213 matches
-
inhibitori de protează ( vezi pct . 4. 4 ) • Tulburări hepatobiliare : Hepatită • Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și la nivelul țesutului osos : la administrarea inhibitorilor de protează , în special în combinație cu analogi nucleozidici s- au raportat creșteri ale CPK , mialgie , miozită și , rar , rabdomioliză . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . • Tulburări
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
cu inhibitori de protează ( vezi pct . 4. 4 ) • Tulburări hepatobiliare : • Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și la nivelul țesutului osos : la administrarea inhibitorilor de protează , în special în combinație cu analogi nucleozidici s- au raportat creșteri ale CPK , mialgie , miozită și , rar , rabdomioliză . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . • Tulburări
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : mialgii Necunoscute * : miozită , rabdomioliză . Tulburări renale și ale căilor urinare : Foarte frecvente : nefrolitiază la copiii cu vârsta de 3 ani și peste . Frecvente : nefrolitiază la adulți ; disurie . Nefrolitiaza , inclusiv durerea în flanc cu sau fără hematurie ( inclusiv hematurie microscopică ) , s- a raportat la
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : mialgii Necunoscute * : miozită , rabdomioliză . Tulburări renale și ale căilor urinare : Foarte frecvente : nefrolitiază la copiii cu vârsta de 3 ani și peste . Frecvente : nefrolitiază la adulți ; disurie . Nefrolitiaza , inclusiv durerea în flanc cu sau fără hematurie ( inclusiv hematurie microscopică ) , s- a raportat la
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : mialgii Necunoscute * : miozită , rabdomioliză . Tulburări renale și ale căilor urinare : Foarte frecvente : nefrolitiază la copiii cu vârsta de 3 ani și peste . Frecvente : nefrolitiază la adulți ; disurie . Nefrolitiaza , inclusiv durerea în flanc cu sau fără hematurie ( inclusiv hematurie microscopică ) , s- a raportat la
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
mare , din punct de vedere statistic , decât în grupul de pacienți cu autogrefă . În cadrul studiilor clinice următoarele reacții adverse s- au raportat foarte frecvent ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : eritem , sensibilitate , tumefierea la locul de implantare , precum și osificarea heterotopică/ miozită osificantă . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Substanța activă , eptotermin alfa , inițiază formarea de țesut osos prin inducerea diferențierii celulare a celulelor mezenchimale , care sunt atrase la locul de implantare
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
vedere statistic , decât în grupul de pacienți cu autogrefă . În cadrul studiilor clinice , următoarele reacții adverse s- au raportat ca fiind legate de utilizarea Osigraft : decolorare a plăgii , eritem ( înroșirea pielii ) , sensibilitate și tumefiere la locul de implantare , precum și osificarea heterotopică/ miozita osificantă ( formarea de os în afara zonei de fractură ) . Nici unul din aceste evenimente nu a fost clasificat ca fiind grav . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
fractură . Care sunt riscurile asociate Osigraft ? Cele mai frecvente reacții adverse ale tratamentului cu Osigraft ( observate la 1- 10 pacienți din 100 ) sunt eritemul ( înroșirea ) , sensibilitatea , tumefierea la locul de implantare , precum și osificarea heterotopică ( formarea oaselor în zone anormale ) sau miozita osificantă ( formarea anormală a țesutului osos în mușchi ) . Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse care au fost raportate în cadrul tratamentului cu Osigraft , a se consulta prospectul . Osigraft nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la eptotermin alfa
Ro_763 () [Corola-website/Science/291522_a_292851]
-
raportat rareori creșteri ale intervalului PR ( vezi pct 4. 4 : sbpct . pancreatită și creșteri ale concentrației lipidelor ) . În timpul tratamentului cu inhibitori de protează , în special în asociere cu inhibitori nucleozidici de revers transcriptază , s- au raportat creșteri ale CPK , mialgii , miozită și , rareori , rabdomioliză . La unii pacienți infectați cu HIV , terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea țesutului adipos intraabdominal și visceral , hipertofia sânilor și acumulare de țesut
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
raportat rareori creșteri ale intervalului PR ( vezi pct 4. 4 : sbpct . pancreatită și creșteri ale concentrației lipidelor ) . În timpul tratamentului cu inhibitori de protează , în special în asociere cu inhibitori nucleozidici de revers transcriptază , s- au raportat creșteri ale CPK , mialgii , miozită și , rareori , rabdomioliză . La unii pacienți infectați cu HIV , terapia antiretrovirală combinată a fost asociată la unii pacienți infectați cu HIV cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea țesutului adipos intra- abdominal și
