3,556 matches
-
chimioterapia de inducție standard. Criterii de includere în tratament: Pacienți adulți cu leucemie acută mieloidă nou diagnosticată care nu sunt eligibili pentru chimioterapia de inducție standard. Pacienti adulți cu leucemie acută mieloidă secundară care nu sunt eligibili pentru chimioterapia de inducție standard. Criterii de excludere din tratament: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții menționați în Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) Tratament: Glasdegib trebuie prescris numai de către sau sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice. Glasdegib
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
este ales în funcție de greutatea pacientului (Tabelul 1). Tabelul 1: Doza de adalimumab - original și biosimilar în funcție de greutate pentru pacienții copii și adolescenți cu psoriazis vulgar Greutate pacient Doza 15 kg până la < 30 kg Doza de inducție de 20 mg, urmată de doza de 20 mg administrată la două săptămâni începând cu prima săptămână după doza inițială > 30 kg Doza de inducție de 40 mg, urmată de doza de 40 mg administrată la două săptămâni începând cu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
adolescenți cu psoriazis vulgar Greutate pacient Doza 15 kg până la < 30 kg Doza de inducție de 20 mg, urmată de doza de 20 mg administrată la două săptămâni începând cu prima săptămână după doza inițială > 30 kg Doza de inducție de 40 mg, urmată de doza de 40 mg administrată la două săptămâni începând cu prima săptămână după doza inițială Certolizumab pegol este un fragment Fab de anticorp monoclonal uamnizat,recombinat,impotriva factorului de necroza tumorala alfa,produs in E.coli,care a fost
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
COMPR. FILMATE PR 60 39,471000 43,659333 0,000000 …. .......... 527 W64581001 J05AJ03 DOLUTEGRAVIRUM** TIVICAY 10 mg COMPR. FILM. 10 mg VIIV HEALTHCARE BV OLANDA FLAC. PEID X 30 COMPR. FILM., ÎNCHISE CU CAPAC CU FILET DIN POLIPROPILENĂ ȘI SIGILIU CU LINIE DE INDUCȚIE CU O FAȚĂ DIN POLIETILENĂ PR 30 16,570333 19,333333 0,000000 528 W63696001 J05AJ03 DOLUTEGRAVIRUM** TIVICAY 10 mg COMPR. FILM. 10 mg VIIV HEALTHCARE UK LIMITED MAREA BRITANIE FLAC. PEID X 30 COMPR. FILM., ÎNCHISE CU CAPAC CU FILET DIN POLIPROPILENĂ
ORDIN nr. 3.683/983/2022 () [Corola-llms4eu/Law/262339]
-
PR 30 16,570333 19,333333 0,000000 528 W63696001 J05AJ03 DOLUTEGRAVIRUM** TIVICAY 10 mg COMPR. FILM. 10 mg VIIV HEALTHCARE UK LIMITED MAREA BRITANIE FLAC. PEID X 30 COMPR. FILM., ÎNCHISE CU CAPAC CU FILET DIN POLIPROPILENĂ ȘI SIGILIU CU LINIE DE INDUCȚIE CU O FAȚĂ DIN POLIETILENĂ PR 30 16,570333 19,333333 0,000000 529 W63697001 J05AJ03 DOLUTEGRAVIRUM** TIVICAY 25 mg COMPR. FILM. 25 mg VIIV HEALTHCARE UK LIMITED MAREA BRITANIE FLAC. PEID X 30 COMPR. FILM., ÎNCHISE CU CAPAC CU FILET DIN POLIPROPILENĂ
ORDIN nr. 3.683/983/2022 () [Corola-llms4eu/Law/262339]
-
PR 30 16,570333 19,333333 0,000000 529 W63697001 J05AJ03 DOLUTEGRAVIRUM** TIVICAY 25 mg COMPR. FILM. 25 mg VIIV HEALTHCARE UK LIMITED MAREA BRITANIE FLAC. PEID X 30 COMPR. FILM., ÎNCHISE CU CAPAC CU FILET DIN POLIPROPILENĂ ȘI SIGILIU CU LINIE DE INDUCȚIE CU O FAȚĂ DIN POLIETILENĂ PR 30 39,926333 44,791333 0,000000 530 W64582001 J05AJ03 DOLUTEGRAVIRUM** TIVICAY 25 mg COMPR. FILM. 25 mg VIIV HEALTHCARE BV OLANDA FLAC. PEID X 30 COMPR. FILM., ÎNCHISE CU CAPAC CU FILET DIN POLIPROPILENĂ ȘI SIGILIU
ORDIN nr. 3.683/983/2022 () [Corola-llms4eu/Law/262339]
-
DIN POLIETILENĂ PR 30 39,926333 44,791333 0,000000 530 W64582001 J05AJ03 DOLUTEGRAVIRUM** TIVICAY 25 mg COMPR. FILM. 25 mg VIIV HEALTHCARE BV OLANDA FLAC. PEID X 30 COMPR. FILM., ÎNCHISE CU CAPAC CU FILET DIN POLIPROPILENĂ ȘI SIGILIU CU LINIE DE INDUCȚIE CU O FAȚĂ DIN POLIETILENĂ PR 30 39,926333 44,791333 0,000000 531 W64583001 J05AJ03 DOLUTEGRAVIRUM** TIVICAY 50 mg COMPR. FILM. 50 mg VIIV HEALTHCARE BV OLANDA FLAC. PEID X 30 COMPR. FILM., ÎNCHISE CU CAPAC CU FILET DIN POLIPROPILENĂ ȘI SIGILIU
