1,202 matches
-
să fie crescută la 200 mg/mý/zi 5 zile, în cursul ciclului următor, daca nu apar manifestări toxice hematologice. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Înaintea fiecărui ciclu de tratament, trebuie întrunite următoarele valori ale parametrilor de laborator: NAN ≥ 1,5 x 10^9/l și număr de trombocite ≥ 100 x 10^9/l. În Ziua 22 trebuie să se efectueze o numărătoare completă a celulelor sanguine (la 21 zile de la prima doză) sau în decursul următoarelor 48 ore
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
trombocite ≥ 100 x 10^9/l. În Ziua 22 trebuie să se efectueze o numărătoare completă a celulelor sanguine (la 21 zile de la prima doză) sau în decursul următoarelor 48 ore după această zi, apoi săptămânal, până în momentul în care NAN depășește 1,5 x 10^9/l, iar numărul de trombocite depășește 100 x 10^9/l. Dacă NAN scade VI. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse Adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat: întreruperea definitivă a administrării de temozolomidă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
la 21 zile de la prima doză) sau în decursul următoarelor 48 ore după această zi, apoi săptămânal, până în momentul în care NAN depășește 1,5 x 10^9/l, iar numărul de trombocite depășește 100 x 10^9/l. Dacă NAN scade VI. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse Adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat: întreruperea definitivă a administrării de temozolomidă pe durata fazei concomitente de radioterapie și temozolomidă: NAN Întreruperea definitivă a administrării Temodal pe durata fazei de monoterapie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
numărul de trombocite depășește 100 x 10^9/l. Dacă NAN scade VI. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse Adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat: întreruperea definitivă a administrării de temozolomidă pe durata fazei concomitente de radioterapie și temozolomidă: NAN Întreruperea definitivă a administrării Temodal pe durata fazei de monoterapie, tratamentul trebuie întrerupt dacă: - nivelul de reducere a dozei de 100 mg/mý (nivel -1), determină toxicitate (neutropenie, trombocitopenie) - reapare același grad 3 de toxicitate non-hematologică CTC (mai puțin alopecie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
chimioterapiei se monitorizează: hemograma completă, incluzând formulă leucocitara (FL) și numărătoarea trombocitelor, se vor efectua teste biochimice sanguine pentru evaluarea funcției renale și hepatice. Înainte de începerea fiecărui ciclu al chimioterapiei, pacienții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: numărul absolut de neutrofile (NAN) trebuie să fie ≥ 1500 celule/mmc, iar trombocitele trebuie să fie ≥ 100000 celule/mmc. Clearance-ul creatininei trebuie să fie ≥ 45 ml/min. Bilirubina totală trebuie să fie ≤ 1,5 ori limită superioară a valorii normale. Fosfataza alcalina (FĂ), aspartat amino-transferaza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
chimioterapiei se monitorizează: hemograma completă, incluzând formulă leucocitara (FL) și numărătoarea trombocitelor., se vor efectua teste biochimice sanguine pentru evaluarea funcției renale și hepatice. Înainte de începerea fiecărui ciclu al chimioterapiei, pacienții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: numărul absolut de neutrofile (NAN) trebuie să fie ≥ 1500 celule/mmc, iar trombocitele trebuie să fie ≥ 100000 celule/mmc. Clearance-ul creatininei trebuie să fie ≥ 45 ml/min. Bilirubina totală trebuie să fie ≤ 1,5 ori limită superioară a valorii normale. Fosfataza alcalina (FĂ), aspartat amino-transferaza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
chimioterapiei se monitorizează: hemograma completă, incluzând formulă leucocitara (FL) și numărătoarea trombocitelor, se vor efectua teste biochimice sanguine pentru evaluarea funcției renale și hepatice. Înainte de începerea fiecărui ciclu al chimioterapiei, pacienții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: numărul absolut de neutrofile (NAN) trebuie să fie ≥ 1500 celule/mmc, iar trombocitele trebuie să fie ≥ 100000 celule/mmc. Clearance-ul creatininei trebuie să fie ≥ 45 ml/min. Bilirubina totală trebuie să fie ≤ 1,5 ori limită superioară a valorii normale. Fosfataza alcalina (FĂ), aspartat amino-transferaza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
de la 600 mg la 400 mg sau de la 800 mg la 600 mg - la copii: doză zilnică trebuie redusă de la 340 mg/mý la 260 mg/mý Reacții adverse hematologice Copii (vârstă LGC fază cronică (doză inițială 340 mg/mý; NAN 1. Se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1,5 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 75 x 10^9/l. 2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
de la 800 mg la 600 mg - la copii: doză zilnică trebuie redusă de la 340 mg/mý la 260 mg/mý Reacții adverse hematologice Copii (vârstă LGC fază cronică (doză inițială 340 mg/mý; NAN 1. Se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1,5 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 75 x 10^9/l. 2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză blastică (doză inițială 340 mg/mý; NAN
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
fază cronică (doză inițială 340 mg/mý; NAN 1. Se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1,5 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 75 x 10^9/l. 2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză blastică (doză inițială 340 mg/mý; NAN 1. Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 260
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
NAN ≥ 1,5 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 75 x 10^9/l. 2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză blastică (doză inițială 340 mg/mý; NAN 1. Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 260 mg/mý 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 200 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
leucemiei, se reduce doză de Glivec la 260 mg/mý 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 200 mg/mý 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 20 x 10^9/l, apoi se reia tratamentul cu doză de 200 mg/mý Adulți (vârstă ≥ 18 ani) LGC fază cronică (doză inițială 400 mg; NAN 1. Se întrerupe administrarea Glivec
