5,509 matches
-
în terapia cu GH (București, Craiova, Constanța, Iași, Tg. Mureș, Cluj, Timișoara) numit evaluator. Se apreciază la interval de 6 luni următorii parametrii: a. auxologici b. de laborator (hemogramă, biochimie, IGF1, funcție tiroidiană și dacă este cazul adrenală, gonadică, evaluarea metabolismului glucidic anual în nanismele GH suficiente); c. clinic (efecte adverse). Problemele persistente și necorectabile de aderență la tratament trebuie considerate parte a procesului de reevaluare. IV.2. Criterii de apreciere a eficienței terapiei: În cursul primului an de tratament: - în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
se va evalua la fiecare 3 luni de tratament, prin: - Examen clinic - Determinarea cortizolului liber urinar/plasmatic - Dozarea ACTH - Examene imagistice numai dacă sunt considerate relevante (RMN sau CT) VII. Monitorizarea posibilelor reacții adverse ale terapiei cu Pasireotidum: 1. Monitorizarea metabolismului glucozei: - Monitorizarea glicemiei a jeun și a hemoglobinei A1c în timpul tratamentului trebuie să respecte reguli stricte. La pacienții cu diabet zaharat necontrolat, terapia antidiabetică trebuie inițiată înaintea începerii tratamentului cu Pasireotid. Determinarea glicemiei trebuie să fie efectuată în fiecare săptămână
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
prin inginerie genetică a unor linii celulare care exprimă enzime activatoare specifice, poate furniza potențialul pentru o activare endogenă. Alegerea liniilor celulare ar trebui să fie justificată din punct de vedere științific (de ex. prin importanța izoenzimei citocromului P450 pentru metabolismul substanței de testat). 1.4.1.5. Substanța de testat/prepararea Substanțele de testat în stare solidă ar trebui să se preparare sub formă de soluții sau suspensii în solvenții sau vehiculele corespunzătoare, care, dacă este cazul, se diluează înaintea
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
ciclu rapid care se pot izola și prelucra ușor. Alte specii și țesuturi-țintă nu fac obiectul prezentei metode. Prezentul test de aberație cromozomială este relevant în special la evaluarea riscului mutagen, deoarece permite să se țină seama de factorii de metabolism in vivo, de farmacocinetică și de procesele de reparare a ADN-ului, deși aceștia pot să varieze între specii și între țesuturi. Un test in vivo este, de asemenea, util pentru studierea suplimentară a unui efect mutagen detectat printr-un
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
momente diferite din aceeași zi. Pentru rozătoare, primul interval de timp este egal cu de 1,5 ori durata ciclului celular normal (acesta din urmă fiind în mod normal de 12-18 ore) după tratament. Deoarece timpul necesar pentru absorbția și metabolismul substanței de testat, precum și acțiunea acesteia asupra cineticii ciclului celular pot să aibă efecte asupra timpului optim pentru detectarea aberației cromozomiale, se recomandă să se procedeze la o altă prelevare de probe la 24 de ore după prima prelevare. Dacă
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
un criteriu în cazul tratării animalelor timp de patru săptămâni sau mai mult. Prezentul test in vivo de micronucleu pe eritrocite de mamifere este relevant în special la evaluarea riscului mutagen, deoarece permite să se țină seama de factorii de metabolism in vivo, de farmacocinetică și de procesele de regenerare a ADN-ului, deși aceștia pot să varieze între specii, între țesuturi și între efectele genetice. Un test in vivo este, de asemenea, util pentru studierea suplimentară a unui efect mutagen
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
produc adăugarea sau deleția uneia sau a mai multor perechi de bază din ADN, modificând astfel cadrul de citire în ARN. 1.3. CONSIDERAȚII PRELIMINARE Testul bacterian de mutație inversă utilizează celule procariote, care diferă de celulele mamiferelor în privința absorbției, metabolismului, structurii cromozomilor și proceselor de regenerare a ADN. Pentru testele realizate in vitro este necesară în general o sursă exogenă de activare metabolică. Sistemele de activare metabolică in vitro nu pot să reproducă în totalitate condițiile metabolismului celulelor de mamifere
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
