649 matches
-
în studiile clinice la copii și adolescenți Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) - Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Frecvente : Tulburări psihice§ Depresie , labilitate emoțională , insomnie Foarte frecvente : Hiperkinezie , tremor , disfonie , parestezie , hipoestezie , hiperestezie , Frecvente : afectarea concentrării , somnolenta Tulburări oculare Conjunctivita , dureri oculare , anomalii de vedere , tulburări ale glandelor Frecvente : lacrimale Tulburări vasculare Boală Raynaud , hiperemie facială , paloare Frecvente : 4. 9 Supradozaj Nu s-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
adolescenți comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) în timpul tratamentului cu asociația ÎntronA și ribavirină și a celor 6 luni de urmărire . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au prezentat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolenta ) . Alte efecte la nivelul SNC , incluzând comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , mânie , stare de confuzie sau alterare a statusului mental au fost observate cu interferoni alfa . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru orice semne
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
raportat mai frecvent comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) pe durata tratamentului și timp de 6 luni de urmărire după tratament . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au manifestat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolenta ) ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , reacțiile de la locul de injectare , febra , anorexia , vărsăturile și labilitatea emoțională au apărut mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți . La 30 % din pacienți au fost necesare modificări
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
luni de urmărire după tratament . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au manifestat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolenta ) ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , reacțiile de la locul de injectare , febra , anorexia , vărsăturile și labilitatea emoțională au apărut mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți . La 30 % din pacienți au fost necesare modificări ale dozelor , cel mai frecvent pentru anemie și neutropenie . Tabelul 2 Reacții adverse raportate foarte frecvent și frecvent în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și infestări Foarte frecvente : Reacții adverse Infecții virale , faringita Infecții fungice , infecții bacteriene , infecții pulmonare , otita medie , abcese dentare , herpes simplex , infecții ale tractului urinar , vaginita , gastroenterita Neoplasm ( nespecificat ) Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Foarte frecvente : Tulburări psihice§ Depresie , labilitate emoțională , insomnie Foarte frecvente : Hiperkinezie , tremor , disfonie , parestezie , hipoestezie , hiperestezie , Frecvente : afectarea concentrării , somnolenta Tulburări oculare Conjunctivita , dureri oculare , anomalii de vedere , tulburări ale glandelor Frecvente : lacrimale Tulburări vasculare Boală Raynaud , hiperemie facială , paloare Frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
foarte frecvent raportate ( cel putin 1 din 10 pacienți ) : durere , umflare și înroșire sau leziuni pe piele la locul injectării , căderea părului , amețeli , modificarea poftei de mâncare , dureri de stomac sau abdominale , diaree , greață ( senzație de rău ) , infecție virală , depresie , labilitate emoțională , insomnie , anxietate , durere în gât și durere la înghițit , oboseală , friguri/ frison , febra , simptome asemănătoare gripei , senzație de disconfort general , durere de cap , scădere în greutate , vărsături , iritabilitate , slăbiciune , modificări bruște ale stării de dispoziție , tuse ( uneori severă ) , respirație
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
foarte frecvent raportate ( cel putin 1 din 10 pacienți ) : durere , umflare și înroșire sau leziuni pe piele la locul injectării , căderea părului , amețeli , modificarea poftei de mâncare , dureri de stomac sau abdominale , diaree , greață ( senzație de rău ) , infecție virală , depresie , labilitate emoțională , insomnie , anxietate , durere în gât și durere la înghițit , oboseală , friguri/ frison , febra , simptome asemănătoare gripei , senzație de disconfort general , durere de cap , scădere în greutate , vărsături , iritabilitate , slăbiciune , modificări bruște ale stării de dispoziție , tuse ( uneori severă ) , respirație
