7,211 matches
-
1718 W69031002 PECFENT 100 micrograme SPRAY NAZAL, SOL. 100 micrograme/ pulverizare KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V. - OLANDA FENTANYLUM Cutie cu 4 flacoane din sticlă cu pompă dozatoare atașată x 1,55 ml (3 ani) N02AB03 MG generic 679,03 1719 W69032002 PECFENT 400 micrograme SPRAY NAZAL, SOL. 400 micrograme/ pulverizare KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V. - OLANDA FENTANYLUM Cutie cu 4 flacoane din sticlă cu pompă dozatoare atașată x 1,55 ml (3 ani) N02AB03 MG generic 715,20“ ... ----
ORDIN nr. 3.323 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260944]
-
la data de 31.03.2023. 3663 W67938001 ! NATPAR 100 micrograme/ doză PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 100 micrograme/ doză SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED - IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 cartușe; fiecare cartuș din suportul pentru cartuș de culoare albastră conține 1.400 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub formă de pulbere în prima cameră și 1.000 microlitri de solvent în a doua cameră (ceea ce corespunde la 14 doze) (3 ani) H05AA03 MO orfan 27.505,05 27.535,01 30.051,35 DC Prețurile sunt valabile până la data
ORDIN nr. 3.324 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261243]
-
Toți beta-2 agoniștii selectivi și neselectivi, inclusiv toți izomerii optici, sunt interziși. Aceștia includ, fără a se limita la: – arformoterol; ... – fenoterol; ... – formoterol; ... – higenamină; ... – indacaterol; ... – levosalbutamol; ... – olodaterol; ... – procaterol; ... – reproterol; ... – salbutamol; ... – salmeterol; ... – terbutalină; ... – tretoquinol (trimetoquinol); ... – tulobuterol; ... – vilanterol; ... Excepții: – salbutamolul inhalat: maximum 1.600 micrograme la 24 de ore, în doze împărțite ce nu trebuie să depășească 600 micrograme la 8 ore de la dozarea anterioară; ... – formoterolul inhalat: doza maximă administrată - 54 micrograme la 24 de ore; ... – salmeterolul inhalat: maximum 200 micrograme la 24 de
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
fără a se limita la: – arformoterol; ... – fenoterol; ... – formoterol; ... – higenamină; ... – indacaterol; ... – levosalbutamol; ... – olodaterol; ... – procaterol; ... – reproterol; ... – salbutamol; ... – salmeterol; ... – terbutalină; ... – tretoquinol (trimetoquinol); ... – tulobuterol; ... – vilanterol; ... Excepții: – salbutamolul inhalat: maximum 1.600 micrograme la 24 de ore, în doze împărțite ce nu trebuie să depășească 600 micrograme la 8 ore de la dozarea anterioară; ... – formoterolul inhalat: doza maximă administrată - 54 micrograme la 24 de ore; ... – salmeterolul inhalat: maximum 200 micrograme la 24 de ore; ... – vilanterolul inhalat: maximum 25 micrograme la 24 de ore. ... Observație: Prezența salbutamolului în
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
salbutamol; ... – salmeterol; ... – terbutalină; ... – tretoquinol (trimetoquinol); ... – tulobuterol; ... – vilanterol; ... Excepții: – salbutamolul inhalat: maximum 1.600 micrograme la 24 de ore, în doze împărțite ce nu trebuie să depășească 600 micrograme la 8 ore de la dozarea anterioară; ... – formoterolul inhalat: doza maximă administrată - 54 micrograme la 24 de ore; ... – salmeterolul inhalat: maximum 200 micrograme la 24 de ore; ... – vilanterolul inhalat: maximum 25 micrograme la 24 de ore. ... Observație: Prezența salbutamolului în urină într-o concentrație mai mare de 1.000 ng/mL sau a formoterolului într-o
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
