10,288 matches
-
cost mediu/bolnav cu varsta 1-18 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu
ANEXE din 5 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253831]
-
cu profilaxie secundară pe termen lung număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu şi fără inhibitori/boală von Willebrand, pentru tratamentul de substituţie în cazul intervenţiilor chirurgicale şi
ANEXE din 5 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253831]
-
inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu şi fără inhibitori/boală von Willebrand, pentru tratamentul de substituţie în cazul intervenţiilor chirurgicale şi ortopedice cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu şi fără inhibitori/boală von Willebrand, pentru
ANEXE din 5 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253831]
-
realizare a programelor naţionale de sănătate curative.) TABEL 1 SITUAŢIA BOLNAVILOR CU HEMOFILIE ŞI TALASEMIE TRATAŢI ŞI A CHELTUIELILOR AFERENTE (LEI) Nr. bolnavi cărora li s-au eliberat medicamente pentru: Hemofilie Hemofilie congenitala fara inhibitori/boală von Willebrand Hemofilie congenitala cu inhibitori hemofilie congenitală cu şi fără inhibitori, substituţia profilactică continuă substituţia profilactică intermitentă/ de scurtă durată tratamentul "on demand" (curativ) al accidentelor hemoragice profilaxia secundară regulata pe termen lung profilaxia secundară pe termen scurt/ intermitentă tratamentul de oprire a sângerărilor hemofilia
ANEXE din 5 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253831]
-
curative.) TABEL 1 SITUAŢIA BOLNAVILOR CU HEMOFILIE ŞI TALASEMIE TRATAŢI ŞI A CHELTUIELILOR AFERENTE (LEI) Nr. bolnavi cărora li s-au eliberat medicamente pentru: Hemofilie Hemofilie congenitala fara inhibitori/boală von Willebrand Hemofilie congenitala cu inhibitori hemofilie congenitală cu şi fără inhibitori, substituţia profilactică continuă substituţia profilactică intermitentă/ de scurtă durată tratamentul "on demand" (curativ) al accidentelor hemoragice profilaxia secundară regulata pe termen lung profilaxia secundară pe termen scurt/ intermitentă tratamentul de oprire a sângerărilor hemofilia dobândită clinic manifestă pentru tratamentul de
ANEXE din 5 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253831]
-
medicamente pentru: Total bolnavi beneficiari ai programului Hemofilie Talasemie deficit congenital de factor VII trombastenia Glanzmann Total bolnavi cu hemofilie C9 C10 C11 C12 C13=C11+C12 - continuare Cheltuieli cu medicamentele, pentru Hemofilie Hemofilie congenitala fara inhibitori/boală von Willebrand Hemofilie congenitala cu inhibitori hemofilie congenitală cu şi fără inhibitori, pentru tratamentul de substituţie în cazul intervenţiilor chirurgicale şi ortopedice hemofilia dobândită clinic manifestă substituţia profilactică continuă substituţia profilactică intermitentă/de scurtă durată tratamentul "on demand" (curativ) al accidentelor hemoragice profilaxia secundară regulata pe termen
ANEXE din 5 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253831]
-
programului Hemofilie Talasemie deficit congenital de factor VII trombastenia Glanzmann Total bolnavi cu hemofilie C9 C10 C11 C12 C13=C11+C12 - continuare Cheltuieli cu medicamentele, pentru Hemofilie Hemofilie congenitala fara inhibitori/boală von Willebrand Hemofilie congenitala cu inhibitori hemofilie congenitală cu şi fără inhibitori, pentru tratamentul de substituţie în cazul intervenţiilor chirurgicale şi ortopedice hemofilia dobândită clinic manifestă substituţia profilactică continuă substituţia profilactică intermitentă/de scurtă durată tratamentul "on demand" (curativ) al accidentelor hemoragice profilaxia secundară regulata pe termen lung profilaxia secundară pe termen scurt/intermitentă
ANEXE din 5 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253831]
-
scurtă durată număr de bolnavi cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu tratament „on demand” cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu tratament „on demand” număr de bolnavi cu varsta 1-18 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung cost mediu/bolnav cu varsta 1- 18 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie
ANEXE din 5 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253831]
-
