802 matches
-
subcutanat Sandostatin în dozele utilizate anterior tratamentului cu Sandostatin LAR. Acest lucru apare mai ales în primele 2 luni de tratament, până la atingerea concentrațiilor terapeutice de octreotidă. Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei de Sandostatin LAR. Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei de Sandostatin LAR. Utilizarea la vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei de Sandostatin LAR. Utilizarea la copii Experiență referitoare la administrarea Sandostatin LAR la copii este foarte limitată. Perioadă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
ales în primele 2 luni de tratament, până la atingerea concentrațiilor terapeutice de octreotidă. Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei de Sandostatin LAR. Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei de Sandostatin LAR. Utilizarea la vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei de Sandostatin LAR. Utilizarea la copii Experiență referitoare la administrarea Sandostatin LAR la copii este foarte limitată. Perioadă de tratament Nedeterminată, în condițiile în care există beneficiu terapeutic manifest și nu apar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
de octreotidă. Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei de Sandostatin LAR. Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei de Sandostatin LAR. Utilizarea la vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei de Sandostatin LAR. Utilizarea la copii Experiență referitoare la administrarea Sandostatin LAR la copii este foarte limitată. Perioadă de tratament Nedeterminată, în condițiile în care există beneficiu terapeutic manifest și nu apar reacții adverse grave. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) La
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
este necesară ajustarea dozei de Sandostatin LAR. Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei de Sandostatin LAR. Utilizarea la vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei de Sandostatin LAR. Utilizarea la copii Experiență referitoare la administrarea Sandostatin LAR la copii este foarte limitată. Perioadă de tratament Nedeterminată, în condițiile în care există beneficiu terapeutic manifest și nu apar reacții adverse grave. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) La 2 săptămâni după începerea tratamentului subcutanat cu Sandostatin (pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
La 2 săptămâni după începerea tratamentului subcutanat cu Sandostatin (pentru pacienții netratați anterior cu octreotidă) - determinarea valorilor markerilor biologici tumorali pentru evaluarea răspunsului terapeutic - evaluarea profilului tolerabilitate sistemică la administrarea de octreotidă La 3 luni după începerea tratamentului cu Sandostatin LAR - determinarea valorilor markerilor biologici tumorali pentru evaluarea răspunsului terapeutic la administrarea de Sandostatin LAR în funcție de care se menține, se reduce sau se crește doză administrată - evaluarea profilului tolerabilitate sistemică la administrarea de octreotidă La intervale de 6 luni după menținerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
octreotidă) - determinarea valorilor markerilor biologici tumorali pentru evaluarea răspunsului terapeutic - evaluarea profilului tolerabilitate sistemică la administrarea de octreotidă La 3 luni după începerea tratamentului cu Sandostatin LAR - determinarea valorilor markerilor biologici tumorali pentru evaluarea răspunsului terapeutic la administrarea de Sandostatin LAR în funcție de care se menține, se reduce sau se crește doză administrată - evaluarea profilului tolerabilitate sistemică la administrarea de octreotidă La intervale de 6 luni după menținerea/modificarea dozei - determinarea valorilor markerilor biologici tumorali pentru evaluarea răspunsului terapeutic la administrarea de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
care se menține, se reduce sau se crește doză administrată - evaluarea profilului tolerabilitate sistemică la administrarea de octreotidă La intervale de 6 luni după menținerea/modificarea dozei - determinarea valorilor markerilor biologici tumorali pentru evaluarea răspunsului terapeutic la administrarea de Sandostatin LAR în funcție de care se menține, se reduce sau se crește doză administrată - examinare imagistică pentru evidențierea masei tumorale - evaluarea profilului tolerabilitate sistemică la administrarea de octreotidă VI. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse Reacții adverse grave determinate de tratament care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
2 mg 0,2 mg FERRING AB 528 H01CB02 OCTREOTIDUM **** Protocol: H008E H01CB02 OCTREOTIDUM COMPR. 100 mg SANDOSTATIN(R) 0,1 mg/ml NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. (I.M.) 10 mg CU ELIB. PRELUNG. SANDOSTATIN LAR 10 mg 10 mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. (I.M.) 20 mg CU ELIB. PRELU SANDOSTATIN LAR 20 mg 20 mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. (I.M.) 30 mg CU
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