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 20 x 10^9/l, apoi se reia tratamentul cu doză de 200 mg/mý Adulți (vârstă ≥ 18 ani) LGC fază cronică (doză inițială 400 mg; NAN 1. Se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1,5 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 75 x 10^9/l. 2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 20 x 10^9/l, apoi se reia tratamentul cu doză de 200 mg/mý Adulți (vârstă ≥ 18 ani) LGC fază cronică (doză inițială 400 mg; NAN 1. Se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1,5 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 75 x 10^9/l. 2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză blastică (doză inițială 600 mg; NAN 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
LGC fază cronică (doză inițială 400 mg; NAN 1. Se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1,5 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 75 x 10^9/l. 2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză blastică (doză inițială 600 mg; NAN 1. Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 400 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
până când NAN ≥ 1,5 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 75 x 10^9/l. 2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză blastică (doză inițială 600 mg; NAN 1. Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 400 mg 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 300 mg 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 400 mg 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 300 mg 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 20 x 10^9/l, apoi se reia tratamentul cu doză de 300 mg. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Răspuns hematologic: la intervale de 2 săptămâni până în momentul obținerii și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
mg/mý/zi, 5 zile, apoi 23 zile fără tratament; Ciclurile 2 - 6: se crește doză la 200 mg/mý dacă toxicitatea non-hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 (exceptând alopecie, greață și vărsături), număr absolut de neutrofile (NAN) ≥ 1,5 x 10^9/l și număr de trombocite ≥ 100 x 10^9/l. 2. Glioame maligne recurente sau progresive: Adulți: Un ciclu de tratament = 28 zile. La pacienții netratați anterior cu chimioterapie, doză este de 200 mg/mý
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
zile pauză. La pacienții tratați anterior prin chimioterapie, doză inițială este de 150 mg/mý/zi, si este crescută la 200 mg/mý/zi în cel deal doilea ciclu, pe o perioadă de 5 zile, daca nu apare toxicitate hematologica (NAN ≥ 1,5 x 10^9/l și număr de trombocite ≥ 100 x 10^9/l). Copii: La pacienții în vârstă de 3 ani sau mai mult, un ciclu de tratament are 28 zile. Temodal se administrează oral în doză de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
să fie crescută la 200 mg/mý/zi 5 zile, în cursul ciclului următor, daca nu apar manifestări toxice hematologice. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Înaintea fiecărui ciclu de tratament, trebuie întrunite următoarele valori ale parametrilor de laborator: NAN ≥ 1,5 x 10^9/l și număr de trombocite ≥ 100 x 10^9/l. În Ziua 22 trebuie să se efectueze o numărătoare completă a celulelor sanguine (la 21 zile de la prima doză) sau în decursul următoarelor 48 ore
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
trombocite ≥ 100 x 10^9/l. În Ziua 22 trebuie să se efectueze o numărătoare completă a celulelor sanguine (la 21 zile de la prima doză) sau în decursul următoarelor 48 ore după această zi, apoi săptămânal, până în momentul în care NAN depășește 1,5 x 10^9/l, iar numărul de trombocite depășește 100 x 10^9/l. Dacă NAN scade VI. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse Adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat: întreruperea definitivă a administrării de temozolomidă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
la 21 zile de la prima doză) sau în decursul următoarelor 48 ore după această zi, apoi săptămânal, până în momentul în care NAN depășește 1,5 x 10^9/l, iar numărul de trombocite depășește 100 x 10^9/l. Dacă NAN scade VI. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse Adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat: întreruperea definitivă a administrării de temozolomidă pe durata fazei concomitente de radioterapie și temozolomidă: NAN Întreruperea definitivă a administrării Temodal pe durata fazei de monoterapie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
numărul de trombocite depășește 100 x 10^9/l. Dacă NAN scade VI. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse Adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat: întreruperea definitivă a administrării de temozolomidă pe durata fazei concomitente de radioterapie și temozolomidă: NAN Întreruperea definitivă a administrării Temodal pe durata fazei de monoterapie, tratamentul trebuie întrerupt dacă: - nivelul de reducere a dozei de 100 mg/mý (nivel -1), determină toxicitate (neutropenie, trombocitopenie) - reapare același grad 3 de toxicitate non-hematologică CTC (mai puțin alopecie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
chimioterapiei se monitorizează: hemograma completă, incluzând formulă leucocitara (FL) și numărătoarea trombocitelor, se vor efectua teste biochimice sanguine pentru evaluarea funcției renale și hepatice. Înainte de începerea fiecărui ciclu al chimioterapiei, pacienții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: numărul absolut de neutrofile (NAN) trebuie să fie ≥ 1500 celule/mmc, iar trombocitele trebuie să fie ≥ 100000 celule/mmc. Clearance-ul creatininei trebuie să fie ≥ 45 ml/min. Bilirubina totală trebuie să fie ≤ 1,5 ori limită superioară a valorii normale. Fosfataza alcalina (FĂ), aspartat amino-transferaza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
chimioterapiei se monitorizează: hemograma completă, incluzând formulă leucocitara (FL) și numărătoarea trombocitelor., se vor efectua teste biochimice sanguine pentru evaluarea funcției renale și hepatice. Înainte de începerea fiecărui ciclu al chimioterapiei, pacienții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: numărul absolut de neutrofile (NAN) trebuie să fie ≥ 1500 celule/mmc, iar trombocitele trebuie să fie ≥ 100000 celule/mmc. Clearance-ul creatininei trebuie să fie ≥ 45 ml/min. Bilirubina totală trebuie să fie ≤ 1,5 ori limită superioară a valorii normale. Fosfataza alcalina (FĂ), aspartat amino-transferaza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]