inhalat: maximum 1.600 micrograme la 24 de ore, în doze împărțite ce nu trebuie să depășească 600 micrograme la 8 ore de la dozarea anterioară; ... – formoterolul inhalat: doza maximă administrată - 54 micrograme la 24 de ore; ... – salmeterolul inhalat: maximum 200 micrograme la 24 de ore; ... – vilanterolul inhalat: maximum 25 micrograme la 24 de ore. ... Observație: Prezența salbutamolului în urină într-o concentrație mai mare de 1.000 ng/mL sau a formoterolului într-o concentrație mai mare de 40 ng/mL nu corespunde utilizării
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
doze împărțite ce nu trebuie să depășească 600 micrograme la 8 ore de la dozarea anterioară; ... – formoterolul inhalat: doza maximă administrată - 54 micrograme la 24 de ore; ... – salmeterolul inhalat: maximum 200 micrograme la 24 de ore; ... – vilanterolul inhalat: maximum 25 micrograme la 24 de ore. ... Observație: Prezența salbutamolului în urină într-o concentrație mai mare de 1.000 ng/mL sau a formoterolului într-o concentrație mai mare de 40 ng/mL nu corespunde utilizării în scop terapeutic a substanței și va fi considerată
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
cafeină, nicotină, fenilefrină, fenilpropanolamină, pipradol și sinefrină: aceste substanțe sunt incluse în Programul de monitorizare pe 2023 și nu sunt considerate substanțe interzise. ** Cathina (d-norpseudoefedrina) și l-isomerii săi: interzisă când concentrația sa în urină este mai mare de 5 micrograme per mililitru. *** Efedrina și metilefedrina: interzise, atunci când concentrația oricăreia dintre ele în urină este mai mare de 10 micrograme per mililitru. **** Epinefrină (adrenalină): nu este interzisă în administrarea locală de exemplu, nazală, oftalmologică sau administrarea asociată cu agenți anestezici
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
considerate substanțe interzise. ** Cathina (d-norpseudoefedrina) și l-isomerii săi: interzisă când concentrația sa în urină este mai mare de 5 micrograme per mililitru. *** Efedrina și metilefedrina: interzise, atunci când concentrația oricăreia dintre ele în urină este mai mare de 10 micrograme per mililitru. **** Epinefrină (adrenalină): nu este interzisă în administrarea locală de exemplu, nazală, oftalmologică sau administrarea asociată cu agenți anestezici locali. ***** Pseudoefedrina: interzisă când concentrația sa în urină este mai mare de 150 micrograme per mililitru. (*) Interzise și în afara
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
urină este mai mare de 10 micrograme per mililitru. **** Epinefrină (adrenalină): nu este interzisă în administrarea locală de exemplu, nazală, oftalmologică sau administrarea asociată cu agenți anestezici locali. ***** Pseudoefedrina: interzisă când concentrația sa în urină este mai mare de 150 micrograme per mililitru. (*) Interzise și în afara competiției ... -----
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
la 24 de ore și de doza de fenilbutirat de glicerină estimată necesară per gram de proteine alimentare ingerate. Valorile punctuale ale concentrației U-PAGN mai mici decât valorile următoare pot indica administrarea incorectă a medicamentului și/sau lipsa de complianță: 9000 micrograme (μg)/ml pentru pacienții cu vârsta sub 2 ani 7000 micrograme (μg)/ml pentru pacienții cu vârsta > 2 ani, cu aria suprafeței corporale ≤1,3 5000 micrograme (μg)/ml pentru pacieniți cu vârsta > 2 ani, cu aria suprafeței corporale >1,3 Dacă valorile punctuale ale
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
glicerină estimată necesară per gram de proteine alimentare ingerate. Valorile punctuale ale concentrației U-PAGN mai mici decât valorile următoare pot indica administrarea incorectă a medicamentului și/sau lipsa de complianță: 9000 micrograme (μg)/ml pentru pacienții cu vârsta sub 2 ani 7000 micrograme (μg)/ml pentru pacienții cu vârsta > 2 ani, cu aria suprafeței corporale ≤1,3 5000 micrograme (μg)/ml pentru pacieniți cu vârsta > 2 ani, cu aria suprafeței corporale >1,3 Dacă valorile punctuale ale concentrației U-PAGN scad sub aceste valori, se recomandă evaluarea complianței