ORDIN nr. 3.683/983/2022 () [Corola-llms4eu/Law/262339]
-
DIN POLIETILENĂ PR 30 39,926333 44,791333 0,000000 531 W64583001 J05AJ03 DOLUTEGRAVIRUM** TIVICAY 50 mg COMPR. FILM. 50 mg VIIV HEALTHCARE BV OLANDA FLAC. PEID X 30 COMPR. FILM., ÎNCHISE CU CAPAC CU FILET DIN POLIPROPILENĂ ȘI SIGILIU CU LINIE DE INDUCȚIE CU O FAȚĂ DIN POLIETILENĂ PR 30 78,852333 87,221000 0,000000 532 W60635001 J05AJ03 DOLUTEGRAVIRUM ** TIVICAY 50 mg COMPR. FILM. 50 mg VIIV HEALTHCARE UK LIMITED MAREA BRITANIE FLACOANE PEID X 30 COMPRIMATE FILMATE, ÎNCHISE CU CAPAC CU FILET DIN POLIPROPILENĂ
ORDIN nr. 3.683/983/2022 () [Corola-llms4eu/Law/262339]
-
PR 30 78,852333 87,221000 0,000000 532 W60635001 J05AJ03 DOLUTEGRAVIRUM ** TIVICAY 50 mg COMPR. FILM. 50 mg VIIV HEALTHCARE UK LIMITED MAREA BRITANIE FLACOANE PEID X 30 COMPRIMATE FILMATE, ÎNCHISE CU CAPAC CU FILET DIN POLIPROPILENĂ ȘI SIGILIU CU LINIE DE INDUCȚIE CU O FAȚĂ DIN POLIETILENĂ PR 30 78,852333 87,221000 0,000000 ... 2. La secțiunea P1 „Programul național de boli transmisibile“ litera A) „Subprogramul de tratament și monitorizare a persoanelor cu infecție HIV/SIDA și tratamentul postexpunere“, pozițiile 333, 339, 342, 408, 413
ORDIN nr. 3.683/983/2022 () [Corola-llms4eu/Law/262339]
-
activă sau la oricare dintre excipienți (dextran 40, zahar, clorura de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat disodic anhidru). ... 2. Leucemie acută promielocitară ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI (pentru ciclurile de consolidare - până la 2 cicluri de consolidare după inducție) 1. Starea clinică a pacientului permite continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță ... 2. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE DEFINITIVĂ A TRATAMENTULUI 1. Perfuzia trebuie întreruptă imediat la pacienții la care
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263728]
-
codifică la prescriere prin codul 162 (conform clasificăriiinternaţionale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). CRITERII DE INCLUDERE: Pacienții adulți nou diagnosticați cu leucemie acută mieloida (LAM), cu mutație FLT3 în asociere cu chimioterapia standard de inducție cu daunorubicină/ antracicline și citarabină și de consolidare cu doză mare de citarabină, iar la pacienții cu răspuns complet, ca tratament de întreținere cu midostaurin în monoterapie; Înainte de administrarea midostaurin, pentru pacienții cu LAM trebuie să se obțină o
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
profilactic, în conformitate cu practica medicală locală și în funcție de tolerabilitatea pacientului. LAM Doza recomandată este 50 mg de două ori pe zi, cu administrare pe cale orală. Midostaurin se administrează în zilele 8-21 ale ciclurilor de chimioterapie de inducție și consolidare, iar ulterior, la pacienții cu răspuns complet, în fiecare zi, ca monoterapie în tratamentul de întreținere, timp de până la 12 cicluri a câte 28 zile . La pacienții cu transplant de celule stem hematopoietice (TCS), administrarea de Midostaurin
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
de măsură, metode de măsurare: directă, indirectă, de comparaţie, aparate pentru măsurarea rezistenţei: ohmetre analogice sau digitale, megaohmetre, multimetre analogice și digitale. Măsurarea puterii electrice: unităţi de măsură, metode de măsurare, aparate pentru măsurarea puterii electrice: wattmetre electrodinamice, wattmetre de inducție. Măsurarea energiei active: unităţi de măsură, metode de măsurare, aparate pentru măsurarea energiei: contoare de energie electrică. Norme de SSM, de protecţia mediului şi PSI specifice operaţiilor de măsurare şi control utilizate pentru realizarea pieselor conform documentaţiei tehnice Lista minimă
