KorAP: Find »[drukola/base=liofiliza & drukola/pos=verb]« with Poliqarp

<1 ...6 7 8 ...13 >

325 matches

Corola-website/Science/291550_a_292879

ANEXA I 1 1 . PhotoBarr 15 mg pulbere pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată sau liofilizat de culoare roșu- închis până la roșu maroniu . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Terapia fotodinamică ( TFD ) cu PhotoBarr este indicată pentru ablația displaziei grave ( DG ) la pacienții cu Esofag Barrett ( EB ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia fotodinamică cu

Ro_791 (2009) [Corola-website/Science/291550_a_292879]
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 75 mg de porfimer sodic După reconstituire , fiecare flacon conține 2, 5 mg porfimer sodic . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată sau liofilizat de culoare roșu- închis până la roșu maroniu . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Terapia fotodinamică ( TFD ) cu PhotoBarr este indicată pentru : 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia fotodinamică cu PhotoBarr trebuie efectuată numai de către sau sub supravegherea unui medic

Ro_791 (2009) [Corola-website/Science/291550_a_292879]
Corola-website/Science/290828_a_292157

flacon conține bivalirudină 250 mg . După reconstituire , 1 ml conține bivalirudină 50 mg . După diluție , 1ml conține bivalirudină 5 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă . Pulbere liofilizată de culoare albă sau aproape albă . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților adulți cu sindrom coronarian acut ( angină instabilă/ infarct miocardic fără supradenivelare ST ) programați pentru intervenție de urgență sau în așteptare . Angiox trebuie administrat cu acid acetilsalicilic și clopidogrel

Ro_68 (2009) [Corola-website/Science/290828_a_292157]
Corola-website/Science/290794_a_292123

cu solvent ( ambele din sticlă clasa I , închise cu un dop de cauciuc clorobutil ) și un dispozitiv pentru reconstituire ( BAXJECT II ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare ADVATE se administrează intravenos după reconstituirea produsului liofilizat cu apa pentru preparate injectabile disponibilă în ambalaj . După reconstituire soluția este limpede , incoloră și nu conține particule străine . Pentru administrare este necesară utilizarea unei seringi luer- lock . - A se utiliza în primele trei ore după reconstituire . - Nu pastrați la

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
cu solvent ( ambele din sticlă clasa I , închise cu un dop de cauciuc clorobutil ) și un dispozitiv pentru reconstituire ( BAXJECT II ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare ADVATE se administrează intravenos după reconstituirea produsului liofilizat cu apa pentru preparate injectabile disponibilă în ambalaj . După reconstituire soluția este limpede , incoloră și nu conține particule străine . Pentru administrare este necesară utilizarea unei seringi luer- lock . - A se utiliza în primele trei ore după reconstituire . - Nu pastrați la

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
cu solvent ( ambele din sticlă clasa I , închise cu un dop de cauciuc clorobutil ) și un dispozitiv pentru reconstituire ( BAXJECT II ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare ADVATE se administrează intravenos după reconstituirea produsului liofilizat cu apa pentru preparate injectabile disponibilă în ambalaj . După reconstituire soluția este limpede , incoloră și nu conține particule străine . Pentru administrare este necesară utilizarea unei seringi luer- lock . - A se utiliza în primele trei ore după reconstituire . - Nu pastrați la

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
cu solvent ( ambele din sticlă clasa I , închise cu un dop de cauciuc clorobutil ) și un dispozitiv pentru reconstituire ( BAXJECT II ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare ADVATE se administrează intravenos după reconstituirea produsului liofilizat cu apa pentru preparate injectabile disponibilă în ambalaj . După reconstituire soluția este limpede , incoloră și nu conține particule străine . Pentru administrare este necesară utilizarea unei seringi luer- lock . - A se utiliza în primele trei ore după reconstituire . - Nu pastrați la

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
cu solvent ( ambele din sticlă clasa I , închise cu un dop de cauciuc clorobutil ) și un dispozitiv pentru reconstituire ( BAXJECT II ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare ADVATE se administrează intravenos după reconstituirea produsului liofilizat cu apa pentru preparate injectabile disponibilă în ambalaj . După reconstituire soluția este limpede , incoloră și nu conține particule străine . Pentru administrare este necesară utilizarea unei seringi luer- lock . - A se utiliza în primele trei ore după reconstituire . - Nu pastrați la

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
Corola-website/Science/290884_a_292213

emea . europa . eu / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azomyr 5 mg liofilizat oral 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de Azomyr liofilizat oral conține 5 mg desloratadină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat oral 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Azomyr este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți și adolescenți ( cu vârsta de

Ro_124 (2009) [Corola-website/Science/290884_a_292213]
Azomyr este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) : o doză de Azomyr liofilizat oral administrată în cavitatea bucală o dată pe zi pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) . Azomyr liofilizat oral se dispersează imediat și nu sunt necesare apa sau alte lichide

Ro_124 (2009) [Corola-website/Science/290884_a_292213]
de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervaleleECG . Pentru dozele recomandate , Azomyr liofilizat oral a fost bioechivalent cu forma farmaceutică convențională de comprimat a desloratadinei . De aceea , este de așteptat ca eficacitatea Azomyr liofilizat oral să fie aceeași cu cea a formei farmaceutice de Azomyr comprimate filmate . Într- un studiu clinic cu doze multiple în care au fost administrate zilnic , timp de 14 zile , doze de până la 20 mg desloratadină , nu s- a observat

