4,219 matches
-
Alanin aminotransferază crescută*, aspartat aminotransferază crescută* frecvente Leziune hepatic㇠cu frecvență necunoscută Creșteri ale bilirubinei totale‡ cu frecvență necunoscută Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată tranzitorie* foarte frecvente Acnee*, prurit* frecvente Tulburări ale aparatului genital și sânului Formațiune mamară frecvente Inflamația sânului, ginecomastie, tulburări mamelonare, durere mamelonară mai puțin frecvente Investigații diagnostice Prezența de bacterii în spută foarte frecvente Creatinfosfokinază sanguină crescută* frecvente Tensiune arterială crescută* mai puțin frecvente *Reacții adverse observate în timpul studiilor clinice cu IVA/TEZ/ELX în
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
de 1 persoană din 10): rinită, otalgie, tinnitus, congestie timpanică, tulburări vestibulare , congestie sinuzală, hiperemie faringiană, greață, formațiuni la nivelul sânilor,hipoglicemie,durere abdominală în etajul superior,flatulență, acnee, prurit, creatinfosfokinază sanguină crescută. Reacții adverse mai rar întâlnite: hiperemia timpanului, inflamație de glandă mamară (mastita), durere sau inflamație la nivelul mamelonului, wheezing, creștere tensiune arterială. Tratamentul cu Kaftrio nu este indicat la copii cu vârsta sub 12 ani , dacă pacientul este alergic la Kaftrio sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament sau
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
Programul național de oncologie, din care: 3.630.599,00 3.200.637,00 Subprogramul de tratament medicamentos al bolnavilor cu afecțiuni oncologice (adulți și copii)* 3.060.848,00 2.849.830,00 Subprogramul de monitorizare a evoluției bolii la pacienții cu afecțiuni oncologice prin PET-CT 15.148,00 28.472,00 Subprogramul de reconstrucție mamară după afecțiuni oncologice prin endoprotezare 508,00 522,00 Subprogramul de diagnostic și de monitorizare a bolii reziduale a bolnavilor cu leucemie acută prin imunofenotipare, examen citogenetic și/sau FISH și examen de biologie moleculară la copii și adulți 3.885,00 3.404,00 Subprogramul de
ORDIN nr. 330 din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255602]
-
Prescriptori Iniţierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog. Indicație - Cancer mamar triplu negativ (face obiectul unui contract cost volum) Atezolizumab în asociere cu nab-paclitaxel este indicat pentru tratamentul cancerului mamar triplu negativ (TNBC) nerezecabil, local avansat sau metastazat , la pacienți adulți, ale căror tumori prezintă o expresie a PD-L1 ≥ 1% și care nu au primit tratament anterior cu chimioterapie pentru boala metastatică. Acesta indicație se codifică la prescriere prin codul
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cu chimioterapie pentru boala metastatică. Acesta indicație se codifică la prescriere prin codul 124 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. Criterii de includere: vârstă peste 18 ani; ECOG 0-1; Pacienți cu cancer mamar triplu negativ nerezecabil, local avansat sau metastatic, documentat histologic si imunohistochimic prin absența factorului de creștere epidermică umană 2 (HER2), a receptorului de estrogen (ER) și a receptorului de progesteron (PR); Pacienți cu statusul expresiei PD-L1 ≥1%. Criterii de excludere
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnaţi. 2. Indicatia terapeutica – Neoplasm mamar (face obiectul unui contract cost-volum ) Olaparibum în monoterapie este indicat la pacienți adulți cu neoplasm mamar în stadiul local avansat sau metastatic, cu mutații germinale ale genei BRCA1/2 și status triplu negativ (HR-/HER2-) la pacienții tratați anterior cu antraciclină și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
pe anticoagulant în stadiul acut al bolii (perioada febrilă), urină, secreții conjunctivale, secreții prepuțiale, produși nou-născuți neviabili, lichide articulare, testicul și epididim, avortoni, învelitori placentare, lapte, aparat genital femel, limfonoduri (supramamare, submaxilare, retrofaringiene, iliace interne, lombare), măduvă hematogenă, splină, glandă mamară sau fragmente din fiecare cartier, fragment de uter, articulații, glande seminale, țesuturi cu inflamații necrotice, granulomatoase sau purulente, culturi bacteriene izolate de laboratoarele județene Examen bacteriologic 445 148 167 Bacteriologie Izolarea în culturi și identificarea preliminară a Brucella spp. Probe