mamiferelor în privința absorbției, metabolismului, structurii cromozomilor și proceselor de regenerare a ADN. Pentru testele realizate in vitro este necesară în general o sursă exogenă de activare metabolică. Sistemele de activare metabolică in vitro nu pot să reproducă în totalitate condițiile metabolismului celulelor de mamifere in vivo. Testul nu furnizează, prin urmare, informații directe privind capacitatea mutagenă și cancerigenă a unei substanțe la mamifere. Testul bacterian de mutație inversă se utilizează, de obicei, pentru o primă triere a activității genotoxice, în special
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
3. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Celulele cu deficit de timidin chinază (TK) datorită mutației TK+/- →TK-/- sunt rezistente la efectele citotoxice ale trifluorotimidinei (TFT), un analog al pirimidinei. Celulele care posedă timidin chinază sunt sensibile la TFT, care produce inhibarea metabolismului celular și întrerupe diviziunea celulară. Prin urmare, celulele mutante pot să prolifereze în prezența TFT, în timp ce celulele normale, care conțin timidin chinază, nu pot. În mod similar, celulele cu deficit de HPRT sau XPRT sunt selectate în funcție de rezistența la 6-tioguanină
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
inginerie genetică a unor linii celulare care exprimă enzime activatoare specifice, pot să furnizeze potențialul pentru o activare endogenă. Alegerea liniilor celulare ar trebui să fie justificată din punct de vedere științific (de ex. prin importanța izoenzimei citocromului P450 pentru metabolismul substanței de testat). 1.4.1.5. Prepararea substanței de testat Substanțele de testat în stare solidă ar trebui să se preparare sub formă de soluții sau suspensii în solvenții sau vehiculele corespunzătoare, care, dacă este cazul, se diluează înaintea
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
in vivo este destinat să verifice dacă mutagenii sunt la fel de activi în celulele germinale ca și în celulele somatice. În plus, testul pe spermatogonii este relevant în evaluarea riscului de mutagenitate, deoarece permite să se țină seama de factorii de metabolism in vivo, de farmacocinetică și de procesele de regenerare a ADN. Testiculele conțin un număr de generații de spermatogonii care prezintă sensibilități diferite la tratamentul chimic. Astfel, aberațiile detectate reprezintă un răspuns global al populațiilor de celule spermatogoniale tratate, în
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
Prezentul test in vivo oferă o metodă pentru studiul efectelor genotoxice ale produselor chimice în ficat. Efectul măsurat este o indicație a deteriorării ADN și a regenerării ulterioare a acestuia în celulele hepatice. Ficatul este, de obicei, principalul loc de metabolism al compușilor absorbiți. De aceea, este un loc corespunzător pentru determinarea in vivo a degradării ADN. Dacă există dovezi că substanța de testat nu ajunge la țesutul țintă, nu este indicată utilizarea prezentului test. Sinteza neprogramată a ADN (UDS) se
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
Boli și tulburări ale sistemului hepato-biliar și ale pancreasului ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 8 Boli și tulburări ale sistemului musculoscheletal și țesutului conjunctiv ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 9 Boli și tulburări ale pielii, țesutului subcutanat și sânului ─────────────────────────────────────────────��──────────────────────────────── 10 Boli și tulburări ale glandelor endocrine, boli de nutriție și metabolism ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 11 Boli și tulburări ale aparatului urinar (rinichi, tract urinar) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 12 Boli și tulburări ale aparatului reproductiv masculin ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 13 Boli și tulburări ale aparatului reproductiv feminin ─────────���──────────────────────────────────────────────────────────────────── 14 Sarcina, naștere și lăuzie ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 15 Nou născut sănătos și bolnav (perioadă perinatală) ────────────────────────────────────────────��───────────────────────────────── 16
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184225_a_185554]
-
