4,575 matches
-
științific că, în condițiile de câmp relevante, nu este depășită concentrația cea mai scăzută. 2.5.1.3. Nu se acordă omologarea dacă, după utilizarea produsului de protecție a plantelor în condițiile propuse, concentrația previzibilă a substanței active sau a metaboliților și produselor de degradare sau de reacție în apele de suprafață: - depășește, daca apele de suprafață din zona de utilizare prevăzută sau cele care provin din această zonă sunt folosite la producerea apei potabile, valorile stabilite de Hotărârea Guvernului nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
serviciilor pentru persoanele cu tulburări legate de consumul de substanțe psihoactive Obiective: 1. Informarea și educarea populației cu privire la mijloacele de prevenire a consumului de droguri 2. Asigurarea tratamentului de substituție cu agoniști de opiacee pentru persoane cu toxicodependenta 3. Testarea metaboliților stupefiantelor, în toate unitățile medicale de profil, adulți și copii. 4. Tratamentul de dezintoxicare pentru persoane cu toxicodependenta. Coordonarea tehnică: Centrul Național de Sănătate Mintală (Școală Națională de Sănătate Publică și Management Sanitar) Activități 1. Realizarea unui material informativ asupra
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186478_a_187807]
-
relevante, pornind de la ipoteze și parametri realiști, - să facă obiectul unei analize în conformitate cu pct. 14, - să fie corect validate, măsurătorile fiind efectuate în condiții relevante pentru utilizarea modelului; - să fie relevante pentru condițiile constatate în zona de utilizare. 6. Dacă metaboliții și produsele de degradare sau de reacție sunt menționate în principiile specifice, trebuie luate în considerare numai produsele care sunt relevante pentru criteriul avut în vedere. 2. Principiile specifice Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor aplică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
tratate care urmează să fie folosite ca material săditor, ��n termeni de viabilitate, germinație, încolțire, înrădăcinare și stabilirea culturii; ... vi) pentru produsele volatile, impactul negativ asupra culturilor limitrofe. ... 2.2.2. Dacă din datele disponibile rezultă că substanță activă sau metaboliții sau produsele de reacție și de degradare semnificative subzista în cantități semnificative în sol și/sau în sau pe substanțele vegetale după aplicarea produsului de protecție a plantelor cu respectarea condițiilor de utilizare propuse, Comisia Națională de Omologare a Produselor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
2.1. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează datele toxicologice prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarul substanței active, necesar evaluării în vederea omologării, în special: - determinarea unei doze zilnice admisibile (ADI), - identificarea metaboliților și a produselor de degradare și de reacție în plantele sau produsele vegetale tratate, - comportamentul reziduurilor de substanță activă și de metaboliți ai acesteia, de la data aplicării până la recoltare sau, în cazul utilizării după recoltare, până la ieșirea din depozit a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
le îndeplinească dosarul substanței active, necesar evaluării în vederea omologării, în special: - determinarea unei doze zilnice admisibile (ADI), - identificarea metaboliților și a produselor de degradare și de reacție în plantele sau produsele vegetale tratate, - comportamentul reziduurilor de substanță activă și de metaboliți ai acesteia, de la data aplicării până la recoltare sau, în cazul utilizării după recoltare, până la ieșirea din depozit a produselor vegetale. 2.4.2.2. Înainte de a evalua conținutul în reziduuri constatat pe parcursul testărilor înregistrate sau în produsele de origine animală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează viteza și căile de degradare în sol, mobilitatea în sol și evoluția concentrației totale [extractibile și neextractibile]*) a substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție care ar trebui să se formeze în sol în zona de utilizare vizată după aplicarea produsului de protecție a plantelor cu respectarea condițiilor propuse. *) Reziduurile neextractibile (denumite și reziduuri "legate" sau "ne-extrase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
contact cu apele subterane în condițiile de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează, cu ajutorul unui model de calcul adecvat și validat la nivel comunitar, concentrația substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție care ar trebui să se formeze în apele subterane din zona de utilizare luată în considerare după aplicarea produsului de protecție a plantelor cu respectarea condițiilor de utilizare propuse. Atâta timp cât nu există un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