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
mai mici decât valorile următoare pot indica administrarea incorectă a medicamentului și/sau lipsa de complianță: 9000 micrograme (μg)/ml pentru pacienții cu vârsta sub 2 ani 7000 micrograme (μg)/ml pentru pacienții cu vârsta > 2 ani, cu aria suprafeței corporale ≤1,3 5000 micrograme (μg)/ml pentru pacieniți cu vârsta > 2 ani, cu aria suprafeței corporale >1,3 Dacă valorile punctuale ale concentrației U-PAGN scad sub aceste valori, se recomandă evaluarea complianței la tratament și/sau monitorizarea eficacității administrării medicamentului (de exemplu prin sonda de alimentație) luându
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Tratament Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în abordarea terapeutică a bolii. Doze Faza de stabilire treptată a dozei Stabilirea dozei se face pentru fiecare pacient în parte, doză inițială recomandată fiind de 100 micrograme (sau 50 micrograme la pacienții care urmează și un alt tratament citoreductor). Doza trebuie crescută treptat, cu câte 50 micrograme la interval de două săptămâni (în paralel, doza celuilalt tratament citoreductor trebuie să fie redusă treptat, după caz) până când
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în abordarea terapeutică a bolii. Doze Faza de stabilire treptată a dozei Stabilirea dozei se face pentru fiecare pacient în parte, doză inițială recomandată fiind de 100 micrograme (sau 50 micrograme la pacienții care urmează și un alt tratament citoreductor). Doza trebuie crescută treptat, cu câte 50 micrograme la interval de două săptămâni (în paralel, doza celuilalt tratament citoreductor trebuie să fie redusă treptat, după caz) până când se obține stabilizarea
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de stabilire treptată a dozei Stabilirea dozei se face pentru fiecare pacient în parte, doză inițială recomandată fiind de 100 micrograme (sau 50 micrograme la pacienții care urmează și un alt tratament citoreductor). Doza trebuie crescută treptat, cu câte 50 micrograme la interval de două săptămâni (în paralel, doza celuilalt tratament citoreductor trebuie să fie redusă treptat, după caz) până când se obține stabilizarea parametrilor hematologici (hematocrit <45%, trombocite <400 x 10 9 /l și leucocite <10 x 10 9 /l
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
doza celuilalt tratament citoreductor trebuie să fie redusă treptat, după caz) până când se obține stabilizarea parametrilor hematologici (hematocrit <45%, trombocite <400 x 10 9 /l și leucocite <10 x 10 9 /l). Doza unică maximă recomandată este de 500 micrograme, administrată la interval de două săptămâni. Poate fi necesară flebotomia ca tratament de urgență, pentru a normaliza hipervâscozitatea sanguină. Faza de întreținere Doza la care s-a obținut stabilizarea parametrilor hematologici trebuie să fie menținută, intervalul dintre administrări fiind de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Sindromul clinic izolat (cu diagnostic de scleroză multiplă confirmat conform criteriilor internaționale McDonald revizuite în 2018); Formele de scleroză multiplă secundar progresivă cu scor EDSS de până la 6.5. Doze și mod de administrare: Flacoane de 1 ml a 250 micrograme (8 milioane UI/doză), 1 dată la 2 zile, subcutanat. - La copii cu Scleroza Multipla, începând cu varsta de 12 ani se administreaza flacoane de 250 micrograme, astfel : se va incepe cu ¼ flacon, primele 3 administrari, apoi ½ flacon, urmatoarele 3 administrari
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