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
pe anticoagulant în stadiul acut al bolii (perioada febrilă), urină, secreții conjunctivale, secreții prepuțiale, produși nou-născuți neviabili, lichide articulare, testicul și epididim, avortoni, învelitori placentare, lapte, aparat genital femel, limfonoduri (supramamare, submaxilare, retrofaringiene, iliace interne, lombare), măduvă hematogenă, splină, glandă mamară sau fragmente din fiecare cartier, fragment de uter, articulații, glande seminale, țesuturi cu inflamații necrotice, granulomatoase sau purulente Examen bacteriologic 176 89 168 Bacteriologie Izolarea și identificarea speciilor patogene din genul Streptococcus Materiale patologice Examen bacteriologic 216 42 169 Bacteriologie
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
bacteriilor patogene pentru animale Cadavru, set de organe, organe, țesuturi, lichide puncție, secreții, excreții, probe mediu, fecale, culturi bacteriene, frotiuri, etc. Examen bacteriologic 440 87 Bacteriologie Izolarea și identificarea speciilor din genul Brucella Set de organe, aparat genital, limfonoduri, glandă mamară, avortoni, învelitori placentare, sânge, secreții cervico- vaginale, secreții prepuțiale, excreții, material seminal, lapte, culturi bacteriene, frotiuri, etc Examen bacteriologic 595 88 Bacteriologie Izolarea și identificarea fenotipică a speciilor din genul Campylobacter Fecale proaspete, cecumuri de la păsări abatorizate sau moarte
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
nivelul articulațiilor carpo-metacarpiene și tarso-metatarsiene; ... b) fără organele conținute în cavitățile toracică și abdominală, fără rinichi, grăsime perirenală și grăsime pelviană; ... c) fără organele genitale și fără mușchii aferenți acestora, iar în cazul femelelor, fără uger și grăsimea din zona mamară. ... Articolul 7 (1) Carcasele de bovine cu vârsta mai mică de opt luni sunt prezentate în conformitate cu pct. A.IV din anexa IV la Regulamentul (UE) nr. 1.308/2013 și fără: a) diafragmă; ... b) mușchi pilieri diafragmatici. ... (2) Carcasele de bovine
NORME TEHNICE din 13 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254433]
-
din jurul epiplonului, intestinele și grăsimea din jurul intestinelor, pilierii diafragmatici, diafragma; ... f) coada se îndepărtează la nivelul joncțiunii dintre cea de-a cincea vertebră sacrală și prima vertebră a cozii; ... g) măduva spinării se îndepărtează; ... h) ugerul și grăsimea mamară se îndepărtează în cazul femelelor; ... i) scrotul și grăsimea scrotală se îndepărtează în cazul masculilor; ... j) organele genitale se îndepărtează cu mușchii aferenți, dar evitând o decupare excesivă; ... k) picioarele anterioare se secționează la nivelul articulațiilor genunchiului între oasele carpo-metacarpiene
NORME TEHNICE din 13 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254433]
-
oncologie, din care: 3.764.200,71 3.365.650,08 4.034,65 Subprogramul de tratament medicamentos al bolnavilor cu afecțiuni oncologice (adulți și copii)*) 3.394.143,39 3.014.538,01 3.643,37 Subprogramul de monitorizare a evoluției bolii la pacienții cu afecțiuni oncologice prin PET-CT 15.108,00 28.424,00 0,00 Subprogramul de reconstrucție mamară după afecțiuni oncologice prin endoprotezare 714,00 589,32 0,00 Subprogramul de diagnostic și de monitorizare a bolii reziduale a bolnavilor cu leucemie acută prin imunofenotipare, examen citogenetic și/sau FISH și examen de biologie moleculară la copii și adulți 4.189,68 4.479,63 6,68
ORDIN nr. 949 din 14 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261451]
-