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
preclinice de siguranță Toxicitatea acută a fulvestrantului este redusă . Faslodex și alte preparate care conțin fulvestrant au fost bine tolerate de speciile de animale folosite în cursul studiilor după doze repetate . Reacțiile adverse apărute la nivelul locului de administrare , inclusiv miozita și granulomul , au fost atribuite solventului , dar la iepuri gradul de severitate al miozitei a crescut după administrarea fulvestrant comparativ cu soluția salină de control . În cursul studiilor de toxicitate după doze intramusculare repetate de fulvestrant , efectuate la șobolani și
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
conțin fulvestrant au fost bine tolerate de speciile de animale folosite în cursul studiilor după doze repetate . Reacțiile adverse apărute la nivelul locului de administrare , inclusiv miozita și granulomul , au fost atribuite solventului , dar la iepuri gradul de severitate al miozitei a crescut după administrarea fulvestrant comparativ cu soluția salină de control . În cursul studiilor de toxicitate după doze intramusculare repetate de fulvestrant , efectuate la șobolani și câini , activitatea antiestrogenică a fulvestrant a fost răspunzătoare pentru apariția majorității evenimentelor adverse observate
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
urticarie , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor Foarte rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Sindrom Stevens Johnson , necroliză epidermică toxică , necroză la 14 locul injectării , eritem multiform Foarte frecvente : Mialgie , artralgie , durere musculoscheletală Frecvente : Artrită Rare : Rabdomioliză , miozită Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Micțiuni frecvente , anomalii ale urinii Rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Insuficiență renală , alterare a funcției renale Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Amenoree , impotență , mastodinie , menoragie
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
urticarie , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor Foarte rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Sindrom Stevens Johnson , necroliză epidermică toxică , necroză la 63 locul injectării , eritem multiform Foarte frecvente : Mialgie , artralgie , durere musculoscheletală Frecvente : Artrită Rare : Rabdomioliză , miozită Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Micțiuni frecvente , anomalii ale urinii Rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Insuficiență renală , alterare a funcției renale Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Amenoree , impotență , mastodinie , menoragie
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
urticarie , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor 111 Foarte rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Sindrom Stevens Johnson , necroliză epidermică toxică , necroză la locul injectării , eritem multiform Foarte frecvente : Mialgie , artralgie , durere musculoscheletală Frecvente : Artrită Rare : Rabdomioliză , miozită Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Micțiuni frecvente , anomalii ale urinii Rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Insuficiență renală , alterare a funcției renale Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Amenoree , impotență , mastodinie , menoragie
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
urticarie , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor Foarte rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Sindrom Stevens Johnson , necroliză epidermică toxică , necroză la 159 locul injectării , eritem multiform Foarte frecvente : Mialgie , artralgie , durere musculoscheletală Frecvente : Artrită Rare : Rabdomioliză , miozită Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Micțiuni frecvente , anomalii ale urinii Rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Insuficiență renală , alterare a funcției renale Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Amenoree , impotență , mastodinie , menoragie
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
