997 matches
-
înlocuirea creditorului, când statut activ va dobândi noul creditor, indicat în document; ... b) debitorul indicat în document va avea statut activ; ... c) statutul avizului de garanție va fi activ până la data expirării acestuia sau până la altă dată, potrivit prezentului regulament; inactivarea statutului avizului de garanție determină și inactivarea statutului părților specificate în avizul respectiv. ... ----------- Art. 60 a fost modificat de pct. 21 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 350 din 18 martie 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 294 din 5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244836_a_246165]
-
noul creditor, indicat în document; ... b) debitorul indicat în document va avea statut activ; ... c) statutul avizului de garanție va fi activ până la data expirării acestuia sau până la altă dată, potrivit prezentului regulament; inactivarea statutului avizului de garanție determină și inactivarea statutului părților specificate în avizul respectiv. ... ----------- Art. 60 a fost modificat de pct. 21 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 350 din 18 martie 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 294 din 5 aprilie 2004. Articolul 61 (1) Solicitarea de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244836_a_246165]
-
formulată de toți creditorii cu statut activ, care vor subscrie formularul, personal sau prin reprezentant împuternicit prin procură autentică. ... (2) Înscrierea în arhivă a unui aviz de stingere sau a unui aviz de nulitate a avizului de garanție inițial determină inactivarea statutului avizului de garanție. ... ----------- Art. 65 a fost modificat de pct. 26 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 350 din 18 martie 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 294 din 5 aprilie 2004. Articolul 66 (1) Înscrierea în timp util
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244836_a_246165]
-
martie 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 294 din 5 aprilie 2004. Articolul 69 (1) Avizele de garanție cu statut inactiv vor fi păstrate în baza de date a arhivei pe o perioadă de încă un an, calculată de la data inactivării statutului. ... (2) După expirarea termenului de un an, avizele de garanție cu statut inactiv, prevăzute la alin. (1), vor fi transferate din baza activă într-o bază de date separată, aflată pe unul dintre serverele active; perioada de stocare este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244836_a_246165]
-
au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare; sau ... b) au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare, dar care: ... - au fost marcate cu o marcă specială în acest sens; - au fost tratate sau procesate printr-o metodă adecvată pentru inactivarea sau distrugerea agentului cauzal." 40. Articolul 31 va avea următorul cuprins: "Art. 31. - (1) Mișcarea internă, importul, tranzitul, exportul și comerțul cu produse și subproduse de origine animală destinate consumului uman sunt supuse certificării sanitar-veterinare. (2) Cerințele sanitar-veterinare, condițiile și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259001_a_260330]
-
țări terțe și de abrogare a deciziilor 97/41/CE, 97/221/CE și 97/222/CE4 stabilește lista de țări terțe din care statele membre pot autoriza importul de produse din carne, precum și regimurile de tratament considerate eficiente pentru inactivarea agenților patogeni respectivi. Pentru a limita riscul de transmitere a bolii prin intermediul acestor produse, trebuie aplicat un tratament adecvat în funcție de situația sanitar-veterinară a țării de origine și a speciilor de la care provine carnea. Prin urmare, pare adecvat să se autorizeze
32006D0265-ro () [Corola-website/Law/294768_a_296097]
-
cazul în care acidul ascorbic a fost folosit și la tratamentul strugurilor și/sau musturilor, doză total exprimată în acid ascorbic plus dehidrascorbic nu trebuie să depășească 300 mg/l; 14. pasteurizarea vinurilor, ca procedeu de stabilizare biologică și de inactivare a enzimelor; 15. adaosul în vinurile cu conținut în zaharuri fermentescibile de acid sorbic sau sorbat de potasiu, în doză de maximum 200 mg/l, exprimată în acid sorbic; 16. dezacidifierea vinurilor prin unul dintre următoarele procedee: a) dezacidifierea chimică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222937_a_224266]
-
și chimerism 7. Ereditatea multifactorială 8. Mutații; mutații genetice; mutații dinamice; anomalii cromozomiale 9. Genetică biochimică 10. Imunogenetica: sistemul HLA; superfamilia genelor imunoglobulinelor; structura și sinteza lor; sistemul complement; grupe sanguine. 11. Genetica dezvoltării: controlul genetic al dezvoltării embrionare timpurii; inactivarea cromozomului X; genetica dezvoltării membrelor; determinism și diferențiere sexuală. 12. Genetica populațiilor; legea Hardy - Weinberg și factorii care influentează frecvența genică și genotipică; polimorfismul genetic - Evaluare teoretică 3.2. Modulul 2 - Principii de Genetică medicală 3.2.1. Obiective 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare; sau ... b) au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare, dar care: ... - au fost marcate cu o marcă specială în acest sens; - au fost tratate sau procesate printr-o metodă adecvată pentru inactivarea sau distrugerea agentului cauzal." 40. Articolul 31 va avea următorul cuprins: "Art. 31. - (1) Mișcarea internă, importul, tranzitul, exportul și comerțul cu produse și subproduse de origine animală destinate consumului uman sunt supuse certificării sanitar-veterinare. (2) Cerințele sanitar-veterinare, condițiile și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259000_a_260329]