fără inhibitori/boală von Willebrand cu tratament „on demand” număr de bolnavi cu varsta 1-18 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung cost mediu/bolnav cu varsta 1- 18 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă număr de bolnavi cu
ANEXE din 5 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253831]
-
congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung cost mediu/bolnav cu varsta 1- 18 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori
ANEXE din 5 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253831]
-
mediu/bolnav cu varsta 1- 18 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu
ANEXE din 5 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253831]
-
cu profilaxie secundară pe termen lung număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu şi fără inhibitori/boală von Willebrand, pentru tratamentul de substituţie în cazul intervenţiilor chirurgicale şi
ANEXE din 5 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253831]
-
inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu şi fără inhibitori/boală von Willebrand, pentru tratamentul de substituţie în cazul intervenţiilor chirurgicale şi ortopedice cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu şi fără inhibitori/boală von Willebrand, pentru
ANEXE din 5 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253831]
-
corespunzător poziției cu nr. 287 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 288 cod (B02AB02): DCI INHIBITOR ALFA 1 PROTEINAZA UMANA cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 288 cod (B02AB02): DCI INHIBITOR ALFA 1 PROTEINAZA UMANA Indicaţii terapeutice: Inhibitor de alfa 1 proteinaza umana (IA1PU) este indicat ca tratament de întreținere, pentru a încetini progresia emfizemului la pacienți adulți diagnosticaṭi cu Deficit de Alfa 1 Antitripsină sever (deficit de inhibitor al alfa1 proteinazei) și emfizem pulmonar: genotipurile PiZZ, PiZNull
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
B02AB02): DCI INHIBITOR ALFA 1 PROTEINAZA UMANA Indicaţii terapeutice: Inhibitor de alfa 1 proteinaza umana (IA1PU) este indicat ca tratament de întreținere, pentru a încetini progresia emfizemului la pacienți adulți diagnosticaṭi cu Deficit de Alfa 1 Antitripsină sever (deficit de inhibitor al alfa1 proteinazei) și emfizem pulmonar: genotipurile PiZZ, PiZNull, PiNullNull, PiSZ Evaluarea și decizia terapeutică pentru pacient trebuie efectuată de către un cadru medical cu experienţă în managementul deficitului de Alfa 1 Antitripsină. Diagnosticul deficienței AAT Valoare plasmatică Alfa 1
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
de administrare: Primele 4-6 perfuzii trebuie administrate sub supravegherea unui cadru medical cu experienţă si într-un centru medical apt pentru intervenție promptă în caz de reacții de hipersensibilitate, inclusiv soc anafilactic sau alte evenimente legate de administrarea repetată de inhibitori ai proteinazei derivaţi din plasmă umană. Deoarece informațiile despre utilizarea acestui medicament pentru tratamentul la domiciliu/ auto- administrare sunt limitate, este recomandată și administrarea următoarelor doze sub supraveghere medicală (a se vedea capitolul V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
cere starea clinică a pacientului. Dacă simptomele dispar imediat după oprire, perfuzia poate fi reluată la o viteză mai redusă, confortabilă pentru pacient. Hipersensibilitate Reacţii de hipersensibilitate pot sa apară, inclusiv la pacienţii care au tolerat un tratament anterior cu inhibitor al afla1 proteinazei umane. IA1PU poate conține urme de IgA. Pacienții cu deficit selectiv sau sever de IgA pot dezvolta anticorpi împotriva IgA și au un risc mai mare de a dezvolta reacții de hipersensibilitate și anafilactice severe. Reacţiile de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
administrare sunt limitate, este recomandată și administrarea următoarelor doze sub supraveghere medicală (vezi capitolul III.a. Doze și mod de admnistrare). Agenţi transmisibili Vaccinarea adecvată (hepatita A şi B), trebuie avută în vedere la pacienţii care primesc cu regularitate/în mod repetat inhibitori ai proteinazei derivaţi din plasmă umană. Fumatul Fumul de tutun este un factor important de risc pentru dezvoltarea şi progresia emfizemului. Se recomandă ferm întreruperea fumatului şi evitarea fumului de tutun din mediul ambiant. Conţinutul de sodiu - Informații pentru pacienții
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