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
foarte frecvent raportate ( cel putin 1 din 10 pacienți ) : durere , umflare și înroșire sau leziuni pe piele la locul injectării , căderea părului , amețeli , modificarea poftei de mâncare , dureri de stomac sau abdominale , diaree , greață ( senzație de rău ) , infecție virală , depresie , labilitate emoțională , insomnie , anxietate , durere în gât și durere la înghițit , oboseală , friguri/ frison , febra , simptome asemănătoare gripei , senzație de disconfort general , durere de cap , scădere în greutate , vărsături , iritabilitate , slăbiciune , modificări bruște ale stării de dispoziție , tuse ( uneori severă ) , respirație
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
foarte frecvent raportate ( cel putin 1 din 10 pacienți ) : durere , umflare și înroșire sau leziuni pe piele la locul injectării , căderea părului , amețeli , modificarea poftei de mâncare , dureri de stomac sau abdominale , diaree , greață ( senzație de rău ) , infecție virală , depresie , labilitate emoțională , insomnie , anxietate , durere în gât și durere la înghițit , oboseală , friguri/ frison , febra , simptome asemănătoare gripei , senzație de disconfort general , durere de cap , scădere în greutate , vărsături , iritabilitate , slăbiciune , modificări bruște ale stării de dispoziție , tuse ( uneori severă ) , respirație
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
foarte frecvent raportate ( cel putin 1 din 10 pacienți ) : durere , umflare și înroșire sau leziuni pe piele la locul injectării , căderea părului , amețeli , modificarea poftei de mâncare , dureri de stomac sau abdominale , diaree , greață ( senzație de rău ) , infecție virală , depresie , labilitate emoțională , insomnie , anxietate , durere în gât și durere la înghițit , oboseală , friguri/ frison , febra , simptome asemănătoare gripei , senzație de disconfort general , durere de cap , scădere în greutate , vărsături , iritabilitate , slăbiciune , modificări bruște ale stării de dispoziție , tuse ( uneori severă ) , respirație
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
foarte frecvent raportate ( cel putin 1 din 10 pacienți ) : durere , umflare și înroșire sau leziuni pe piele la locul injectării , căderea părului , amețeli , modificarea poftei de mâncare , dureri de stomac sau abdominale , diaree , greață ( senzație de rău ) , infecție virală , depresie , labilitate emoțională , insomnie , anxietate , durere în gât și durere la înghițit , oboseală , friguri/ frison , febra , simptome asemănătoare gripei , senzație de disconfort general , durere de cap , scădere în greutate , vărsături , iritabilitate , slăbiciune , modificări bruște ale stării de dispoziție , tuse ( uneori severă ) , respirație
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
foarte frecvent raportate ( cel putin 1 din 10 pacienți ) : durere , umflare și înroșire sau leziuni pe piele la locul injectării , căderea părului , amețeli , modificarea poftei de mâncare , dureri de stomac sau abdominale , diaree , greață ( senzație de rău ) , infecție virală , depresie , labilitate emoțională , insomnie , anxietate , durere în gât și durere la înghițit , oboseală , friguri/ frison , febra , simptome asemănătoare gripei , senzație de disconfort general , durere de cap , scădere în greutate , vărsături , iritabilitate , slăbiciune , modificări bruște ale stării de dispoziție , tuse ( uneori severă ) , respirație
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
foarte frecvent raportate ( cel putin 1 din 10 pacienți ) : durere , umflare și înroșire sau leziuni pe piele la locul injectării , căderea părului , amețeli , modificarea poftei de mâncare , dureri de stomac sau abdominale , diaree , greață ( senzație de rău ) , infecție virală , depresie , labilitate emoțională , insomnie , anxietate , durere în gât și durere la înghițit , oboseală , friguri/ frison , febra , simptome asemănătoare gripei , senzație de disconfort general , durere de cap , scădere în greutate , vărsături , iritabilitate , slăbiciune , modificări bruște ale stării de dispoziție , tuse ( uneori severă ) , respirație