zona saturata; ... vi) dacă este cazul, datele privind procedeele de captare și tratare a apei potabile aplicate în zona de utilizare luată în considerare; ... vii) dacă este cazul, datele obținute în urmă monitorizării prezenței sau absenței substanței active sau a metaboliților și a produselor de degradare și de reacție relevante în apele subterane rezultate dintr-o utilizare anterioară a produselor de protecție a plantelor conținând această substanță activă sau producând aceleași reziduuri; aceste date de monitorizare se interpretează în mod științific
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
dacă această posibilitate este reală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează, cu ajutorul unui model de calcul adecvat și validat la nivel comunitar, concentrația previzibilă pe termen scurt și pe termen lung a substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție care ar trebui să se formeze în apele de suprafață din zona de utilizare luată în considerare, după aplicarea produsului de protecție a plantelor cu respectarea condițiilor de utilizare propuse. În absența unui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor efectuează cea mai bună evaluare posibilă, la nevoie cu ajutorul unui model de calcul adecvat și validat, a concentrației substanței active și a metaboliților și produselor de degradare și de reacție relevante care ar trebui să se formeze în aer după aplicarea produsului de protecție a plantelor cu respectarea condițiilor de utilizare propuse. Această evaluare ia de asemenea în considerare următoarele elemente de informatie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale produselor de protecție a plantelor conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri. b) Această evaluare urmărește următoarele elemente: ... i) comportarea și difuzarea, inclusiv persistentă și bioconcentratia, substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție relevante în diferitele elemente de mediu, după aplicarea produsului de protecție a plantelor; ... îi) expunerea posibilă a speciilor susceptibile de a fi expuse în momentul aplicării sau în perioada în care reziduurile sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
iv) dacă este cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale produselor de protecție a plantelor conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri. ... b) Această evaluare urmărește următoarele elemente: ... i) comportarea și distribuția reziduurilor substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție relevante în apă, în sedimente sau în pești; ... îi) calculul raportului toxicitate acută/expunere pentru peste și dafnie. Acest raport este catul împărțirii CL50 sau CE50 acută la concentrația estimată în mediu pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
omologării, în special: - specificitatea și linearitatea metodelor propuse, - importantă interferentelor, - precizia metodelor propuse (repetabilitatea intralaborator și reproductibilitatea interlaboratoare); iii) limitele de detecție și de determinare ale metodelor propuse pentru analiză impurităților. 2.6.2. pentru analiză reziduurilor Reziduurile substanței active, metaboliți și produse de degradare sau de reacție rezultând din utilizările omologate ale produsului de protecție a plantelor care au impact pe plan toxicologic, ecotoxicologic sau ecologic. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informatie: i) datele privind metodele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
aibă efect advers asupra sănătății animalelor. 2.5. Impactul asupra mediului 2.5.1. Comportarea în mediu 2.5.1.1. Nu se acordă omologarea dacă substanță activă și, dacă sunt semnificativi din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau ecologic, metaboliții și produsele de degradare sau de reacție rezultate din folosirea produsului în condițiile propuse: - la testele în condiții de câmp, persistă în sol mai mult de un an (DT90 1 an și DT50 3 luni) sau - la testele de laborator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
asupra mediului, în conformitate cu cerințele definite în acest sens la pct. 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 și 2.5.2. 2.5.1.2. Nu se acordă omologarea atunci cand concentrația substanței active sau a metaboliților și produselor de degradare sau de reacție relevante în apele subterane riscă să depășească, în urma folosirii produsului de protecție a plantelor în condițiile propuse, cea mai scăzută dintre valorile limită următoare: i) concentrația maximă admisibila fixată prin Legea nr. 458
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
științific că, în condițiile de câmp relevante, nu este depășită concentrația cea mai scăzută. 2.5.1.3. Nu se acordă omologarea dacă, după utilizarea produsului de protecție a plantelor în condițiile propuse, concentrația previzibilă a substanței active sau a metaboliților și produselor de degradare sau de reacție în apele de suprafață: - depășește, daca apele de suprafață din zona de utilizare prevăzută sau cele care provin din această zonă sunt folosite la producerea apei potabile, valorile stabilite de Hotărârea Guvernului nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