ANEXE din 18 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252679]
-
6 m); - spații în care există ceață sau degajări de fum. Cu halogeni - spații comerciale; - expoziții de sculptură; - hoteluri, restaurante, cofetării; - locuințe. Cu descărcări în vapori de mercur și cu adaosuri de halogenuri metalice - spații comerciale; - săli de spectacole. Cu inducție - clădiri social-administrative, în încăperi cu înălțime mare*) Cu LED - în toate domeniile enunțate mai sus în tabel *) Corpurile de iluminat prevăzute cu astfel de lămpi au dimensiuni mari pentru a se evita apropierea de generatorul de frecvență înaltă astfel încât
ORDIN nr. 205 din 9 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265149]
-
în încăperi cu înălțime mare*) Cu LED - în toate domeniile enunțate mai sus în tabel *) Corpurile de iluminat prevăzute cu astfel de lămpi au dimensiuni mari pentru a se evita apropierea de generatorul de frecvență înaltă astfel încât fenomenele de inducție în corpurile metalice să nu ducă la accidente. ... 18. Punctul 5.1 se modifică și va avea următorul cuprins: 5.1. Producătorii de corpuri de iluminat au obligația de a indica următoarele caracteristici pentru acestea: – modul de echipare: număr de lămpi și
ORDIN nr. 205 din 9 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265149]
-
120689 8.30._ Grup de inductoare etalon România; județul: municipiul București; sectorul 4; șos. Vitan Bârzești nr. 11 Denumire = L = 10 mH 153.029 159.160 6.131 Ministerul Economiei, CUI - 24931499; Biroul Român de Metrologie Legală, CUI - 4283376 12 120690 8.30._ Generator de inducție magnetică internațională de temperatură România; județul: municipiul București; sectorul 4; șos. Vitan Bârzești nr. 11 Denumire = (0/120) x 10-6 T 3.187 2.929 –258 Ministerul Economiei, CUI - 24931499; Biroul Român de Metrologie Legală, CUI - 4283376 13 120691 8.30._ Instalații pentru reproducerea
HOTĂRÂRE nr. 58 din 18 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264358]
-
recunoaște comportamente pozitive etc. Conținuturi Domenii de conținut Conținuturi Elemente de comunicare și tehnici de „a învăța să înveți” Strategii metacognitive : anticipare, planificare; atenția globală și specifică; autogestiune; identificarea unei probleme; autoevaluare etc. Strategii cognitive : utilizarea unor resurse; deducția sau inducția; transferul de cunoștințe; inferența etc. Strategii socio-afective : clarificare, verificare, reformulare; cooperare; controlul emoțiilor; autoîncurajare; asumarea de riscuri etc. Elemente de fairplay/ etică a jocului Comportament specific unui jucător Codul de etică al jucătorilor/gamerilor Comportamente pozitive, exemple de fairplay Consumatorul de
ANEXE din 18 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261282]
-
specificată administrarea într-o schemă terapeutică în asociere cu alte medicamente aferente unor DCI compensate, costul terapiei va fi calculat pentru întreaga schemă terapeutică. Dacă în RCP, pentru DCI supusă evaluării sau pentru comparator, doza recomandată presupune o perioadă de inducție a tratamentului și o perioadă de consolidare a acestuia, costul terapiei per pacient se va calcula pentru o perioadă de trei ani calendaristici. Dacă în RCP, pentru DCI supusă evaluării sau pentru comparator, doza recomandată pentru unul dintre acestea presupune
ORDIN nr. 1.356 din 19 aprilie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267460]
-