oncologie, din care: 3.741.778,09 3.343.658,09 3.252,09 Subprogramul de tratament medicamentos al bolnavilor cu afecțiuni oncologice (adulți și copii)*) 3.213.196,45 2.979.125,45 2.885,45 Subprogramul de monitorizare a evoluției bolii la pacienții cu afecțiuni oncologice prin PET-CT 15.108,00 28.424,00 0,00 Subprogramul de reconstrucție mamară după afecțiuni oncologice prin endoprotezare 714,00 634,00 0,00 Subprogramul de diagnostic și de monitorizare a bolii reziduale a bolnavilor cu leucemie acută prin imunofenotipare, examen citogenetic și/sau FISH și examen de biologie moleculară la copii și adulți 4.189,68 4.061,68 6,68
ORDIN nr. 867 din 10 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260666]
-
oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. Indicatia terapeutica – Neoplasm mamar (face obiectul unui contract cost-volum ) Olaparibum în monoterapie este indicat la pacienți adulți cu neoplasm mamar în stadiul local avansat sau metastatic, cu mutații germinale ale genei BRCA1/2 și status triplu negativ (HR- /HER2-) la pacienții tratați anterior cu antraciclină și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
COMBINAŢII (PERTUZUMABUM + TRASTUZUMABUM) cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 311 cod (L01XY02): DCI COMBINAŢII (PERTUZUMABUM + TRASTUZUMABUM) Indicație Cancer mamar incipient (CMI) – Pertuzumab/Trastuzumab este indicat pentru utilizare în asociere cu chimioterapie pentru: Tratamentul neoadjuvant - la pacienții adulți cu cancer mamar HER2 pozitiv, avansat local, inflamator sau în stadiu incipient cu risc crescut de recurență; Tratamentul adjuvant - la pacienții adulți cu cancer mamar HER 2 pozitiv, în stadiu incipient, cu risc crescut de recurență. Cancer mamar metastazat (CMM) – Pertuzumab/Trastuzumab este indicat
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
CMI) – Pertuzumab/Trastuzumab este indicat pentru utilizare în asociere cu chimioterapie pentru: Tratamentul neoadjuvant - la pacienții adulți cu cancer mamar HER2 pozitiv, avansat local, inflamator sau în stadiu incipient cu risc crescut de recurență; Tratamentul adjuvant - la pacienții adulți cu cancer mamar HER 2 pozitiv, în stadiu incipient, cu risc crescut de recurență. Cancer mamar metastazat (CMM) – Pertuzumab/Trastuzumab este indicat pentru utilizare în asociere cu docetaxel la pacienții adulți cu cancer mamar HER2 pozitiv metastazat sau recurent local inoperabil, care nu au
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
la pacienții adulți cu cancer mamar HER2 pozitiv, avansat local, inflamator sau în stadiu incipient cu risc crescut de recurență; Tratamentul adjuvant - la pacienții adulți cu cancer mamar HER 2 pozitiv, în stadiu incipient, cu risc crescut de recurență. Cancer mamar metastazat (CMM) – Pertuzumab/Trastuzumab este indicat pentru utilizare în asociere cu docetaxel la pacienții adulți cu cancer mamar HER2 pozitiv metastazat sau recurent local inoperabil, care nu au urmat anterior tratament anti-HER2 sau chimioterapie pentru boala lor metastatică. Criterii de includere
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
crescut de recurență; Tratamentul adjuvant - la pacienții adulți cu cancer mamar HER 2 pozitiv, în stadiu incipient, cu risc crescut de recurență. Cancer mamar metastazat (CMM) – Pertuzumab/Trastuzumab este indicat pentru utilizare în asociere cu docetaxel la pacienții adulți cu cancer mamar HER2 pozitiv metastazat sau recurent local inoperabil, care nu au urmat anterior tratament anti-HER2 sau chimioterapie pentru boala lor metastatică. Criterii de includere pacienți cu vârsta adultă (vârsta peste 18 ani); status de performanță ECOG 0-2; pacienți cu scor 3
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
medicul curant va aprecia daca beneficiile terapeutice depășesc riscurile asociate cu aceasta condiție, in special la cei cu boala metastatica). Una dintre următoarele situații (stadii evolutive de boala): stadiu incipient (în situatie neoadjuvanta sau adjuvanta) la pacienții adulti cu cancer mamar HER2 pozitiv, cu risc înalt de recurență*; stadiu avansat local sau inflamator (în situație neoadjuvantă**); stadiu avansat (metastatic sau recurent local inoperabil) pentru care nu a fost efectuat tratament anterior, chimioterapic sau țintit anti-HER2. * În cazul tratamentului adjuvant, pacienții cu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