studii privind interacţiunile. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina Nu au fost efectuate studii la animale privind efectele IA1PU asupra funcţiei de reproducere, iar siguranţa utilizării sale pe durata sarcinii la om nu a fost stabilită în studii clinice controlate. Deoarece inhibitorul alfa1 proteinazei este o proteină umană endogenă, se consideră puţin probabil ca acesta să aibă un efect nociv asupra fătului atunci când este administrată în dozele recomandate. Cu toate acestea, IA1PU trebuie administrată cu precauţie la femeile gravide. Alăptarea Nu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
un efect nociv asupra fătului atunci când este administrată în dozele recomandate. Cu toate acestea, IA1PU trebuie administrată cu precauţie la femeile gravide. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă IA1PU /metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman. Excreţia în lapte a inhibitorului alfa1 proteinazei umane nu a fost studiată la animale. Trebuie luată decizia fie de a continua/întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu IA1PU, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului cu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
alfa1 proteinazei umane nu a fost studiată la animale. Trebuie luată decizia fie de a continua/întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu IA1PU, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului cu inhibitor al alfa1 proteinazei umane pentru femeie. Fertilitatea Nu au fost efectuate studii la animale privind efectele IA1PU asupra fertilităţii, iar efectele sale asupra fertilităţii la om nu au fost stabilite în studii clinice controlate. Deoarece inhibitorul alfa1 proteinazei umane este
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
şi beneficiul tratamentului cu inhibitor al alfa1 proteinazei umane pentru femeie. Fertilitatea Nu au fost efectuate studii la animale privind efectele IA1PU asupra fertilităţii, iar efectele sale asupra fertilităţii la om nu au fost stabilite în studii clinice controlate. Deoarece inhibitorul alfa1 proteinazei umane este o proteină umană endogenă, nu se anticipează reacţii adverse asupra fertilităţii atunci când este administrat în dozele recomandate. Monitorizarea tratamentului La inițierea tratamentului este recomandată o evaluare inițială care să cuprindă HRCT toracic, probe complexe respiratorii
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
din dosarul pacientului. Anexa nr 1 CONSIMŢĂMÂNT INFORMAT AL PACIENTULUI CU DEFICIT DE ALFA-1 ANTITRIPSINĂ Subsemnatul/Subsemnata…………………………………..…………. CNP…....……………..…… Domiciliat/ă în localitatea …………………….…………. ., Str……………………………. ., nr ……. ..., bl……..…, sc …. ...., et …..…., ap ………. ., sector/judeţ , telefon , având diagnosticul de declar că sunt de acord să urmez tratamentul cu inhibitor al alfa1 proteinazei umane. Aţi fost diagnosticat/diagnosticată de către medicul dumneavoastră curant cu deficit de alfa-1 antitripsină . Aceasta este o boală cronică, genetică, caracterizată prin pierderea precoce a structurii pulmonare, cu apariția degradării precoce, a simptomelor respiratorii (tuse, respirație grea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
eficient Continuarea administrării tratamentului ar fi nocivă pentru dumneavoastră Nu respectați instrucțiunile Rămâneți însărcinată Programul National este anulat Dacă hotărâți să opriți tratamentul și controalele necesare, trebuie să comunicați acest lucru medicului pneumolog. Tratamentul prescris prin acest program se numește inhibitor al alfa1 proteinazei umane. Denumirea comercială a medicamentul este Respreeza. Medicamentul se regăsește sub formă de pulbere, în flacoane de 1000, 4000 sau 5000 mg pulbere ce urmează să fie reconstituită cu 20 ml solvent. Tratamentul se administrează exclusiv prin
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
medicală. Tratamentul se administrează pe o perioadă nedefinită. În caz de reacții adverse, dacă tratamentul va fi considerat ineficient sau nu va putea fi tolerat, atunci tratamentul se oprește. Se contraindică acest medicament dacă aveți sub 18 ani, hipersensibilitate la inhibitorul alfa1 proteinazei umane, sau la oricare dintre excipienți, precum și la cei cu deficit de IgA cu anticorpi cunoscuți împotriva IgA. Nu veți primi acest medicament decât dacă ați oprit fumatul pentru o perioadă de cel puțin 6 luni și
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]