960000 0,000000 ... 21. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.15 „Sindrom de imunodeficiență primară“, pozițiile 1, 5, 10, 11, 13, 14, 17 și 26 se modifică și vor avea următorul cuprins: 1 W66182006 J06BA01 IMUNOGLOBULINĂ UMANĂ NORMALĂ** CUTAQUIG 165 mg/ml SOL. INJ. SUBCUTANĂ 165 mg/ml OCTAPHARMA (IP) SPRL BELGIA CUTIE CU 1 FLAC
ORDIN nr. 1.908/371/2024 () [Corola-llms4eu/Law/281787]
-
săptămâni, 2 doze la 8 săptămâni). Dacă situația o permite, tratamentul se va opri după aceasta perioadă. ... ... 2. Imunodeficiențe combinate severe ... 3. Imunodeficiențe combinate ... 4. Imunodeficiențe sindromatice (de exemplu ataxie-telangiectazie, sindromul Wiskott-Aldrich, sindromul DiGeorge, sindrom Kabuki cu imunodeficienta) ... 5. Alte imunodeficiențe primare (de exemplu sindrom Griscelli) ... ... II. Criterii de excludere a pacienților din tratament (dacă este cazul) Reacția anafilactică la Ig i.v. reprezintă contraindicație de administrare a aceluiași produs. Dacă tratamentul cu Ig este totuși necesar, se va înlocui cu unul
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
CU 1 FLAC. DIN STICLA INCOLORA X 1 G FIBRINOGEN UMAN + 1 FLAC. CU SOLV. DIN STICLA (50 ML APA PT. PREPARATE INJECTABILE) + 1 DISPOZITIV DE TRANSFER OCTAJET + 1 FILTRU DE PARTICULE PR 1 1.890,570000 2.098,870000 0,000000 P6.15: Sindrom de imunodeficiență primară Nr. crt Cod CIM Grupa terapeutica Denumire generica Denumire comerciala Forma farmaceutica Concentratie/ U.T. Firma Tara Ambalaj Prescriptie cant/ ambalaj Pret cu ridicata maximal de decontare / U.T. Pret de decontare/ U.T. contribuție maximă asigurat / U.T. – farmacii comunitare 1 W66182006
ANEXĂ din 3 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273722]
-
evaluări a raportului beneficiu/risc privind pacientul. ... – În prezența simptomelor clinice care sugerează o disfuncție hepatică: () valorile enzimelor hepatice și ale bilirubinei trebuie verificate prompt și administrarea fingolimod trebuie oprită, dacă se confirmă o afectare hepatică semnificativă ... Contraindicații – Sindrom cunoscut de imunodeficiență. ... – Pacienți cu risc crescut de apariție a infecțiilor oportuniste, inclusiv pacienți imunocompromiși (inclusiv pacienți care, în prezent, administrează terapii imunosupresoare sau cei imunocompromiși de terapii anterioare). ... – Infecții active severe, infecții cronice active (hepatită, tuberculoză). ... – Neoplazii active cunoscute. ... – Insuficiență hepatică severă
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]