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
foarte frecvent raportate ( cel putin 1 din 10 pacienți ) : durere , umflare și înroșire sau leziuni pe piele la locul injectării , căderea părului , amețeli , modificarea poftei de mâncare , dureri de stomac sau abdominale , diaree , greață ( senzație de rău ) , infecție virală , depresie , labilitate emoțională , insomnie , anxietate , durere în gât și durere la înghițit , oboseală , friguri/ frison , febra , simptome asemănătoare gripei , senzație de disconfort general , durere de cap , scădere în greutate , vărsături , iritabilitate , slăbiciune , modificări bruște ale stării de dispoziție , tuse ( uneori severă ) , respirație
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
foarte frecvent raportate ( cel putin 1 din 10 pacienți ) : durere , umflare și înroșire sau leziuni pe piele la locul injectării , căderea părului , amețeli , modificarea poftei de mâncare , dureri de stomac sau abdominale , diaree , greață ( senzație de rău ) , infecție virală , depresie , labilitate emoțională , insomnie , anxietate , durere în gât și durere la înghițit , oboseală , friguri/ frison , febra , simptome asemănătoare gripei , senzație de disconfort general , durere de cap , scădere în greutate , vărsături , iritabilitate , slăbiciune , modificări bruște ale stării de dispoziție , tuse ( uneori severă ) , respirație
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
foarte frecvent raportate ( cel putin 1 din 10 pacienți ) : durere , umflare și înroșire sau leziuni pe piele la locul injectării , căderea părului , amețeli , modificarea poftei de mâncare , dureri de stomac sau abdominale , diaree , greață ( senzație de rău ) , infecție virală , depresie , labilitate emoțională , insomnie , anxietate , durere în gât și durere la înghițit , oboseală , friguri/ frison , febra , simptome asemănătoare gripei , senzație de disconfort general , durere de cap , scădere în greutate , vărsături , iritabilitate , slăbiciune , modificări bruște ale stării de dispoziție , tuse ( uneori severă ) , respirație
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
foarte frecvent raportate ( cel putin 1 din 10 pacienți ) : durere , umflare și înroșire sau leziuni pe piele la locul injectării , căderea părului , amețeli , modificarea poftei de mâncare , dureri de stomac sau abdominale , diaree , greață ( senzație de rău ) , infecție virală , depresie , labilitate emoțională , insomnie , anxietate , durere în gât și durere la înghițit , oboseală , friguri/ frison , febra , simptome asemănătoare gripei , senzație de disconfort general , durere de cap , scădere în greutate , vărsături , iritabilitate , slăbiciune , modificări bruște ale stării de dispoziție , tuse ( uneori severă ) , respirație
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
foarte frecvent raportate ( cel putin 1 din 10 pacienți ) : durere , umflare și înroșire sau leziuni pe piele la locul injectării , căderea părului , amețeli , modificarea poftei de mâncare , dureri de stomac sau abdominale , diaree , greață ( senzație de rău ) , infecție virală , depresie , labilitate emoțională , insomnie , anxietate , durere în gât și durere la înghițit , oboseală , friguri/ frison , febra , simptome asemănătoare gripei , senzație de disconfort general , durere de cap , scădere în greutate , vărsături , iritabilitate , slăbiciune , modificări bruște ale stării de dispoziție , tuse ( uneori severă ) , respirație
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
foarte frecvent raportate ( cel putin 1 din 10 pacienți ) : durere , umflare și înroșire sau leziuni pe piele la locul injectării , căderea părului , amețeli , modificarea poftei de mâncare , dureri de stomac sau abdominale , diaree , greață ( senzație de rău ) , infecție virală , depresie , labilitate emoțională , insomnie , anxietate , durere în gât și durere la înghițit , oboseală , friguri/ frison , febra , simptome asemănătoare gripei , senzație de disconfort general , durere de cap , scădere în greutate , vărsături , iritabilitate , slăbiciune , modificări bruște ale stării de dispoziție , tuse ( uneori severă ) , respirație