nutriționale vârstă 17 ani, 297 10 M fără complicații și comorbiditati 0,4477 5,1 2 15 ───────────────────────────────────────────────────���──────────────────────────────────── 298 10 M Diverse afecțiuni metabolice și 0,3981 4,8 2 13 nutriționale vârstă 0-17 ani ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 299 10 M Boli ereditare ale metabolismului 1,1701 5,4 2 14 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 300 10 M Afecțiuni endocrine cu complicații și 0,8263 6,3 2 17 comorbiditati ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 301 10 M Afecțiuni endocrine fără complicații 0,4764 5,0 2 14 și comorbiditati ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 302 11 C Transplant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184225_a_185554]
-
de sănătate a femeii și copilului", titlul 2 "Subprogramul de sănătate a copilului", intervenția 2.2 "Screening neonatal, confirmarea diagnosticului și aplicarea dietei specifice pentru fenilcetonurie și hipotiroidism congenital, precum și profilaxia distrofiei la copiii diagnosticați cu alte boli înnăscute de metabolism, prin administrarea de alimente cu destinație medicală specială", capitolul 2.2.1 "Screening neonatal, confirmarea diagnosticului și aplicarea dietei specifice pentru fenilcetonurie și hipotiroidism congenital", la punctul 2.2.1.1 "Activități", după litera c) se introduce o nouă literă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255620_a_256949]
-
Solubilitatea în apă Solubilitatea în solvenți organici Coeficientul de distribuție (log Pow) Stabilitatea hidrolitică (DT50) Constanta de disociere Randamentul cuantic al fototransformării în apă la Σ >290 nm Inflamabilitate Proprietăți explozive Absorbția în UV/VIS (maximum) Fotostabilitatea ( DT50) TOXICOLOGIE ȘI METABOLISM Absorbție, distribuție, excreție și metabolism la mamifere Coeficientul și importanța absorbției Distribuție Potențialul de acumulare Coeficientul și importanța excreției Compuși importanți din punctul de vedere toxicologic Metabolismul la animale Toxicitate acută La șobolan pe cale orală 8 Dl50 la șobolan pe cale
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
solvenți organici Coeficientul de distribuție (log Pow) Stabilitatea hidrolitică (DT50) Constanta de disociere Randamentul cuantic al fototransformării în apă la Σ >290 nm Inflamabilitate Proprietăți explozive Absorbția în UV/VIS (maximum) Fotostabilitatea ( DT50) TOXICOLOGIE ȘI METABOLISM Absorbție, distribuție, excreție și metabolism la mamifere Coeficientul și importanța absorbției Distribuție Potențialul de acumulare Coeficientul și importanța excreției Compuși importanți din punctul de vedere toxicologic Metabolismul la animale Toxicitate acută La șobolan pe cale orală 8 Dl50 la șobolan pe cale cutantă CL50 la șobolan prin
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
nm Inflamabilitate Proprietăți explozive Absorbția în UV/VIS (maximum) Fotostabilitatea ( DT50) TOXICOLOGIE ȘI METABOLISM Absorbție, distribuție, excreție și metabolism la mamifere Coeficientul și importanța absorbției Distribuție Potențialul de acumulare Coeficientul și importanța excreției Compuși importanți din punctul de vedere toxicologic Metabolismul la animale Toxicitate acută La șobolan pe cale orală 8 Dl50 la șobolan pe cale cutantă CL50 la șobolan prin inhalare Iritația pielii Iritația ochilor Sensibilizarea pielii (metoda utilizată pentru testare și rezultate) Toxicitate pe termen scurt Efect țintă/critic NOAEL/NOEL
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
colesterolului la persoanele cu risc normal se va face o dată la 5 ani. ● glicemia pentru persoanele care prezintă următorii factori de risc: TA 140/90, IMC 30 istoric familial de deces prematur prin boala cardiovasculară și/sau boli familiale ale metabolismului lipidic ● creatinina serică - toate persoanele cu TA 140/90 * Intervenții asupra riscurilor modificabile: ● persoanele cu Risc SCORE - pentru persoanele cu Risc SCORE - pentru RCV ● persoanele cu Risc SCORE /= 5% sau nivele înalte ale unui singur factor de risc se include
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265364_a_266693]
-