pozitiv, cu risc înalt de recurență*; stadiu avansat local sau inflamator (în situație neoadjuvantă**); stadiu avansat (metastatic sau recurent local inoperabil) pentru care nu a fost efectuat tratament anterior, chimioterapic sau țintit anti-HER2. * În cazul tratamentului adjuvant, pacienții cu cancer mamar incipient HER2-pozitiv aflați la risc înalt de recurență sunt definiți cei cu ganglioni limfatici pozitivi sau cu boală cu statusul receptorilor hormonali negativi. În cazul tratamentului neoadjuvant, în cancerul mamar în stadiu incipient, evaluarea riscului trebuie să țină cont de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
sau țintit anti-HER2. * În cazul tratamentului adjuvant, pacienții cu cancer mamar incipient HER2-pozitiv aflați la risc înalt de recurență sunt definiți cei cu ganglioni limfatici pozitivi sau cu boală cu statusul receptorilor hormonali negativi. În cazul tratamentului neoadjuvant, în cancerul mamar în stadiu incipient, evaluarea riscului trebuie să țină cont de dimensiunile tumorale, de grad, de statusul receptorilor hormonali și /sau de afectarea ganglionară. ** În cazul tratamentului neoadjuvant, cancerul mamar avansat local sau inflamator este considerat cu risc înalt, indiferent de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cu statusul receptorilor hormonali negativi. În cazul tratamentului neoadjuvant, în cancerul mamar în stadiu incipient, evaluarea riscului trebuie să țină cont de dimensiunile tumorale, de grad, de statusul receptorilor hormonali și /sau de afectarea ganglionară. ** În cazul tratamentului neoadjuvant, cancerul mamar avansat local sau inflamator este considerat cu risc înalt, indiferent de statusul receptorilor hormonali. Criterii de excludere / întrerupere definitivă/temporară (la latitudinea medicului curant): Sarcină/alăptare; Hipersensibilitate la substanțele active (pertuzumab și trastuzumab) sau la oricare dintre excipienți. Tratamentul cu pertuzumab / trastuzumab
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
În cazul tratamentului adjuvant ***, pertuzumab/trastuzumab trebuie administrat pentru o perioada totala de un an (pâna la 18 cicluri sau pâna la recurența bolii sau toxicitate inacceptabilă, indiferent care apare prima), ca parte a unei scheme complete de tratament pentru cancerul mamar incipient și indiferent de momentul intervenției chirurgicale. Tratamentul trebuie să includă chimioterapie standard cu antracicline și/sau pe bază de taxani. Tratamentul cu pertuzumab/trastuzumab trebuie să înceapă în prima zi din primul ciclu de administrare de taxani și trebuie să continue
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
chimioterapie standard cu antracicline și/sau pe bază de taxani. Tratamentul cu pertuzumab/trastuzumab trebuie să înceapă în prima zi din primul ciclu de administrare de taxani și trebuie să continue chiar dacă se întrerupe chimioterapia. *** Inițierea terapiei adjuvante în cazul cancerului mamar incipient, respectiv 18 cicluri sau continuarea ciclurilor rămase după terapia neoadjuvantă cu pertuzumab/trastuzumab și chimioterapie și intervenția chirurgicala, în cazul cancerului mamar avansat local, inflamator sau incipient cu risc înalt de recurență. În cazul tratamentului pentru stadiul avansat, tratamentul continuă
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
administrare de taxani și trebuie să continue chiar dacă se întrerupe chimioterapia. *** Inițierea terapiei adjuvante în cazul cancerului mamar incipient, respectiv 18 cicluri sau continuarea ciclurilor rămase după terapia neoadjuvantă cu pertuzumab/trastuzumab și chimioterapie și intervenția chirurgicala, în cazul cancerului mamar avansat local, inflamator sau incipient cu risc înalt de recurență. În cazul tratamentului pentru stadiul avansat, tratamentul continuă pâna la progresie sau apariția unor efecte secundare care depășesc beneficiul terapeutic. Schema terapeutică (indiferent de indicație): Doza inițială, de încărcare, recomandată
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]