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
observate la pacienții mono- infectați cu VHC . La pacienții infectați cu HIV- VHC , cărora li se administrează terapie asociată cu Pegasys și ribavirină , alte reacții adverse au fost raportate la ≥1 % până la ≤ 2 % dintre pacienți : hiperlactacidemie/ acidoză lactică , gripă , pneumonie , labilitate emoțională , apatie , tinitus , durere faringolaringiană , cheilită , lipodistrofie dobândită și cromaturie . Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu scăderi ale numărului absolut de celule CD4+ în cursul primelor 4 săptămâni , fără reducerea procentului de celule CD4+ . Scăderea numărului de celule CD4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
observate la pacienții mono- infectați cu VHC . La pacienții infectați cu HIV- VHC , cărora li se administrează terapie asociată cu Pegasys și ribavirină , alte reacții adverse au fost raportate la ≥1 % până la ≤ 2 % dintre pacienți : hiperlactacidemie/ acidoză lactică , gripă , pneumonie , labilitate emoțională , apatie , tinitus , durere faringolaringiană , cheilită , lipodistrofie dobândită și cromaturie . Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu scăderi ale numărului absolut de celule CD4+ în cursul primelor 4 săptămâni , fără reducerea procentului de celule CD4+ . Scăderea numărului de celule CD4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
observate la pacienții mono- infectați cu VHC . La pacienții infectați cu HIV- VHC , cărora li se administrează terapie asociată cu Pegasys și ribavirină , alte reacții adverse au fost raportate la ≥1 % până la ≤ 2 % dintre pacienți : hiperlactacidemie/ acidoză lactică , gripă , pneumonie , labilitate emoțională , apatie , tinitus , durere faringolaringiană , cheilită , lipodistrofie dobândită și cromaturie . Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu scăderi ale numărului absolut de celule CD4+ în cursul primelor 4 săptămâni , fără reducerea procentului de celule CD4+ . Scăderea numărului de celule CD4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
observate la pacienții mono- infectați cu VHC . La pacienții infectați cu HIV- VHC , cărora li se administrează terapie asociată cu Pegasys și ribavirină , alte reacții adverse au fost raportate la ≥1 % până la ≤ 2 % dintre pacienți : hiperlactacidemie/ acidoză lactică , gripă , pneumonie , labilitate emoțională , apatie , tinitus , durere faringolaringiană , cheilită , lipodistrofie dobândită și cromaturie . Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu scăderi ale numărului absolut de celule CD4+ în cursul primelor 4 săptămâni , fără reducerea procentului de celule CD4+ . Scăderea numărului de celule CD4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
nivelul locului de administrare Frecvente : edem generalizat , frisoane Mai puțin frecvente : stare de rău Rare : intoleranță la modificările de temperatură Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente : hepatită , colestază Rare : colecistită Tulburări psihice Frecvente : depresie , insomnie Mai puțin frecvente : anxietate , stare confuzională , labilitate afectivă , scăderea libidoului Modificări ale valorilor de laborator : Hematologie : Totuși , apariția citopeniilor a fost de asemenea , dependentă în mod evident de stadiul bolii . Frecvența anomaliilor hematologice de grad 3 și 4 este prezentată în Tabelul 4 . Tabelul 4 : mieloidă Ph
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
nivelul locului de administrare Frecvente : edem generalizat , frisoane Mai puțin frecvente : stare de rău Rare : intoleranță la modificările de temperatură Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente : hepatită , colestază Rare : colecistită Tulburări psihice Frecvente : depresie , insomnie Mai puțin frecvente : anxietate , stare confuzională , labilitate afectivă , scăderea libidoului Modificări ale valorilor de laborator : Hematologie : Totuși , apariția citopeniilor a fost de asemenea , dependentă în mod evident de stadiul bolii . Frecvența anomaliilor hematologice de grad 3 și 4 este prezentată în Tabelul 4 . Tabelul 4 : mieloidă Ph
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]