ml NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. (I.M.) 10 mg CU ELIB. PRELUNG. SANDOSTATIN LAR 10 mg 10 mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. (I.M.) 20 mg CU ELIB. PRELU SANDOSTATIN LAR 20 mg 20 mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. (I.M.) 30 mg CU ELIB. PRELUNG. SANDOSTATIN LAR 30 mg 30 mg NOVARTIS PHARMA GMBH 529 H01CB03 LANREOTIDUM **** Protocol: H005E;H006C H01CB03 LANREOTIDUM LIOF. PT. SOL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. (I.M.) 20 mg CU ELIB. PRELU SANDOSTATIN LAR 20 mg 20 mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. (I.M.) 30 mg CU ELIB. PRELUNG. SANDOSTATIN LAR 30 mg 30 mg NOVARTIS PHARMA GMBH 529 H01CB03 LANREOTIDUM **** Protocol: H005E;H006C H01CB03 LANREOTIDUM LIOF. PT. SOL. INJ. + SOLV. 30 mg SOMATULINE(R) PR 30 mg 30 mg BEAUFOUR IPSEN PHARMA 530 H02AA02 FLUDROCORTISONUM H02AA02 FLUDROCORTISONUM COMPR. 0,1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
3.5% THERASELECT GMBH 966 H01CB02 OCTREOTIDUM ** Protocol: H010C H01CB02 OCTREOTIDUM SOL. INJ. 0,1 mg/ml SANDOSTATIN(R) 0,1 mg/ml NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB.+ SOLV. PT. SUSP. INJ. 10 mg (I.M.) CU ELIB. PRELUNG. SANDOSTATIN LAR 10 mg 10 mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. 20 mg (I.M.) CU ELIB. PRELU SANDOSTATIN LAR 20 mg 20 mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. 30 mg (I.M.) CU
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
ml NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB.+ SOLV. PT. SUSP. INJ. 10 mg (I.M.) CU ELIB. PRELUNG. SANDOSTATIN LAR 10 mg 10 mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. 20 mg (I.M.) CU ELIB. PRELU SANDOSTATIN LAR 20 mg 20 mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. 30 mg (I.M.) CU ELIB. PRELUNG. SANDOSTATIN LAR 30 mg 30 mg NOVARTIS PHARMA GMBH 967 J01CR05 PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM J01CR05 PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM LIOF. PT. SOL. INJ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. 20 mg (I.M.) CU ELIB. PRELU SANDOSTATIN LAR 20 mg 20 mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. 30 mg (I.M.) CU ELIB. PRELUNG. SANDOSTATIN LAR 30 mg 30 mg NOVARTIS PHARMA GMBH 967 J01CR05 PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM J01CR05 PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM LIOF. PT. SOL. INJ. TAZOCIN 2,25 WYETH LEDERLE PHARMA GMBH TAZOCIN 4,5 WYETH LEDERLE PHARMA GMBH 968 J01XA02 TEICOPLANINUM J01XA02 TEICOPLANINUM LIOF. + SOLV. PT.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
cu analogi de somatostatina (ex. octreotid, lanreotida) este unanim acceptată pentru tratamentul tuturor pacienților cu acromegalie activă, care nu au beneficiat de chirurgie sau radioterapie curativa sau au comorbiditați ce contraindica terapia chirurgicală de primă intenție. Tratamentul cu octreotid - Sandostatin LAR este foarte eficace în controlul hipersecreției de GH și la pește 20% din pacienți înregistrează și scăderea semnificativă a volumului tumoral. Profilul de siguranță al acestor medicamente este de asemeni foarte bun, iar rezistență completă la tratament este apreciată la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
și la pește 20% din pacienți înregistrează și scăderea semnificativă a volumului tumoral. Profilul de siguranță al acestor medicamente este de asemeni foarte bun, iar rezistență completă la tratament este apreciată la I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU SANDOSTATIN LAR 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu Sandostatin LAR Pacientul prezintă acromegalie în evoluție și se încadrează în una din următoarele situații: A. Pacienți operați și iradiați în primii 10 ani după radioterapie. Pacienții din această categorie, nevindecați după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
a volumului tumoral. Profilul de siguranță al acestor medicamente este de asemeni foarte bun, iar rezistență completă la tratament este apreciată la I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU SANDOSTATIN LAR 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu Sandostatin LAR Pacientul prezintă acromegalie în evoluție și se încadrează în una din următoarele situații: A. Pacienți operați și iradiați în primii 10 ani după radioterapie. Pacienții din această categorie, nevindecați după dublă terapie pot beneficia de tratament cu octreotidum (Sandostatin LAR
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
LAR Pacientul prezintă acromegalie în evoluție și se încadrează în una din următoarele situații: A. Pacienți operați și iradiați în primii 10 ani după radioterapie. Pacienții din această categorie, nevindecați după dublă terapie pot beneficia de tratament cu octreotidum (Sandostatin LAR) fără a depăși 10 ani de la terminarea radioterapiei. Pacienții care au depășit 10 ani de la ultima iradiere hipofizara vor fi evaluați și tratați prin radiochirurgie stereotaxică sau reoperați, după care pot deveni eligibili pentru tratament cu Sandostatin LAR. B. Postoperator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