redus de calorii, alimentelor dietetice pentru scopuri medicale speciale, alimentelor cu conținut redus de sodiu, inclusiv sare fără sodiu, alimentelor fără gluten, alimentelor recomandate în efortul muscular intens, în special pentru sportivi, alimentelor pentru persoanele care suferă de dereglări ale metabolismului carbohidraților (diabet), precum și cu spații adecvate pentru ambalarea, depozitarea și livrarea produselor finite. 10. Unități pentru fabricarea altor produse neclasificate în altă parte - unitate cu spații, dotări și instalații adecvate pentru recepția materiei prime, depozitarea și fabricarea de supe, ciorbe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260388_a_261717]
-
se va evalua la fiecare 3 luni de tratament, prin: - Examen clinic - Determinarea cortizolului liber urinar/plasmatic - Dozarea ACTH - Examene imagistice numai dacă sunt considerate relevante (RMN sau CT) VII. Monitorizarea posibilelor reacții adverse ale terapiei cu Pasireotidum: 1. Monitorizarea metabolismului glucozei: - Monitorizarea glicemiei a jeun și a hemoglobinei A1c în timpul tratamentului trebuie să respecte reguli stricte. La pacienții cu diabet zaharat necontrolat, terapia antidiabetică trebuie inițiată înaintea începerii tratamentului cu Pasireotid. Determinarea glicemiei trebuie să fie efectuată în fiecare săptămână
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
d) Adresa fabricantului substanței active și a produsului formulat .................................................................. e) Dosarul de eficacitate biologică .................................................................. f) Documentația privind efectele ecotoxicologice la păsări, organisme acvatice (alge, Daphnia, pești), albine, râme, microorganisme, faună utilă/zoofagi. .................................................................. g) Documentația asupra analizelor de reziduuri: rezultate, metode, metabolism (două exemplare) .................................................................. h) Documentația privind comportarea în sol (degradări, mobilitate, etc) .................................................................. i) Documentația privind comportarea în aer, apă (fotoliza, hidroliza, viteza și căile de degradare) .................................................................. Semnătura,
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246723_a_248052]
-
este clar dacă există o bază adecvată pentru prevederile specifice care se vor adopta pentru grupul menționat la pct. 9 din anexa I la Directiva 89/398/CEE, și anume grupul de alimente destinate persoanelor care suferă de disfuncții în metabolismul glucidelor (diabeticii); (6) întrucât, de aceea, înainte de luarea unei decizii finale asupra chestiunii în cauză, trebuie obținut, printre altele, un aviz de la Comitetul științific pentru alimentație; (7) întrucât este încă posibilă armonizarea, la nivel comunitar, a normelor aplicabile altor grupe
jrc4101as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89264_a_90051]
-
în conformitate cu procedura prevăzută în art. 13. Articolul 4b Înainte de 8 iulie 2002, după consultarea Comitetului științific pentru alimentație, Comisia prezintă Parlamentului European și Consiliului un raport privind necesitatea unor dispoziții speciale privind alimentele pentru persoanele care suferă de disfuncții în metabolismul glucidelor (diabeticii). În lumina concluziilor acestui raport, Comisia elaborează, conform procedurii prevăzute în art. 13, dispoziții specifice pertinente sau prezintă, în conformitate cu procedura prevăzută în art. 95 din Tratat, toate propunerile adecvate pentru modificarea prezentei directive. 2. Art. 9 alin. (5
jrc4101as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89264_a_90051]
-
consum muscular intens, în special destinate sportivilor; - Grupele de alimente destinate utilizărilor nutriționale speciale pentru care vor fi stabilite dispoziții specifice prin directive specifice1, în funcție de rezultatul procedurii prevăzute în art. 4b: 6. Alimente destinate persoanelor care suferă de disfuncții ale metabolismului glucidelor (diabeticii). 1 Se înțelege că produsele deja aflate pe piață în momentul adoptării directivei nu sunt afectate de aceasta." Articolul 2 Statele membre pun în aplicare dispozițiile legale, de reglementare și administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive
jrc4101as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89264_a_90051]