-
au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare; sau ... b) au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare, dar care: ... - au fost marcate cu o marcă specială în acest sens; - au fost tratate sau procesate printr-o metodă adecvată pentru inactivarea sau distrugerea agentului cauzal. --------------- Art. 30 a fost modificat de pct. 39 al art. I din LEGEA nr. 215 din 27 mai 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 531 din 14 iunie 2004. Articolul 31 (1) Mișcarea internă, importul, tranzitul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218024_a_219353]
-
lanțul alimentar trebuie să fie efectuate în condiții ce previn răspândirea agenților patogeni responsabili de producerea bolii. ... (3) Centrele de expediere, centrele de purificare sau cu profil asemănător trebuie să fie echipate cu un sistem de epurare a apei pentru inactivarea agenților patogeni responsabili pentru producerea bolii sau dacă nu, efluentul trebuie să fie supus altor tipuri de tratament pentru reducerea riscului de transmitere a bolilor către apele naturale până la un nivel acceptabil. ... (4) Procesările ulterioare trebuie să se desfășoare în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259202_a_260531]
-
între ferme, trebuie considerate o singură unitate epidemiologică, cu condiția ca toate fermele să fie supuse aceluiași sistem de biosecuritate comun. ... 3.2. Un compartiment trebuie să fie aprovizionat cu apă: a) de la o stație de tratare a apei în vederea inactivării agenților patogeni, pentru a reduce riscul introducerii bolilor până la un nivel acceptabil; ... b) direct de la un puț, o sondă sau o sursă. Atunci când o asemenea aprovizionare cu apă este situată în afara unităților fermei, apa trebuie să fie furnizată direct către
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259202_a_260531]
-
a Deciziilor 97/41/CE, 97/221/CE și 97/222/CE3 întocmește lista țărilor terțe sau a părților din țări terțe din care se autorizează importul de produse din carne în Comunitate, precum și regimurile de tratament considerate eficiente în inactivarea anumitor agenți patogeni. (8) Pentru a limita riscul de transmitere a bolii prin intermediul produselor reglementate prin Decizia 2005/432/CE, trebuie aplicat un tratament adecvat în funcție de situația sanitar-veterinară a țării de origine și a speciilor de la care provine carnea. Trebuie
32006D0264-ro () [Corola-website/Law/294767_a_296096]
-
să se autorizeze în continuare importurile de produse din carne de pasăre din regiunile românești afectate, tratate la o temperatură de cel puțin 70°C. (9) Pentru a autoriza importurile de produse din carne supuse unui tratament termic suficient pentru inactivarea eventualilor viruși din carne, este necesar să se precizeze tratamentul solicitat pentru carnea de pasăre de curte în certificatele de sănătate stabilite în conformitate cu anexele III și IV la Decizia 2005/432/CE. (10) Măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt conforme
32006D0264-ro () [Corola-website/Law/294767_a_296096]
-
biologică și, oricând este posibil, materialele din care ele sunt derivate trebuie să fie testate pentru agenți adventițiali. Dacă prezența agenților adventițiali potențial patogeni este inevitabilă, materialul respectiv trebuie să fie folosit numai când procesarea ulterioară asigură eliminarea și/sau inactivarea lor și aceasta trebuie să fie validată. Oricând este posibil, producția vaccinului trebuie să se bazeze pe un sistem lot de sămânță și pe bănci de celule stabilizate. Pentru vaccinuri virale și bacteriene, caracteristicile agentului infecțios trebuie să fie demonstrate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
și studiile de validare și/sau de evaluare a procesului trebuie să fie prezentate în mod adecvat. ... e) Dacă prezența agenților adventițiali potențial patogeni este inevitabilă, materialul respectiv trebuie să fie folosit numai când procesarea ulterioară asigură eliminarea și/sau inactivarea lor și aceasta trebuie să fie validată în secțiunea care tratează evaluarea siguranței virale. ... f) Trebuie prezentate o descriere și un comentariu asupra schimbărilor semnificative aduse procesului de fabricație în timpul dezvoltării și/sau asupra locului de fabricație a substanței active
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
origine vegetală sau animală, celule sau fluide (inclusiv sânge) de origine umană sau animală, celule obținute prin biotehnologie. Originea și istoricul materiilor prime vor fi descrise și documentate. Descrierea materiilor prime va include și strategia de fabricație, procedurile de purificare/inactivare cu validarea lor și toate procedurile de control interfazic prevăzute pentru asigurarea calității, siguranței și păstrarea acelorași caracteristici ale produsului finit de la serie la serie. 8.1. Cand sunt folosite bănci de celule, trebuie să se demonstreze că celulele caracteristice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