octreotidum (Sandostatin LAR) fără a depăși 10 ani de la terminarea radioterapiei. Pacienții care au depășit 10 ani de la ultima iradiere hipofizara vor fi evaluați și tratați prin radiochirurgie stereotaxică sau reoperați, după care pot deveni eligibili pentru tratament cu Sandostatin LAR. B. Postoperator, în condițiile contraindicațiilor majore pentru radioterapie, documentate în dosarul pacientului. Pacienții din această categorie pot beneficia de tratament cu Sandostatin LAR pe durata menținerii contraindicației pentru radioterapie dacă s-a dovedit eficientă terapiei cu Sandostatin LAR. C. Postoperator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
evaluați și tratați prin radiochirurgie stereotaxică sau reoperați, după care pot deveni eligibili pentru tratament cu Sandostatin LAR. B. Postoperator, în condițiile contraindicațiilor majore pentru radioterapie, documentate în dosarul pacientului. Pacienții din această categorie pot beneficia de tratament cu Sandostatin LAR pe durata menținerii contraindicației pentru radioterapie dacă s-a dovedit eficientă terapiei cu Sandostatin LAR. C. Postoperator, la pacienții tineri, de varsta fertila, fără insuficientă gonadotropă postoperatorie, la care radioterapia ar putea induce infertilitate. Pacienții din această categorie pot beneficia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
cu Sandostatin LAR. B. Postoperator, în condițiile contraindicațiilor majore pentru radioterapie, documentate în dosarul pacientului. Pacienții din această categorie pot beneficia de tratament cu Sandostatin LAR pe durata menținerii contraindicației pentru radioterapie dacă s-a dovedit eficientă terapiei cu Sandostatin LAR. C. Postoperator, la pacienții tineri, de varsta fertila, fără insuficientă gonadotropă postoperatorie, la care radioterapia ar putea induce infertilitate. Pacienții din această categorie pot beneficia de tratament cu Sandostatin LAR până la vârsta de 29 de ani, indiferent de vârstă la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
pentru radioterapie dacă s-a dovedit eficientă terapiei cu Sandostatin LAR. C. Postoperator, la pacienții tineri, de varsta fertila, fără insuficientă gonadotropă postoperatorie, la care radioterapia ar putea induce infertilitate. Pacienții din această categorie pot beneficia de tratament cu Sandostatin LAR până la vârsta de 29 de ani, indiferent de vârstă la care au fost operați sau pe o perioadă de 5 ani*1) postchirurgical, dacă au fost operați la o vârstă mai mare de 24 de ani. *1) 60 luni de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
fi reevaluata anual de Comisia CNAS, în funcție de situația la momentul respectiv. D. Postiradiere, în primii 10 ani după radioterapie în condiții de inoperabilitate stabilite medical și specificate în dosarul pacientului. Pacienții din această categorie pot beneficia de tratament cu Sandostatin LAR fără a depăși 10 ani de la terminarea radioterapiei în situația menținerii contraindicației pentru intervenția chirurgicală. Pacienții care au depășit 10 ani de la ultima iradiere hipofizara vor fi evaluați și tratați prin radiochirurgie stereotaxică sau reoperați, după care pot deveni eligibili
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
ani de la terminarea radioterapiei în situația menținerii contraindicației pentru intervenția chirurgicală. Pacienții care au depășit 10 ani de la ultima iradiere hipofizara vor fi evaluați și tratați prin radiochirurgie stereotaxică sau reoperați, după care pot deveni eligibili pentru tratament cu Sandostatin LAR. E. Preoperator: pacienți cu macroadenoame hipofizare fără compresie pe structurile neurologice de vecinătate. Pacienții din această categorie pot beneficia de tratament cu Sandostatin LAR maxim 6 luni preoperator, pentru reducerea volumului tumoral și îmbunătățirea condițiilor de operabilitate. 2. Parametrii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
și tratați prin radiochirurgie stereotaxică sau reoperați, după care pot deveni eligibili pentru tratament cu Sandostatin LAR. E. Preoperator: pacienți cu macroadenoame hipofizare fără compresie pe structurile neurologice de vecinătate. Pacienții din această categorie pot beneficia de tratament cu Sandostatin LAR maxim 6 luni preoperator, pentru reducerea volumului tumoral și îmbunătățirea condițiilor de operabilitate. 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu Sandostatin LAR (evaluări nu mai vechi de 6 luni): A. Caracteristici clinice de acromegalie activă, certificate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
structurile neurologice de vecinătate. Pacienții din această categorie pot beneficia de tratament cu Sandostatin LAR maxim 6 luni preoperator, pentru reducerea volumului tumoral și îmbunătățirea condițiilor de operabilitate. 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu Sandostatin LAR (evaluări nu mai vechi de 6 luni): A. Caracteristici clinice de acromegalie activă, certificate obligatoriu de: a. Supresia GH în hiperglicemia provocată (se adm. IGF1. O valoare crescută susține dg. de acromegalie activă. O valoare normală a IGF1, în condițiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]