toxicitate Discuții și concluzii Anexă 3 ──────── la ghid ──────── TITLURI PENTRU "STUDIILE CLINICE ȘI DATE PRIVIND EXPERIENȚĂ ANTERIOARĂ LA OM" Farmacologie clinică Scurt rezumat Mecanism primar de acțiune Efecte farmacologice secundare Interacțiuni farmacodinamice Farmacocinetica clinică Scurt rezumat Absorbție Distribuție Excreție Farmacocinetica metaboliților activi Legătură dintre concentrația plasmatica și efect Dependente de doză și timp Grupe speciale de populații Interacțiuni Expunerea organismului uman Scurt rezumat Vedere de ansamblu privind siguranța și eficacitatea Studii la subiecți sănătoși Studii la pacienți Experiență anterioară la om
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162488_a_163817]
-
în produsele agricole folosite la prepararea produselor pentru sugari și pentru copiii cu vârsta până la 1 an Tabelul 1 Denumirea chimică a substanțelor (definirea reziduurilor) Anexa 3 (Anexa nr. 17 la norme) NIVELURILE MAXIME de reziduuri specifice ale pesticidelor sau metaboliților pesticidelor în preparate pentru sugari și pentru copiii cu vârsta până la 1 an Anexa 4 (Anexa nr. 18 la norme) PESTICIDE care nu pot fi utilizate în produsele agricole folosite pentru alimente pe bază de cereale prelucrate și alimente pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156601_a_157930]
-
de om; ... q) reziduuri - una sau mai multe substanțe prezente în ori pe plante sau produse vegetale, în produse comestibile de origine animală sau în altă componentă a mediului și care rezultă din utilizarea produselor de protecție a plantelor, inclusiv metaboliții acestora și produșii de degradare sau reacție; ... r) mediu - apă, aer, sol, faună și floră sălbatică, precum și toate interdependențele dintre ele sau între ele și orice organism viu; ... s) combaterea integrată - aplicarea rațională a unei combinații de măsuri biologice, biotehnologice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253030_a_254359]
-
persoanele care intră în contact cu produsul. DOSAR CU DATE PRIVIND ASPECTELE DE ORDIN ECOTOXICOLOGIC ȘI ALE COMPORTĂRII ÎN MEDIU ALE PRODUSELOR DE PROTECȚIE A PLANTELOR 1. S0L 1.1. Viteza și căile de degradare (până la 90 % degradare) inclusiv a metaboliților; 1.2. Absorbția și desorbția în 3 tipuri de sol, inclusiv a metaboliților; 1.3. Mobilitatea în 3 tipuri de sol inclusiv a produselor de degradare și a metaboliților; 1.4. Natura și cantitatea reziduurilor legate. 2. APĂ ȘI AER
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246719_a_248048]
-
ORDIN ECOTOXICOLOGIC ȘI ALE COMPORTĂRII ÎN MEDIU ALE PRODUSELOR DE PROTECȚIE A PLANTELOR 1. S0L 1.1. Viteza și căile de degradare (până la 90 % degradare) inclusiv a metaboliților; 1.2. Absorbția și desorbția în 3 tipuri de sol, inclusiv a metaboliților; 1.3. Mobilitatea în 3 tipuri de sol inclusiv a produselor de degradare și a metaboliților; 1.4. Natura și cantitatea reziduurilor legate. 2. APĂ ȘI AER 2.1. Viteza și căile de degradare în sistemele acvatice (biodegradare, hidroliza, fotoliza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246719_a_248048]
-
1. Viteza și căile de degradare (până la 90 % degradare) inclusiv a metaboliților; 1.2. Absorbția și desorbția în 3 tipuri de sol, inclusiv a metaboliților; 1.3. Mobilitatea în 3 tipuri de sol inclusiv a produselor de degradare și a metaboliților; 1.4. Natura și cantitatea reziduurilor legate. 2. APĂ ȘI AER 2.1. Viteza și căile de degradare în sistemele acvatice (biodegradare, hidroliza, fotoliza) cu identificarea metaboliților și a produselor de degradare; 2.2. Adsorbția și desorbția în apă (sedimentarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246719_a_248048]
-
Mobilitatea în 3 tipuri de sol inclusiv a produselor de degradare și a metaboliților; 1.4. Natura și cantitatea reziduurilor legate. 2. APĂ ȘI AER 2.1. Viteza și căile de degradare în sistemele acvatice (biodegradare, hidroliza, fotoliza) cu identificarea metaboliților și a produselor de degradare; 2.2. Adsorbția și desorbția în apă (sedimentarea) a substanței active, produselor de degradare și a metaboliților; 2.3. Viteza și căile de degradare în aer pentru compușii volatili. 3. STUDII ECOTOXICOLOGICE ASUPRA SUBSTANȚEI ACTIVE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246719_a_248048]
-
APĂ ȘI AER 2.1. Viteza și căile de degradare în sistemele acvatice (biodegradare, hidroliza, fotoliza) cu identificarea metaboliților și a produselor de degradare; 2.2. Adsorbția și desorbția în apă (sedimentarea) a substanței active, produselor de degradare și a metaboliților; 2.3. Viteza și căile de degradare în aer pentru compușii volatili. 3. STUDII ECOTOXICOLOGICE ASUPRA SUBSTANȚEI ACTIVE 3.1. Efecte față de păsări - toxicitate acută orală - toxicitate de durată scurtă-studiul de 8 zile pe cel puțin o specie (alta decât
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246719_a_248048]