sau plasma și, ori de câte ori este posibil, materialul sursă din care au fost derivate, vor fi testate contra agenților adventitiali. Dacă prezența agenților adventitiali potențial patogeni este inevitabilă, materialul corespondent va fi utilizat numai atunci cand procesări ulterioare asigura eliminarea și/sau inactivarea acestora, și acest lucru va fi validat. 8.3. Ori de câte ori va fi posibil, producția de vaccinuri va fi bazată pe un sistem de loturi de sămânță și pe bănci de celule bine stabilite. Pentru vaccinurile virale și bacteriene, caracteristicile agentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
OMS) (Cerințe pentru substanțe biologice) vor servi ca ghiduri pentru toate formele de control ale stadiilor de productie care nu sunt specificate în Farmacopeea Europeană, sau, atunci când este cazul, în alte farmacopei de circulație internațională. Pentru vaccinuri inactivate sau detoxifiate, inactivarea sau detoxifierea vor fi verificate în cursul fiecărui ciclu de producție, în afară de cazul când această formă de control depinde de un test pentru care disponibilitatea animalelor susceptibile este limitată. În acest caz, testul va fi executat până când consistentă producției și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
inginerie genetică pe culturi celulare, vaccinuri etc.) sau care folosesc drept excipienți asemenea materiale (de exemplu serum albumina umană) în documentație se vor prezenta date referitoare la siguranța virală 6. În particular pentru hemoderivate vor există studii de validare a inactivării virale și anume justificarea reducerii la scară în etapele procesului de fabricație (comparația parametrilor în cazul producerii la scară industrială cu rezultatele obținute în laborator), deviațiile rezultate din condițiile de operare că de exemplu: modificări în compozițiile probei datorate inoculului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
de exemplu produse obținute prin tehnică recombinanta) - se aplică excipienților de origine umană sau animală Siguranță virală se asigura prin: - calitatea materiilor prime și a reactivilor utilizați în producție - procesul de fabricație (se vor identifica etapele care concura la îndepărtarea/inactivarea virală) - prezentarea studiilor de îndepărtare/inactivare virală - prezentarea studiilor de validare pe echipamentul utilizat (contaminare cu viruși adventitiali) Partea a III-a Documentația toxicologica și farmacologica Se aplică prevederile de la cap. I. Partea a IV-a Documentația clinică Se aplică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
recombinanta) - se aplică excipienților de origine umană sau animală Siguranță virală se asigura prin: - calitatea materiilor prime și a reactivilor utilizați în producție - procesul de fabricație (se vor identifica etapele care concura la îndepărtarea/inactivarea virală) - prezentarea studiilor de îndepărtare/inactivare virală - prezentarea studiilor de validare pe echipamentul utilizat (contaminare cu viruși adventitiali) Partea a III-a Documentația toxicologica și farmacologica Se aplică prevederile de la cap. I. Partea a IV-a Documentația clinică Se aplică prevederile de la cap. I. Capitolul VII
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
sănătății umane și asupra mediului. 1.2. În scopul evaluării performanțelor echipamentelor de sterilizare termică, documentația tehnică trebuie să conțină referiri la următoarele aspecte: a) cadrul legal; ... b) capacitatea reală de procesare; ... c) tipurile de deșeuri tratate; ... d) eficiența de inactivare microbiologică; ... e) emisiile în mediu și produsele secundare rezultate în urma procesului; ... f) cerințele de amplasare; ... g) utilitățile; ... h) reducerea cantității de deșeuri; ... i) siguranța și protecția angajaților la locul de muncă; ... j) zgomotul; ... k) mirosul; ... l) modul de funcționare; ... m
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170991_a_172320]
-
sub formă de spori, de pe obiectele inerte contaminate; produs steril - produs lipsit de microorganisme viabile sau având probabilitatea teoretică a existenței unei populații microbiologice ... l) inactivitate microbiană - acțiunea de distrugere a microorganismelor patogene de pe obiectele inerte contaminate; ... m) nivel de inactivare microbiologică - gradul de distrugere a unei categorii de populație microbiană (forme vegetative sau spori) de concentrație cunoscută, supusă unui proces de inactivitate. ... 3. Minimizarea cantității de deșeuri 3.1. Separarea deșeurilor medicale pe categorii și, implicit, reducerea cantității de deșeuri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170991_a_172320]
-
vegetativă, cât și sub formă de spori. Solicitantul trebuie să ateste că echipamentul respectiv îndeplinește criteriile privind eficiența tratării deșeului medical, conform organizației din Statele Unite ale Americii "Asociația de Stat și Teritorială pentru Tehnologii Alternative de Tratament" (STAATT). Nivelurile de inactivare microbiană (după STAATT) sunt următoarele: a) nivelul I - inactivarea formelor vegetative ale bacteriilor, fungilor și virusurilor lipofilice printr-o reducere de 6 log(10) sau mai mult; ... b) nivelul II - inactivarea formelor vegetative ale bacteriilor, fungilor, virusurilor lipofilice/hidrofilice, paraziților
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170991_a_172320]