sunt indicate preparatele 5-ASA, imunomodulatoarele, și tratamentul biologic (nu corticoizii) ... ... III. Tratamentul standard 1. Colita ulcerativă: a) Preparatele 5-ASA (sulfasalazină-tb, mesalazină:-tb, supozitoare, clismă, olsalazină-tb) reprezintă prima treaptă de tratament în CU în toate formele evolutive atât în inducția remisiunii și pentru menținerea acesteia. Cel mai utilizat preparat este mesalazina (Salofalk, Pentasa) cu următoarele indicații: – Supozitoare: 1 g/24 în proctite (rectite) ... – Clisme sau spume: 1 g - 4g)/24 h în proctite și colite stângi (până la 60 cm) ... – Comprimate: 2
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
Tofacitinib se poate administra la pacienții adulți cu colită ulcerativă activă, formă moderată până la severă, care au avut un răspuns inadecvat, au pierdut răspunsul terapeutic sau nu au tolerat fie tratamentul convențional, fie un agent biologic. ... A. Tratamentul de inducție: ● Adalimumab - original și biosimilar cu administrare subcutanată: – la adulți - 160 mg inițial, urmat de 80 mg la 2 săptămâni și, ulterior, 40 mg la fiecare 2 săptămâni în colita ulcerativă ... – la adulți - 160 mg inițial (sau 80 mg) urmat de
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
în colita ulcerativă - 160 mg inițial (săptămâna 0) urmată de 80 mg în săptămâna 2, doza de întreținere recomandată, începând cu săptămâna 4 fiind de 80 mg la 2 săptămâni ... ● Infliximab - original și biosimilar – la adulți și copii > 6 ani inducția se face doar cu infliximab cu administrare intravenoasă cu 5 mg/kg, în perfuzie lentă, cu durată de minim 2 ore, 3 aplicații (la 0, 2 și 6 săptămâni) - în b. Crohn și colita ulcerativă. ... NOTĂ - Infliximab cu administrare subcutană (120
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
intravenoasă cu 5 mg/kg, în perfuzie lentă, cu durată de minim 2 ore, 3 aplicații (la 0, 2 și 6 săptămâni) - în b. Crohn și colita ulcerativă. ... NOTĂ - Infliximab cu administrare subcutană (120 mg pen preumplut) - se administrează doar după inducția cu infliximab administrat intravenos 5 mg/kg, în perfuzie lentă, cu durată de minim 2 ore, 2 aplicații (în săptămânile 0 și 2 ), la distanța de 4 săptămâni (săptămâna 6) ca tratament de întreținere ● Vedolizumab – La adulți - 300 mg în perfuzie
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
săptămâna 10 ... – În b. Crohn, Vedolizumab nu se administrează ca prima linie tratament biologic la pacienții naivi la anti TNF (în acord cu raportul de evaluare HTA), cu excepția celor cu contraindicații documentate la anti - TNF alfa) ... ● Ustekinumab – Tratamentul de inducție va fi suportat integral de către compania deținătoare a autorizației de punere pe piață pentru pacienții eligibili, pe măsura înrolării acestora în tratament ... – Tratamentul se va iniția cu o singură doză cu administrare intravenoasă pe o perioadă de cel puțin
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
acestora în tratament ... – Tratamentul se va iniția cu o singură doză cu administrare intravenoasă pe o perioadă de cel puțin 1 oră în funcție de greutatea corporală, care se va calcula conform tabelului. (Tabel 1) ... Tabel 1. Doza tratamentului de inducție cu ustekinumab (se utilizează exclusiv flacoanele de 130 mg) Greutatea pacientului Doza recomandată ≤ 55 kg 260 mg - 2 flacoane > 55 kg până la ≤ 85 kg 390 mg - 3 flacoane > 85 kg 520 mg - 4 flacoane ● Tofacitinib – Tratamentul se va iniția
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
55 kg până la ≤ 85 kg 390 mg - 3 flacoane > 85 kg 520 mg - 4 flacoane ● Tofacitinib – Tratamentul se va iniția prin administrarea a unei doze de 10 mg pe cale orală de două ori pe zi, pentru perioada de inducție, timp de 8 săptămâni. Pentru pacienții care nu ating beneficiul terapeutic adecvat înainte de săptămâna 8, doza de inducție de 10 mg de două ori pe zi poate fi extinsă pentru o perioadă suplimentară de 8 săptămâni (16 săptămâni în
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]