urticarie , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor Foarte rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Sindrom Stevens Johnson , necroliză epidermică toxică , necroză la 183 locul injectării , eritem multiform Foarte frecvente : Mialgie , artralgie , durere musculoscheletală Frecvente : Artrită Rare : Rabdomioliză , miozită Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Micțiuni frecvente , anomalii ale urinii Rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Insuficiență renală , alterare a funcției renale Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Amenoree , impotență , mastodinie , menoragie
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
urticarie , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor Foarte rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Sindrom Stevens Johnson , necroliză epidermică toxică , necroză la 207 locul injectării , eritem multiform Foarte frecvente : Mialgie , artralgie , durere musculoscheletală Frecvente : Artrită Rare : Rabdomioliză , miozită Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Micțiuni frecvente , anomalii ale urinii Rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Insuficiență renală , alterare a funcției renale Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Amenoree , impotență , mastodinie , menoragie
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
urticarie , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor 231 Foarte rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Sindrom Stevens Johnson , necroliză epidermică toxică , necroză la locul injectării , eritem multiform Foarte frecvente : Mialgie , artralgie , durere musculoscheletală Frecvente : Artrită Rare : Rabdomioliză , miozită Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Micțiuni frecvente , anomalii ale urinii Rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Insuficiență renală , alterare a funcției renale Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Amenoree , impotență , mastodinie , menoragie
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
adipos subcutanat periferic , creșterea adipozității intraabdominale , hipertrofia mamară și acumulare de țesut adipos dorsocervical ( ceafă de bizon ) . În timpul utilizării inhibitorilor de protează , în special în asociere cu inhibitori nucleozidici de revers transcriptază s- au raportat creșteri ale valorii CPK , mialgii , miozită și , rareori , rabdomioliză . În momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) la pacienții infectați cu HIV cu deficit imun sever , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiile RESIST s- a observat
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
care pun viața în pericol la pacienții tratați cu amprenavir ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv La administrarea inhibitorilor de protează , în special în asociere cu analogi nucleozidici , au fost raportate creșteri ale CPK , mialgii , miozită și , rar , rabdomioliză . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
care pun viața în pericol la pacienții tratați cu amprenavir ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv La administrarea inhibitorilor de protează , în special în asociere cu analogi nucleozidici , au fost raportate creșteri ale CPK , mialgii , miozită și , rar , rabdomioliză . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
care pun viața în pericol la pacienții tratați cu amprenavir ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv La administrarea inhibitorilor de protează , în special în asociere cu analogi nucleozidici , au fost raportate creșteri ale CPK , mialgii , miozită și , rar , rabdomioliză . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
daptomicină în cazul infecțiilor enterococice care au fost , majoritatea , însoțite de bacteriemie . Creatinfosfokinază și miopatie În timpul tratamentului cu Cubicin s- au semnalat creșteri ale valorilor creatinfosfokinazei plasmatice ( CPK ; izoenzima MM ) , asociate cu dureri și/ sau slăbiciune musculară și cazuri de miozită , mioglobinemie și rabdomioliză ( vezi și pct . 4. 5 , 4. 8 și 5. 3 ) . În cadrul studiilor clinice , au avut loc mai frecvent creșteri pronunțate ale CPK plasmatice la > 5x decât Limita Superioară a Valorilor Normale ( LSVN ) , fără simptome musculare , la
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
daptomicină în cazul infecțiilor enterococice care au fost , majoritatea , însoțite de bacteriemie . Creatinfosfokinază și miopatie În timpul tratamentului cu Cubicin s- au semnalat creșteri ale valorilor creatinfosfokinazei plasmatice ( CPK ; izoenzima MM ) , asociate cu dureri și/ sau slăbiciune musculară și cazuri de miozită , mioglobinemie și rabdomioliză ( vezi și pct . 4. 5 , 4. 8 și 5. 3 ) . În cadrul studiilor clinice , au avut loc mai frecvent creșteri pronunțate ale CPK plasmatice la > 5x decât Limita Superioară a Valorilor Normale ( LSVN ) , fără simptome musculare , la
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]