până la 6.5. Doze și mod de administrare: Flacoane de 1 ml a 250 micrograme (8 milioane UI/doză), 1 dată la 2 zile, subcutanat. - La copii cu Scleroza Multipla, începând cu varsta de 12 ani se administreaza flacoane de 250 micrograme, astfel : se va incepe cu ¼ flacon, primele 3 administrari, apoi ½ flacon, urmatoarele 3 administrari, ¾ flacon urmatoarele 3 administrari, apoi 1 flacon sc la fiecare 2 zile. Interferon beta 1a cu administrare intramusculară Indicații la inițierea terapiei: Formele de scleroză multiplă
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
GA, Natalizumab, dupa o analiza atenta beneficiu-risc. Administrarea la copii se va face NUMAI in Centrele de Expertiza de Boli Rare de Neurologie Pediatrica Doze și mod de administrare Peginterferon beta 1a se administrează subcutanat. Doza recomandată este de 125 micrograme o dată la 14 zile. Pentru a limita reacțiile adverse se recomandă titrarea dozei administrate, astfel: În Ziua 1 (Ziua în care se administrează pentru prima dată medicamentul) se va administra o doză de 63 de micrograme. La distanță de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
este de 125 micrograme o dată la 14 zile. Pentru a limita reacțiile adverse se recomandă titrarea dozei administrate, astfel: În Ziua 1 (Ziua în care se administrează pentru prima dată medicamentul) se va administra o doză de 63 de micrograme. La distanță de 14 zile (Ziua 15) se va administra o doză de 94 de micrograme. La distanță de alte 14 zile (Ziua 29) se va administra o doză de 125 de micrograme. Ulterior se va administra Peginterferon - beta - 1a
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
titrarea dozei administrate, astfel: În Ziua 1 (Ziua în care se administrează pentru prima dată medicamentul) se va administra o doză de 63 de micrograme. La distanță de 14 zile (Ziua 15) se va administra o doză de 94 de micrograme. La distanță de alte 14 zile (Ziua 29) se va administra o doză de 125 de micrograme. Ulterior se va administra Peginterferon - beta - 1a 125 micrograme/sc o dată la 14 zile. Pentru a facilita titrarea dozei poate fi utilizat Pachetul
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
va administra o doză de 63 de micrograme. La distanță de 14 zile (Ziua 15) se va administra o doză de 94 de micrograme. La distanță de alte 14 zile (Ziua 29) se va administra o doză de 125 de micrograme. Ulterior se va administra Peginterferon - beta - 1a 125 micrograme/sc o dată la 14 zile. Pentru a facilita titrarea dozei poate fi utilizat Pachetul de inițiere a tratamentului cu Peginterferon - beta - 1a ce conține 1 pen preumplut cu Peginterferon - beta - 1a
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
se va administra Peginterferon - beta - 1a 125 micrograme/sc o dată la 14 zile. Pentru a facilita titrarea dozei poate fi utilizat Pachetul de inițiere a tratamentului cu Peginterferon - beta - 1a ce conține 1 pen preumplut cu Peginterferon - beta - 1a 63 micrograme și 1 pen preumplut cu Peginterferon - beta - 1a 94 micrograme. Contraindicații și precauții Peginterferon - beta - 1a este contraindicat pacienților cu hipersensibilitate cunoscută la Interferon beta sau la oricare dintre excipienții asociați. Siguranța și eficiența Peginterferon - beta - 1a la populația cu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
la 14 zile. Pentru a facilita titrarea dozei poate fi utilizat Pachetul de inițiere a tratamentului cu Peginterferon - beta - 1a ce conține 1 pen preumplut cu Peginterferon - beta - 1a 63 micrograme și 1 pen preumplut cu Peginterferon - beta - 1a 94 micrograme. Contraindicații și precauții Peginterferon - beta - 1a este contraindicat pacienților cu hipersensibilitate cunoscută la Interferon beta sau la oricare dintre excipienții asociați. Siguranța și eficiența Peginterferon - beta - 1a la populația cu vârste < 18 ani și > 65 de ani nu este cunoscută
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]