Ro_124 (2009) [Corola-website/Science/290884_a_292213]
arătat că desloratadina nu inhibă CYP3A4 , iar studiile in vitro au arătat că medicamentul nu inhibă CYP2D6 și nu este nici substrat , nici inhibitor al glicoproteinei P . Prezența alimentelor nu are nici o influență relevantă asupra ASC și Cmax ale Azomyr liofilizat oral , dar prezența alimentelor prelungește Tmax al desloratadinei de la 2, 5 la 4 ore și Tmax al 3- OH - desloratadinei de la 4 la 6 ore . În alt studiu , sucul de grapefruit nu a avut efect asupra biodisponibilității desloratadinei . 5. 3

Ro_124 (2009) [Corola-website/Science/290884_a_292213]
cu produsul ) și o folie protectoare din aluminiu acoperită prin termosudare cu o peliculă din vinil ( suprafața care vine în contact cu produsul ) . Cutii cu 1 , 2 , 3 , 5 , 7 , 10 , 14 , 15 , 20 , 21 , 30 , 50 , 100 doze de liofilizat oral . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles Belgia 8

Ro_124 (2009) [Corola-website/Science/290884_a_292213]
a dozei la copii , datele de farmacocinetică pentru Azomyr comprimate orodispersabile susțin utilizarea dozei de 2, 5 mg la copii cu vârste între 6 și 11 ani . Prezența alimentelor nu are nici o influență relevantă asupra ASC și Cmax ale Azomyr liofilizat oral , dar prezența alimentelor prelungește Tmax al desloratadinei de la 2, 5 la 4 ore și Tmax al 3- OH - desloratadinei de la 4 la 6 ore . În alt studiu , sucul de grapefruit nu a avut efect asupra biodisponibilității desloratadinei . 5. 3

Ro_124 (2009) [Corola-website/Science/290884_a_292213]
unică , încrucișate , s- a constatat bioechivalența dintre Azomyr comprimate orodispersabile 5 mg cu formele farmaceutice convenționale de Azomyr comprimate 5 mg și Azomyr liofilizat oral 5 mg . Prezența alimentelor nu are nici o influență relevantă asupra ASC și Cmax ale Azomyr liofilizat oral , dar prezența alimentelor prelungește Tmax al desloratadinei de la 2, 5 la 4 ore și Tmax al 3- OH - desloratadinei de la 4 la 6 ore . În alt studiu , sucul de grapefruit nu a avut efect asupra biodisponibilității desloratadinei . 5. 3

Ro_124 (2009) [Corola-website/Science/290884_a_292213]
CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 41 A . Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei de comprimate filmate SP Labo N. V . Industriepark 30 2220 Heist- op- den- Berg Belgia Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei de liofilizat oral SP Labo N. V . Industriepark 30 2220 Heist- op- den- Berg Belgia Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei de sirop SP Labo N. V . Industriepark 30 2220 Heist- op- den- Berg Belgia Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea

Ro_124 (2009) [Corola-website/Science/290884_a_292213]
A se păstra la temperaturi sub 30°C . A se păstra în ambalajul original . 52 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 , 2 , 3 , 5 , 7 , 10 , 14 , 15 , 20 , 21 , 30 , 50 , 100 DOZE DE LIOFILIZAT ORAL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azomyr 5 mg liofilizat oral desloratadină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare doză de liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1

Ro_124 (2009) [Corola-website/Science/290884_a_292213]
SECUNDAR CUTIE CU 1 , 2 , 3 , 5 , 7 , 10 , 14 , 15 , 20 , 21 , 30 , 50 , 100 DOZE DE LIOFILIZAT ORAL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azomyr 5 mg liofilizat oral desloratadină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare doză de liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat

Ro_124 (2009) [Corola-website/Science/290884_a_292213]
MEDICAMENTULUI Azomyr 5 mg liofilizat oral desloratadină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare doză de liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat oral 14 doze liofilizat oral 15 doze liofilizat oral 20 doze liofilizat oral 21 doze liofilizat oral 30 doze liofilizat oral 50 doze liofilizat

Ro_124 (2009) [Corola-website/Science/290884_a_292213]
liofilizat oral desloratadină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare doză de liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat oral 14 doze liofilizat oral 15 doze liofilizat oral 20 doze liofilizat oral 21 doze liofilizat oral 30 doze liofilizat oral 50 doze liofilizat oral 100 doze liofilizat

Ro_124 (2009) [Corola-website/Science/290884_a_292213]
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare doză de liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat oral 14 doze liofilizat oral 15 doze liofilizat oral 20 doze liofilizat oral 21 doze liofilizat oral 30 doze liofilizat oral 50 doze liofilizat oral 100 doze liofilizat oral 5 . MODUL ȘI

Ro_124 (2009) [Corola-website/Science/290884_a_292213]
E ) Fiecare doză de liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat oral 14 doze liofilizat oral 15 doze liofilizat oral 20 doze liofilizat oral 21 doze liofilizat oral 30 doze liofilizat oral 50 doze liofilizat oral 100 doze liofilizat oral 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE

Ro_124 (2009) [Corola-website/Science/290884_a_292213]
liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat oral 14 doze liofilizat oral 15 doze liofilizat oral 20 doze liofilizat oral 21 doze liofilizat oral 30 doze liofilizat oral 50 doze liofilizat oral 100 doze liofilizat oral 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi

Ro_124 (2009) [Corola-website/Science/290884_a_292213]
5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat oral 14 doze liofilizat oral 15 doze liofilizat oral 20 doze liofilizat oral 21 doze liofilizat oral 30 doze liofilizat oral 50 doze liofilizat oral 100 doze liofilizat oral 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6

Ro_124 (2009) [Corola-website/Science/290884_a_292213]
EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat oral 14 doze liofilizat oral 15 doze liofilizat oral 20 doze liofilizat oral 21 doze liofilizat oral 30 doze liofilizat oral 50 doze liofilizat oral 100 doze liofilizat oral 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL

Ro_124 (2009) [Corola-website/Science/290884_a_292213]